Илопрост зентива

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Илопрост Зентива, 20 микрограмм/мл, раствор для небулизации
Илопростум
Перед применением внимательно прочитайте эту инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Илопрост Зентива и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Илопрост Зентива
3. Как применять препарат Илопрост Зентива
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Илопрост Зентива
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Илопрост Зентива и для чего он применяется

Что такое препарат Илопрост Зентива
Активным веществом препарата Илопрост Зентива является илопрост. Он имитирует действие естественно вырабатываемого в организме вещества под названием простациклин. Препарат Илопрост Зентива уменьшает нежелательную непроходимость или сужение кровеносных сосудов, обеспечивая лучший кровоток по сосудам.
Для чего применяется препарат Илопрост Зентива
Препарат Илопрост Зентива применяется для лечения первичной лёгочной гипертензии умеренной тяжести у взрослых пациентов. Первичная лёгочная гипертензия — это разновидность лёгочной гипертензии, при которой причина повышенного артериального давления неизвестна.
При данном заболевании артериальное давление в сосудах, соединяющих сердце и лёгкие, слишком высокое.
Препарат Илопрост Зентива применяется с целью улучшения физической выносливости (способности выполнять физическую активность) и уменьшения симптомов заболевания.
Как действует препарат Илопрост Зентива
Вдыхание образующегося аэрозоля способствует попаданию препарата Илопрост Зентива в лёгкие, где он может наиболее эффективно воздействовать на лёгочную артерию, соединяющую сердце и лёгкие. Улучшение кровотока приводит к лучшему снабжению организма кислородом и снижению нагрузки на сердце.

1. Важная информация перед применением препарата Илопрост Зентива

Когда не применять препарат Илопрост Зентива

• если у пациента имеется аллергия на илопрост или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• если у пациента имеется риск кровотечения, например, при наличии активного язвенного поражения желудка или начального отдела тонкого кишечника (язва двенадцатиперстной кишки), при наличии недавних травм (повреждений), при угрозе внутричерепного кровотечения;
• если у пациента имеются заболевания сердца, такие как:
  • нарушение кровоснабжения сердечной мышцы (тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия). Симптомы могут включать боль в груди;
  • инфаркт миокарда, перенесенный в течение последних 6 месяцев;
  • ослабленная работа сердца (декомпенсированная сердечная недостаточность), если это состояние не контролируется врачом;
  • тяжелая, нестабильная сердечная аритмия;
  • порок сердечного клапана (врожденный или приобретенный), приводящий к нарушению работы сердца (не связан с легочной гипертензией);
• если в течение последних 3 месяцев пациент перенес инсульт или другое событие, приведшее к нарушению кровоснабжения мозга (например, транзиторная ишемическая атака);
• если легочная гипертензия вызвана закупоркой или сужением вены (венозная облитерирующая болезнь).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Илопрост Зентива необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• Ингаляция препарата Илопрост Зентива может вызвать затруднение дыхания (см. раздел 4), особенно у пациентов с бронхоспазмом (резким сокращением мышц в стенках мелких дыхательных путей) и свистящим дыханием. Следует сообщить врачу, если у пациента имеется инфекция легких, тяжелая бронхиальная астма или хроническое заболевание легких (хроническая обструктивная болезнь легких). Врач будет тщательно наблюдать за пациентом.
• Артериальное давление будет проверено перед началом лечения, и если оно слишком низкое (ниже 85 мм рт. ст. по верхнему показателю), начинать терапию препаратом Илопрост Зентива не следует.
• Следует проявлять особую осторожность, чтобы избежать симптомов низкого артериального давления, таких как обмороки и головокружение:
• Следует сообщить врачу о всех принимаемых препаратах, поскольку их совместное действие с препаратом Илопрост Зентива может дополнительно снижать артериальное давление (см. ниже раздел «Другие препараты и Илопрост Зентива»).
• Вставать следует медленно при подъеме с кресла или постели.
• При возникновении обмороков сразу после вставания с постели может быть полезно, чтобы пациент принял первую дозу, предназначенную на день, не вставая с постели.
• При склонности к обморокам следует избегать чрезмерных физических нагрузок. Может быть полезно применение препарата Илопрост Зентива перед физической нагрузкой. Обмороки могут быть связаны с основным заболеванием. При ухудшении обмороков необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть вопрос о коррекции дозы или изменении терапии.
• Если у пациента имеется заболевание сердца, например, недостаточность правого желудочка, и он чувствует ухудшение своего состояния, он должен сообщить об этом врачу. Симптомами могут быть: отеки стоп и лодыжек, одышка, сердцебиение, более частое мочеиспускание ночью или отеки. Врач может рассмотреть вопрос о смене терапии.
• Если у пациента возникнут затруднения дыхания, кровохарканье и (или) чрезмерное потоотделение, это могут быть признаки скопления жидкости в легких (отек легких). Следует прекратить применение препарата Илопрост Зентива и немедленно сообщить врачу. Врач выявит причину и примет соответствующие меры.
• Если у пациента имеются нарушения функции печени или очень тяжелая почечная недостаточность, требующая проведения диализа, необходимо сообщить об этом врачу. У пациента может быть постепенно установлена целевая доза или назначена доза препарата Илопрост Зентива, меньшая, чем обычно назначаемая другим пациентам (см. раздел 3 «Как применять препарат Илопрост Зентива»).

Контакт препарата Илопрост Зентива с кожей или случайное проглатывание

• НЕ допускать, чтобы раствор препарата Илопрост Зентива попал на кожу или в глаза. В случае попадания немедленно промыть кожу или глаза большим количеством воды.
• НЕ пить и не проглатывать раствор препарата Илопрост Зентива. При случайном проглатывании необходимо выпить большое количество воды и обратиться к врачу.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения илопроста у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Взаимодействие препарата Илопрост Зентива с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Совместное действие препарата Илопрост Зентива и некоторых других препаратов может повлиять на организм пациента. Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или заболеваний сердца, такие как:
• бета-адреноблокаторы,
• вазодилататоры на основе нитратов,
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Артериальное давление может дополнительно снижаться. Врач может скорректировать дозировку.
• Препараты, разжижающие кровь или препятствующие её свертыванию, в том числе:
  • ацетилсалициловая кислота (АСК — компонент многих жаропонижающих и обезболивающих препаратов),
  • гепарин,
  • антикоагулянты кумаринового ряда, такие как варфарин или фенпрокумон,
  • нестероидные противовоспалительные препараты,
  • неселективные ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как пентоксифиллин,
  • селективные ингибиторы фосфодиэстеразы 3 (ФДЭ-3), такие как цилостазол или анагрелид,
  • тиклопидин,
  • клопидогрел,
  • антагонисты гликопротеина IIb/IIIa, такие как:
• абциксимаб,
• эптифибатид,
• тирофибан,
• дефибротид. Врач будет тщательно наблюдать за пациентом.

Перед применением любого препарата следует обратиться к врачу или фармацевту, которые располагают дополнительной информацией о препаратах, которые следует применять с осторожностью или которых следует избегать при лечении препаратом Илопрост Зентива.

Применение препарата Илопрост Зентива вместе с пищей и напитками
Не ожидается влияние пищи и напитков на действие препарата Илопрост Зентива. Однако следует избегать приема пищи или напитков во время ингаляции.

Беременность

• Если у пациентки имеется легочная гипертензия, ей следует избегать беременности, поскольку беременность может ухудшить её состояние и даже угрожать жизни.
• Если пациентка находится в репродуктивном возрасте, она должна применять эффективные методы контрацепции с начала лечения и на протяжении всего периода терапии.
• Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна немедленно сообщить об этом врачу. Препарат Илопрост Зентива может применяться во время беременности только в том случае, если врач решит, что потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли препарат Илопрост Зентива в грудное молоко. Нельзя исключить потенциальный риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, и рекомендуется избегать грудного вскармливания во время лечения препаратом Илопрост Зентива.

Перед применением любого препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Новорождённые, младенцы и беременные женщины не должны находиться в одном помещении с пациентом, вдыхающим препарат Илопрост Зентива.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Илопрост Зентива может снижать артериальное давление у некоторых пациентов и вызывать головокружение, ощущение пустоты в голове. Не следует управлять транспортными средствами, механизмами или пользоваться инструментами, если возникают такие симптомы.

Препарат Илопрост Зентива содержит этанол
Препарат содержит 1,5 мг этанола в каждой ампуле, что соответствует 1,62 мг/мл (96% об./об. этанола). Содержание в 1 мл препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Незначительное количество этанола в этом препарате не вызывает каких-либо заметных эффектов.

3. Как применять лекарство Илопрост Зентива

Лечение препаратом Илопрост Зентива должен начинать и контролировать исключительно врач, имеющий опыт в лечении лёгочной гипертензии.
Дозировка и продолжительность применения
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Подходящая доза препарата Илопрост Зентива и продолжительность лечения зависят от индивидуального состояния пациента. Рекомендации по дозировке даст врач. Пациент не должен изменять назначенную дозу без консультации с врачом.
Для введения препарата Илопрост Зентива, 20 микрограмм/мл, могут применяться различные небулайзеры.

• Небулайзер Breelib При начале лечения препаратом Илопрост Зентива или при переходе с другого устройства, для первой ингаляции применяют Илопрост Зентива, 10 микрограмм/мл. При хорошей переносимости пациентом, следующую дозу увеличивают, используя препарат Илопрост Зентива, 20 микрограмм/мл. Далее пациент должен продолжать применение в такой дозировке.

При низкой переносимости препарата Илопрост Зентива, 20 микрограмм/мл, необходимо обратиться к врачу, который может принять решение о снижении дозы и применении препарата Илопрост Зентива, 10 микрограмм/мл.
Большинство пациентов проводят от 6 до 9 ингаляций в течение суток. Одна ингаляция с использованием небулайзера Breelib обычно длится около 3 минут.
Врач будет контролировать лечение после начала применения небулайзера Breelib, чтобы убедиться, что пациент хорошо переносит дозу и скорость ингаляции.

• Небулайзер I-Neb AAD Время ингаляционного лечения препаратом Илопрост Зентива, 10 микрограмм/мл, у пациента многократно удлинялось, поэтому врач принял решение о переходе на препарат Илопрост Зентива, 20 микрограмм/мл. Препарат Илопрост Зентива, 20 микрограмм/мл, вдвое более концентрирован по сравнению с препаратом Илопрост Зентива, 10 микрограмм/мл. Активное вещество может поступать в лёгкие более интенсивно. Врач будет контролировать лечение пациента при переходе с препарата Илопрост Зентива, 10 микрограмм/мл, на препарат Илопрост Зентива, 20 микрограмм/мл, чтобы убедиться, что пациент переносит более высокую концентрацию препарата. Дозу, предназначенную для одной ингаляции, следует применять от 6 до 9 раз в сутки в зависимости от индивидуальных потребностей и переносимости пациента. В зависимости от индивидуальных потребностей препарат Илопрост Зентива может применяться для длительного лечения.

Пациенты с заболеваниями почек или печени
Нет необходимости изменять дозу у пациентов с лёгкими или умеренными заболеваниями почек (пациенты с клиренсом креатинина >30 мл/мин).
Если у пациента имеются очень тяжёлые заболевания почек, требующие диализа, или если у пациента имеются проблемы с печенью, врач будет вводить препарат Илопрост Зентива постепенно и может назначить меньшее количество ингаляций в сутки. Лечение следует начинать с дозы 2,5 микрограмма илопроста, используя 1 ампулу препарата Илопрост Зентива. Между дозами необходимо соблюдать перерыв 3–4 часа (что соответствует применению препарата не более 6 раз в сутки). Затем врач может осторожно сокращать интервалы между дозами в зависимости от переносимости лечения пациентом. Если врач решит дальнейшее увеличение дозы до 5 микрограммов, изначально следует снова соблюдать перерыв 3–4 часа между дозами и сокращать его в зависимости от переносимости лечения пациентом.
Если пациенту кажется, что действие препарата Илопрост Зентива слишком сильное или слишком слабое, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Следует попросить врача помочь пациенту тщательно ознакомиться со способом применения небулайзера. Не следует менять небулайзер без консультации с лечащим врачом.
Способ ингаляции
Для каждой ингаляции необходимо использовать новую ампулу препарата Илопрост Зентива. Непосредственно перед началом ингаляции следует сломать стеклянную ампулу и перелить раствор в камеру для лекарства, соблюдая инструкцию по применению небулайзера.
Необходимо строго соблюдать прилагаемые к небулайзеру инструкции, особенно касающиеся гигиены и чистки небулайзера.
Препарат Илопрост Зентива следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.

• Раствор для небулизации Илопрост Зентива применяется с использованием небулайзеров, назначенных врачом (система Breelib, I-Neb AAD).
• Небулайзер превращает раствор Илопрост Зентива в аэрозоль, который следует вдыхать через рот.
• Для ингаляции, чтобы избежать контакта препарата Илопрост Зентива с кожей, следует использовать мундштук. Не использовать маску на лицо.
• Необходимо соблюдать инструкции, прилагаемые к небулайзеру. При возникновении сомнений следует вновь обратиться к врачу или фармацевту.
• Раствор Илопрост Зентива, оставшийся в небулайзере после ингаляции, следует выбросить (см. раздел 5).

Вентиляция помещения
Помещение, в котором применялся препарат Илопрост Зентива, необходимо проветрить или включить в нём вентиляцию. Другие лица могут случайно подвергнуться воздействию препарата Илопрост Зентива, содержащегося в воздухе помещения. Особенно важно, чтобы новорождённые, младенцы и беременные женщины не подвергались действию препарата Илопрост Зентива. Они не должны находиться в том же помещении, где проводится ингаляция препарата Илопрост Зентива.

• Breelib Камеру для лекарства следует заполнять препаратом Илопрост Зентива непосредственно перед применением. При заполнении камеры необходимо соблюдать инструкцию по применению небулайзера.

• I-Neb AAD
  1. Непосредственно перед началом ингаляции необходимо сломать и открыть ампулу из стекла с препаратом Илопрост Зентива, 20 микрограмм/мл, содержащую 1 мл раствора, и перелить всё её содержимое в камеру небулайзера, предназначенную для лекарственного средства.
  2. Установленная доза в приборе I-Neb AAD контролируется камерой для лекарственного средства вместе с контрольным диском. Существует две различные камеры для лекарственного средства, обозначенные разными цветами. К каждой камере для лекарственного средства подбираются контрольные диски соответствующего цвета:
     • Для препарата Илопрост Зентива, 20 микрограмм/мл (доза 5 микрограмм) используется камера для лекарственного средства с золотой защёлкой и золотым контрольным диском.
     • Для того чтобы убедиться, что пациент получит рекомендуемую дозу, необходимо проверить, соответствует ли цвет камеры для лекарственного средства цвету контрольного диска. Они должны быть одинакового цвета.

Поскольку прибор I-Neb AAD может использоваться как для препарата Илопрост Зентива 10 микрограмм/мл, так и для Илопрост Зентива 20 микрограмм/мл, в приведённой ниже таблице представлено краткое изложение инструкций по применению прибора для двух различных концентраций препарата Илопрост Зентива.

Препарат	Доза	I-Neb AAD
		Заглушка камеры для препарата	Контрольный диск
Iloprost Zentiva 10 мкг/мл	2,5 мкг	красный	красный
	5 мкг	пурпурный	пурпурный
Iloprost Zentiva 20 мкг/мл	5 мкг	золотой	золотой

Подробная информация приведена в инструкции по эксплуатации небулайзера; также можно проконсультироваться с лечащим врачом.
Применение препарата Илопрост Зентива в дозе, превышающей рекомендованную
Применение препарата Илопрост Зентива в дозе, превышающей рекомендованную, может привести к головокружению, головной боли, внезапному покраснению лица, тошноте, боли в челюсти или боли в спине. У пациента также может наблюдаться снижение или повышение артериального давления, брадикардия (замедление ритма сердца), тахикардия (учащение ритма сердца), рвота, диарея или боль в конечностях. Если после применения препарата Илопрост Зентива в дозе, превышающей рекомендованную, появились какие-либо из описанных симптомов, необходимо:

• прекратить ингаляцию,
• обратиться к врачу. Врач будет контролировать состояние пациента и проводить симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.

Пропуск применения препарата Илопрост Зентива
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следует проконсультироваться с врачом о дальнейших действиях.
Прекращение применения препарата Илопрост Зентива
В случае прекращения или желания прекратить лечение необходимо сначала обсудить это с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Могут наблюдаться следующие серьезные побочные эффекты. В случае их появления необходимо
немедленно сообщить врачу.
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• случаи кровотечений (преимущественно носовые кровотечения и кровохарканье), особенно при одновременном приеме антикоагулянтов. Риск кровотечения может увеличиваться у пациентов, одновременно получающих препараты, угнетающие агрегацию тромбоцитов, или антикоагулянты (см. также пункт 2). Очень редко сообщали о случаях внутричерепного кровотечения (кровоизлияние в мозг и внутричерепная геморрагия), завершившиеся смертельным исходом.

Часто (могут встречаться у менее чем 1 из 10 человек):

• обморок (синкопе) — симптом самой болезни, но может возникать также при лечении препаратом Илопрост Зентива (рекомендации по профилактике синкопе приведены в пункте 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
• низкое артериальное давление (гипотензия).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• бронхоспазм (внезапное сокращение мышц в стенках мелких дыхательных путей) и свистящее дыхание (см. также пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Ниже приведен список возможных побочных эффектов, сгруппированных по частоте их возникновения:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• расширение кровеносных сосудов. Симптомами могут быть приливы жара или покраснение лица;
• дискомфорт в грудной клетке и (или) боль в груди;
• кашель;
• головная боль;
• тошнота;
• боль в челюсти, спазм мышц челюсти (челюстной спазм);
• отеки конечностей (периферические отеки).

Часто (могут встречаться у менее чем 1 из 10 человек):

• затрудненное дыхание (одышка);
• головокружение;
• рвота;
• диарея;
• боль при глотании (раздражение глотки и гортани);
• раздражение горла;
• раздражение полости рта и языка, включая боль;
• сыпь;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• ощущение учащенного или сильного сердцебиения (сердцебиение).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения);
• повышенная чувствительность (например, аллергия);
• нарушения вкусового восприятия.

Другие возможные симптомы

• Отеки, преимущественно в области лодыжек и ног, вследствие задержки жидкости (периферические отеки) — очень частый симптом самой болезни, но могут также возникать при лечении илопростом.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений Лечебных препаратов, Медицинских изделий и Биоцидных продуктов,
Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах можно также ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Илопрост Зентива

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению нет. Не замораживать.
Все остатки раствора Илопрост Зентива, оставшиеся в небулайзере после ингаляции, следует утилизировать.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Илопрост Зентива

• Действующее вещество: илопрост. Каждая ампула объёмом 1 мл содержит 20 микрограммов илопроста (в виде трометамола илопроста).
• Вспомогательные вещества: трометамол, этанол 96%, натрия хлорид, разбавленная соляная кислота (для установления pH) и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Илопрост Зентива и что содержит упаковка
Лекарство Илопрост Зентива представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без видимых частиц, предназначенный для ингаляционного применения с использованием небулайзеров Breelib, I-Neb.
Лекарство Илопрост Зентива поставляется в ампуле из прозрачного стекла типа I, с цветными кольцами (жёлтое, красное), содержащей 1 мл раствора. Ампула помещена в блистер из плёнки ПВХ и упакована в картонную пачку.
Лекарство Илопрост Зентива доступно в упаковках, содержащих:
30 x 1 мл (6 блистеров по 5 ампул или 5 блистеров по 6 ампул) в картонной пачке
42 x 1 мл (8 блистеров по 5 ампул и 1 блистер с 2 ампулами или 7 блистеров по 6 ампул) в картонной пачке
168 x 1 мл (33 блистера по 5 ампул и 1 блистер с 3 ампулами или 28 блистеров по 6 ампул) в картонной пачке
Сборная упаковка, содержащая 160 ампул (внутри — 4 картонные пачки, каждая из которых содержит 8 блистеров по 5 ампул).
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Регистрационный держатель
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чешская Республика
Производитель
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чешская Республика
На данный лекарственный препарат выданы разрешения на обращение в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Польша, Чешская Республика, Илопрост Зентива
Италия
Германия Илопрост Зентива 20 микрограмм/мл раствор для небулайзера
Великобритания Илопрост 20 микрограмм/мл раствор для небулайзера
Для получения более подробной информации о препарате обращайтесь к представителю регистрационного держателя в Польше:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Инструкция по применению и обращению с лекарством
Пациентам, получающим лечение с использованием одного типа небулайзера, не следует менять его тип без строгого наблюдения лечащего врача, поскольку установлено, что различные небулайзеры производят аэрозоли с несколько различными физическими свойствами и отличаются по скорости подачи раствора (см. раздел 5.2 Характеристики лекарственного средства).
Для минимизации непреднамеренного воздействия рекомендуется обеспечить надлежащую вентиляцию помещения.

• Breelib При использовании небулайзера Breelib необходимо следовать инструкциям, прилагаемым к устройству. Лекарственную камеру следует заполнять препаратом Илопрост Зентива непосредственно перед применением.

• I-Neb AAD Аппарат I-Neb AAD представляет собой портативную ручную систему для небулизации с технологией вибрирующей сетки. Эта система создает капли с помощью ультразвука, заставляя раствор проходить через сетку. Небулизатор отслеживает паттерн дыхания для определения времени распыления, необходимого для введения заранее установленной дозы 5 мкг илопроста из препарата Илопрост Зентива 20 мкг/мл раствор для небулизации. Небулизатор доставляет 5 мкг илопроста на уровне мундштука. Медианная массовая аэродинамическая диаметр (англ. Mass Median Aerodynamic Diameter, MMAD) аэрозоля находится в диапазоне 1–5 мкм. При использовании аппарата I-Neb AAD необходимо строго соблюдать следующие инструкции по применению. Заранее установленная доза в аппарате I-Neb AAD контролируется с помощью лекарственной камеры и соответствующего контрольного диска. Каждой лекарственной камере соответствует контрольный диск определённого цвета. При каждом вдыхании с использованием небулизатора I-Neb AAD содержимое одной ампулы с 1 мл препарата Илопрост Зентива 20 мкг/мл переносят непосредственно перед применением в соответствующую лекарственную камеру небулизатора с золотой защёлкой и золотым диском. Поскольку аппарат I-Neb AAD можно использовать для введения препарата Илопрост Зентива 10 мкг/мл и препарата Илопрост Зентива 20 мкг/мл, в таблице ниже приведена сводка инструкций по применению I-Neb для двух концентраций препарата Илопрост Зентива:

Не установлена эффективность и переносимость илопроста, вводимого с помощью других систем небулизации, имеющих иную характеристику небулизации раствора илопроста.