Камирен xl

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Камирен XL, 4 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Doxazosinum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Камирен XL и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Камирен XL
3. Как применять лекарственное средство Камирен XL
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Камирен XL
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Камирен XL и для чего оно применяется

Камирен XL снижает артериальное давление за счёт уменьшения сопротивления кровеносных сосудов. Кроме того, уменьшает симптомы, связанные с затруднением оттока мочи.
Камирен XL показан для лечения артериальной гипертензии. Его можно применять в монотерапии (в качестве единственного лекарственного средства) или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, такими как тиазидные диуретики, бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.
Камирен XL также показан для лечения симптомов, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Его можно применять как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным артериальным давлением. У пациентов с артериальной гипертензией препарат может одновременно снижать артериальное давление. У пациентов с нормальным артериальным давлением влияние на артериальное давление, как правило, незначительно.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Камирен XL

Когда не следует применять лекарственное средство Камирен XL:

• если у пациента имеется аллергия на доксазозин, другие производные хиназолина (празозин, теразозин) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6); возможны такие симптомы, как зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание,
• у пациентов с непроходимостью желудочно-кишечного тракта, пищевода или с уменьшенным просветом желудочно-кишечного тракта в анамнезе,
• у пациентов с увеличением предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы) и низким артериальным давлением,
• у пациентов, у которых ранее наблюдалось ортостатическая гипотензия, т.е. низкое артериальное давление, вызывающее головокружение или дезориентацию при вставании из положения сидя или лёжа,
• у пациентов с увеличением предстательной железы и одним из следующих симптомов: непроходимость или закупорка мочевыводящих путей любого типа, длительная инфекция мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре,
• у пациентов с недержанием мочи из-за переполнения (отсутствие позыва к мочеиспусканию) или анурией (организм не вырабатывает мочу) с нарушением функции почек или без них.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Камирен XL необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В частности, следует сообщить врачу о:

• нарушениях функции печени; у пациентов с установленной печеночной недостаточностью применение доксазозина не рекомендуется.
• нарушениях функции сердца (отёк лёгких, вызванный стенозом аорты или стенозом митрального клапана, сердечная недостаточность при высоком минутном объёме, правожелудочковая сердечная недостаточность, вызванная лёгочной эмболией или экссудативным перикардитом, левожелудочковая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения), быстрое и значительное снижение артериального давления может усугубить симптомы сердечной недостаточности.
• приёме других лекарственных средств, например, силденафил, тадалафил, варденафил (препараты, применяемые при импотенции), поскольку может развиться симптоматическая артериальная гипотензия.

Пациенты, которым предстоит операция глаза по поводу помутнения хрусталика (катаракта), должны до операции сообщить офтальмологу о текущем или недавнем применении лекарственного средства Камирен XL. Это позволит врачу принять соответствующие меры предосторожности или выбрать подходящий способ проведения операции, чтобы избежать возможных осложнений.
Очень редко могут возникать длительные болезненные эрекции. В таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
В начале приёма лекарственного средства Камирен XL при вставании из положения сидя или лёжа пациент может испытывать чувство обморока или головокружение, вызванное низким артериальным давлением. Если появляется чувство обморока или головокружение, следует сесть или лечь и подождать, пока симптомы не исчезнут, чтобы избежать падения или травмы. В начале лечения врач может регулярно измерять артериальное давление, чтобы снизить такой риск.
Перед началом лечения лекарственным средством Камирен XL врач может провести обследования с целью исключения других заболеваний, включая рак предстательной железы, который вызывает симптомы, схожие с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Дети и подростки
Камирен XL не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения доксазозина в этой возрастной группе не установлены.

Камирен XL и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарственного средства Камирен XL, если пациент принимает следующие лекарства, поскольку они могут изменять действие Камирен XL:

• У некоторых пациентов, принимающих альфа-адренергические препараты для снижения высокого артериального давления или лечения гиперплазии предстательной железы, могут возникать головокружение или ощущение «пустоты в голове», вызванные снижением артериального давления при быстром вставании из положения лёжа или сидя. Эти симптомы могут возникать у некоторых пациентов, одновременно принимающих препараты для лечения нарушений эрекции (импотенция) и альфа-адренергические препараты. Для снижения вероятности появления этих симптомов

пациенты должны принимать альфа-адренергические препараты, включая Камирен XL, по меньшей мере за 6 часов до приёма препарата, применяемого при нарушениях эрекции.

• Камирен XL может дополнительно снижать артериальное давление у пациентов, уже принимающих другие антигипертензивные препараты, такие как теразозин и празозин.
• Препараты, применяемые для лечения бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
• Препараты, применяемые для лечения инфекции вирусом ВИЧ, например, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир.
• Нефазодон — препарат, применяемый при лечении депрессии.
• Препараты, расширяющие сосуды, или нитраты (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях).

In vitro исследования не выявили, что доксазозин влияет на связывание с белками плазмы дигоксина, варфарина, фенитоина или индометацина.
В клинических исследованиях при применении препарата с доксазозином не было выявлено взаимодействия с тиазидными диуретиками, фуросемидом, бета-адреноблокаторами, нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками, пероральными гипогликемическими препаратами (применяемыми при сахарном диабете), препаратами, увеличивающими выведение мочевой кислоты, и антикоагулянтами.
Лекарственное средство Камирен XL усиливает гипотензивное действие других альфа-адренолитиков и других антигипертензивных препаратов.
Клинические исследования показали, что доксазозин благоприятно влияет на липиды, значительно снижая общую концентрацию триглицеридов, общего холестерина и фракции ЛПНП в плазме. Лечение доксазозином благоприятно влияет на артериальную гипертензию и уровень липидов, в результате чего снижается риск развития ишемической болезни сердца.

Камирен XL и приём пищи и напитков
Камирен XL можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Поскольку безопасность применения доксазозина во время беременности не установлена, Камирен XL можно применять во время беременности только в случае, когда возможная польза для матери превышает риск для плода.
Доксазозин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Женщинам, кормящим грудью, не следует применять этот препарат, если только врач не постановит иначе.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
В связи с возможностью возникновения головокружения, особенно в начале применения лекарственного средства Камирен XL, при увеличении дозы, переходе на другой препарат или при одновременном употреблении алкоголя, не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Камирен XL содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как применять лекарство Камирен XL

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Начальная доза препарата Камирен XL составляет 4 мг, принимаемые один раз в сутки. Доза 4 мг в сутки
является эффективной у большинства пациентов.
Если ожидаемое снижение артериального давления через 4 недели лечения является неудовлетворительным и если пациент
хорошо переносит лечение, врач может увеличить дозу до 8 мг один раз в сутки. Максимальная рекомендуемая
суточная доза составляет 8 мг, принимаемых один раз в сутки.
Применение у пожилых пациентов
Нет необходимости уменьшать дозу у пожилых пациентов.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Нет необходимости уменьшать дозу у пациентов с нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат следует применять с особой осторожностью.
Применение доксазозина не рекомендуется у пациентов с установленной печеночной недостаточностью.
Таблетки следует принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости; не следует их разжевывать,
делить пополам или крошить.
При ощущении, что действие препарата Камирен XL слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться
к врачу.
Применение дозы препарата Камирен XL, превышающей рекомендованную
При передозировке препарата Камирен XL может возникнуть значительное снижение артериального давления.
Врач назначит симптоматическое лечение. Диализ неэффективен, поскольку доксазозин почти полностью связан с белками.
При приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или
фармацевту.
Пропуск приема дозы препарата Камирен XL
При пропуске дозы препарата не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Следующую дозу следует принимать по рекомендованной схеме.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Частые побочные действия (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов):

• инфекции дыхательных путей (нос, горло, лёгкие), инфекции мочевыводящих путей,
• головокружение, головная боль, сонливость,
• ощущение вращения (головокружение вестибулярного происхождения),
• учащённое сердцебиение (тахикардия), ощущение сердцебиения,
• низкое артериальное давление или снижение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение, ощущение «пустоты в голове» или обмороки (ортостатическая гипотензия),
• бронхит, кашель, одышка, отёк слизистой оболочки носа, чихание и (или) выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа,
• боль в желудке/животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота,
• зуд,
• боль в спине, боли в мышцах,
• цистит, недержание мочи,
• общая слабость, боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, отёк стоп, лодыжек или пальцев.

Нечастые побочные действия (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов):

• лекарственно-обусловленные аллергические реакции,
• повышенный или сниженный аппетит, воспаление суставов (подагра),
• тревожность, депрессия, бессонница,
• инсульт, обмороки, дрожь, нарушения чувствительности в руках и ногах,
• шум в ушах,
• инфаркт миокарда, боль в грудной клетке (стенокардия),
• кровотечение из носа,
• запоры, метеоризм, гастроэнтерит, диарея, рвота,
• отклонения в лабораторных показателях функции печени,
• кожная сыпь,
• боли в суставах,
• боль или ощущение дискомфорта при мочеиспускании, более частое мочеиспускание, кровь в моче,
• импотенция,
• отёк лица, общая боль,
• увеличение массы тела.

Редкие (могут возникнуть у не более чем 1 из 1 000 пациентов):

• непроходимость желудочно-кишечного тракта.

Очень редкие побочные действия (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов):

• снижение количества лейкоцитов или тромбоцитов, которое может привести к образованию синяков или повышенной склонности к кровотечениям (лейкопения, тромбоцитопения),
• беспокойство, раздражительность,
• обмороки или головокружение, вызванные низким артериальным давлением при вставании из положения сидя или лёжа, ощущение покалывания или онемения в руках и ногах,
• нарушения зрения,
• замедленная или нерегулярная работа сердца,
• приливы жара,
• свистящее дыхание (вызванное бронхоспазмом),
• воспаление печени или нарушения желчевыводящих путей, пожелтение кожи или глаз (желтуха),
• крапивница, выпадение волос,
• красные или фиолетовые пятна на коже, кровоизлияния под кожу (пурпура),
• мышечные судороги, ослабление мышечной силы,
• нарушения мочеиспускания, мочеиспускание ночью, увеличение количества выделяемой мочи,
• увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия),
• длительная болезненная эрекция (приапизм) — необходимо срочно обратиться за медицинской помощью,
• утомляемость, общее плохое самочувствие.

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нарушения, касающиеся глаз, которые могут возникнуть во время операции по поводу катаракты (помутнение хрусталика глаза), см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
• отсутствие или незначительное количество спермы при эякуляции, выделение мутной мочи после эякуляции.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Камирен XL

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных требований к хранению препарата не существует.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения
<>. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после сокращения <>.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Камирен XL

• Действующим веществ游戏副本ом лекарства является доксазозин. Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит 4 мг доксазозина в виде мезилата доксазозина.
• Вспомогательные вещества: гипромеллоза, дигидрофосфат кальция, лактоза моногидрат, стеарат магния; состав оболочки: Опадри Уайт Y-1-7000 [гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400].

Как выглядит лекарство Камирен XL и что содержит упаковка
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с модифицированным высвобождением.
Упаковки: 30, 60 или 90 таблеток с модифицированным высвобождением в блистерах, помещённых в картонную пачку.
Ответственный субъект и производитель
KRKA, д.д., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
KRKA-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Равнолегла 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00