Ибутакт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ibutact 40 мг/мл, суспензия для приема внутрь
Ибупрофен
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она содержит важные сведения для пациента.
Лекарственное средство необходимо всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если:
  — у ребенка в возрасте до 6 месяцев улучшения не наступило в течение 24 часов,
  — у пациента старше 6 месяцев улучшения не наступило в течение 3 дней,
  — или состояние пациента ухудшилось,
  необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Ibutact и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Ibutact
3. Как применять лекарственное средство Ibutact
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Ibutact
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарственное средство Ibutact и для чего оно применяется

Лекарственное средство Ibutact содержит активное вещество ибупрофен, относящееся к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), обладающих обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Показания к применению:

• лихорадка различного происхождения, в том числе при гриппе, простуде, а также после вакцинации;
• боли различного происхождения слабой и умеренной интенсивности, такие как:
  • головная боль, боль в горле и мышечная боль (например, при вирусных инфекциях),
  • зубная боль, боль после стоматологических вмешательств, боль при прорезывании зубов,
  • боль в суставах и костях вследствие травм опорно-двигательного аппарата (например, растяжения),
  • боль вследствие повреждений мягких тканей,
  • послеоперационная боль,
  • боль в ушах, возникающая при воспалительных заболеваниях среднего уха.

Если в течение 3 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Ibutact показан детям с массой тела более 5 кг (в возрасте старше 3 месяцев), подросткам и взрослым.

2. Важная информация перед применением препарата Ибутакт

Когда не следует применять препарат Ибутакт:

• если у пациента имеется аллергия на ибупрофен или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6), а также на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• если у пациента ранее возникали реакции гиперчувствительности, такие как: бронхиальная астма, насморк, зудящая кожная сыпь или отёк губ, лица, языка или горла после применения препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (например, аспирин), или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• если у пациента имеются нарушения свёртываемости крови;
• если у пациента имеется или ранее имелась язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, сопровождавшаяся перфорацией или кровотечением, или если у пациента было два или более таких эпизода в прошлом;
• если у пациента ранее возникало кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанное с предыдущим применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (ребёнок может испытывать рвоту с кровью или тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу, или чёрный дёгтеобразный стул с кровью);
• если у пациента имеется склонность к кровотечениям или проблемы с выработкой некоторых компонентов крови (например, тромбоцитопения — недостаток тромбоцитов);
• если у пациента имеется тяжёлая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;
• если пациентка находится в третьем триместре беременности;
• если пациент обезвожен;
• если ребёнок весит менее 5 кг и младше 3 месяцев;
• если у пациента имеется геморрагический диатез;
• если у пациента имеется кровоизлияние в мозг (кровоизлияние из сосудов головного мозга) или другое активное кровотечение.

Предупреждения и меры предосторожности
Следует сообщить фармацевту или врачу, если:

• у пациента диагностированы некоторые заболевания кожи (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани);
• у пациента диагностированы заболевания желудочно-кишечного тракта и хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• у пациента диагностировано повышенное артериальное давление и (или) нарушения функции сердца;
• у пациента диагностированы нарушения функции почек или печени;
• имеет место обезвоживание из-за повышенного риска почечной недостаточности;
• у пациента имеются нарушения свёртываемости крови или он принимает антикоагулянты;
• пациент болеет или болел бронхиальной астмой или другим аллергическим заболеванием;
• у пациента наблюдаются симптомы аллергической реакции после приёма ацетилсалициловой кислоты;
• пациент болеет ветряной оспой;
• пациент принимает другие обезболивающие препараты группы НПВП или ацетилсалициловую кислоту (в дозе выше 75 мг).
• у пациента имеется инфекция — см. ниже, раздел «Инфекции».

При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая затруднённое дыхание, отёк в области лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди.
При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибутакт
и незамедлительно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.
В связи с применением ибупрофена отмечались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая общая пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибутакт и обратиться за медицинской помощью.
Инфекции
Препарат Ибутакт может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Ибутакт может задержать назначение адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к повышенному риску осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время имеющейся инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Следует избегать одновременного применения препарата Ибутакт и других обезболивающих препаратов группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2).
Если у пациента возникнет кровотечение из желудочно-кишечного тракта, кожная сыпь, повреждение слизистых оболочек, необходимо прекратить применение этого препарата и проконсультироваться с врачом.
Как и другие противовоспалительные препараты, препарат Ибутакт может маскировать симптомы инфекции (такие как: лихорадка, боль, отёк).
Приём обезболивающих и противовоспалительных препаратов, таких как Ибутакт, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения (см. пункт 3).
При длительном лечении высокими дозами обезболивающих препаратов могут возникать головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы препаратов. В целом, хроническое употребление обезболивающих препаратов, особенно в сочетании с другими обезболивающими, может привести к необратимому повреждению почек и риску почечной недостаточности.
Перед применением препарата Ибутакт пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент перенёс инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, у пациента имеется заболевание периферических артерий (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенёс инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА);
• пациент страдает гипертонией, диабетом, у него повышен уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит.

Препарат Ибутакт может вызывать нарушения зрения (мушки перед глазами, нарушения цветового зрения).
В таком случае необходимо прекратить приём препарата и провести офтальмологическое обследование.
Взаимодействие препарата Ибутакт с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время, принимал недавно или планирует принимать.
Это особенно важно, если пациент принимает:

• другие препараты, содержащие ибупрофен или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая те, которые можно приобрести без рецепта;
• ацетилсалициловую кислоту (аспирин), применяемую для профилактики сердечных приступов и инсультов;
• после применения ибупрофена защитный эффект может быть ослаблен;
• антикоагулянты (например, варфарин);
• противотромбоцитарные препараты (например, дипиридамол, клопидогрел);
• мифепристон (используется для медикаментозного прерывания беременности);
• зидовудин (применяется при лечении ВИЧ);
• производные сульфонилмочевины, такие как глибенкламид (применяется при лечении диабета);
• метотрексат (применяется при лечении псориаза, артрита и некоторых видов рака);
• сердечные гликозиды (например, дигоксин, применяемый при лечении некоторых заболеваний сердца);
• мочегонные препараты (диуретики);
• антигипертензивные препараты (например, каптоприл, атенолол, лозартан);
• кортикостероиды (противовоспалительные препараты);
• антидепрессанты СИОЗС (применяются при депрессии);
• аминогликозидные антибиотики (применяются при инфекциях);
• литий (применяется при расстройствах настроения);
• циклоспорин или такролимус (применяются для профилактики отторжения трансплантата после пересадки);
• колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина);
• вориконазол или флуконазол (противогрибковые препараты);
• пробенецид и сульфинпиразон (применяются при лечении подагры);
• баклофен (препарат, снижающий мышечный тонус скелетных мышц);
• ритонавир (препарат, применяемый при лечении ВИЧ);
• продукты, содержащие Ginkgo biloba, поскольку они могут увеличивать риск кровотечения.

При наличии сомнений, относится ли какая-либо из вышеуказанных ситуаций к пациенту, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациент или лицо, ухаживающее за ним, не уверено, какие именно препараты он принимает, следует показать их врачу или фармацевту.
Препарат Ибутакт может влиять на действие других лекарств или другие лекарства могут влиять на действие препарата Ибутакт. Например:

• препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь, предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин — ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение препаратом Ибутакт. Поэтому перед применением препарата Ибутакт совместно с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Ибутакт и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат следует принимать лучше всего после еды.
Следует избегать употребления алкоголя во время приёма препарата Ибутакт, поскольку это может усилить побочные эффекты.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует зачать ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Ибутакт в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной осложнений во время родов. Он может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем у нерождённого ребёнка. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и её ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Ибутакт, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимально возможную дозу в течение как можно более короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности препарат Ибутакт может вызывать у нерождённого ребёнка сужение кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце ребёнка или нарушения функции почек, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребёнка (маловодие). Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительный мониторинг.
Грудное вскармливание
Ибупрофен в небольших количествах проникает в грудное молоко кормящей матери. При кратковременном приёме ибупрофена в рекомендуемых дозах вредное воздействие на младенцев маловероятно.
Фертильность
Ибупрофен относится к группе препаратов (НПВП), которые могут временно снижать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата. Маловероятно, что этот препарат, применяемый эпизодически, повлияет на возможность зачатия, однако перед применением препарата следует сообщить врачу, если у пациентки имеются проблемы с зачатием.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Ибутакт не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, если он применяется кратковременно и в соответствии с рекомендациями.
Препарат Ибутакт содержит непрокристаллизовывающийся жидкий сорбитол
Препарат содержит 40 мг непрокристаллизовывающегося жидкого сорбитола в каждом 1 мл оральной суспензии.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у взрослого пациента или ребёнка ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата или его применением ребёнку.
Препарат Ибутакт содержит пропиленгликоль
Препарат содержит 10 мг пропиленгликоля в каждом 1 мл оральной суспензии.
Препарат Ибутакт содержит бензоат натрия (Е 211)
Препарат содержит 2 мг бензоата натрия (Е 211) в каждом 1 мл оральной суспензии.
Препарат Ибутакт содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 10 мл оральной суспензии, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Ибутакт

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции её симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Препарат предназначен для кратковременного применения.
Дозировка препарата может варьироваться в зависимости от пациента, его возраста и заболевания.
Каждые 5 мл суспензии содержат 200 мг ибупрофена.
Препарат не содержит сахара.
Перед применением бутылочку следует тщательно взбалтывать.

Применение у детей и подростков
Не рекомендуется применение препарата Ибутакт у детей в возрасте младше 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг из-за отсутствия достаточных данных о применении в этой возрастной группе.
Детям в возрасте младше 6 месяцев препарат можно давать только после консультации с врачом.
При необходимости применения у детей в возрасте от 3 до 6 месяцев следует проконсультироваться с врачом, если симптомы усиливаются или не проходят в течение 24 часов.
При необходимости применения у детей в возрасте от 6 месяцев и старше, а также у подростков, следует обратиться к врачу, если применение этого препарата необходимо более 3 дней или если симптомы усиливаются.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную.
Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 20–30 мг/кг массы тела, разделённая на 3 или 4 приёма. Между отдельными приёмами необходимо соблюдать интервал не менее 6 часов.

Применение у взрослых пациентов
Взрослым пациентам рекомендуется применение других лекарственных форм ибупрофена
в дозе 200 мг, 400 мг или 600 мг. Однако при наличии трудностей с глотанием
лекарство в форме суспензии может применяться 4 раза в день по 7,5 мл (что соответствует
однократной дозе 300 мг ибупрофена).
Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата Ксилотакт для взрослых и подростков составляет 1200 мг.
Если необходимо применение препарата более 3 дней для снижения температуры
или более 4 дней для лечения боли, либо если состояние пациента ухудшается,
необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется, за исключением случаев почечной или печеночной недостаточности.
В таких случаях доза должна быть установлена индивидуально.
Если симптомы не исчезают или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени,
необходимого для облегчения симптомов.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную.
К упаковке прилагается мерная ложка или дозатор в виде перорального шприца
объёмом 5 мл с делениями для удобства дозирования.
Применение препарата Ксилотакт в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Ксилотакт, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы здоровью и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, шум в ушах, дезориентацию и нистагм. После приёма большой дозы наблюдались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и затруднённое дыхание.
Пропуск приёма препарата Ксилотакт
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если доза была пропущена, следующую дозу следует принять по необходимости при условии,
что с момента приёма последней дозы прошло не менее 4 часов.
Прекращение приёма препарата Ксилотакт
При любых дополнительных вопросах, связанных с применением этого лекарства,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Ибутакт может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Лекарства, подобные Ибутакт, могут незначительно увеличивать риск развития сердечного приступа
(инфаркта миокарда) или инсульта.
При применении НПВП отмечалось задержка жидкости (отёки), повышение артериального давления и сердечная недостаточность.
Если у пациента наблюдаются какие-либо из перечисленных ниже серьёзных побочных явлений,
необходимо немедленно прекратить приём препарата и срочно обратиться к врачу:
Очень редко (возникают не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

• наличие крови в кале или чёрный, дёгтеобразный стул;
• рвота кровью или массами, напоминающими кофейную гущу;
• тяжёлые аллергические реакции, проявляющиеся отёком лица, языка, шеи или горла, затруднением дыхания, учащённым сердцебиением, потерей сознания, головокружением или коллапсом;
• свистящее дыхание (астма), усиление приступов астмы, затруднение дыхания;
• симптомы менингита, такие как: ригидность затылочных мышц, лихорадка, дезориентация, головная боль, тошнота, рвота. Риск развития менингита повышен у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани;
• покраснение, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (слущивающийся дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• обострение уже существующих тяжёлых инфекций кожи;
• язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, а также кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• заболевания почек, которые могут привести к почечной недостаточности (пациент может выделять больше или меньше мочи, в моче может быть кровь или она может быть мутной, появляется одышка, слабость, утомляемость, отсутствие аппетита, отёки лодыжек);
• артериальная гипертензия, сердечная недостаточность (пациент может быть чрезмерно утомлён, испытывать затруднение дыхания или отёки ног);
• нарушения показателей общего анализа крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, утомление, кровотечения (например, синяки, петехии, пурпура, носовые кровотечения).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниаса;
• могут возникнуть тяжёлые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: обширная кожная сыпь, высокая температура тела, увеличение лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (тип белых кровяных телец);
• красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулёз);
• тяжёлые инфекции кожи и мягких тканей как осложнение ветряной оспы;
• повышенная чувствительность к свету.

Кроме того, если у пациента наблюдаются какие-либо из перечисленных ниже серьёзных
побочных явлений, необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу:
Нечасто (возникают у 1–10 из 1 000 пациентов):

• аллергические реакции кожи, такие как: зуд, крапивница (красная сыпь);
• нарушения зрения;
• боль в животе, диспепсия, тошнота.

Редко (возникают у 1–10 из 10 000 пациентов):

• головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, чувство утомления;
• поражение зрительного нерва;
• рвота;
• шум в ушах.

Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• пожелтение кожи или глаз, светлый кал или боль в верхней части живота (причиной этих симптомов могут быть нарушения функции печени);
• утомление, необычные синяки или необъяснимые кровотечения, боль в горле, язвы полости рта, гриппоподобные симптомы, включая лихорадку. Это может быть вызвано изменениями в анализе крови;
• инфекции, связанные с воспалением (например, развитие некротического фасциита), в исключительных случаях тяжёлые инфекции кожи и мягких тканей как осложнение могут возникать при ветряной оспе.

Другие возможные побочные действия:
Часто (возникают у 1–10 из 100 пациентов):

• чувство утомления.

Нечасто (возникают у 1–10 из 1 000 пациентов):

• головная боль.

Редко (возникают у 1–10 из 10 000 пациентов):

• отёк, диарея, метеоризм, запоры. Необходимо проконсультироваться с врачом, если метеоризм сохраняется дольше нескольких дней и вызывает дискомфорт.

Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• обострение язвенного колита и болезни Крона;
• отёки или язвы слизистой оболочки полости рта.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• задержка жидкости, которая может вызывать отёки конечностей;
• артериальная гипертензия;
• повышенный риск сердечного приступа или инсульта (может быть вызван длительным применением ибупрофена в высоких дозах). При дозировке, применяемой у детей, вероятность возникновения этих побочных эффектов мала.

Сообщение о побочных действиях
Если возникли какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: http://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Ибутакт

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и скрытом от посторонних глаз месте.
Перед применением взболтать.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 3 месяца.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибутакт

• Активным веществом препарата является ибупрофен. 1 мл суспензии для приема внутрь содержит 40 мг ибупрофена.
• Другие компоненты препарата: пропиленгликоль, лимонная кислота безводная, бензоат натрия (Е 211), натриевая соль сахарина, цитрат натрия, сорбитол жидкий некристаллизующийся, глицерол, ксантановая камедь, полисорбат 80, очищенная вода, апельсиновый ароматизатор.

Как выглядит лекарство Ибутакт и что содержит упаковка
Лекарство Ибутакт представляет собой суспензию для приема внутрь белого цвета с апельсиновым вкусом.
Упаковка:
Бутылка объемом 200 мл из оранжевого стекла типа III, закрытая винтовой крышкой из HDPE с прокладкой или без нее, с защитой от доступа детей, в картонной пачке. К упаковке прилагается мерная ложка из полипропилена (ПП) объемом 5 мл с делениями: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл и 5 мл или оральная шприц-дозатор из полиэтилена (ПЭ) объемом 5 мл с мерным цилиндром из полипропилена (ПП) с делениями через каждые 0,25 мл.
Упаковка содержит: 200 мл суспензии для приема внутрь.

Регистрант
TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ул. Кролевой Ядвиги 148а/1а
30-212 Краков
тел.: +48 889 388 538
{Логотип регистранта}

Производитель
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica S.A.
Промышленная зона Мануэла Лоренсу Феррейры, участки 8, 15 и 16
3450-232 Мортагуа — Португалия