Инуприн forte

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

INUPRIN FORTE, 100 мг/мл, сироп
Инозин пранобекс
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в листке-вкладыше для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5–14 дней улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства
3. Как применять лекарственное средство
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство и для чего оно применяется

Лекарственное средство содержит в качестве действующего вещества инозин пранобекс, обладающий противовирусным действием и стимулирующий функцию иммунной системы.
Показания к применению
Препарат показан для применения у взрослых и детей старше 1 года.

• В качестве вспомогательного средства у лиц с пониженным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
• Для лечения герпеса губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex). Препарат может применяться только у пациентов, у которых ранее было диагностировано инфицирование вирусом простого герпеса.

Если по истечении 5–14 дней улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата

Когда не применять препарат

• Если у пациента имеется аллергия на инозин пранобекс или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, языка или горла.
• Если у пациента в настоящее время наблюдается приступ подагры (сильная боль в суставе с отёком и покраснением кожи или образованием экссудата в крупных суставах), либо анализы показали повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента в анамнезе были приступы подагры или повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови или моче. Препарат может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
• Если у пациента в прошлом были случаи мочекаменной или желчнокаменной болезни.
• Если у пациента нарушена функция почек. В этом случае врач будет тщательно наблюдать за пациентом. При длительности лечения 3 месяца и более врач назначит регулярные контрольные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени. При длительном лечении возможно образование почечных камней. При появлении симптомов аллергической реакции, таких как сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка, необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Дети
Препарат не следует применять детям младше 1 года.
Препарат и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу о следующих препаратах, поскольку они могут взаимодействовать с препаратом:

• лекарственные средства, применяемые при лечении подагры (аллопуринол или другие препараты);
• препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты, включая диуретики, например фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, подавляющие иммунную систему — так называемые иммуносупрессанты, применяемые у пациентов после трансплантации органов или при атопическом дерматите;
• препараты, применяемые при инфицировании вирусом ВИЧ (азидотимидин).
  В указанных случаях врач оценит, превышают ли преимущества от применения препарата возможные риски.
  Беременность и кормление грудью
  Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует принимать препарат во время беременности и кормления грудью, если только врач не порекомендует иное. Врач оценит, превышают ли преимущества от применения препарата возможные риски.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат может влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. При появлении головной боли, головокружения или сонливости не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания. См. также пункт 4.
Препарат содержит сахарозу, глицерол (Е422), пропиленгликоль (Е1520), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216) и натрий.
Препарат содержит сахарозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
1 мл препарата содержит 0,65 г сахарозы. Это необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Препарат содержит глицерол (Е422). Препарат может вызывать головную боль, желудочные расстройства и диарею.
Препарат содержит 20,70 мг пропиленгликоля (Е1520) в 1 мл сиропа.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216). Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 40 мл, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь.
Рекомендуемая доза устанавливается на основе массы тела пациента. Суточная доза должна делиться на равные разовые дозы, принимаемые несколько раз в сутки.

Взрослые, включая пожилых людей (старше 65 лет)
Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела на сутки (0,5 мл сиропа на 1 кг массы тела на сутки), обычно 3 г (то есть 30 мл сиропа) на сутки, разделяется на 3 или 4 приёма. Максимальная доза составляет 4 г инозина пранобекса в сутки (то есть 40 мл сиропа в сутки).
Не следует превышать максимальную дозу 40 мл в сутки.

Дети старше 1 года
Обычно рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы тела на сутки (0,5 мл сиропа на 1 кг массы тела на сутки), разделённая на 3 или 4 равные дозы, принимаемые в течение суток.

Ниже приведена таблица дозирования в зависимости от массы тела пациента.

*Для измерения рекомендуемого объёма следует использовать мерную шкалу, прилагаемую к упаковке, с делениями по 2,5 мл.
Продолжительность лечения
Обычно продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. Рекомендуется принимать препарат ещё в течение 1–2 дней после исчезновения симптомов заболевания.
Применение у детей
Не следует применять препарат у детей младше 1 года.
Применение препарата в дозе, превышающей рекомендованную
До настоящего времени случаев передозировки не отмечалось. При возникновении каких-либо сомнений или плохом самочувствии необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата
Если доза была пропущена, её следует принять сразу же после вспоминания, если только не приблизилось время приёма следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата
В случае прекращения лечения ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут, либо симптомы заболевания могут усилиться.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата Инуприн Форте, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, Инуприн Форте может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.
Любой препарат может вызвать аллергическую реакцию, однако тяжелые аллергические реакции после приема препарата встречаются очень редко.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если появятся какие-либо из следующих симптомов:

• внезапно возникшее свистящее дыхание;
• затрудненное дыхание;
• отек век, лица или губ;
• сыпь или зуд (особенно если поражена вся поверхность тела).

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Очень часто (возникают чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.

Часто (возникают не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации мочевины в крови,
• тошнота с рвотой или без нее,
• дискомфорт в эпигастральной области,
• зуд кожи,
• кожная сыпь (в качестве единственного симптома),
• головная боль,
• головокружение,
• утомляемость или общее недомогание,
• боли в суставах.

Нечасто (возникают не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• диарея,
• запоры,
• нервозность,
• сонливость или трудности с засыпанием (бессонница),
• увеличение объема мочи (полиурия).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, губ, языка или горла, что может привести к затруднению глотания и дыхания), аллергическая реакция, крапивница, анафилактическая реакция (внезапная, угрожающая жизни аллергическая реакция, затрагивающая весь организм);
• головокружение;
• покраснение кожи (гиперемия);
• дискомфорт в эпигастральной области.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел. +48 22 49 21 301
Факс +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Срок годности после первого вскрытия упаковки: 6 месяцев.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности (EXP)».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство

• Действующим веществом препарата является иносин пранобекс.
• Вспомогательные вещества: сахароза, глицерол (Е422), пропиленгликоль (Е1520), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), ароматизатор малиновый AR0616/G: ароматические вещества, ароматическая композиция, пропиленгликоль (Е1520), гидроксид натрия, лимонная кислота, очищенная вода.

Как выглядит лекарство и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой прозрачный сироп от бесцветного до светло-жёлтого цвета с малиновым вкусом и запахом. Препарат выпускается во флаконе из коричневого ПЭТ с крышкой из ПНД с защитным кольцом и мерной ложкой из ПП объёмом 10 мл, с делениями через каждые 2,5 мл, в картонной пачке.
Размер упаковки: один флакон, содержащий 100 мл сиропа.

Регистрант и производитель
Регистрант
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ул. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Тел. 81 463 48 82
Факс 81 463 48 86
эл. почта [email protected]

Производитель
Mako Pharma Sp. z o.o.
ул. Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Тел. 22 256 86 82
эл. почта [email protected]
Medicofarma S.A.
ул. Tarnobrzeska 13
26-613 Radom