Инуприн форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

INUPRIN FORTE, 1000 мг, таблетки
Inosinum pranobexum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5–14 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства
3. Как применять лекарство
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство и для чего оно применяется

Лекарство содержит активное вещество — пранобекс инозина, которое обладает противовирусным действием и стимулирует иммунную систему.
Показания к применению препарата:

• В качестве вспомогательного средства у лиц со сниженным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
• В лечении герпеса губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex). Препарат может применяться только у пациентов, у которых ранее было диагностировано инфицирование вирусом простого герпеса. Если по истечении 5–14 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата

Когда не применять препарат:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к инозину пранобексу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента в настоящее время наблюдается приступ подагры (сильная боль в суставе с отёком и покраснением кожи или же в крупных суставах развивается экссудация), либо анализы показали повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента в анамнезе были приступы подагры или повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови или моче. Препарат может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
• Если у пациента в прошлом имел место мочекаменная болезнь.
• Если у пациента имеются нарушения функции почек. В таком случае врач будет тщательно наблюдать за пациентом.
• Если лечение продолжается 3 месяца и дольше, врач назначит регулярные контрольные анализы крови, а также будет контролировать функцию почек и печени. При длительном лечении возможно образование почечных камней.
• Если наблюдаются симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети
Препарат Инуприн Форте не следует применять детям в возрасте до 1 года.
Препарат и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать. Особенно важно сообщить врачу о следующих препаратах, поскольку они могут взаимодействовать с Инуприн Форте:

• препараты, применяемые при лечении подагры (аллопуринол или другие лекарства);
• препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты, включая диуретики, например, фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, подавляющие иммунную систему, так называемые иммуносупрессанты, применяемые у пациентов после трансплантации органов или при атопическом дерматите;
• препараты, применяемые при лечении СПИДа (зидовудин).
  В вышеуказанных случаях врач может принять решение о необходимости применения препарата Инуприн Форте.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует принимать препарат Инуприн Форте во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда врач дал иное указание. Врач оценит, превышают ли преимущества от применения препарата возможные риски.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат может влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Если возникает головная боль, головокружение или сонливость, не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания. См. также пункт 4.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 4 таблетках, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза определяется на основе массы тела пациента. Суточная доза должна делиться на равные разовые дозы, принимаемые несколько раз в сутки.
Взрослые, включая пожилых людей (старше 65 лет)
Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки. Обычно суточная доза составляет 3 таблетки (3 г) в течение суток (то есть 1 таблетка 3 раза в сутки).
Максимальная суточная доза — 4 таблетки (4 г) в течение суток (то есть 1 таблетка 4 раза в сутки).
Дети старше 1 года
Рекомендуемая доза — 50 мг/кг массы тела в сутки, разделённая на несколько приёмов. Детям, которые не могут проглотить таблетку, рекомендуется применение препарата в форме сиропа.

Способ применения
Препарат следует принимать внутрь. Таблетку необходимо запить достаточным количеством жидкости, предпочтительно водой.
При затруднениях с проглатыванием целой таблетки, для облегчения приёма лекарства, таблетки можно растолочь и растворить в небольшом количестве жидкости.

Продолжительность лечения
Обычно продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов приём препарата следует продолжить ещё в течение 1–2 дней.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата
До настоящего времени случаи передозировки не регистрировались. При любых сомнениях или плохом самочувствии необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата
Если вы пропустили приём дозы, её следует принять как можно скорее после того, как вы вспомнили об этом, при условии, что до следующего приёма ещё далеко. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение применения препарата
В случае прекращения лечения ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут, либо симптомы заболевания могут усилиться.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Любое лекарство может вызвать аллергическую реакцию, однако тяжелые аллергические реакции после приема препарата встречаются очень редко.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, если появятся какие-либо из следующих симптомов:

• внезапно возникающее свистящее дыхание,
• затрудненное дыхание,
• отек век, лица или губ,
• сыпь или зуд (особенно если поражена вся поверхность тела).

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто (возникают чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.

Часто (возникают не чаще чем у 1 из 10 человек):

• повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации мочевины в крови,
• тошнота с рвотой или без нее,
• дискомфорт в эпигастральной области,
• зуд кожи,
• кожная сыпь (как единственный симптом),
• головная боль,
• головокружение,
• усталость или общее недомогание,
• боли в суставах.

Нечасто (возникают не чаще чем у 1 из 100 человек):

• диарея,
• запор,
• нервозность,
• сонливость или трудности с засыпанием (бессонница),
• увеличение объема мочи (полиурия).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании доступных данных):

• ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, губ, языка или горла, что может привести к затруднению глотания и дыхания), аллергическая реакция, крапивница, анафилактическая реакция (внезапная, угрожающая жизни аллергическая реакция, затрагивающая все тело),
• головокружение,
• покраснение кожи (гиперемия),
• боль в эпигастральной области.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел. +48 22 49 21 301
Факс +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать субъекту, ответственному за препарат.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей и не подвергающемся их взгляду.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой
подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство

• Активным веществом препарата является инохин пранобекс (комплекс, содержащий инозин и 4-ацетамидобензоат 2-гидроксипропилдиметиламмония в молярном соотношении 1:3). Одна таблетка содержит 1000 мг инохина пранобекса.
• Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натриевая кроскармеллоза, поливинилпирролидон К90, стеарат магния.

Как выглядит лекарство и что содержит упаковка
Таблетки цилиндрической формы, двояковыпуклые, белого цвета, маркированные с одной стороны обозначением «1000».
Блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминий по 10 таблеток, помещённый в картонную пачку.
Упаковка содержит 10, 20, 30, 40 или 50 таблеток.

Ответственный субъект и производитель

Ответственный субъект
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ул. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Тел. 81 463 48 82
Факс 81 463 48 86
эл. почта [email protected]

Производитель
Mako Pharma Sp. z o.o.
ул. Владислава Жымонта 2
05-092 Дзеканув-Лесны
Тел. 22 256 86 82
эл. почта [email protected]
Medicofarma S.A.
ул. Тарнобжеска 13
26-613 Радомь
Польша
эл. почта: [email protected]