Индарамид sr дженоптим

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Индапамид СР Геноптим, 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Indapamidum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Индапамид СР Геноптим и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Индапамид СР Геноптим
3. Как применять препарат Индапамид СР Геноптим
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Индапамид СР Геноптим
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Индапамид СР Геноптим и для чего он применяется

Индапамид СР Геноптим — это таблетки с пролонгированным высвобождением, содержащие индапамид в качестве действующего вещества. Данный препарат предназначен для снижения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых. Индапамид относится к группе мочегонных средств. Большинство мочегонных препаратов увеличивают образование мочи почками. Однако индапамид отличается от других мочегонных тем, что вызывает лишь незначительное увеличение количества вырабатываемой мочи.
Кроме того, индапамид расширяет кровеносные сосуды, что облегчает кровоток. Это способствует снижению артериального давления.

2. Важная информация перед применением препарата Индапамид SR Геноптим

Когда не следует применять препарат Индапамид SR Геноптим

• если у пациента имеется аллергия на индапамид, сульфонамиды или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• если у пациента тяжелое заболевание почек;
• если у пациента тяжелое заболевание печени или нарушение функции мозга, вызванное заболеванием печени, называемое печеночной энцефалопатией;
• если у пациента низкий уровень калия в крови.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Индапамид SR Геноптим необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом:

• если у пациента имеются проблемы с печенью;

• если у пациента диагностирован сахарный диабет;

• если у пациента диагностирован подагрический артрит;

• если у пациента имеются какие-либо нарушения сердечного ритма или проблемы с почками;

• если у пациента появилось ослабление зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерного накопления жидкости между
  хориоидеей и склерой) или повышения внутриглазного давления — они могут возникнуть в
  промежутке от нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Индапамид SR Геноптим. Если эти состояния не лечить, они могут привести к постоянной потере зрения. Повышенный риск появления таких симптомов наблюдается у пациентов, у которых ранее была аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамиды.

• если у пациента имеются мышечные нарушения, включая боль, болезненность, слабость или судороги мышц;

• если у пациента планируется проведение обследования, оценивающего функцию паращитовидных желез.

Следует сообщить врачу, если у пациента наблюдается аллергическая реакция на свет.
Врач может назначить анализ крови для оценки снижения концентрации натрия или калия, или повышения уровня кальция в крови.
Если пациент считает, что какое-либо из вышеуказанных состояний касается его, или у него есть вопросы или сомнения относительно применения препарата, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Спортсмены должны знать, что препарат содержит активное вещество, которое может вызвать положительные результаты при допинг-тестировании.

Взаимодействие препарата Индапамид SR Геноптим с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Не следует применять препарат Индапамид SR Геноптим одновременно с литием (используемым при лечении депрессии) из-за риска повышения концентрации лития в крови.
Необходимо убедиться, что врач был проинформирован о применении любого из перечисленных ниже препаратов, поскольку может потребоваться особая осторожность:

• препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, препараты наперстянки, бретилиум);
• препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения… (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, нейролептики (например, амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• бепридил (применяется при лечении ишемической болезни сердца, вызывающей боль в груди);
• цизаприд, дифеманил (применяются при лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта);
• антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в виде инъекций);
• винкамин в виде инъекций (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• галофантрин (противопаразитарный препарат, применяемый при лечении различных форм малярии);
• пентамидин (применяется при лечении некоторых видов пневмонии);
• антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, ацетемизол, терфенадин);
• нестероидные противовоспалительные препараты, применяемые для обезболивания (например, ибупрофен), а также ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах;
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (применяются при лечении артериальной гипертензии и сердечной недостаточности);
• амфотерицин В в виде инъекций (применяется при лечении грибковых инфекций);
• пероральные кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
• слабительные препараты, стимулирующие перистальтику;
• баклофен (применяется при лечении мышечной ригидности, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• аллопуринол (применяется при лечении подагрического артрита);
• калийсберегающие диуретики (например, амилорид, спиронолактон, триамтерен);
• метформин (применяется при лечении сахарного диабета);
• контрастные средства, содержащие йод (применяются при рентгенологических исследованиях);
• препараты, содержащие кальций, или другие средства, содержащие кальций;
• циклоспорин, такролимус или другие препараты, снижающие активность иммунной системы, применяемые после трансплантации органов, при лечении аутоиммунных заболеваний, тяжелых ревматологических или дерматологических заболеваний;
• тетракозактид (применяется при лечении болезни Крона);
• метадон (применяется при лечении наркозависимости).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение этого препарата во время беременности. При планировании беременности или подтвержденной беременности следует как можно скорее начать альтернативное лечение. Необходимо сообщить врачу, что пациентка беременна или планирует беременность.
Активное вещество выделяется с грудным молоком. Не рекомендуется применять этот препарат во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и механизмами
Этот препарат может вызывать побочные эффекты, связанные с понижением артериального давления, такие как головокружение или усталость (см. раздел 4). Побочные эффекты могут возникать особенно в начале лечения и после увеличения дозы. Если такие эффекты возникают, следует воздержаться от вождения транспортных средств и выполнения других видов деятельности, требующих концентрации внимания.
Однако при правильном контроле артериального давления вероятность возникновения таких побочных эффектов мала.

Препарат Индапамид SR Геноптим содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Индапамид SR Геноптим

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в сутки, лучше всего утром.
Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой. Не следует разламывать её или жевать.
Лечение гипертонии, как правило, является длительным.
Применение дозы лекарства Индапамид SR Геноптим, превышающей рекомендованную
Если было принято слишком много таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Очень большие дозы Индапамида SR Геноптим могут вызывать тошноту, рвоту, низкое артериальное давление, судороги мышц, головокружение, сонливость, спутанность сознания, а также изменения количества мочи, выделяемой почками.
Пропуск приёма лекарства Индапамид SR Геноптим
Если пациент забыл принять дозу препарата, необходимо принять следующую дозу в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Индапамид SR Геноптим
Лечение гипертонии, как правило, продолжается в течение всей жизни пациента, поэтому перед прекращением применения этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае возникновения любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Индапамид SR Геноптим может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появляется один из следующих побочных эффектов, которые могут быть
тяжелыми, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

• ангионевротический отек и (или) крапивница. Ангионевротический отек характеризуется отеком кожи конечностей или лица, губ или языка, слизистых оболочек горла или дыхательных путей, что вызывает одышку или затруднения при глотании. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу (очень редко — может возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов);
• тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, появление пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко — могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов);
• угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся очень плохим самочувствием (очень редко — может возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов);
• заболевание головного мозга, вызванное поражением печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна);
• воспаление печени (частота неизвестна);
• слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).

В порядке убывания частоты возникновения другие побочные эффекты могут включать:
Часто (могут возникнуть максимум у 1 из 10 пациентов):

• покраснение кожи, возвышающаяся сыпь;
• аллергические реакции, в основном на коже, у лиц, склонных к аллергии и астматическим реакциям;
• низкий уровень калия в крови.

Нечасто (могут возникнуть максимум у 1 из 100 пациентов):

• рвота;
• красные точечные высыпания на коже (петехии);
• низкий уровень натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение артериального давления;
• импотенция (неспособность достичь или сохранить эрекцию).

Редко (могут возникнуть максимум у 1 из 1000 пациентов):

• ощущение усталости, головная боль; покалывание или онемение (парестезии), головокружение;
• желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота, запоры), сухость во рту;
• низкий уровень хлоридов в крови;
• низкий уровень магния в крови.

Очень редко (могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов):

• изменения в составе клеток крови, такие как тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, что приводит к легкому образованию синяков и носовым кровотечениям), лейкопения (снижение числа лейкоцитов, что может вызывать появление необъяснимой лихорадки, боль в горле или другие симптомы, напоминающие грипп — при их появлении необходимо обратиться к врачу) и анемия (снижение числа эритроцитов);
• повышенный уровень кальция в крови;
• нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление;
• почечная недостаточность;
• нарушения функции печени.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• обморок;
• у пациентов с острым системным красным волчаночным нефритом (редкое воспалительное заболевание) при приеме препарата может произойти обострение симптомов заболевания;
• реакции повышенной чувствительности к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнечного света или искусственного УФА-излучения;
• близорукость;
• нечеткость зрения;
• нарушения зрения;
• снижение остроты зрения или боль в глазах вследствие повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз — чрезмерного накопления жидкости между сосудистой и твердой оболочками — или острой закрытоугольной глаукомы).
• могут появиться изменения в результатах лабораторных исследований (анализов крови), и врач может назначить анализ крови. Возможны следующие изменения в результатах лабораторных исследований:
• повышение уровня мочевой кислоты — вещества, которое может вызывать появление или усиление симптомов подагры (боль в суставе или суставах, особенно стоп);
• повышение уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом;
• высокий уровень кальция в крови;
• повышение активности печеночных ферментов.
• ненормальная электрокардиограмма (ЭКГ).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные
эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов: Al. Jerozolimskie 181C, 0 2-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Индапамид SR Геноптим

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной
упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые меры предосторожности при хранении не требуются.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Индапамид SR Геноптим

• Действующим веществом является индапамид. Каждая таблетка лекарственного средства Индапамид SR Геноптим содержит 1,5 мг индапамида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гипромеллоза (Methocel K4M Premium), диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.
• Пленочное покрытие таблетки (Opadry II white 33G28707) содержит: гипромеллозу 6 cP (Е464), диоксид титана (Е171), лактозу моногидрат, макрогол 3000 и триацетин.

Как выглядит лекарство Индапамид SR Геноптим и что содержит упаковка
Индапамид SR Геноптим — это белые, двояковыпуклые, круглые таблетки с тиснением «1,5» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Лекарственное средство Индапамид SR Геноптим выпускается в упаковках, содержащих: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 и 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
Производитель
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Дебрецен, Венгрия