Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

ИЗОПРИНОЗИН, 500 мг, таблетки
Inosinum pranobexum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Применение этого лекарства может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

Что такое лекарственное средство ИЗОПРИНОЗИН и для чего оно применяется
Важные сведения перед применением лекарственного средства ИЗОПРИНОЗИН
Как применять лекарственное средство ИЗОПРИНОЗИН
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство ИЗОПРИНОЗИН
Содержание упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство ИЗОПРИНОЗИН и для чего оно применяется

ИЗОПРИНОЗИН содержит в качестве действующего вещества инозина пранобекс, который обладает противовирусным действием и стимулирует иммунную систему.
Показаниями к применению лекарственного средства ИЗОПРИНОЗИН являются:

инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом простого герпеса типа I (герпес на губах) или типа II (генитальный герпес), а также вирусом ветряной оспы и опоясывающего герпеса;
другие вирусные инфекции (например, подострый рассеянный энцефаломиелит);
вспомогательная терапия у пациентов с ослабленным иммунитетом.

2. Важная информация перед применением препарата Имунорекс

Когда не применять препарат Имунорекс

Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу (инозин пранобекс) или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка.
Если у пациента в настоящее время наблюдается приступ подагры или исследования показали повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Имунорекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

Если у пациента в прошлом были приступы подагры или повышение уровня мочевой кислоты. Препарат Имунорекс может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке и моче.
Если у пациента в анамнезе имелась мочекаменная болезнь.
Если у пациента имеются нарушения функции почек. В этом случае врач будет тщательно наблюдать за состоянием пациента.
Если лечение является длительным (3 месяца или более). Врач порекомендует регулярные контрольные анализы крови, а также будет контролировать функцию почек и печени. При длительном лечении возможно образование почечных камней.
Если наблюдаются симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Взаимодействие Имунорекса с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать. Особенно важно сообщить врачу о следующих препаратах, поскольку они могут взаимодействовать с Имунорексом:

аллопуринол или другие препараты, применяемые при лечении подагры;
лекарства, усиливающие выведение мочевой кислоты, включая диуретики, например, фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид;
препараты, влияющие на иммунную систему, например, применяемые после трансплантации органов;
зидовудин (AZT, азидотимидин), применяемый при лечении СПИДа.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Препарат Имунорекс не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав Имунорекс: содержит маннитол и пшеничный крахмал
Таблетки Имунорекс содержат 67 мг маннитола, который может вызывать лёгкое слабительное действие.
Таблетки Имунорекс содержат следовые количества пшеничного крахмала. Препарат подходит для лиц, страдающих целиакией. Препарат не следует применять пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии).

3. Как применять лекарство Изопренизин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Изопренизин предназначен исключительно для перорального применения. Таблетку следует запивать достаточным количеством жидкости. При затруднениях при глотании целой таблетки для облегчения приёма лекарства таблетки можно измельчить и растворить в небольшом количестве жидкости.
Доза определяется на основании массы тела пациента и зависит от степени тяжести заболевания. Суточная доза делится на равные разовые дозы, которые принимаются несколько раз в день.
Взрослые, включая пожилых пациентов
Рекомендуемая доза составляет 50 мг на кг массы тела в сутки.
Обычно суточная доза составляет 6 таблеток (3 г) в течение суток (по 2 таблетки 3 раза в день).
Максимальная суточная доза — 8 таблеток (4 г) в течение суток (по 2 таблетки 4 раза в день).
Дети старше 1 года
Рекомендуемая доза составляет 50 мг на кг массы тела в сутки, разделённая на несколько приёмов.
Дозирование при подостром рассеянном энцефаломиелите
При подостром рассеянном энцефаломиелите врач может в острой фазе заболевания увеличить дозу до 100 мг на кг массы тела в сутки, разделённую на равные дозы, принимаемые каждые 4 часа.
Продолжительность лечения
Зависит от реакции пациента на лечение и определяется индивидуально врачом. Обычно продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов приём препарата, как правило, продолжается ещё в течение 1–2 дней.
Применение дозы Изопренизина, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки до настоящего времени не регистрировались. При возникновении любых сомнений необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Изопренизин
Если была пропущена доза препарата, её следует принять сразу, как только вы вспомните, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не следует удваивать дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Прекращение приёма препарата Изопренизин
Если лечение будет прервано, ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут или симптомы заболевания могут усилиться. Перед принятием решения о прекращении лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже описаны побочные действия, которые наблюдались у пациентов, принимавших лекарство Изопринозин, и перечислены в соответствии с частотой их возникновения: очень часто, часто, нечасто или с неизвестной частотой.
Любой лекарственный препарат может вызвать аллергическую реакцию.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появятся какие-либо из следующих симптомов:

внезапно возникающий свистящий характер дыхания,
затруднённое дыхание,
отёк век, лица или губ,
сыпь или зуд (особенно если поражена вся поверхность тела).

Сообщалось о следующих побочных действиях:
Очень часто (возникают более чем у 1 из 10 пациентов):
повышение концентрации мочевой кислоты в крови или моче.
Часто (возникают у 1–10 из 100 пациентов):
повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации мочевины в крови, сыпь, зуд, боль в суставах, рвота, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, утомление (утомляемость), слабость (плохое самочувствие), головная боль, головокружение.
Нечасто (возникают у 1–10 из 1 000 пациентов):
диарея, запор, сонливость или трудности с засыпанием (бессонница), нервозность, увеличение объёма мочи (полиурия).
Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):
боль в эпигастральной области, отёк лица, губ, век или горла (ангионевротический отёк), крапивница, аллергическая реакция, системная аллергическая реакция (анафилактическая реакция), головокружение, покраснение кожи (гиперемия).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщить о побочных действиях можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Изопренин

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на блистере после надписи EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Изопренизин

Действующим веществом лекарства является пранобекс инозина (комплекс, содержащий инозин и 4-ацетамидобензоат 2-гидроксипропилдиметиламмония в молярном соотношении 1:3). Одна таблетка содержит 500 мг пранобекса инозина.
Другие компоненты: маннитол, пшеничный крахмал, повидон, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Изопренизин и что содержит упаковка
Изопренизин — это продолговатые таблетки белого или почти белого цвета, без запаха или со слабым запахом амина, с делительной линией на одной стороне.
Таблетки Изопренизин упакованы в блистеры и доступны в картонных коробках с прилагаемой инструкцией для пациента.
Размер упаковки: 10 таблеток (1 блистер), 20 таблеток (2 блистера) или 50 таблеток (5 блистеров).
Каждый блистер содержит 10 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Ewopharma International, s.r.o.
Prokopa Veľkého 52
811 04 Братислава
Словакия

Производитель
Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 66, 69-B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena
Португалия

Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного субъекта в Польше:
Ewopharma AG Sp. z o.o.
ул. Лешно 14
01-192 Варшава
Тел. 22 620 11 71