Solución de glucosa 5 % + cloruro de sodio 0,9 % 2:1 Viaflo

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo
Soluzione per infusione
Principi attivi: sodio cloruro, glucosio.
Leggere attentamente questo foglio prima di iniziare la somministrazione del medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o all'infermiere.
• Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informare il medico o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di usare Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo

3. Come viene somministrato Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

7. Che cos’è Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo e a cosa serve

Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo è una soluzione contenente i seguenti principi attivi in acqua:

• zucchero (glucosio);
• cloruro di sodio (sale). Il glucosio è una delle fonti di energia per l'organismo. Questa soluzione per infusione fornisce 132 chilocalorie per litro. Il sodio e i cloruri sono sostanze chimiche presenti nel sangue.

Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo viene utilizzato:

• come fonte di carboidrati (zucchero);
• per il trattamento della perdita di acqua (disidratazione) e di sostanze chimiche dall'organismo (ad esempio a causa di sudorazione eccessiva, malattie renali);
• per il trattamento del volume ematico troppo basso nei vasi sanguigni (ipovolemia).

2. Cosa deve sapere prima di usare Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo

NON usare Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo se il paziente presenta una qualsiasi delle seguenti condizioni:

• ipersensibilità al medicinale;
• eccesso di liquidi nello spazio extracellulare (iperidratazione extracellulare);
• volume ematico nei vasi sanguigni maggiore del normale (ipervolemia);
• accumulo di liquidi e sodio nell'organismo superiore al normale (ritenzione di liquidi e sodio);
• gravi alterazioni della funzionalità renale con produzione ridotta o assente di urina (oliguria o anuria);
• insufficienza cardiaca non compensata. Si tratta di insufficienza cardiaca non adeguatamente trattata che provoca sintomi come:
• dispnea;
• edema alle caviglie;
• concentrazione di sodio nel sangue inferiore al normale (iponatriemia);
• concentrazione di cloruri nel sangue inferiore al normale (ipocloremia);
• accumulo di liquido sotto la pelle in tutto il corpo (edema generalizzato);
• malattia epatica con accumulo di liquido nella cavità addominale (cirrosi epatica con ascite);
• diabete non adeguatamente controllato, con livelli di zucchero nel sangue superiori al normale (diabete scompensato);
• altre condizioni di intolleranza al glucosio, ad esempio:
• stress metabolico (quando il metabolismo dell'organismo non funziona correttamente, ad esempio a causa di una malattia grave);
• coma iperosmolare (stato di incoscienza). È un tipo di coma che può verificarsi in pazienti diabetici che non ricevono la giusta quantità di farmaci;
• livelli molto elevati di zucchero nel sangue (iperglicemia significativa);
• livelli superiori al normale di lattati nel sangue (iperlattacidemia).

Avvertenze e precauzioni

Informare il medico se il paziente ha o ha avuto una delle seguenti condizioni:

• condizioni associate a ritenzione di sodio, iperidratazione ed edema, come:
• aldosteronismo (malattia che causa livelli elevati dell'ormone aldosterone) associato a:
• ipertensione arteriosa;
• insufficienza cardiaca;
• alterazione della funzionalità epatica o malattia epatica con accumulo di liquido nella cavità addominale (cirrosi epatica con ascite);
• alterazione della funzionalità renale;
• ipertensione durante la gravidanza (preeclampsia);
• assunzione di altri medicinali, vedere di seguito “Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo e altri medicinali”;
• alterazione che rende il sangue troppo alcalino (alcalosi metabolica);
• debolezza muscolare e paralisi periodica dovuta a bassa attività della tiroide (paralisi periodica tireotossica);
• rapida perdita di acqua dall'organismo, ad esempio a causa di vomito o diarrea;
• dieta povera di potassio per un lungo periodo;
• ipersensibilità, in particolare al mais (Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo contiene zucchero derivato dal mais);
• condizione che può causare livelli elevati di vasopressina, ormone che regola la quantità di liquidi nell'organismo. Livelli troppo elevati di vasopressina possono essere causati, ad esempio, da:
• malattia acuta e grave;
• dolore;
• intervento chirurgico;
• infezioni, ustioni, malattia cerebrale;
• malattie cardiache, epatiche, renali o del sistema nervoso centrale;
• assunzione di alcuni medicinali (vedere anche il paragrafo “Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo e altri medicinali”). Ciò può aumentare il rischio di iponatriemia e causare mal di testa, nausea, convulsioni, sonnolenza, coma, edema cerebrale e morte. L'edema cerebrale aumenta il rischio di morte e di danni cerebrali. I pazienti con maggiore rischio di sviluppare edema cerebrale sono:
• bambini;
• donne (in particolare in età fertile);
• pazienti con problemi relativi al livello di liquido cerebrale, ad esempio a causa di meningite, emorragia intracranica o danni cerebrali.

L'infusione può causare:

• alterazioni delle concentrazioni di sostanze chimiche nel sangue (squilibri elettrolitici);
• accumulo di liquido sotto la pelle in tutto il corpo (edema generalizzato), intorno alle caviglie (edema localizzato) o nei polmoni (edema polmonare).

Durante la somministrazione di questa infusione, il medico preleverà campioni di sangue e urina per controllare:

• la quantità di sostanze chimiche, come sodio e cloruri, nel sangue (elettroliti nel plasma);
• la quantità di zucchero (glucosio).

Poiché Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo contiene zucchero (glucosio), può causare un aumento della concentrazione di zucchero nel sangue (iperglicemia). In tale situazione, il medico può:

• regolare la velocità di infusione;
• somministrare insulina per ridurre la concentrazione di zucchero nel sangue.

Questo è particolarmente importante:

• nei pazienti con diabete;
• nei pazienti malnutriti o che hanno consumato grandi quantità di alcol per un lungo periodo;
• se il paziente ha recentemente avuto un ictus (ictus ischemico acuto). Un'elevata concentrazione di zucchero nel sangue può peggiorare le conseguenze dell'ictus e interferire con il processo di guarigione;
• in caso di trauma cranico nelle ultime 24 ore.

Il medico terrà conto dell'uso di nutrizione parenterale (nutrizione somministrata per via endovenosa). Durante un trattamento prolungato con Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo potrebbe essere necessaria una nutrizione aggiuntiva. Il medico dovrebbe inoltre monitorare la concentrazione di potassio nel sangue per prevenire una riduzione al di sotto dei livelli normali (ipokaliemia).

Bambini

Occorre prestare particolare attenzione quando si utilizza questa soluzione nei bambini, neonati e lattanti (in particolare nei neonati prematuri o con basso peso alla nascita). L'organismo di bambini, neonati e lattanti potrebbe non essere in grado di gestire le sostanze contenute nella soluzione. I bambini più piccoli sono più esposti al rischio di concentrazioni troppo basse o troppo elevate di zucchero nel sangue e devono pertanto essere monitorati attentamente durante il trattamento per garantire un controllo adeguato del livello di zucchero. Una bassa concentrazione di zucchero nei neonati può causare crisi epilettiche prolungate, coma e danni cerebrali. Un'elevata concentrazione di zucchero nel sangue è associata a emorragie cerebrali, infezioni batteriche e fungine, retinopatia del prematuro, infezioni del tratto gastrointestinale, alterazioni polmonari, degenza ospedaliera prolungata e morte. Nei bambini, il rischio di sviluppare iponatriemia (bassa concentrazione di sodio nel sangue) è maggiore. L'iponatriemia può causare mal di testa, nausea, convulsioni, sonnolenza, coma, edema cerebrale e morte. L'encefalopatia acuta con iponatriemia è una complicanza grave, specialmente nei bambini. Il medico è consapevole di questo rischio e monitorerà la quantità di sostanze chimiche, come glucosio (zucchero), sodio e cloruri, nel sangue del bambino (elettroliti nel plasma).

Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo e altri medicinali

Informare il medico o l'infermiere di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto recentemente, nonché di quelli che intende assumere.

È particolarmente importante informare il medico se si assumono:

• corticosteroidi (farmaci antinfiammatori).

Questi medicinali possono causare accumulo di sodio e acqua nell'organismo, portando a gonfiore dei tessuti dovuto all'accumulo di liquido sotto la pelle (edema) o a un aumento della pressione sanguigna (ipertensione). Alcuni medicinali possono influenzare la concentrazione dell'ormone vasopressina. Tra questi:

• farmaci antidiabetici (clorpropamide);
• farmaci per il colesterolo (clofibrato);
• alcuni farmaci antitumorali (vincristina, ifosfamide, ciclofosfamide);
• inibitori selettivi del reuptake della serotonina (utilizzati nel trattamento della depressione);
• farmaci antipsicotici o oppioidi utilizzati per alleviare forti dolori;
• farmaci antidolorifici e/o antinfiammatori (noti anche come FANS);
• farmaci che imitano o potenziano l'azione della vasopressina, come la desmopressina (utilizzata nel trattamento della sete eccessiva e della produzione di urina), la terlipressina (utilizzata nel trattamento dell'emorragia esofagea) e l'ossitocina (utilizzata per indurre il parto);
• farmaci anticonvulsivanti (carbamazepina e osscarbamazepina);
• diuretici (farmaci che aumentano la produzione di urina).

Altri medicinali che possono influenzare o essere influenzati da Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo:

• litio (utilizzato nel trattamento delle malattie psichiatriche);
• insulina (utilizzata nel trattamento del diabete);
• beta-bloccanti (utilizzati nelle malattie cardiache).

Uso di Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo con cibi, bevande e alcol

Chiedere al medico cosa il paziente può mangiare o bere.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o l'infermiere prima di usare questo medicinale.

Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo può essere utilizzato durante l'allattamento.

Prima di aggiungere qualsiasi medicinale alla soluzione per infusione da utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento, è necessario:

• consultare il medico;
• leggere il foglio illustrativo del medicinale da aggiungere.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come viene somministrato Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo

Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo viene somministrato da un medico o da un infermiere. Il medico deciderà la dose da utilizzare e il momento della somministrazione. Ciò dipende dall'età, dal peso corporeo, dallo stato clinico del paziente e dalla causa del trattamento. La quantità di medicinale somministrata può dipendere anche da altri medicinali assunti dal paziente.

NON somministrare Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo se contiene particelle visibili o se la confezione è danneggiata in qualsiasi modo.

La soluzione per infusione Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo viene generalmente somministrata attraverso un tubo di plastica collegato a un ago inserito in una vena. Di solito, la soluzione viene somministrata in una vena del braccio. Tuttavia, il medico potrebbe utilizzare un altro metodo di somministrazione.

Prima e durante l'infusione, il medico controllerà:

• la quantità di liquidi nell'organismo;
• l'acidità del sangue e dell'urina;
• la concentrazione di elettroliti nell'organismo (in particolare del sodio, nei pazienti con elevata concentrazione di ormone vasopressina o che assumono altri medicinali che ne aumentano l'effetto).

Il medicinale non utilizzato deve essere eliminato. NON somministrare Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo da un sacca parzialmente utilizzata.

Sovradosaggio di Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo

Se viene somministrata una quantità eccessiva di Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo (sovradosaggio) o se la somministrazione avviene troppo rapidamente, possono manifestarsi i seguenti sintomi:

• aumento della concentrazione di zucchero nel sangue (iperglicemia). I sintomi comprendono:
• secchezza delle fauci dovuta alla mancanza di acqua nei tessuti (disidratazione);
• sete;
• frequente emissione di urina dovuta all'aumento della quantità di urina prodotta (diuresi osmotica);
• visione offuscata;
• affaticamento;
• bassa concentrazione di sodio nel sangue (iponatriemia). L'iponatriemia può causare mal di testa, nausea, convulsioni, sonnolenza, coma, edema cerebrale e morte;
• accumulo di liquidi nell'organismo che provoca gonfiore (edema).

Se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, informare immediatamente il medico. L'infusione verrà interrotta e il medico provvederà al trattamento in base ai sintomi presentati.

Se prima della comparsa dei sintomi di sovradosaggio era stato aggiunto un altro medicinale a Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo, anche questo potrebbe essere la causa dei sintomi. Leggere il foglio illustrativo del medicinale aggiunto per conoscere l'elenco dei possibili effetti indesiderati.

Interruzione del trattamento con Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo

Il medico deciderà quando interrompere l'infusione.

In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati possono essere legati al medicinale stesso Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo. Tra questi rientrano:

• reazioni di ipersensibilità, comprese gravi reazioni allergiche chiamate anafilassi (possibili sintomi in pazienti allergici al mais);
• elevata concentrazione di zucchero nel sangue (iperglicemia);
• bassa concentrazione di sodio nel sangue, che può essere associata al trattamento ospedaliero (iponatremia ospedaliera) e ai disturbi neurologici ad essa correlati (encefalopatia acuta da iponatremia). L'iponatremia può portare a danni cerebrali irreversibili e morte a causa di edema cerebrale (vedere anche il punto 2 "Avvertenze e precauzioni").

Gli effetti indesiderati possono essere legati alla tecnica di somministrazione. Tra questi rientrano:

• febbre (reazione febbrile);
• brividi;
• prurito o eruzioni cutanee;
• dolore locale o reazione (dolore o vesciche nel sito di infusione);
• irritazione e infiammazione della vena in cui viene somministrata la soluzione. Ciò può causare arrossamento, dolore, gonfiore o vesciche lungo il decorso della vena.

Nel caso in cui un altro medicinale sia stato aggiunto alla soluzione per infusione, anche questo può causare effetti indesiderati. Tali effetti indesiderati dipenderanno dal medicinale aggiunto. Si raccomanda di leggere il foglietto illustrativo incluso nella confezione del medicinale aggiunto per conoscere l'elenco degli effetti indesiderati possibili.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, anche quelli non elencati in questo foglietto, informare immediatamente il medico o l'infermiere. In caso di qualsiasi effetto indesiderato, l'infusione deve essere interrotta.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo

Conservare il medicinale in un luogo visibile solo agli adulti e fuori dalla portata dei bambini.
Il medicinale Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo non richiede condizioni particolari di conservazione.
NON utilizzare il medicinale Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo dopo la data di scadenza indicata sul sacchetto, dopo la dicitura „Termin ważności”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare il medicinale Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo se contiene particelle visibili o se il confezionamento è danneggiato in qualsiasi modo.

6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo
Le sostanze attive del medicinale sono:

• zucchero (glucosio): 33 g per litro
• cloruro di sodio: 3 g per litro

L’unico eccipiente è acqua per preparazioni iniettabili.
Come si presenta il medicinale Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo e contenuto della confezione
Il medicinale Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo è una soluzione trasparente, priva di particelle visibili. È disponibile in sacche di poliolefina/poliammide (Viaflo).
Ogni sacca è contenuta in un imballaggio esterno protettivo in plastica chiuso.
Capacità delle sacche:

• 250 ml
• 500 ml
• 1000 ml

Le sacche sono fornite in confezioni di cartone. La confezione di cartone contiene una delle seguenti quantità:

• 30 sacche da 250 ml
• 20 sacche da 500 ml
• 10 sacche da 1000 ml
• 12 sacche da 1000 ml

Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Baxter Polska Sp. z o.o.
ul. Kruczkowskiego 8
00-380 Warszawa
Produttori:
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Belgio
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Spagna
Baxter e Viaflo sono marchi registrati di Baxter International Inc.

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Modalità di manipolazione e preparazione
Utilizzare solo se la soluzione è limpida, priva di particelle visibili e il contenitore non è danneggiato.
Somministrare immediatamente dopo aver collegato il set per infusione.
Fino al momento dell'uso, non rimuovere la sacca dall'imballaggio esterno protettivo.
La sacca interna garantisce l'assenza di contaminazione del prodotto.
Non collegare in serie contenitori in plastica. Tale pratica potrebbe causare embolia aerea dovuta all'aria residua aspirata dal primo contenitore prima che la somministrazione del liquido dal secondo contenitore sia completata.
L'applicazione di pressione addizionale sui soluti endovenosi contenuti in contenitori flessibili in materiale plastico al fine di aumentare la velocità di flusso può causare embolia aerea se non viene completamente rimossa tutta l'aria residua dal contenitore prima della somministrazione.
L'utilizzo di set per infusione con dispositivo di spurgo con valvola di spurgo in posizione aperta può causare embolia aerea. Non utilizzare set per infusione con dispositivo di spurgo con valvola di spurgo in posizione aperta insieme a contenitori flessibili in materiale plastico.
La soluzione deve essere somministrata utilizzando materiale sterile e nel rispetto delle norme di asepsi. Il set per infusione deve essere preventivamente riempito con la soluzione per prevenire l'introduzione di aria nel sistema.
Farmaci aggiuntivi possono essere introdotti nella soluzione prima o durante l'infusione, attraverso il porto sigillabile per l'aggiunta di farmaci.
Quando si utilizza un altro farmaco, è necessario verificarne la tonicità prima della somministrazione parenterale.

• Dal punto di vista fisico-chimico, la soluzione contenente farmaci aggiuntivi deve essere utilizzata immediatamente, salvo quando sia stata dimostrata la stabilità fisica e chimica durante l'uso.
• Dal punto di vista microbiologico, la soluzione contenente farmaci aggiuntivi deve essere utilizzata immediatamente. Se la soluzione non viene utilizzata immediatamente, l'utente è responsabile dei tempi e delle condizioni di conservazione, che generalmente non dovrebbero superare le 24 ore a una temperatura compresa tra 2 e 8°C, a meno che l'aggiunta dei farmaci non sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.

Da gettare dopo un singolo utilizzo.
Eliminare il residuo non utilizzato della soluzione.
Non ricollegare sacche parzialmente utilizzate.

1. Apertura

a. Estrarre la sacca Viaflo dalla confezione protettiva immediatamente prima dell'uso.
b. Premere saldamente sulla sacca interna per verificare la presenza di perdite. Se si rileva una perdita, il liquido deve essere scartato poiché potrebbe non essere sterile.
c. Verificare che la soluzione sia limpida e priva di particelle insolubili. Se la soluzione non è limpida o contiene particelle insolubili, deve essere scartata.

2. Preparazione per la somministrazione

Durante la preparazione e la somministrazione, utilizzare materiali sterili.
a. Appendere la sacca all'attaccatura.
b. Rimuovere la protezione di plastica dalla porta di infusione situata nella parte inferiore della sacca:

• afferrare con una mano l'ala più piccola sul collo della porta;
• afferrare con l'altra mano l'ala più grande sul tappo e ruotare;
• il tappo salterà via.
  c. Preparare la fleboclisi secondo le norme di asepsi.
  d. Collegare il set di somministrazione. Leggere attentamente tutte le istruzioni allegate al set relative al collegamento, al riempimento del set e alla somministrazione della soluzione.

3. Modalità di aggiunta di farmaci aggiuntivi

Nota: I farmaci aggiuntivi possono presentare incompatibilità (vedere punto 5 „Incompatibilità con i farmaci aggiuntivi” di seguito).
Aggiunta di farmaci prima della somministrazione
a. Disinfettare la zona designata per l’aggiunta del farmaco.
b. Utilizzando una siringa con ago da 19G (1,10 mm) a 22G (0,70 mm), inserire l’ago nel settore autosigillante per l’aggiunta di farmaci e iniettare il farmaco.
c. Mescolare accuratamente la soluzione con il farmaco. Per farmaci ad alta densità, come il cloruro di potassio, battere delicatamente sui settori con il sacchetto posizionato con i settori verso l’alto e mescolare.
Nota: per la conservazione dei sacchetti contenenti farmaci aggiunti, vedere punto 4 Stabilità durante l’uso.
Aggiunta di farmaci durante la somministrazione
a. Chiudere il morsetto del set.
b. Disinfettare la zona designata per l’aggiunta del farmaco.
c. Utilizzando una siringa con ago da 19G (1,10 mm) a 22G (0,70 mm), inserire l’ago nel settore autosigillante per l’aggiunta di farmaci e iniettare il farmaco.
d. Rimuovere il sacchetto dal supporto e (o) capovolgerlo con i settori verso l’alto.
e. Svuotare entrambi i settori battendo delicatamente con il sacchetto in posizione con i settori verso l’alto.
f. Mescolare accuratamente la soluzione con il farmaco.
g. Riappesce il sacchetto nella posizione precedente, riaprire il morsetto e proseguire la somministrazione.

4. Stabilità durante l'uso: Farmaci aggiunti

Prima dell'uso, è necessario stabilire la stabilità chimica e fisica di ciascun farmaco aggiunto al pH
della soluzione Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo nel contenitore Viaflo.
Dal punto di vista fisico-chimico, la soluzione contenente farmaci aggiuntivi deve essere utilizzata
immediatamente, salvo quando è stata stabilita una specifica stabilità fisica e chimica durante l'uso.
Dal punto di vista microbiologico, il prodotto diluito deve essere utilizzato immediatamente. Se il
farmaco non viene utilizzato immediatamente, l'utente è responsabile dei tempi e delle condizioni di conservazione,
e il periodo di conservazione non dovrebbe generalmente superare le 24 ore a una temperatura compresa tra 2 e 8°C,
salvo quando la soluzione è stata preparata in condizioni asettiche controllate e validate.

5. Incompatibilità con farmaci aggiunti

Come per tutte le soluzioni per somministrazione endovenosa, prima di aggiungere ulteriori farmaci è sempre necessario verificarne la compatibilità con la soluzione nel sacca Viaflo.
Il medico è responsabile della valutazione dell'incompatibilità dei farmaci aggiunti con il medicinale Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo, dopo aver controllato eventuali cambiamenti di colore e/o la formazione di un precipitato, complessi insolubili o cristalli. È necessario consultare il foglietto illustrativo del farmaco da aggiungere.
Prima dell'aggiunta del farmaco, occorre verificarne la solubilità e la stabilità in acqua a pH della soluzione Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo (pH 3,5–6,5).
Dopo l'aggiunta di un farmaco compatibile al medicinale Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo, la soluzione deve essere somministrata immediatamente, salvo diversa indicazione sulla stabilità chimica e fisica durante l'uso.
Ad esempio, i seguenti farmaci sono incompatibili con Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo (l'elenco non è completo):

• ampicillina sodica
• mitomicina
• eritromicina lattobionato
• insulina umana

A causa della presenza di glucosio, il medicinale Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo non deve essere somministrato attraverso lo stesso set di infusione utilizzato per sangue intero, poiché potrebbe verificarsi emolisi e agglutinazione. Non devono essere utilizzati farmaci noti per essere incompatibili.

Baxter e Viaflo sono marchi registrati di Baxter International Inc.