Inventum

Antes de tomar el medicamento, lea el prospecto y complete la PRUEBA diagnóstica.
El medicamento Inventum se utiliza en hombres de edad ≥ 18 años con trastornos de la erección, es decir,
incapacidad para lograr o mantener la erección del pene suficiente para realizar una relación sexual.

Prospecto incluido en el envase: información para el paciente

INVENTUM, 25 mg, comprimidos masticables
Sildenafilum
Lea atentamente todo el contenido del prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, diríjase al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, al farmacéutico o a la enfermera. Véase el apartado 4.
• Si no se produce mejoría o si el paciente se encuentra peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Inventum y para qué se utiliza
2. Información importante antes de tomar Inventum
3. Cómo tomar Inventum
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Inventum
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es el medicamento Inventum y para qué se utiliza

Inventum contiene la sustancia activa sildenafilo, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). El medicamento actúa favoreciendo la relajación de los vasos sanguíneos del pene, aumentando así el flujo sanguíneo hacia el pene durante la estimulación sexual. Inventum ayuda a lograr una erección únicamente si se produce previamente una excitación sexual.
El medicamento Inventum se utiliza en hombres adultos para el tratamiento de la disfunción eréctil, definida como la incapacidad para obtener o mantener una erección suficiente para realizar una relación sexual.

2. Información importante antes de tomar Inventum

Cuándo no debe tomar Inventum:

• si el paciente es alérgico al sildenafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente está tomando nitratos (por ejemplo, nitroglicerina, mononitrato de isosorbida, dinitrato de isosorbida) o medicamentos que liberan óxido nítrico (por ejemplo, molsidomina) o el medicamento antianginoso - nicorandil, ya que la administración conjunta puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial. Debe informar al médico si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos. Estos medicamentos se utilizan frecuentemente para aliviar los síntomas de angina de pecho («dolor en el pecho»). Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico;
• si el paciente está tomando amilnitrato o amilnitrato utilizado como droga recreativa (los llamados "poppers"), ya que su administración conjunta también puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial;
• si el paciente está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión pulmonar (es decir, presión arterial alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial alta en los pulmones causada por coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como Inventum, potencian el efecto hipotensor de este medicamento. Si el paciente no está seguro de si está tomando riociguat, debe informar a su médico o farmacéutico;
• si el paciente padece enfermedades cardíacas graves como:
• enfermedad coronaria inestable (que se manifiesta por dolor en el pecho al subir al segundo piso en 10 segundos o al caminar rápidamente durante 20 minutos);
• enfermedad isquémica (que se manifiesta por dolor en el pecho durante las relaciones sexuales);
• insuficiencia cardíaca congestiva de clase II, III o IV según la clasificación NYHA (que se manifiesta por falta de aliento al subir al segundo piso en 10 segundos o al caminar rápidamente durante 20 minutos);
• si el paciente padece otras enfermedades cardíacas como: valvulopatía moderada o grave, miocardiopatía hipertrófica u otras;
• si el paciente padece insuficiencia hepática grave;
• si el paciente ha sufrido un infarto de miocardio, un accidente cerebrovascular o arritmias potencialmente mortales en los últimos 6 meses;
• si el paciente tiene presión arterial baja en reposo inferior a 90/50 mmHg;
• si el paciente tiene presión arterial alta en reposo superior a 170/100 mmHg;
• si al paciente se le ha diagnosticado previamente una degeneración retiniana hereditaria, como la retinosis pigmentaria (retinitis pigmentosa);
• si al paciente se le ha diagnosticado en alguna ocasión pérdida de visión debida a neuropatía óptica anterior isquémica no arterítica.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Inventum, debe hablar con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente padece enfermedades que aumentan el riesgo de priapismo (erección prolongada y dolorosa), como: anemia de células falciformes (una alteración de los glóbulos rojos), mieloma múltiple (un cáncer de la médula ósea) o leucemia (un cáncer de la sangre);
• si el paciente tiene una deformidad anatómica del pene o enfermedad de Peyronie (que se manifiesta por una curvatura del pene);
• si el paciente padece enfermedades cardíacas; en este caso, el médico debe evaluar si el estado del músculo cardíaco permite el esfuerzo adicional asociado con la actividad sexual;
• si el paciente padece úlcera gástrica o duodenal, o trastornos de la coagulación (como hemofilia);
• si el paciente experimenta una repentina pérdida de visión o deterioro repentino de la visión, debe suspender inmediatamente el uso de Inventum y contactar sin demora con su médico o farmacéutico;
• si el paciente tiene una grave alteración de la función renal, no debe tomar una dosis superior a 25 mg.

No debe tomar Inventum simultáneamente con otros medicamentos orales o tópicos
utilizados para tratar los trastornos de la erección.
No debe tomar Inventum simultáneamente con tratamientos para la hipertensión pulmonar arterial (HPA)
que contengan sildenafil ni con otros inhibidores de la PDE5.
No debe tomar Inventum si no se le han diagnosticado trastornos de la erección.
Inventum no está indicado para su uso en mujeres.
Niños y adolescentes
No debe utilizar Inventum en personas menores de 18 años.

Inventum y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente,
que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Inventum puede interactuar con ciertos medicamentos, especialmente con los utilizados para tratar
el dolor en el pecho. Si su estado de salud empeora y requiere atención médica inmediata, debe informar
al médico o farmacéutico que ha tomado Inventum y la hora en que lo tomó. No debe tomar Inventum
junto con otros medicamentos sin indicación médica.

No debe tomar Inventum si el paciente está tomando:

• nitratos (por ejemplo, nitroglicerina, mononitrato de isosorbida, dinitrato de isosorbida);
• medicamentos que liberan óxido nítrico (por ejemplo, molsidomina);
• el medicamento antianginoso - nicorandil, ya que su administración conjunta puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial. Estos medicamentos se utilizan frecuentemente para aliviar los síntomas de angina de pecho («dolor en el pecho»). Siempre debe informar a su médico o farmacéutico si el paciente está tomando nitratos para tratar la angina de pecho («dolor en el pecho»);
• amilnitrato o amilnitrato utilizado como droga recreativa (los llamados "poppers"), ya que su administración conjunta también puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial.

Si el paciente ya está tomando riociguat, debe informar a su médico o farmacéutico.
Antes de tomar Inventum, debe consultar con su médico o farmacéutico si el paciente está tomando:

• medicamentos inhibidores de la proteasa utilizados en el tratamiento de la infección por VIH, como por ejemplo ritonavir;
• medicamentos α-bloqueantes utilizados para tratar la hipertensión arterial o el agrandamiento de la próstata, como por ejemplo doxazosina, ya que pueden producirse mareos o sensación de desmayo, que podrían ser signos de hipotensión causada por una caída de la presión arterial al levantarse o sentarse rápidamente. Estos síntomas han sido observados en algunos pacientes que toman simultáneamente sildenafil y medicamentos α-bloqueantes. Es más probable que ocurran dentro de las 4 horas posteriores a la toma de Inventum. Para reducir la posibilidad de estos efectos, el paciente debe tomar regularmente dosis fijas de su medicamento α-bloqueante antes de comenzar a usar Inventum;
• medicamentos que contengan sacubitrilo con valsartán, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca.

Uso de Inventum con alimentos, bebidas y alcohol
Inventum puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, tomar Inventum durante una comida copiosa puede retrasar el tiempo necesario para que el medicamento comience a hacer efecto.
La capacidad de lograr una erección puede verse temporalmente afectada tras el consumo de alcohol. Para aprovechar al máximo los efectos terapéuticos de Inventum, no debe consumir grandes cantidades de alcohol antes de tomar el medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Inventum no está indicado para su uso en mujeres.

Conducción y uso de máquinas
Inventum puede provocar mareos y alteraciones visuales. Los pacientes deben saber cómo reaccionan al medicamento antes de conducir vehículos o manejar maquinaria.
Inventum contiene lactosa monohidrato, aspartamo, potasio y sodio
Lactosa monohidrato
El medicamento contiene 70,46 mg de lactosa por comprimido.
Si previamente se le ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Aspartamo
El medicamento contiene 2,15 mg de aspartamo por comprimido.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria.
Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a una eliminación deficiente.
Potasio
El medicamento contiene 6,611 mg de potasio por comprimido.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (39 mg) de potasio por comprimido, por lo que se considera "libre de potasio".
Sodio
El medicamento contiene 0,424 mg de sodio por comprimido.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Inventum

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
1 comprimido (25 mg) al día – que se tomará según las necesidades, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual prevista.
Tras consultar con el médico y en función de la respuesta al medicamento, la dosis puede aumentarse.
El comprimido debe masticarse y disolverse completamente, sin necesidad de beber agua.
No debe tomarse el medicamento Inventum más de una vez al día.
El medicamento Inventum permite lograr una erección únicamente bajo la condición de estimulación sexual. El tiempo que transcurre hasta que se produce el efecto del medicamento Inventum varía entre diferentes pacientes, normalmente entre media hora y una hora. El efecto puede retrasarse si el medicamento se toma tras una comida abundante.
Debe consultarse al médico si tras tomar el medicamento Inventum no se produce erección, o si la duración de la erección no es suficiente para mantener relaciones sexuales.
Si los problemas para lograr y (o) mantener la erección reaparecen, debe consultarse al médico para determinar la causa y establecer el procedimiento a seguir.
Si se considera que el efecto del medicamento Inventum es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Inventum
Pueden producirse con mayor frecuencia efectos adversos y éstos pueden ser más intensos.
La ingestión de una dosis superior a 100 mg no aumenta la eficacia del medicamento.
Debe consultarse al médico o farmacéutico si se ha tomado un número de comprimidos superior a la dosis recomendada.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.
Los efectos adversos notificados con el uso del medicamento Inventum suelen ser de intensidad leve o moderada y de corta duración.

Debe informar inmediatamente a su médico o acudir al hospital más cercano si el paciente presenta tras la toma de Inventum alguno de los siguientes síntomas:

• sibilancias repentinas, dificultad para respirar o mareos, edema de párpados, cara, labios o garganta;
• si durante o tras una relación sexual el paciente siente dolor en el pecho, debe adoptar una posición semisentada e intentar relajarse;
• no tomar nitratos para aliviar el dolor en el pecho;
• erección prolongada excesivamente y a veces dolorosa que persiste más de 4 horas;
• empeoramiento repentino o pérdida de la visión;
• reacciones cutáneas graves que se manifiestan con desprendimiento severo de la piel y edema, aparición de ampollas en la boca, órganos genitales y alrededor de los ojos, fiebre;
• crisis epilépticas o convulsiones.

Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):
dolor de cabeza.
Frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 10 pacientes):
náuseas, enrojecimiento súbito de la cara, sofocos (sensación de calor en la parte superior del cuerpo), dispepsia, visión con halos de colores, visión borrosa, alteraciones visuales, sensación de congestión nasal, mareos.
Poco frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 pacientes):
vómitos, erupción cutánea, irritación ocular, congestión ocular, dolor ocular, percepción de destellos luminosos, visión intensificada, sensibilidad a la luz, lagrimeo, palpitaciones, taquicardia, hipertensión arterial, hipotensión, dolores musculares, somnolencia, disminución de la sensibilidad táctil, mareos, zumbidos en los oídos, sequedad en la boca, congestión o obstrucción de los senos paranasales, inflamación de la mucosa nasal (manifestada por secreción nasal, estornudos y congestión nasal), dolor en la parte superior del abdomen, enfermedad por reflujo gastroesofágico (manifestada por acidez), presencia de sangre en la orina, dolor en manos o pies, hemorragia nasal, sensación de calor y sensación de fatiga.
Raros (pueden presentarse en 1 de cada 1000 pacientes):
síncope, ictus, infarto de miocardio, latidos irregulares del corazón, episodios transitorios de disminución del flujo sanguíneo a partes del cerebro, sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de los labios, hemorragia en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensaciones anormales dentro del ojo, edema ocular o de los párpados, pequeñas partículas o puntos en el campo visual, visión de halos alrededor de las fuentes de luz, dilatación de la pupila, coloración anormal de la esclerótica; sangrado rectal, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, edema nasal interno, sensación de irritabilidad y debilidad repentina o pérdida auditiva.

Desde la comercialización del sildenafil, se han notificado raramente casos de angina inestable (enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Es importante destacar que en la mayoría, aunque no en todos los hombres que presentaron estos efectos adversos, ya existían alteraciones funcionales del corazón antes de la administración de Inventum.
No es posible determinar si estos efectos adversos estuvieron relacionados con el uso de Inventum.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Inventum

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original, para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Inventum

• La sustancia activa del medicamento es el sildenafil. Cada comprimido contiene 25 mg de sildenafil procedente de 35,12 mg de citrato de sildenafil formado in situ.
• Los demás componentes son: poliacrilina potásica, agua purificada, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, aspartamo, croscarmelosa sódica, aroma de menta piperita, lactosa monohidrato, povidona K-30.

Aspecto del medicamento Inventum y contenido del envase
El medicamento Inventum son comprimidos blancos, triangulares y biconvexos.
El comprimido de Inventum tiene impreso el número «25» en una de sus caras.
El envase contiene: 2, 4 u 8 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel.: (42) 22-53-100
Fabricante
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów
Genepharm S.A.
18th km Marathonos Avenue
15351 Pallini Attiki
Grecia
o
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA 3000
Malta
o
Rontis Hellas Medical and
Pharmaceutical Products S.A.,
P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area,
Larisa, 41004, Grecia