Инъекция глюкози 5 % + натрия хлорида 0,9 % 2:1 виафло
Польша
Содержание
- Инструкция, вложенная в упаковку: Информация для пользователя
- 3. Как будет применяться лекарственное средство «Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово»
- 4. Возможные нежелательные явления
- 5. Как хранить лекарство Инжектио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Виафло
- 6. Содержание упаковки и другая информация
- Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Инструкция, вложенная в упаковку: Информация для пользователя
Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово
Раствор для инфузий
Активные вещества: натрия хлорид, глюкоза.
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность к ней обратиться.
- При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или медсестре.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
-
Что такое лекарственное средство «Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово» и для чего оно применяется
-
Важная информация перед применением лекарственного средства «Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово»
-
Как будет применяться лекарственное средство «Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово»
-
Возможные побочные действия
-
Как хранить лекарственное средство «Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово»
-
Содержимое упаковки и прочая информация
-
Что такое лекарственное средство «Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово» и для чего оно применяется
Лекарственное средство «Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово» представляет собой раствор следующих веществ в воде:
- сахар (глюкоза);
- хлорид натрия (соль). Глюкоза является одним из источников энергии для организма. Данный раствор для инфузий содержит 132 килокалории на литр. Натрий и хлориды — это химические вещества, присутствующие в крови.
Лекарственное средство «Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово» применяется:
- как источник углеводов (сахар);
- для лечения потери организмом воды (обезвоживание) и химических соединений (например, вследствие обильного потоотделения, заболеваний почек);
- для лечения недостаточного объема крови в кровеносных сосудах (гиповолемия).
- Важная информация перед применением лекарственного средства «Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово»
НЕ применяйте лекарственное средство «Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово», если у пациента имеется одно из следующих состояний:
- повышенная чувствительность к лекарственному средству;
- избыток жидкости в пространствах вокруг клеток организма (внеклеточная гипергидратация);
- объем крови в кровеносных сосудах больше нормы (гиперволемия);
- в организме содержится больше жидкости и натрия, чем нормально (задержка жидкости и натрия);
- серьезные нарушения функции почек, в результате которых вырабатывается слишком мало мочи или моча не вырабатывается вообще (олигурия или анурия);
- декомпенсированная сердечная недостаточность. Это сердечная недостаточность, которая недостаточно лечится и вызывает такие симптомы, как:
- одышка;
- отек области лодыжек;
- концентрация натрия в крови ниже нормы (гипонатриемия);
- концентрация хлоридов в крови ниже нормы (гипохлоремия);
- накопление жидкости под кожей во всех областях тела (генерализованные отеки);
- заболевание печени, вызывающее накопление жидкости в брюшной полости (цирроз печени с асцитом);
- недостаточно леченный сахарный диабет со значением сахара в крови выше нормы (декомпенсированный сахарный диабет);
- другие состояния непереносимости глюкозы, например:
- метаболический стресс (когда обмен веществ в организме протекает неправильно, например, вследствие тяжелого заболевания);
- гиперосмолярная кома (состояние бессознательности). Это вид комы, который может возникнуть у пациентов с сахарным диабетом, не получающих достаточное количество лекарств;
- очень высокое содержание сахара в крови (значительная гипергликемия);
- более высокое, чем норма, содержание лактата в крови (гиперлактатемия).
Предупреждения и меры предосторожности
Сообщите врачу, если у пациента имеется или имелось одно из следующих состояний:
- состояния, связанные с задержкой натрия, гипергидратацией и отеками, такие как:
- альдостеронизм (заболевание, вызывающее высокое содержание гормона, называемого альдостероном), связанный:
- с повышенным артериальным давлением (гипертонией);
- с сердечной недостаточностью;
- с нарушением функции печени или заболеванием печени, вызывающим накопление жидкости в брюшной полости (цирроз печени с асцитом);
- с нарушением функции почек;
- повышенным артериальным давлением в период беременности (преэклампсия);
- прием других лекарственных средств, см. ниже раздел «Лекарственное средство «Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово» и другие лекарственные средства»;
- нарушение, при котором кровь становится слишком щелочной (метаболический алкалоз);
- слабость мышц и периодический паралич вследствие низкой активности щитовидной железы (тиреотоксический периодический паралич);
- быстрая потеря воды из организма, например, вследствие рвоты или диареи;
- низкопотассиевая диета в течение длительного времени;
- повышенная чувствительность, особенно к кукурузе («Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово» содержит сахар, полученный из кукурузы);
- состояние, которое может вызвать высокое содержание вазопрессина — гормона, регулирующего количество жидкости в организме. Слишком высокое содержание вазопрессина в организме может быть вызвано, например:
- острым и тяжелым заболеванием;
- болью;
- операцией;
- инфекциями, ожогами, заболеванием мозга;
- заболеваниями, связанными с сердцем, печенью, почками или центральной нервной системой;
- приемом определенных лекарств (см. также раздел «Лекарственное средство «Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово» и другие лекарственные средства»). Это может увеличивать риск низкого содержания натрия в крови и вызывать головную боль, тошноту, судороги, сонливость, кому, отек мозга и смерть. Отек мозга увеличивает риск смерти и повреждения мозга. Пациенты с более высоким риском развития отека мозга — это:
- дети;
- женщины (особенно в репродуктивном возрасте);
- пациенты с проблемами уровня спинномозговой жидкости, например, вследствие менингита, внутричерепного кровоизлияния или повреждения мозга.
Инфузия может вызывать:
- изменения концентрации химических веществ в крови (нарушения электролитного баланса);
- накопление жидкости под кожей по всему телу (генерализованный отек), вокруг лодыжек (локальный отек) или в легких (отек легких).
Во время введения данной инфузии врач будет брать пробы крови и мочи для исследования:
- количества химических веществ, таких как натрий и хлориды в крови (электролиты в плазме);
- количества сахара (глюкозы).
Поскольку лекарственное средство «Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово» содержит сахар (глюкозу), оно может вызывать повышение концентрации сахара в крови (гипергликемию). В такой ситуации врач может:
- скорректировать скорость инфузии;
- ввести инсулин для снижения концентрации сахара в крови.
Это особенно важно:
- у пациентов с сахарным диабетом;
- у пациентов с истощением или употребляющих большое количество алкоголя в течение длительного времени;
- если пациент недавно перенес инсульт (острый ишемический инсульт). Высокая концентрация сахара в крови может ухудшить последствия инсульта и нарушить процесс восстановления;
- при травме головы в последние 24 часа.
Врач учтет применение парентерального питания (питание, вводимое внутривенно). При длительной терапии лекарственным средством «Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово» может потребоваться дополнительное питание. Врач также должен контролировать концентрацию калия в крови, чтобы предотвратить ее снижение ниже нормы (гипокалиемия).
Дети
Необходимо соблюдать особую осторожность при применении данного раствора у детей, младенцев и новорожденных (особенно у детей, родившихся раньше срока или с низкой массой тела при рождении). Организм детей, младенцев и новорожденных может быть неспособен справляться с веществами, содержащимися в растворе. Маленькие дети более подвержены риску слишком низкой или слишком высокой концентрации сахара в крови, поэтому их необходимо особенно тщательно контролировать во время лечения для обеспечения надлежащего контроля уровня сахара. Низкий уровень сахара у новорожденных может вызывать продолжительные эпилептические припадки, кому и повреждение мозга. Высокий уровень сахара в крови связан с кровоизлияниями в мозг, развитием бактериальной и грибковой инфекции, повреждением зрения (ретинопатия недоношенных), инфекциями желудочно-кишечного тракта, нарушениями легких, более длительным пребыванием в больнице и смертью. У детей существует повышенный риск развития низкого содержания натрия в крови (гипонатриемия). Гипонатриемия может вызывать головную боль, тошноту, судороги, сонливость, кому, отек мозга и смерть. Острая энцефалопатия с гипонатриемией является серьезным осложнением, особенно у детей. Врач знает об этом и будет контролировать количество химических веществ, таких как глюкоза (сахар), натрий и хлориды в крови ребенка (электролиты в плазме).
Лекарственное средство «Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово» и другие лекарственные средства
Сообщите врачу или медсестре обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу о приеме:
- кортикостероидов (противовоспалительные препараты).
Эти лекарства могут вызывать накопление в организме натрия и воды, приводящее к отеку тканей из-за накопления жидкости под кожей (отек) или к повышенному артериальному давлению (гипертонии). Некоторые лекарства могут влиять на концентрацию гормона вазопрессина. К ним относятся:
- гипогликемические препараты (хлорпропамид);
- препараты для снижения холестерина (клофибрат);
- некоторые противоопухолевые препараты (винкристина, ифосфамид, циклофосфамид);
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при лечении депрессии);
- антипсихотические препараты или опиоиды, применяемые для облегчения сильной боли;
- обезболивающие и (или) противовоспалительные препараты (также известные как НПВС);
- препараты, имитирующие или усиливающие действие вазопрессина, такие как десмопрессин (применяется при лечении повышенной жажды и увеличения объема выделяемой мочи), терлипрессин (применяется при лечении кровотечения из пищевода) и окситоцин (применяется для стимуляции родов);
- противосудорожные препараты (карбамазепин и окскарбамазепин);
- диуретики (мочегонные средства).
Другие лекарства, которые могут влиять или на которые может влиять лекарственное средство «Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово»:
- литий (применяется при лечении психических заболеваний);
- инсулин (применяется при лечении сахарного диабета);
- бета-адреноблокаторы (применяются при заболеваниях сердца).
Применение лекарственного средства «Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово» с пищей, напитками и алкоголем
Следует проконсультироваться с врачом о том, что пациент может есть или пить.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.
Лекарственное средство «Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово» может применяться во время грудного вскармливания.
Перед добавлением какого-либо лекарства в раствор для инфузии, применяемый во время беременности или грудного вскармливания, необходимо:
- проконсультироваться с врачом;
- прочитать инструкцию, вложенную в упаковку добавляемого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство «Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово» не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. Как будет применяться лекарственное средство «Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово»
Лекарственное средство «Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово» вводится врачом или медсестрой. Врач определяет дозу и время введения лекарственного средства. Это зависит от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и причины лечения. Количество вводимого лекарственного средства также может зависеть от других лекарств, применяемых пациентом.
НЕЛЬЗЯ вводить лекарственное средство «Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово», если оно содержит видимые частицы или если упаковка повреждена.
Раствор для инфузий «Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово» обычно вводится через пластиковую трубку, подключенную к игле, помещенной в вену. Обычно раствор вводится в вену руки. Однако врач может применить другой способ введения лекарственного средства пациенту.
Перед и во время инфузии врач будет контролировать:
- количество жидкости в организме;
- кислотность крови и мочи;
- концентрацию электролитов в организме (особенно натрия, у пациентов с высокой концентрацией гормона вазопрессина или принимающих другие лекарства, усиливающие действие вазопрессина).
Оставшийся неиспользованный раствор необходимо утилизировать. НЕЛЬЗЯ вводить лекарственное средство «Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово» из частично использованного пакета.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарственного средства «Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово»
В случае введения слишком большого количества лекарственного средства «Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово» (передозировка) или слишком быстрого введения могут возникнуть следующие симптомы:
- повышенная концентрация сахара в крови (гипергликемия). Симптомы включают:
- сухость во рту вследствие отсутствия воды в тканях организма (обезвоживание);
- жажду;
- частое мочеиспускание вследствие увеличения объема вырабатываемой мочи (осмотическая диуреза);
- нечеткость зрения;
- усталость;
- низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия). Гипонатриемия может вызывать головную боль, тошноту, судороги, сонливость, кому, отек мозга и смерть;
- накопление жидкости в организме, вызывающее отек (отек).
Если у пациента появится один из этих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Инфузия будет прекращена, и врач назначит лечение в зависимости от симптомов.
Если до появления симптомов передозировки к лекарственному средству «Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово» был добавлен другой препарат, он также может быть причиной этих симптомов. Следует прочитать инструкцию, вложенную в упаковку добавляемого лекарственного средства, чтобы ознакомиться со списком возможных симптомов.
Прекращение применения лекарственного средства «Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Вайфлово»
Врач решит, когда прекратить инфузию.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарственного средства, следует обратиться к врачу или медсестре.
4. Возможные нежелательные явления
Как и любой лекарственный препарат, препарат Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Виафло может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех пациентов.
Нежелательные явления могут быть связаны с самим препаратом Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Виафло. К ним относятся:
- реакции гиперчувствительности, включая тяжелые аллергические реакции, называемые анафилаксией (потенциальные симптомы у пациентов с аллергией на кукурузу);
- высокое содержание сахара в крови (гипергликемия);
- низкое содержание натрия в крови, которое может быть связано с лечением в стационаре (госпитальная гипонатриемия) и вызванные этим неврологические нарушения (острая гипонатриемическая энцефалопатия). Гипонатриемия может привести к необратимому повреждению головного мозга и смерти вследствие отека мозга (см. также пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Нежелательные явления могут быть связаны с техникой введения. К ним относятся:
- повышение температуры тела (пирогенная реакция);
- озноб;
- зуд или сыпь;
- местная боль или реакция (боль или пузыри в месте инфузии);
- раздражение и воспаление вены, в которую вводится раствор. Это может вызывать покраснение, боль, отек или пузыри вдоль хода вены, в которую вводится раствор.
Если в раствор для инфузии добавлен другой лекарственный препарат, он также может вызывать появление нежелательных явлений. Эти нежелательные явления будут зависеть от добавленного препарата. Следует ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к упаковке добавляемого препарата, чтобы узнать список возможных симптомов.
Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, в том числе нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. При возникновении любого нежелательного явления инфузию необходимо немедленно прекратить.
Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимске 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Инжектио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Виафло
Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Лекарство Инжектио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Виафло не требует особых условий хранения.
НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ лекарство Инжектио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Виафло после истечения срока годности, указанного на пакете, после обозначения «Срок годности». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует применять лекарство Инжектио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Виафло, если оно содержит видимые частицы или если упаковка повреждена любым образом.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Инжекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Виафло
Активными веществами препарата являются:
- сахар (глюкоза): 33 г на литр
- хлорид натрия: 3 г на литр
Единственным вспомогательным веществом является вода для инъекций.
Как выглядит лекарство Инжекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Виафло и что содержит упаковка
Лекарство Инжекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Виафло представляет собой прозрачный раствор, свободный от видимых частиц. Препарат выпускается в полиолефиновых/полиамидных пластиковых пакетах (Viaflo). Каждый пакет помещён в закрытую защитную внешнюю пластиковую упаковку. Объём пакетов:
- 250 мл
- 500 мл
- 1000 мл
Пакеты поставляются в картонных упаковках. Картонная коробка содержит одну из следующих количеств:
- 30 пакетов по 250 мл
- 20 пакетов по 500 мл
- 10 пакетов по 1000 мл
- 12 пакетов по 1000 мл
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо:
Baxter Polska Sp. z o.o.
ул. Кручковского, 8
00-380 Варшава
Производители:
Baxter SA
Бульвар Рене Бранккар, 80
7860 Лессин, Бельгия
Bieffe Medital S.A.
Ктра де Бьескас, Сенеге
22666 Сабиньянего (Уэска), Испания
Baxter и Viaflo являются товарными знаками компании Baxter International Inc.
Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Способ применения и приготовление
Применять только, если раствор прозрачный, без видимых частиц, и упаковка не повреждена.
Вводить немедленно после подключения системы инфузии.
До момента использования не извлекать пакет из внешней защитной упаковки.
Внутренний пакет обеспечивает стерильность продукта.
Не следует последовательно соединять пластиковые контейнеры. Такое применение может привести к воздушной эмболии из-за остаточного воздуха, попавшего из первого контейнера, прежде чем будет завершено введение жидкости из второго контейнера.
Оказание дополнительного давления на внутривенные растворы, содержащиеся в гибких пластиковых контейнерах, с целью увеличения скорости потока может вызвать воздушную эмболию, если перед введением из контейнера не был полностью удалён остаточный воздух.
Использование систем для внутривенного введения с вентиляционным клапаном в открытом положении может привести к воздушной эмболии. Не следует использовать системы для внутривенного введения с вентиляционным клапаном в открытом положении совместно с гибкими пластиковыми контейнерами.
Раствор следует вводить с использованием стерильного оборудования и соблюдением правил асептики. Перед началом инфузии систему необходимо заполнить раствором, чтобы предотвратить попадание воздуха в систему.
Дополнительные лекарства можно вводить в раствор до или во время инфузии через самозапечатывающийся порт для добавления лекарств.
При применении другого лекарства необходимо подтвердить его тоничность перед парентеральным введением.
- С физико-химической точки зрения, раствор, содержащий дополнительные лекарства, следует использовать немедленно, если не установлена физическая и химическая стабильность в процессе применения.
- С микробиологической точки зрения, раствор, содержащий дополнительные лекарства, следует использовать немедленно. Если раствор не используется немедленно, пользователь несёт ответственность за условия и срок хранения, которые, как правило, не должны превышать 24 часа при температуре от 2 до 8 °C, за исключением случаев, когда добавление лекарств было выполнено в контролируемых и валидированных асептических условиях.
Утилизировать после однократного использования.
Утилизировать неиспользованный остаток раствора.
Не следует повторно подключать частично использованные пакеты.
1. Открытие
a. Извлечь пакет Виафло из защитной упаковки непосредственно перед использованием.
b. Сжать внутренний пакет, чтобы проверить наличие утечек. Если обнаружена утечка, раствор следует утилизировать, поскольку он может быть нестерильным.
c. Проверить, является ли раствор прозрачным и не содержит ли нерастворимых частиц. Если раствор не прозрачный или содержит нерастворимые частицы, его следует утилизировать.
2. Подготовка к введению
Во время подготовки и введения следует использовать стерильные материалы.
a. Подвесить пакет за крючок.
b. Снять пластиковую защитную крышку с порта для переливания, расположенного в нижней части пакета:
- одной рукой захватить меньшее крылышко на горлышке порта;
- другой рукой захватить большее крылышко на колпачке и повернуть;
- колпачок отсоединится.
c. Подготовить инфузию в соответствии с правилами асептики.
d. Подключить систему инфузии. Следует ознакомиться со всеми прилагаемыми инструкциями по подключению, заполнению системы и введению раствора.
3. Способы введения дополнительных лекарств
Примечание: Добавляемые лекарства могут быть несовместимы (см. ниже пункт 5 «Несовместимость с добавляемыми лекарствами»).
Добавление лекарств до введения
a. Обработать место для введения лекарства антисептиком.
b. Используя шприц с иглой 19G (1,10 мм) до 22G (0,70 мм), ввести иглу в самозапечатывающийся порт для добавления лекарства и ввести препарат.
c. Тщательно перемешать раствор с лекарством. При добавлении лекарств с высокой плотностью, таких как хлорид калия, аккуратно постучать по портам при положении пакета портами вверх и перемешать.
Примечание: хранение пакетов с добавленными лекарствами — см. пункт 4 «Стабильность при применении».
Добавление лекарств во время введения
a. Закрыть зажим системы.
b. Обработать место для введения лекарства антисептиком.
c. Используя шприц с иглой 19G (1,10 мм) до 22G (0,70 мм), ввести иглу в самозапечатывающийся порт для добавления лекарства и ввести препарат.
d. Снять пакет со штатива и (или) перевернуть его портами вверх.
e. Освободить оба порта, аккуратно постукивая при положении пакета портами вверх.
f. Тщательно перемешать раствор с лекарством.
g. Подвесить пакет в исходное положение, открыть зажим и продолжить введение.
4. Стабильность при применении: добавляемые лекарства
Перед применением необходимо установить химическую и физическую стабильность каждого добавляемого лекарства при pH раствора Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Виафло в контейнере Виафло.
С физико-химической точки зрения, раствор, содержащий дополнительные лекарства, следует использовать немедленно, если не установлена физическая и химическая стабильность в процессе применения.
С микробиологической точки зрения разбавленный продукт следует использовать немедленно. Если раствор не используется немедленно, пользователь несёт ответственность за условия и срок хранения, которые, как правило, не должны превышать 24 часа при температуре от 2 до 8 °C, за исключением случаев, когда раствор был приготовлен в контролируемых и валидированных асептических условиях.
5. Несовместимость с добавляемыми лекарствами
Как и в случае всех растворов для парентерального введения, перед добавлением дополнительных лекарств необходимо всегда проверять их совместимость с раствором Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Виафло.
Врач несёт ответственность за оценку несовместимости добавляемых лекарств с препаратом Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Виафло после проверки возможного изменения цвета и (или) появления осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению добавляемого лекарства.
Перед добавлением лекарства следует проверить его растворимость и стабильность в воде при pH раствора Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Виафло (pH 3,5–6,5).
После добавления совместимого лекарства к препарату Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Виафло раствор следует вводить немедленно, если не установлена химическая и физическая стабильность в процессе применения.
Например, следующие лекарства несовместимы с Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Виафло (список неполный ):
- ампициллин натрия
- митомицин
- эритромицин лактобионат
- инсулин человеческий
В связи с содержанием глюкозы препарат Инъекцио Глюкози 5 % + Натрии Хлорати 0,9 % 2:1 Виафло не следует вводить через ту же систему инфузии, что и цельную кровь, поскольку это может привести к гемолизу и агглютинации. Не следует применять лекарства, о которых известно, что они несовместимы.
Baxter и Viaflo являются товарными знаками компании Baxter International Inc.