Индикс sr

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

ИНДИКС СР
1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Indapamidum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Индикс СР и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Индикс СР
3. Как применять лекарственное средство Индикс СР
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Индикс СР
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Индикс СР и для чего оно применяется

Лекарственное средство Индикс СР — это таблетки с пролонгированным высвобождением, содержащие индапамид в качестве действующего вещества. Индапамид — это мочегонное средство. Большинство мочегонных препаратов увеличивают объем мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других мочегонных средств тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объема образующейся мочи. Препарат Индикс СР применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).

2. Важная информация перед применением препарата Индикс SR

Когда не следует применять препарат Индикс SR:

• если у пациента имеется аллергия на индапамид, сульфонамиды или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента тяжелое заболевание почек;
• если у пациента тяжелое заболевание печени или нарушение функции мозга, вызванное заболеванием печени, так называемая печеночная энцефалопатия;
• если у пациента низкий уровень калия в крови.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Индикс SR необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются проблемы с печенью;

• если у пациента сахарный диабет;

• если у пациента подагра;

• если у пациента имеются нарушения сердечного ритма или проблемы с почками;

• если у пациента ухудшилось зрение или возникла боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерного скопления жидкости между сосудистой и склерой) или повышенного внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до недели после начала приема препарата Индикс SR. При отсутствии лечения эти симптомы могут привести к полной потере зрения. У пациентов с аллергией на пенициллин или сульфонамиды риск возникновения таких нарушений выше.

• если у пациента наблюдаются проблемы с мышцами, включая боль, болезненность, слабость или судороги;

• если у пациента планируется проведение обследования функции паращитовидных желез.

Следует сообщить врачу, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность к свету.
Врач может назначить анализы для оценки снижения уровня калия или натрия, либо повышения уровня кальция.
Если у пациента присутствует любое из вышеуказанных состояний или у него есть вопросы или сомнения относительно применения препарата, он должен обратиться к врачу или фармацевту.
Спортсменам следует учитывать, что препарат Индикс SR содержит активное вещество, которое может дать положительный результат при допинг-тестировании.

Взаимодействие препарата Индикс SR с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует применять препарат Индикс SR одновременно с литием (применяемым при лечении депрессии) из-за риска повышения концентрации лития в крови.
Необходимо убедиться, что врач информирован о приеме пациентом следующих препаратов, поскольку может потребоваться особая осторожность:

• лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, препараты наперстянки, бретилий);
• лекарства, применяемые при психических расстройствах, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• бепридил (применяется при ишемической болезни сердца, вызывающей боль в груди);
• цизаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств);
• антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в виде инъекций);
• винкамин, вводимый в виде инъекций (применяется при симптоматических когнитивных нарушениях у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• галофантрин (противопаразитарный препарат, применяемый при лечении некоторых форм малярии);
• пентамидин (применяется при лечении некоторых форм пневмонии);
• антигистаминные препараты, применяемые при аллергических реакциях, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, астемизол, терфенадин);
• нестероидные противовоспалительные препараты, обладающие обезболивающим действием (например, ибупрофен) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты;
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (применяются при лечении повышенного артериального давления и сердечной недостаточности);
• амфотерицин В, вводимый в виде инъекций (применяется при грибковых инфекциях);
• пероральные кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
• слабительные препараты, стимулирующие перистальтику;
• баклофен (применяется при лечении мышечной ригидности, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• аллопуринол (применяется при лечении подагры);
• калийсберегающие диуретики (например, амилорид, спиронолактон, триамтерен);
• метформин (применяется при лечении сахарного диабета);
• контрастные средства, содержащие йод (применяются при диагностических исследованиях с использованием рентгеновских лучей);
• таблетки, содержащие кальций, или другие препараты, восполняющие дефицит кальция;
• циклоспорин, такролимус или другие препараты, подавляющие иммунную систему после трансплантации органов или применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний, тяжелых ревматических или дерматологических заболеваний;
• тетракозактид (применяется при болезни Крона);
• метадон (применяется при лечении зависимости).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Индикс SR во время беременности не рекомендуется. При планировании беременности или подтвержденной беременности следует как можно скорее начать альтернативное лечение. Необходимо сообщить врачу, что пациентка беременна или планирует беременность.
Индапамид проникает в грудное молоко. Применение этого препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Индикс SR может вызывать побочные эффекты, связанные с понижением артериального давления, такие как головокружение или чувство усталости (см. пункт 4). Эти побочные эффекты чаще возникают в начале лечения или после увеличения дозы.
В таком случае следует воздержаться от вождения транспортных средств или выполнения других действий, требующих концентрации внимания.
Однако эти симптомы возникают редко, если лечение проводится под хорошим контролем.

Препарат Индикс SR содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед началом применения этого препарата.

3. Как применять лекарство Индикс SR

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в сутки, лучше утром.
Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Не следует разламывать её или разжёвывать.
Лечение гипертонии, как правило, является длительным.

Пациенты с нарушением функции почек
Применение препарата Индикс SR у пациентов с нарушением функции почек не рекомендуется.

Пациенты с нарушением функции печени
Применение препарата Индик游戏副本 SR у пациентов с нарушением функции печени не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста
Препарат Индикс SR может применяться у пациентов пожилого возраста при отсутствии у них нарушений функции почек.

Дети и подростки (в возрасте до 18 лет)
Применение препарата Индикс SR у детей и подростков не рекомендуется.

Приём дозы, превышающей рекомендованную (передозировка)
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Очень большие дозы индапамида могут вызывать: тошноту, рвоту, низкое артериальное давление, судороги мышц, головокружение, сонливость, дезориентацию, а также изменения количества мочи, образуемой почками.

Пропуск приёма препарата Индикс SR
Если доза была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение применения препарата Индикс SR
Поскольку лечение повышенного артериального давления, как правило, продолжается всю жизнь, перед прекращением приёма препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих побочных симптомов, которые могут быть
тяжелыми, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

• ангионевротический отек и (или) крапивница. Ангионевротический отек характеризуется отеком кожи конечностей или лица, губ или языка, слизистых оболочек горла или дыхательных путей, что вызывает одышку или затруднение глотания. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу (очень редко — может возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов);
• тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, покраснение всей поверхности кожи, сильный зуд, появление пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко — может возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов);
• угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (очень редко — может возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, иррадиирующую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — может возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов);
• поражение мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия; частота неизвестна);
• воспаление печени (частота неизвестна);
• слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если в это же время пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).

Другие побочные действия, сгруппированные по убывающей частоте возникновения:
Частые побочные действия (могут возникнуть максимум у 1 из 10 пациентов):

• красная возвышающаяся сыпь;
• аллергические реакции, преимущественно на коже, у пациентов, склонных к аллергическим и астматическим реакциям;
• низкое содержание калия в крови.

Нечастые побочные действия (могут возникнуть максимум у 1 из 100 пациентов):

• рвота;
• красные точки на коже (петехии);
• низкое содержание натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение артериального давления;
• импотенция (неспособность достичь или сохранить эрекцию).

Редкие побочные действия (могут возникнуть максимум у 1 из 1000 пациентов):

• головокружение, ощущение чрезмерной усталости, покалывание (парестезии), головные боли;
• желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота, запоры), сухость слизистой оболочки полости рта;
• низкое содержание хлоридов в крови;
• низкое содержание магния в крови.

Очень редкие побочные действия (могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов):

• изменения в составе клеток крови, такие как тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, что приводит к легкому образованию синяков и носовым кровотечениям), лейкопения (снижение числа лейкоцитов, что может вызывать появление необъяснимой лихорадки, боль в горле или другие симптомы, похожие на грипп — в случае их появления необходимо обратиться к врачу), агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов в крови), апластическая и гемолитическая анемия (снижение числа эритроцитов);
• нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия;
• почечная недостаточность;
• нарушения функции печени;
• токсический эпидермальный некролиз;
• гиперкальциемия (повышение концентрации кальция в крови).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• обморок;
• возможное обострение ранее существовавшего системного красного волчанки;
• также отмечались случаи фотосенсибилизации (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечного света или искусственного УФ-излучения UVA;
• близорукость;
• расплывчатость зрения;
• нарушение зрения;
• ухудшение зрения или боль в глазу из-за повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза — чрезмерного накопления жидкости между сосудистой и склерой или острой закрытоугольной глаукомы);
• могут наблюдаться изменения в результатах лабораторных исследований (анализов крови), и врач может назначить анализ крови. Возможны следующие изменения в результатах лабораторных исследований:
• повышение концентрации мочевой кислоты — вещества, которое может вызывать появление или обострение подагры (боль в суставах, особенно стоп);
• повышение концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом;
• повышение активности печеночных ферментов;
• нарушение ЭКГ-записи (электрокардиограммы).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая возможные побочные действия,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Индикс СР

Не хранить лекарство при температуре выше 30 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения EXP (срок годности). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Индикс СР

• Действующим веществом препарата является индапамид. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 1,5 мг индапамида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, коповидон, гипромеллоза, стеарат магния, кремнезём коллоидный безводный.

Как выглядит лекарство Индикс СР и что содержит упаковка
Индикс СР — это белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.
Таблетки упакованы в блистеры, помещённые в картонную коробку.
Размер упаковки: 30, 60 или 90 таблеток.
Ответственный субъект
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Производитель
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80
31-546 Краков