Ибурapid

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибурэпид, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ибупрофенум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Ибурэпид и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ибурэпид
3. Как применять лекарственное средство Ибурэпид
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Ибурэпид
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Ибурэпид и для чего оно применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств — нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), обладающие лечебным действием: противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим.
Ибурэпид применяется в следующих случаях:
боли различного происхождения слабой и умеренной интенсивности (головные боли, включая головную боль напряжения и мигрень, зубные боли, невралгии, мышечные, суставные и костные боли, боли, сопровождающие грипп и простуду),
лихорадка различного происхождения (в том числе при гриппе, простуде или других инфекционных заболеваниях),
болезненные менструации.

2. Важная информация перед применением препарата Ибурэпид

Когда не следует применять препарат Ибурэпид
если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется повышенная чувствительность к лекарственным средствам из группы НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту, или к другим веществам; в анамнезе — аспириновая астма, ангионевротический отёк (заболевание кожи и слизистых оболочек, характеризующееся появлением отёков), бронхоспазм, ринит (насморк) или крапивница, возникавшие при приёме ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств из группы НПВС,
если у пациента тяжёлая почечная и (или) печеночная недостаточность,
при язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (активной или в анамнезе),
перфорации или кровотечении, в том числе возникавших после применения НПВС,
при тяжёлой сердечной недостаточности (класс IV по NYHA),
если у пациента тяжёлое артериальное давление,
если у пациента имеются кровоизлияния в мозговые сосуды или другие активные кровотечения,
если у пациента имеются необъяснённые нарушения кроветворной системы,
если у пациента имеется тяжёлое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости),
при геморрагическом диатезе (склонности к кровотечениям, например, в коже и слизистых оболочках, носу, желудочно-кишечном тракте) и при одновременном приёме антикоагулянтов,
при одновременном приёме других лекарственных средств из группы НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2,
в последних трёх месяцах беременности,
у детей с массой тела менее 20 кг.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ибурэпид необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность:
у пациентов с нарушением функции печени и (или) почек, а также сердечно-сосудистой системы; у пациентов с нарушением функции почек следует применять эффективные, но минимально возможные дозы с одновременным контролем функции почек,
у пациентов с бронхиальной астмой или аллергией — приём препарата может вызвать бронхоспазм,
у пациентов с вазомоторным ринитом, носовыми полипами и хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей из-за повышенного риска развития аллергических реакций; аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгетическая астма),
у пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани — повышен риск развития асептического менингита,
во время ветряной оспы рекомендуется избегать применения препарата Ибурэпид,
у пациентов с наследственными заболеваниями кроветворной системы (острая перемежающаяся порфирия),
у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) может наблюдаться усугубление симптомов,
у пациентов с нарушениями сердечного ритма, артериальной гипертензией, инфарктом миокарда или сердечной недостаточностью в анамнезе может возникнуть задержка жидкости в организме из-за ухудшения функции почек,
у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты или имеющих нарушения свёртываемости крови, ибупрофен может удлинить время кровотечения,
у пациентов с нарушениями образования эритроцитов,
у пациентов с сахарным диабетом,
непосредственно после крупной хирургической операции,
у пациента имеется инфекция — см. ниже, пункт «Инфекции».

При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибурэпид и обратиться за медицинской помощью.

При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергических реакций на этот препарат, включая затруднённое дыхание, отёк в области лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибурэпид и безотлагательно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.

Дети и подростки
У обезвоженных детей и подростков существует риск нарушения функции почек.

Пациенты пожилого возраста
У пациентов старше 65 лет риск возникновения нежелательных эффектов выше, чем у более молодых пациентов.
При длительном применении препарата, особенно у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно у лиц старше 65 лет, существует риск желудочно-кишечного кровотечения, язв или перфорации. При появлении любых нетипичных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно в начальный период лечения, необходимо немедленно прекратить приём препарата и сообщить врачу.

Следует соблюдать осторожность при применении Ибурэпида у пациентов, одновременно принимающих другие лекарства, которые могут увеличивать риск нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта или увеличивать риск кровотечений, такие как кортикостероиды или антикоагулянты, например, варфарин (аценокумарол), или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота.

Одновременное, длительное применение различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности.

При длительном применении препарата Ибурэпид необходимо регулярно контролировать показатели функции печени, функции почек и общего анализа крови.

Кожные реакции
Отмечались тяжёлые кожные реакции, связанные с применением препарата Ибурэпид. При появлении любых высыпаний на коже, изменений на слизистых оболочках, пузырей или других симптомов аллергии необходимо прекратить приём препарата Ибурэпид и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.

Инфекции
Препарат может маскировать симптомы существующей инфекции. Ибурэпид может скрывать объективные симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибурэпид может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Этот препарат относится к группе лекарственных средств (нестероидные противовоспалительные препараты, НПВС), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и исчезает после прекращения лечения.

Приём противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Перед применением препарата Ибурэпид пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:
у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент перенёс инфаркт, операцию аортокоронарного шунтирования, у пациента периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА),
у пациента артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит.

При длительном применении обезболивающих препаратов может возникать головная боль, которую не следует лечить увеличением дозы препарата. Необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом, если, несмотря на приём препарата Ибурэпид, часто возникают головные боли.

Приём препарата в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего необходимого времени для облегчения симптомов снижает риск нежелательных эффектов.

Препарат Ибурэпид, как средство, отпускаемое без рецепта, рекомендуется применять в течение короткого периода, хотя не исключается его применение по назначению врача.

При появлении новых симптомов или усилении вышеуказанных симптомов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взаимодействие препарата Ибурэпид с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Препарат Ибурэпид может влиять на действие других лекарств, а также другие лекарства могут влиять на действие препарата Ибурэпид.

Препарат Ибурэпид следует применять с осторожностью в сочетании с:
ацетилсалициловой кислотой, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 или глюкокортикостероиды; одновременное применение этих препаратов с ибупрофеном может увеличить риск нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта,
препаратами, снижающими артериальное давление (ингибиторами АПФ, такими как каптоприл, бета-адреноблокаторами, такими как препараты, содержащие атенолол, антагонистами рецепторов ангиотензина II, такими как лозартан) и мочегонными препаратами: ибупрофен (так же, как и другие НПВС) может ослаблять действие этих препаратов,
калийсберегающими мочегонными средствами: существует риск повышения концентрации калия в крови,
препаратами, обладающими антикоагулянтным действием (т.е. разжижающими кровь/предотвращающими образование тромбов, такими как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин): клинические данные указывают, что препараты из группы НПВС могут усиливать действие препаратов, снижающих свёртываемость крови,
литием: имеются данные о потенциальном повышении концентрации лития в плазме крови при одновременном приёме ибупрофена (так же, как и других НПВС),
метотрексатом: существует риск повышения концентрации метотрексата в плазме крови при одновременном применении ибупрофена (так же, как и других НПВС),
фенитоином: существует риск повышения концентрации фенитоина в плазме крови при одновременном применении ибупрофена (так же, как и других НПВС),
сердечными гликозидами (например, дигоксином): из-за возможного усиления действия дигоксина,
ингибиторами обратного захвата серотонина (ИОЗС): из-за возможного увеличения риска желудочно-кишечного кровотечения,
аминогликозидами: ибупрофен может замедлять выведение аминогликозидов из организма, усиливая их токсическое действие,
такролимусом, циклоспорином: существует риск развития повреждения почек,
холестирамином: холестирамин, принимаемый одновременно с ибупрофеном, снижает его всасывание — необходимо выдерживать интервал не менее 2 часов,
пробенецидом или сульфинпиразоном: из-за возможного замедления выведения ибупрофена,
антибиотиками из группы хинолонов: из-за повышенного риска судорог,
производными сульфонилмочевины: из-за возможного возникновения взаимодействия,
зидовудином: имеются данные о повышенном риске кровотечений в суставы и гематом у пациентов с гемофилией, ВИЧ-положительных, одновременно принимающих зидовудин и ибупрофен,
мифепристоном — не следует применять НПВС в течение 8–12 дней после приёма мифепристона, поскольку они могут ослаблять его действие.

Также некоторые другие лекарства могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Ибурэпид. Поэтому перед применением препарата Ибурэпид с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Ибурэпид, пища, напитки и алкоголь
Таблетки следует принимать целиком, запивая водой.
Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать препарат Ибурэпид во время еды.
Следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может усиливать нежелательные эффекты препарата Ибурэпид, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не следует принимать препарат Ибурэпид в течение последних трёх месяцев беременности, поскольку это может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать осложнения во время родов. Он может вызывать нарушения почек и сердца у нерождённого ребёнка. Это может повлиять на склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также привести к тому, что роды будут позже или дольше, чем ожидалось. Не следует принимать препарат Ибурэпид в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. Если лечение в этот период или при попытке забеременеть необходимо, следует применять минимальную дозу в течение максимально короткого времени.
Препарат Ибурэпид, принимаемый более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызывать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если лечение более чем на несколько дней необходимо, врач может назначить дополнительный контроль.

Грудное вскармливание
Препарат проникает в грудное молоко, но его можно применять во время грудного вскармливания, если он применяется в рекомендованной дозе и в течение максимально короткого времени.

Фертильность
Этот препарат относится к группе лекарственных средств (НПВС), которые могут нарушать фертильность у женщин. Применение этого препарата не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. Это действие является обратимым и исчезает после прекращения лечения.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
В целом ибупрофен не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако из-за возможности возникновения нежелательных эффектов, таких как усталость, сонливость, головокружение (сообщается часто) и нарушения зрения (сообщается нечасто) при приёме больших доз, способность к вождению и работе с механизмами может быть нарушена в отдельных случаях. Это действие может усиливаться при одновременном употреблении алкоголя.

Препарат Ибурэпид содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат Ибурэпид содержит красный краситель кошенили (E 124) и азорубин (E 122)
Препарат может вызывать аллергические реакции.

Препарат Ибурэпид содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Ибурapid

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Вероятность возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение самого короткого необходимого периода времени для устранения симптомов.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).

Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет) с массой тела 40 кг и более:
Начальная доза ибупрофена — 200 мг (1 таблетка) или 400 мг (2 таблетки). При необходимости можно принимать дополнительные дозы: 200 мг (1 таблетка) или 400 мг ибупрофена (2 таблетки). Интервал между последующими дозами должен определяться в зависимости от симптомов и с учётом максимальной рекомендуемой суточной дозы. Интервал не должен быть короче 6 часов при дозе 400 мг (2 таблетки) и не менее 4 часов при дозе 200 мг (1 таблетка). В течение 24 часов не следует превышать общую дозу 1200 мг ибупрофена (6 таблеток).

Дозировка при мигренозной головной боли: однократная доза 400 мг (2 таблетки), при необходимости — 400 мг (2 таблетки) каждые 4–6 часов. Максимальная суточная доза ибупрофена не должна превышать 1200 мг (6 таблеток). Приём препарата следует ограничить максимум двумя-тремя днями в неделю.

Применение у детей
Дети с массой тела от 20 до 29 кг (в возрасте 6–9 лет): 1 таблетка 200 мг.
При необходимости — 1 таблетка каждые 6–8 часов.
Не следует превышать дозу 3 таблетки в сутки (600 мг).

Дети с массой тела от 30 до 39 кг (в возрасте 10–12 лет): 1 таблетка 200 мг.
При необходимости — 1 таблетка каждые 4–6 часов.
Не следует превышать дозу 4 таблетки в сутки (800 мг).

Способ применения
Препарат предназначен для приёма внутрь.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать препарат Ибурapid во время еды.
Препарат не следует применять у детей с массой тела менее 20 кг.
Препарат не следует применять у детей младше 6 лет.

Пациенты в возрасте старше 65 лет
Если пациент пожилого возраста, ему следует обязательно проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата Ибурapid из-за повышенного риска возникновения побочных эффектов. Врач назначит соответствующий режим применения препарата.

Нарушения функции печени и почек
Если пациент страдает от снижения функции почек или печени, перед применением препарата Ибурapid необходимо обязательно проконсультироваться с врачом. Врач назначит соответствующий режим применения препарата.

Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата Ибурapid в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Ибурapid, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы здоровью и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.

Наблюдались побочные эффекты различной степени тяжести.
Симптомы передозировки могут включать: тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), боли в животе или диарею. Также могут наблюдаться шум в ушах, звон в ушах, дезориентация и нистагм, головная боль и кровотечение из желудочно-кишечного тракта. После приёма большой дозы могут возникать сонливость, периодическое возбуждение, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, кома, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкая концентрация калия в крови, ощущение холода и затруднённое дыхание, спазмы (особенно у детей), почечная недостаточность, повреждение печени. У пациентов с астмой может произойти обострение заболевания.

Пропуск приёма препарата Ибурapid
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Ибурapid
При любых дополнительных сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появляется один из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:
Покраснение, плоские, напоминающие щит или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (отслойка кожи, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой.
Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь).
В связи с применением препаратов группы НПВП сообщалось о возникновении отёков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Приём лекарств, содержащих в своём составе ибупрофен, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск возрастает при применении высоких доз и длительном приёме препарата.

Побочные действия, возникающие нечасто (у менее чем 1 из 100 человек):

• сыпь,
• диспепсия, боль в животе, тошнота,
• головная боль,
• нарушения зрения,
• крапивница и зуд.

Побочные действия, возникающие редко (у менее чем 1 из 1 000 человек):

• диарея, метеоризм, запоры, рвота, воспаление слизистой оболочки желудка,
• депрессия, дезориентация, галлюцинации, бессонница,
• головокружение, возбуждение, раздражительность и чувство усталости,
• токсическое снижение остроты зрения,
• шум в ушах,
• снижение уровня гемоглобина и гематокрита, угнетение агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения, снижение концентрации кальция в сыворотке, повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке.

Побочные действия, возникающие очень редко (у менее чем 1 из 10 000 человек):

• нарушения показателей морфологии крови (анемия, лейкопения — снижение числа белых кровяных клеток, лейкоцитов, тромбоцитопения — снижение числа тромбоцитов, панцитопения — недостаток всех нормальных кровяных клеток: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, агранулоцитоз — отсутствие определённого вида белых кровяных клеток — гранулоцитов), нарушения функции печени, особенно при длительном применении, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлый, угрожающий жизни тип аллергической реакции), токсический эпидермальный некролиз, чёрный дёгтеобразный стул, рвота с кровью, язвенное воспаление слизистой оболочки полости рта, обострение язвенного колита и болезни Крона. Язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта и перфорация, особенно у лиц старше 65 лет, асептический менингит, отёки, дизурия (дискомфорт при мочеиспускании), снижение количества выделяемой мочи, почечная недостаточность, некроз сосочков почек, повышение концентрации мочевины в сыворотке, повышение концентрации натрия в плазме крови (задержка натрия), тяжёлые аллергические реакции, такие как отёк лица, языка и гортани, одышка, тахикардия (учащённое сердцебиение), гипотензия (резкое снижение артериального давления), шок, обострение астмы и бронхоспазм. У пациентов с уже существующими аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) при лечении ибупрофеном отмечались единичные случаи симптомов, возникающих при асептическом менингите: жёсткость затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация, отёк, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, связанная с применением НПВП в высоких дозах.

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• красная шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, преимущественно локализующаяся в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, появляющейся в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь). При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибурapid и незамедлительно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
• повышенная чувствительность кожи к свету.

Могут возникать тяжёлые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: обширная кожная сыпь, лихорадка, отёк лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных клеток).
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниаса.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ибурapid

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после:
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять это лекарство, если обнаружено, что блистер повреждён.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибурapid
Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 200 мг ибупрофена.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества):
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, повидон К30, тальк, диметикон, диоксид кремния коллоидный безводный.
Оболочка таблетки: Opadry 03F240028 Pink: тальк, гипромеллоза, диоксид титана (E 171), макрогол 6000, красный краситель кошениль (E 124), азорубин (E 122).
Как выглядит лекарство Ибурapid и что содержит упаковка
Таблетка с пленочной оболочкой
Глянцевые пурпурные, двояковыпуклые круглые таблетки с пленочной оболочкой, упакованные в блистеры, в картонную коробку. Один блистер содержит 10 таблеток.
Размеры упаковок:
10 таблеток – 1 блистер по 10 шт.
20 таблеток – 2 блистера по 10 шт.
30 таблеток – 3 блистера по 10 шт.
40 таблеток – 4 блистера по 10 шт.
50 таблеток – 5 блистеров по 10 шт.
60 таблеток – 6 блистеров по 10 шт.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект
Farmak International Sp. z o.o.
ул. Кожыкова 65
00-667 Варшава
тел. +48 22 822 93 06
эл. почта: [email protected]
Импортёр
Wörwag Pharma Operations Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
ул. ген. Мариана Лангевича 58
95-050 Константинув-Лондзкий
тел./факс: 42 654 00 70 / 42 654 02 91