Инфладроп

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Инфладроп, 0,9 мг/мл, капли для глаз, раствор в однодозовом контейнере
Бромфенак

Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• При появлении у вас любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Инфладроп и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Инфладроп
3. Как применять Инфладроп
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Инфладроп
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Инфладроп и для чего оно применяется
Инфладроп содержит бромфенак, который относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Действует за счёт блокировки определённых веществ, вызывающих воспаление.
Инфладроп применяют для уменьшения воспаления глаза после операции по поводу катаракты у взрослых.

2. Важная информация перед применением лекарства

Когда не следует применять лекарство Инфладроп

• при повышенной чувствительности к бромфенаку или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6),
• если у пациента ранее возникали приступы астмы, кожная аллергия или тяжёлое воспаление слизистой оболочки носа при применении других НПВП. Примерами НПВП являются: ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, кетопрофен, диклофенак.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Инфладроп необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если пациент применяет местные стероидные препараты (например, кортизон), поскольку это может вызвать побочные эффекты,
• если у пациента имеются нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия) или имелись в прошлом, или если пациент принимает другие лекарства, которые могут удлинять время кровотечения (например, варфарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота),
• если у пациента имеются заболевания глаз (например, синдром сухого глаза, поражение роговицы),
• если пациент страдает сахарным диабетом,
• если пациент страдает ревматоидным артритом,
• если у пациента повторная операция глаза была проведена в короткий промежуток времени.

Не рекомендуется носить контактные линзы после операции по поводу катаракты. По этой причине не следует использовать контактные линзы во время применения препарата Инфладроп.

Дети и подростки
Препарат Инфладроп не следует применять у детей и подростков.

Инфладроп и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые планируете принимать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Препарат Инфладроп не следует применять в течение последних трёх месяцев беременности.
Врач может назначить этот препарат во время беременности, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребёнка.
Инфладроп может быть назначен женщине, кормящей грудью, и не оказывает существенного влияния на фертильность.

Управление транспортными средствами и механизмами
В течение короткого времени после применения препарата может возникнуть нечёткость зрения. Пациенты, испытывающие снижение остроты зрения после применения препарата, не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами до исчезновения этих симптомов.

3. Как применять Вольтарен

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая доза — одна капля препарата Вольтарен в лечимый глаз (глаза) два раза в сутки (утром и
вечером). Не следует применять более одной капли препарата Вольтарен в лечимый глаз (глаза) два раза в сутки.
Применение препарата Вольтарен следует начинать со следующего дня после операции по поводу катаракты.
Способ введения
Препарат Вольтарен закапывают в глаз.

1. Перед применением глазных капель необходимо вымыть руки.
2. Принять удобное и устойчивое положение.
3. Открыть алюминиевую упаковку, содержащую однодозовые контейнеры.
4. Отделить от полоски один однодозовый контейнер.

5. Поместить полоску с оставшимися однодозовыми контейнерами обратно в упаковку и загнуть край, чтобы
   закрыть пакетик.
6. Чтобы открыть однодозовый контейнер, поверните верхнюю часть контейнера.

7. Держите контейнер между большим и указательным пальцами.
8. Запрокиньте голову назад или лягте. Посмотрите вверх и чистым пальцем другой руки осторожно оттяните нижнее веко. Следите, чтобы никакая часть контейнера не касалась глаза или окружающих тканей. Введите одну каплю в пространство между веком и глазным яблоком, слегка сжав контейнер.

9. Закройте глаз и надавите пальцем на внутренний угол глаза в течение примерно двух минут. Это предотвращает попадание препарата в общий кровоток.

10. Протрите излишки раствора с кожи вокруг глаза.
    Если врач назначил применение препарата в оба глаза, повторите шаги с 7 по 9 для второго глаза. После использования однодозовый контейнер с остатками препарата следует выбросить.
    При применении других глазных капель необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут между закапыванием препарата Вольтарен и других капель.
    Продолжительность лечения
    Препарат следует применять в течение 2 недель после операции. Препарат Вольтарен не следует применять дольше 2
    недель.
    Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Вольтарен
    Промойте глаз тёплой водой. Не применяйте никакие дополнительные капли до следующего запланированного приёма. В случае случайного проглатывания препарата Вольтарен выпейте стакан воды или другой жидкости для разбавления препарата.
    Пропуск приёма препарата Вольтарен
    Примените однократную дозу сразу, как только вспомните. Если время следующего приёма уже близко, пропущенную дозу следует пропустить. Продолжайте применять препарат по прежней схеме. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
    Прекращение применения препарата Вольтарен
    Не следует прекращать применение препарата Вольтарен без согласования с врачом.
    В редких случаях после прекращения применения глазных капель, содержащих бромфенак, отмечалось усиление воспалительной реакции, например, отёк сетчатки вследствие операции по поводу катаракты.
    При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если после окончания лечения через неделю наблюдается ухудшение зрения или снижение чёткости зрения, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если при применении капель появляются какие-либо из следующих побочных действий, следует немедленно обратиться к врачу:

Нечастые побочные действия (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 пациентов)
Ощущение инородного тела в глазу, покраснение и воспаление глаза, повреждение и воспаление поверхности глаза, выделения из глаза, зуд, раздражение или боль в глазу, отёк или кровотечение из века, нарушение зрения, вызванное воспалением, мушки или движущиеся перед глазами точки, а также ухудшение зрения, которые могут указывать на кровоизлияние или повреждение задней части глаза (сетчатки), дискомфорт глаза, светочувствительность, ослабленное или нечёткое зрение, отёк лица, кашель, кровотечение из носа или насморк.

Редкие побочные действия (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 пациентов)
Повреждение поверхности глаза, покраснение глаза, астма.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Инфладроп

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Однодозовые контейнеры следует хранить в алюминиевой фольге.
После первого вскрытия алюминиевой фольги срок годности однодозовых контейнеров составляет 7 дней; по истечении этого срока неприменённые контейнеры, оставшиеся в фольге, подлежат утилизации.
Препарат не содержит консервантов: после вскрытия однодозового контейнера лекарство следует использовать немедленно.
После закапывания лекарственного средства в глаз (глаза) однодозовый контейнер необходимо утилизировать, даже если в нём остались остатки раствора.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Инфладроп

• Действующим веществом препарата является бромфенак. Один мл раствора содержит 0,9 мг бромфенака (в виде моногидрата натриевой соли бромфенака). Одна капля содержит около 33 микрограммов бромфенака.
• Вспомогательные вещества: кислота борная, боракс, натрия сульфит (Е 221), тилоксапол, повидон (К30), натрия эдетат, вода для инъекций, натрия гидроксид (для поддержания нужного уровня кислотности).

Как выглядит Инфладроп и что содержит упаковка
Инфладроп — прозрачная зеленовато-жёлтая жидкость (раствор), выпускаемая в однодозовых контейнерах из LDPE объёмом 0,25 мл. Упаковка содержит 4 пакета из материала PET/алюминий/PE, каждый из которых включает по 5 однодозовых контейнеров, соединённых в полоску — всего 20 однодозовых контейнеров.

Ответственный субъект
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. Марьяна Адамкевича 6А,
05–152 Чоснов
тел.: +48 22 732 77 00

Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Ю. Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Genetic S.p.A.
Промышленный узел
Контрада Канфора
84084 Фискиано (SA)
Италия