Инвентум

Перед приемом препарата внимательно прочитайте инструкцию и пройдите диагностический ТЕСТ.
Препарат Inventum применяется у мужчин в возрасте ≥ 18 лет при нарушениях эрекции, то есть
невозможности достижения или сохранения эрекции полового члена, достаточной для полового акта.

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

INVENTUM, 25 мг, таблетки для рассасывания и жевания
Силденафил
Перед приемом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с описанием, приведенным в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Inventum и для чего он применяется
2. Важные сведения перед приемом препарата Inventum
3. Как принимать препарат Inventum
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Inventum
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Inventum и для чего он применяется

Inventum содержит активное вещество — силденафил, который относится к группе препаратов, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Препарат действует путем способствования расслаблению кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к нему во время сексуального возбуждения. Inventum помогает достичь эрекции только при наличии предварительного сексуального возбуждения.
Препарат Inventum применяется у взрослых мужчин для лечения нарушений эрекции, определяемых как невозможность достижения или сохранения эрекции полового члена, достаточной для полового акта.

2. Важная информация перед применением препарата Инвентум

Когда не следует применять препарат Инвентум:

• если у пациента имеется аллергия на силденафил или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент принимает нитраты (например, нитроглицерин, мононитрат изосорбида, динитрат изосорбида) или препараты, выделяющие оксид азота (например, молсидомин), или антиангиальный препарат — никорандил, поскольку одновременный приём может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо препараты из этой группы. Эти препараты часто используются для облегчения симптомов стенокардии («боль в грудной клетке»). При наличии сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту;
• если пациент принимает амилнитрит или амиловый нитрат, используемые в качестве рекреационных веществ (т.н. «попперсы»), поскольку их одновременный приём также может привести к опасному снижению артериального давления;
• если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство применяется при лечении лёгочной гипертензии (т.е. высокого артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (т.е. высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как препарат Инвентум, усиливают снижение артериального давления, вызываемое этим препаратом. Если пациент не уверен, принимает ли он риоцигуат, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту;
• если у пациента имеются тяжёлые заболевания сердца, такие как:
  • нестабильная стенокардия (проявляющаяся болью в груди после подъёма на второй этаж в течение 10 секунд или при активной ходьбе в течение 20 минут);
  • ишемическая болезнь сердца (проявляющаяся болью в груди во время полового акта);
  • застойная сердечная недостаточность II, III, IV класса по NYHA (проявляющаяся одышкой после подъёма на второй этаж в течение 10 секунд или при активной ходьбе в течение 20 минут);
• если у пациента имеются другие заболевания сердца, такие как: умеренная или тяжёлая пороки клапанов сердца, гипертрофическая кардиомиопатия или другие;
• если у пациента имеется тяжёлая печеночная недостаточность;
• если у пациента в последние 6 месяцев был инфаркт миокарда, инсульт, угрожающие жизни нарушения сердечного ритма;
• если у пациента имеется низкое артериальное давление в покое ниже 90/50 мм рт. ст.;
• если у пациента имеется высокое артериальное давление в покое выше 170/100 мм рт. ст.;
• если у пациента диагностированы наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментный ретинит (retinitis pigmentosa);
• если у пациента ранее наблюдалась потеря зрения вследствие передней ишемической невропатии зрительного нерва, не связанной с артериитом.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Инвентум необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента имеются заболевания, повышающие риск возникновения приапизма (продолжительной, болезненной эрекции), такие как: серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов), множественная миелома (опухолевое заболевание костного мозга) или лейкоз (опухолевое заболевание крови);
• если у пациента имеется анатомическая деформация полового члена или болезнь Пейрони (проявляющаяся искривлением полового члена);
• если у пациента имеются заболевания сердца — в этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердечной мышцы дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью;
• если у пациента имеется язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия);
• если у пациента произошло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения — в этом случае необходимо прекратить применение препарата Инвентум и немедленно обратиться к врачу или фармацевту;
• если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции почек, не следует применять дозу выше 25 мг.

Препарат Инвентум не следует применять одновременно с другими пероральными или местными
препаратами, используемыми при лечении эректильной дисфункции.
Препарат Инвентум не следует применять одновременно с терапией артериальной лёгочной гипертензии (АЛГ),
содержащей силденафил, или другими ингибиторами ФДЭ5.
Препарат Инвентум не следует принимать, если не диагностированы нарушения эрекции.
Препарат Инвентум не предназначен для женщин.
Дети и подростки
Препарат Инвентум не следует применять у лиц моложе 18 лет.

Взаимодействие препарата Инвентум с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Инвентум может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые применяются при лечении
боли в грудной клетке. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего
немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу или фармацевту о приёме препарата
Инвентум и времени его приёма. Не следует принимать препарат Инвентум одновременно с другими
препаратами без назначения врача.

Не следует применять препарат Инвентум, если пациент принимает:

• нитраты (например, нитроглицерин, мононитрат изосорбида, динитрат изосорбида);
• препараты, выделяющие оксид азота (например, молсидомин);
• антиангиальный препарат — никорандил, поскольку их одновременный приём может вызывать опасное снижение артериального давления. Эти препараты часто используются для облегчения симптомов стенокардии («боль в грудной клетке»). Всегда необходимо сообщать врачу или фармацевту, если пациент принимает нитраты, применяемые при лечении стенокардии («боль в грудной клетке»);
• амилнитрит или амиловый нитрат, используемые в качестве рекреационных веществ (т.н. «попперсы»), поскольку их одновременный приём также может вызывать опасное снижение артериального давления.

Если пациент уже принимает риоцигуат, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Перед приёмом препарата Инвентум необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент
принимает:

• препараты из группы ингибиторов протеазы, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, например, ритонавир;
• α-адреноблокаторы, применяемые при лечении высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, например, доксазозин, поскольку могут возникать головокружение или ощущение помутнения сознания, которые могут быть признаками низкого артериального давления, вызванного резким снижением давления при быстром вставании или садении. Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, одновременно принимавших силденафил и α-адреноблокаторы. Наиболее вероятно их появление в течение 4 часов после приёма препарата Инвентум. Для снижения риска возникновения этих симптомов пациенту следует регулярно принимать постоянные дозы своего α-адреноблокатора до начала применения препарата Инвентум;
• препараты, содержащие сакубитрил в сочетании с валсартаном, применяемые при лечении сердечной недостаточности.

Применение препарата Инвентум с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Инвентум можно принимать одновременно с едой или независимо от приёма пищи. Однако
приём препарата Инвентум во время обильной еды может увеличить время, необходимое для начала действия препарата.
Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после употребления алкоголя. Чтобы максимально эффективно использовать лечебный потенциал препарата Инвентум, не следует употреблять значительные количества алкоголя перед приёмом препарата.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Инвентум не предназначен для применения женщинами.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Инвентум может вызывать головокружение и нарушения зрения. Пациентам перед
управлением транспортными средствами или механизмами следует убедиться, как они реагируют на препарат Инвентум.
Инвентум содержит моногидрат лактозы, аспартам, калий и натрий
Моногидрат лактозы
Препарат содержит 70,46 мг лактозы в каждой таблетке.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Аспартам
Препарат содержит 2,15 мг аспартама в каждой таблетке.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией.
Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.
Калий
Препарат содержит 6,611 мг калия в каждой таблетке.
Препарат содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на 1 таблетку, то есть препарат считается «без калия».
Натрий
Препарат содержит 0,424 мг натрия в каждой таблетке.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как принимать лекарство Inventum

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
1 таблетка (25 мг) в сутки — принимать по необходимости — примерно за час до планируемой сексуальной активности.
По согласованию с врачом и в зависимости от реакции на препарат дозу можно увеличить.
Таблетку следует разгрызть и разжевать до полного растворения, запивать не требуется.
Препарат Inventum нельзя принимать чаще одного раза в сутки.
Препарат Inventum позволяет достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время наступления действия препарата Inventum различно у разных пациентов, обычно составляет от получаса до одного часа. Действие может наступить позже, если препарат принят после обильного приёма пищи.
Необходимо обратиться к врачу, если после приёма препарата Inventum не наступает эрекция или если продолжительность эрекции недостаточна для совершения полового акта.
Если проблемы с достижением и (или) поддержанием эрекции повторяются, следует обратиться к врачу для выяснения причины и определения дальнейшей тактики.
В случае ощущения, что действие препарата Inventum слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Приём дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Inventum
У пациента могут чаще возникать побочные эффекты, и они могут быть более выраженными.
Приём дозы более 100 мг не приводит к увеличению эффективности препарата.
Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае приёма большего количества таблеток, чем рекомендованная доза.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты, сообщаемые при применении препарата Инвентум, как правило, слабо или умеренно выражены и носят кратковременный характер.

Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если у пациента после приема препарата Инвентум появились следующие симптомы:

• внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла;
• если во время или после полового акта пациент ощущает боль в груди, следует принять полусидячее положение и постараться расслабиться;
• не принимать нитраты для облегчения боли в груди;
• чрезмерно продолжительная и иногда болезненная эрекция, сохраняющаяся более 4 часов;
• внезапное ухудшение или потеря зрения;
• тяжелые кожные реакции, проявляющиеся сильным шелушением и отеком кожи, образованием пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышением температуры тела;
• приступы эпилепсии или судороги.

Другие побочные эффекты:
Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):
головная боль.
Часто (может встречаться у 1 из 10 пациентов):
тошнота, внезапное покраснение лица, приливы жара (ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, видение с цветным ореолом, нечеткость зрения, нарушения зрения, ощущение заложенности носа, головокружение.
Нечасто (может встречаться у 1 из 100 пациентов): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, гиперемия глаз, боль в глазах, видение вспышек света, яркое зрение, светочувствительность, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия, гипотония, боли в мышцах, сонливость, снижение тактильной чувствительности, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (проявляется насморком, чиханием и заложенностью носа), боль в верхней части живота, рефлюкс-эзофагит (проявляется изжогой), кровь в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, ощущение жара и чувство усталости.
Редко (может встречаться у 1 из 1000 пациентов):
обмороки, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока к части мозга, ощущение сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, неправильные ощущения внутри глаза, отек глаз или век, небольшие частицы или точки в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, изменение окраски склеры глаза; кровотечение из прямой кишки, наличие крови в сперме, сухость в носу, отек внутри носа, ощущение раздражения, а также внезапное ослабление или потеря слуха.

После введения силденафила в клиническое применение редко сообщали о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Важно отметить, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых возникли эти побочные эффекты, нарушения функции сердца имели место до приема препарата Инвентум.
Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты связаны с применением препарата Инвентум.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникли какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Инвентум

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Инвентум

• Действующим веществом препарата является силденафил. Каждая таблетка содержит 25 мг силденафила, образующегося in situ из 35,12 мг цитрата силденафила.
• Вспомогательные вещества: полакрилин калия, вода очищенная, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный, аспартам, кроскармеллоза натрия, ароматизатор «мята перечная», лактоза моногидрат, повидон К-30.

Как выглядит Инвентум и что содержит упаковка
Лекарство Инвентум представляет собой белые треугольные двояковыпуклые таблетки.
На одной стороне таблетки Инвентум оттиснуто число «25».
Упаковка препарата содержит: 2, 4 или 8 таблеток.

Регистрант
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
Тел.: (42) 22-53-100

Производитель
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Школьна 31
95-054 Ксаверув
Genepharm S.A.
18-й км авеню Марафонос
15351 Палини, Аттика
Греция
или
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A, Промышленная зона Кордин
Паола, PLA 3000
Мальта
или
Rontis Hellas Medical and
Pharmaceutical Products S.A.
P.O. Box 3012, Промышленная зона Лариса
Лариса, 41004, Греция