Исмиген

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ИСМИГЕН
Таблетки подъязычные
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство ИСМИГЕН и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства ИСМИГЕН
3. Как принимать лекарство ИСМИГЕН
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарство ИСМИГEN
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство ИСМИГЕН и для чего оно применяется

Лекарство ИСМИГЕН показано к применению у следующих возрастных групп:
ВЗРОСЛЫЕ
Профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей (ИДП) у взрослых.
ДЕТИ
Профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей (ИДП) у детей в возрасте от 3 лет.

2. Важная информация перед приемом лекарства ИСМИГЕН

Когда не следует принимать лекарство ИСМИГЕН:
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из других компонентов этого лекарства, перечисленных в пункте 6.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарства ИСМИГЕН необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не рекомендуется применение лекарства ИСМИГЕН с профилактической целью для предупреждения воспаления лёгких, поскольку отсутствуют клинические данные, подтверждающие такое действие.

Влияние лекарства ИСМИГЕН на другие лекарства
Взаимодействия с другими лекарствами не выявлено.
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования влияния лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

3. Как принимать лекарство ИСМИГЕН

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым
По одной таблетке в день до еды, рассасывать под языком. Применять в течение десяти последовательных дней в месяце в течение трёх месяцев.
Применение у детей и подростков (в возрасте от 3 лет и старше)
По одной таблетке в день до еды, рассасывать под языком. Применять в течение десяти последовательных дней в месяце в течение трёх месяцев.
Способ применения
Подъязычно: рассасывать под языком.
Линия деления на таблетке предназначена только для облегчения измельчения таблетки с целью более лёгкого проглатывания.
Приём препарата ИСМИГЕН в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приёма дозы препарата ИСМИГЕН, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата ИСМИГЕН
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата ИСМИГЕН
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия, сообщавшиеся после введения вакцины в обращение (частота неизвестна): боль в горле, аллергические реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь, зуд и отёк, лихорадку и головную боль, рвоту и боль в животе.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ИСМИГЕН

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Особые указания по хранению препарата отсутствуют.
Заявленный срок годности относится только к продукту в ненарушенной упаковке.
Не применять этот препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит ИСМИГЕН
Каждая таблетка содержит 7 мг лизата бактерий:
Staphylococcus aureus — 6 миллиардов
Streptococcus pyogenes — 6 миллиардов
Streptococcus (viridans) oralis — 6 миллиардов
Klebsiella pneumoniae — 6 миллиардов
Klebsiella ozaenae — 6 миллиардов
Haemophilus influenzae — 6 миллиардов
Neisseria catarrhalis — 6 миллиардов
Streptococcus pneumoniae — 6 миллиардов
(в том числе тип ТУ1 — 1 миллиард, тип ТУ2 — 1 миллиард, тип ТУ3 — 1 миллиард, тип ТУ5 — 1 миллиард, тип ТУ8 — 1 миллиард, тип ТУ47 — 1 миллиард)
а также 43 мг глицина.
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, фосфат кальция двуводный, кремнекислота коллоидная гидратная, стеарат магния, глицирризинат аммония, экстракт из порошка мяты.

Как выглядит лекарство ИСМИГЕН и что содержит упаковка
Доступные упаковки: 3 блистера по 10 таблеток подъязычных, в картонной коробке.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
LALLEMAND Pharma Europe
Bredstrupvej 33
8500 Grenaa
Дания

Производитель:
Bruschettini S.r.l.
Via Isonzo 6
16147 Генуя
Италия