Inuprin Forte

Prospecto: Información para el paciente

INUPRIN FORTE, 1000 mg, comprimidos
Inosinum pranobexum
Lea cuidadosamente toda la información antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene datos importantes para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier reacción adversa, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no se produce mejoría tras 5 a 14 días, o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es INUPRIN FORTE y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomarlo
3. Cómo tomar INUPRIN FORTE
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar INUPRIN FORTE
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es INUPRIN FORTE y para qué se utiliza

Este medicamento contiene como principio activo inosina pranobex, que tiene actividad antiviral y estimulante del sistema inmunitario.
Las indicaciones de este medicamento son:

• Como tratamiento coadyuvante en personas con disminución de las defensas, en caso de infecciones recurrentes de las vías respiratorias superiores.
• En el tratamiento del herpes labial y de la piel facial causado por el virus del herpes simple (Herpes simplex). Este medicamento solo debe utilizarse en pacientes en los que previamente se haya diagnosticado una infección por el virus del herpes simple. Si no se observa mejoría tras 5 a 14 días, o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento

Cuándo no debe utilizarse el medicamento:

• si el paciente tiene alergia a la pranobexina de inosina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente presenta actualmente un ataque de gota (dolor intenso en las articulaciones con hinchazón y enrojecimiento de la piel, o bien con acumulación de líquido en articulaciones grandes), o si las pruebas han mostrado un aumento de la concentración de ácido úrico en sangre.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar este medicamento, debe hablar con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente ha tenido ataques de gota en el pasado o si se han detectado niveles elevados de ácido úrico en suero o en orina. Este medicamento puede provocar un aumento transitorio de la concentración de ácido úrico en suero y en orina.
• Si el paciente ha sufrido cálculos renales en el pasado.
• Si el paciente padece alteraciones de la función renal. En tal caso, el médico vigilará cuidadosamente al paciente.
• Si el tratamiento dura 3 meses o más, el médico ordenará controles sanguíneos periódicos y realizará controles de la función renal y hepática. Durante un tratamiento prolongado, pueden formarse cálculos renales.
• Si aparecen síntomas de reacción alérgica, tales como erupción cutánea, picor, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua. En ese caso, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y ponerse en contacto con el médico.

Niños
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 1 año de edad.
El medicamento y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que se prevea tomar. Debe informar especialmente al médico sobre los medicamentos siguientes, ya que podrían interactuar con este medicamento:

• medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (alopurinol u otros medicamentos);
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluidos los diuréticos, por ejemplo furosemida, torasemida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
• medicamentos que suprimen la función del sistema inmunitario, denominados inmunosupresores, utilizados en pacientes trasplantados o en dermatitis atópica;
• medicamentos utilizados en el tratamiento del SIDA (zidovudina). En estos casos, el médico podrá decidir si es necesario utilizar este medicamento.
  Embarazo y lactancia
  Si la paciente está embarazada, da el pecho, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No debe tomar este medicamento durante el embarazo o la lactancia, salvo que el médico lo indique expresamente. El médico evaluará si los beneficios del tratamiento superan los posibles riesgos.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede afectar a la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. Si aparece dolor de cabeza, mareo o sensación de somnolencia, no debe conducir vehículos, manejar máquinas ni realizar otras actividades que requieran concentración. Véase también el apartado 4.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en 4 comprimidos, es decir, se considera un medicamento «exento de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las
indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.
La dosis recomendada se determina según el peso corporal del paciente. La dosis diaria debe
dividirse en dosis individuales iguales, administradas varias veces al día.
Adultos, incluidas las personas de edad avanzada (más de 65 años)
La dosis diaria recomendada es de 50 mg/kg de peso corporal al día; normalmente, la dosis diaria es de
3 comprimidos (3 g) al día (es decir, 1 comprimido 3 veces al día).
La dosis diaria máxima es de 4 comprimidos (4 g) al día (es decir, 1 comprimido 4 veces al día).
Niños mayores de 1 año
La dosis recomendada es de 50 mg/kg de peso corporal al día, administrada en varias dosis fraccionadas. Para
niños que no pueden tragar comprimidos, se recomienda la administración del medicamento en forma de jarabe.
Forma de administración
El medicamento debe administrarse por vía oral. El comprimido debe tomarse con una cantidad adecuada de líquido, preferiblemente agua.
Si se tiene dificultad para tragar el comprimido entero, con el fin de facilitar la ingestión, los comprimidos pueden
triturarse y disolverse en una pequeña cantidad de líquido.
Duración del tratamiento
Normalmente, la duración del tratamiento oscila entre 5 y 14 días. Tras la desaparición de los síntomas, la administración del medicamento
debe continuar durante 1 o 2 días más.
Uso de una dosis mayor de la recomendada
Hasta la fecha no se han notificado casos de sobredosis. En caso de cualquier duda o malestar, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Omisión de la administración del medicamento
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde, salvo que ya esté próxima la hora de la siguiente dosis. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento
Si se interrumpe el tratamiento, es posible que no se alcance el efecto terapéutico esperado o que empeoren los síntomas de la enfermedad.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o con el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Cualquier medicamento puede provocar una reacción alérgica, sin embargo, las reacciones alérgicas graves tras la administración de este medicamento son muy raras.
Debe interrumpirse el tratamiento y consultarse inmediatamente con el médico si aparece alguno de los siguientes síntomas:

• silbidos respiratorios que aparecen repentinamente,
• dificultad para respirar,
• hinchazón de párpados, cara o labios;
• erupción cutánea o picor (especialmente si afecta a todo el cuerpo).

Pueden producirse los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes):

• aumento de la concentración de ácido úrico en sangre, aumento de la concentración de ácido úrico en orina.

Frecuentes (ocurren en no más de 1 de cada 10 personas):

• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento de la concentración de nitrógeno ureico en sangre,
• náuseas con o sin vómitos,
• molestias en el epigastrio,
• picor de la piel,
• erupción cutánea (como único síntoma),
• dolores de cabeza,
• mareos,
• fatiga o malestar general,
• dolores articulares.

Poco frecuentes (ocurren en no más de 1 de cada 100 personas):

• diarrea,
• estreñimiento,
• nerviosismo,
• somnolencia o dificultad para conciliar el sueño (insomnio),
• aumento del volumen de orina (polidipsia).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• angioedema (reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, pudiendo causar dificultad para tragar y respirar), reacción alérgica, urticaria, reacción anafiláctica (reacción alérgica repentina y potencialmente mortal que afecta a todo el organismo);
• mareos,
• enrojecimiento de la piel (eritema);
• dolor en el epigastrio.

Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén descritos en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel. +48 22 49 21 301
Fax +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento

Mantenga el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales para la conservación de este medicamento.
No deseche los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento

• La sustancia activa del medicamento es el pranobex de inosina (complejo que contiene inosina y 4-acetamidobenzoato de 2-hidroxipropildimetilamonio en relación molar 1:3). Cada comprimido contiene 1000 mg de pranobex de inosina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, polivinilpirrolidona K90, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Comprimidos de forma cilíndrica, biconvexos, blancos, marcados con el número „1000” en una de las caras.
Blíster de PVC/PVDC/Aluminio con 10 comprimidos, colocado en una caja de cartón.
El envase contiene 10, 20, 30, 40 ó 50 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, calle Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Tel. 81 463 48 82
Fax 81 463 48 86
correo electrónico: [email protected]

Fabricante
Mako Pharma Sp. z o.o.
calle Władysława Reymonta 2
05-092 Dziekanów Leśny
Tel. 22 256 86 82
correo electrónico: [email protected]

Medicofarma S.A.
calle Tarnobrzeska 13
26-613 Radom
Polonia
correo electrónico: [email protected]