Инвентум 100: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ИНВЕНТУМ 100, 100 мг, таблетки для рассасывания и жевания
Силденафил
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство ИНВЕНТУМ 100 и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства ИНВЕНТУМ 100
Как принимать лекарство ИНВЕНТУМ 100
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство ИНВЕНТУМ 100
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство ИНВЕНТУМ 100 и для чего оно применяется

Препарат ИНВЕНТУМ 100 содержит активное вещество — силденафил, относящийся к группе препаратов, ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Препарат действует путем способствования расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, увеличивая приток крови к нему во время полового возбуждения. ИНВЕНТУМ 100 помогает достичь эрекции только при условии предварительного полового возбуждения.
Препарат ИНВЕНТУМ 100 применяется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть импотенции, определяемой как невозможность достижения или поддержания эрекции пениса, достаточной для совершения полового акта.

2. Важная информация перед применением препарата Инвентум 100

Когда не следует принимать препарат Инвентум 100

Если у пациента имеется аллергия на силденафил или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
Если пациент принимает нитраты, поскольку одновременный приём может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо препараты из этой группы — они часто используются для облегчения симптомов стенокардии («боль в груди»). При наличии сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит, так называемые «попперсы»), поскольку их одновременный приём также может привести к опасному снижению артериального давления.
Если пациент принимает риоцигуат. Это препарат, применяемый при лёгочной гипертензии (то есть высоком кровяном давлении в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть высоком давлении в лёгких, вызванном тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Инвентум 100, усиливают снижающее давление действие этого препарата. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен в этом, необходимо сообщить об этом врачу.
Если у пациента диагностированы тяжёлые заболевания сердца или печени.
Если пациент недавно перенёс инсульт или инфаркт миокарда, а также при низком артериальном давлении.
Если у пациента диагностированы наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментный ретинит (retinitis pigmentosa).
Если у пациента ранее наблюдалась потеря зрения, вызванная не связанной с артериитом передней ишемической невропатией зрительного нерва.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Инвентум 100 необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

если у пациента диагностирована серповидноклеточная анемия (нарушение, связанное с эритроцитами), лейкоз (опухолевое заболевание крови) или множественная миелома (опухолевое заболевание костного мозга);
если у пациента имеется анатомическая деформация полового члена или болезнь Пейрони;
если у пациента имеются заболевания сердца — в этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердечной мышцы дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью;
если у пациента имеются заболевания желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия);
если у пациента внезапно ухудшилось зрение или произошла внезапная потеря зрения — в этом случае необходимо прекратить применение препарата Инвентум 100 и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Инвентум 100 не следует применять одновременно с другими пероральными или местными препаратами, используемыми для лечения нарушений эрекции.
Препарат Инвентум 100 не следует применять одновременно с терапией артериальной лёгочной гипертензии (АЛГ) с использованием силденафила или другими ингибиторами ФДЭ5.
Препарат Инвентум 100 не следует принимать, если у пациента не диагностированы нарушения эрекции.
Инвентум 100 — это препарат, не предназначенный для женщин.

Применение препарата Инвентум 100 у пациентов с нарушениями функции почек или печени
Пациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу. Врач может принять решение о назначении меньшей дозы препарата Инвентум 100.

Дети и подростки
Препарат Инвентум 100 не следует применять у лиц младше 18 лет.

Взаимодействие Инвентум 100 с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Инвентум 100 может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами, особенно применяемыми при лечении боли в груди. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о приёме препарата Инвентум 100 и времени его приёма. Не следует принимать препарат Инвентум 100 одновременно с другими лекарственными средствами без назначения врача.
Не следует применять препарат Инвентум 100, если пациент принимает нитраты, поскольку их одновременное применение может вызывать опасное снижение артериального давления. Необходимо всегда сообщать врачу, фармацевту или медсестре, если пациент принимает нитраты, применяемые при лечении стенокардии («боль в груди»).
Не следует применять препарат Инвентум 100, если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит), поскольку их одновременное применение может вызывать опасное снижение артериального давления.
Если пациент уже принимает риоцигуат, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
При приёме ингибиторов протеазы, применяемых для лечения ВИЧ-инфекции, рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы (25 мг) препарата Инвентум 100.
У некоторых пациентов, принимающих α-адреноблокаторы из-за высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии простаты, могут возникать головокружение или ощущение потери сознания, которые могут быть признаками низкого давления, вызванного резким снижением артериального давления при быстром вставании или садении. Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, одновременно принимавших препарат Инвентум 100 и α-адреноблокаторы. Наиболее вероятно их появление в течение 4 часов после приёма препарата Инвентум 100. Для снижения вероятности возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать назначенную дозу своего α-адреноблокатора до начала применения препарата Инвентум 100. Врач может принять решение о назначении меньшей начальной дозы (25 мг) препарата Инвентум 100.
Если пациент принимает препараты, содержащие сакубитрил и валсартан, применяемые при лечении сердечной недостаточности, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Применение препарата Инвентум 100 с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Инвентум 100 можно принимать одновременно с едой или независимо от приёма пищи.
Однако приём препарата Инвентум 100 во время приёма обильной пищи может удлинить время, необходимое для начала действия препарата.
Способность к достижению эрекции может временно нарушаться после употребления алкоголя. Чтобы максимально эффективно использовать терапевтические возможности препарата Инвентум 100, не следует употреблять значительные количества алкоголя перед приёмом препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Инвентум 100 не предназначен для применения женщинами.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Инвентум 100 может вызывать головокружение и нарушения зрения. Пациентам следует убедиться, как они реагируют на препарат Инвентум 100, прежде чем водить транспортные средства или управлять механизмами.

Инвентум 100 содержит лактозу моногидрат, аспартам, калий и натрий

Лактоза моногидрат
Препарат содержит 281,83 мг лактозы моногидрата в каждой таблетке.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Аспартам
Препарат содержит 8,6 мг аспартама в каждой таблетке.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией.
Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Калий
Препарат содержит 26,445 мг калия в каждой таблетке.
Препарат содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на 1 таблетку, то есть препарат считается «без калия».

Натрий
Препарат содержит 1,695 мг натрия в каждой таблетке.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как принимать лекарство Инвентум 100

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.
Препарат Инвентум 100 нельзя принимать чаще одного раза в сутки.
Таблетку Инвентум 100 следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности.
Таблетку нужно разжевать и тщательно разжевать до полного растворения.
Если вы почувствуете, что действие препарата Инвентум 100 слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Инвентум 100 позволяет достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения.
Время, через которое наступает действие препарата Инвентум 100, может различаться у разных пациентов и обычно составляет от получаса до одного часа.
Действие препарата может наступить позже, если его принять после обильного приёма пищи.
Следует обратиться к врачу, если после приёма препарата Инвентум 100 не возникает эрекция или если продолжительность эрекции недостаточна для совершения полового акта.

Приём дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Инвентум 100
У пациента могут чаще возникать нежелательные эффекты, и они могут быть более выраженными.
Приём дозы более 100 мг не означает увеличения эффективности препарата.
Нельзя принимать большее количество таблеток, чем назначил врач.
Следует обратиться к врачу в случае приёма большего количества таблеток, чем рекомендовано.

Если у вас возникнут дополнительные сомнения, связанные с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия, сообщаемые при применении препарата Инвентум 100, как правило, слабо или умеренно выражены и носят кратковременный характер.
При возникновении любого из следующих побочных действий необходимо
прекратить приём препарата Инвентум 100 и немедленно обратиться за медицинской помощью:

Аллергическая реакция — возникает не часто (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов). Симптомы: внезапное свистящее дыхание, затруднённое дыхание или головокружение, отёк век, лица, губ или горла;
Боли в груди — возникают не часто. Если они возникают во время или после полового акта:
- следует принять полусидячее положение и постараться расслабиться,
- не принимать нитраты для облегчения боли в груди.

Слишком продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов).
Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Внезапное ухудшение или потеря зрения — возникают редко.

Тяжёлые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела;
Припадки эпилепсии или судороги — возникают редко.

Другие побочные действия:
Очень часто (может наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов): головная боль.
Часто (может наблюдаться у 1 из 10 пациентов):
тошнота, внезапное покраснение лица, приливы жара (симптомы включают ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, видение с цветным ореолом, нечёткость зрения, нарушения зрения, ощущение заложенности носа, головокружение.
Не часто (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, гиперемия глаз, боль в глазах, видение вспышек света, яркое зрение, светочувствительность, слезотечение, сердцебиение, учащённое сердцебиение, артериальная гипертензия, гипотония, боли в мышцах, сонливость, ослабленное осязание, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, ощущение жара и чувство усталости, гематурия.
Редко (может наблюдаться у 1 из 1000 пациентов): обмороки, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока в части мозга, ощущение сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, неправильные ощущения внутри глаза, отёк глаз или век, мелькание мелких частиц или точек в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, изменение окраски склеры глаза; кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость носа, отёк внутри носа, ощущение раздражения, а также внезапное ослабление или потеря слуха.
После начала продажи препарата редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Важно отметить, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых наблюдались эти побочные действия, нарушения функции сердца имели место до приёма препарата Инвентум 100. Невозможно определить, были ли эти побочные действия связаны с применением препарата Инвентум 100.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Инвентум 100

Хранить лекарство в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут
сохранить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Инвентум 100

Активным веществом препарата является силденафил.
Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила, образующегося in situ из 140,48 мг цитрата силденафила.
Вспомогательные вещества: полакрилин калия, вода очищенная, стеарат магния, кремнекислота коллоидная безводная, аспартам, кроскармеллоза натрия, ароматизатор мяты перечной, лактоза моногидрат, повидон К-30.

Как выглядит Инвентум 100 и что содержит упаковка
Лекарство Инвентум 100 — это белые треугольные двояковыпуклые таблетки.
На одной стороне таблетки Инвентум 100 выбита цифра «100».
Таблетки помещены в блистеры по 2, 4, 8 или 12 штук. Не все размеры упаковок доступны на рынке.

Ответственное лицо
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
Тел.: (42) 22-53-100

Производитель
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Школьна 31
95-054 Ксаверув
или
Genepharm S.A.
18-й км авеню Марафонос
15351 Палини, Аттика
Греция
или
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Промышленная зона Кордин,
Паола, PLA 3000
Мальта