Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупром Ультрамакс, 600 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ибупрофенум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если по истечении 3 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Ибупром Ультрамакс и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Ибупром Ультрамакс
Как применять лекарственное средство Ибупром Ультрамакс
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственное средство Ибупром Ультрамакс
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Ибупром Ультрамакс и для чего оно применяется

Лекарственное средство Ибупром Ультрамакс относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), обладающих обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Этот препарат показан для кратковременного применения у взрослых при острых умеренных болях различного происхождения:

головные боли (в том числе мигрень),
зубные боли,
мышечные и костные боли (в том числе боли в спине),
боли травматического и послеоперационного происхождения, включая боли, связанные со стоматологическими вмешательствами,
невралгические боли,
болезненные менструации.

2. Важная информация перед применением препарата Ибупром Ультрамакс

Когда не применять препарат Ибупром Ультрамакс:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента ранее возникали одышка, бронхиальная астма, аллергический ринит, отёк или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих препаратов (НПВП),
если у пациента тяжёлая сердечная недостаточность,
если у пациента тяжёлые нарушения функции печени или почек,
если у пациента необъяснённые нарушения кроветворения,
если у пациента имеется кровотечение в мозг или другое активное кровотечение,
если у пациента ранее возникало кровотечение или перфорация желудка или кишечника после применения НПВП,
если у пациента в настоящее время или в анамнезе имеются рецидивирующие язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (не менее двух подтверждённых случаев язвы или кровотечения),
если у пациента тяжёлое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости),
если пациентка находится в третьем триместре беременности,
детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Препарат Ибупром Ультрамакс у взрослых с сопутствующими хроническими заболеваниями следует применять только после консультации с врачом.
Применение препарата в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего необходимого времени для облегчения симптомов снижает риск возникновения нежелательных эффектов.
Применение противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с несколько повышенным риском инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
При применении ибупрофена могут возникать симптомы аллергической реакции на препарат, включая затруднение дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди.
При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибупром Ультрамакс и безотлагательно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.
Перед началом применения Ибупром Ультрамакс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента имеются заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт, операцию аортокоронарного шунтирования, заболевание периферических артерий (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или непроходимости артерий), или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»),
у пациента гипертония, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в анамнезе у пациента сердечно-сосудистые заболевания или если пациент курит,
у пациента диагностированы аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка, заболевания соединительной ткани), из-за повышенного риска развития симптомов асептического менингита,
пациент принимает другие обезболивающие препараты из группы НПВП или ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе более 75 мг,
у пациента диагностированы врождённые нарушения метаболизма порфиринов (например, острая интермиттирующая порфирия),
у пациента диагностированы заболевания желудочно-кишечного тракта, включая хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
у пациента отмечается задержка жидкости и отёки, связанные с приёмом препаратов из группы НПВП,
имеется обезвоживание (особенно у детей и подростков) из-за повышенного риска почечной недостаточности,
у пациента диагностированы нарушения функции печени или почек,
у пациента имеется активная или перенесённая бронхиальная астма или в анамнезе — симптомы аллергических реакций (после применения препарата может возникнуть бронхоспазм),
если пациент перенёс крупное хирургическое вмешательство,
у пациентов, принимающих другие лекарства (особенно антикоагулянты, диуретики, сердечные препараты или кортикостероиды), или если у пациента диагностированы нарушения свёртываемости крови (ибупрофен может временно подавлять агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения),
при применении препарата у пожилых пациентов (см. пункт 3),
у пациента имеется инфекция — см. ниже, раздел «Инфекции».

Следует избегать одновременного применения препарата Ибупром Ультрамакс с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2).
Пациенты с анамнезом заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые пациенты, должны сообщать врачу обо всех необычных симптомах со стороны ЖКТ (особенно кровотечения), особенно в начальный период лечения.
Следует соблюдать особую осторожность и проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата у пациентов с артериальной гипертензией и (или) сердечной недостаточностью с задержкой жидкости, гипертензией и отёками, которые ранее возникали при применении НПВП.
Ибупрофен может вызывать задержку натрия, калия и жидкости у пациентов, которые ранее не страдали заболеваниями почек. Это, в свою очередь, может привести к отёкам или даже к сердечной недостаточности или артериальной гипертензии у пациентов с предрасположенностью к таким нарушениям.
Длительный приём ибупрофена, особенно в сочетании с другими обезболивающими препаратами, может привести к необратимому повреждению почек и риску почечной недостаточности.
Пациенты с наибольшим риском развития таких реакций — это пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, принимающие диуретики и антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ), а также пожилые пациенты. У пациентов, у которых прекращено лечение препаратами из группы НПВП, в целом восстанавливается состояние, существовавшее до начала лечения.
При длительном лечении ибупрофеном необходимо периодически контролировать функцию печени и почек, а также количество форменных элементов крови, особенно у пациентов из групп высокого риска.
При длительном применении высоких доз обезболивающих препаратов могут возникать головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы препаратов.

Реакции на коже
При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая обобщённая пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибупром Ультрамакс и обратиться за медицинской помощью.

Инфекции
Препарат Ибупром Ультрамакс может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупром Ультрамакс может задерживать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, увеличивать риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.
Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Этот препарат относится к группе лекарственных средств (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это обратимое действие, которое исчезает после прекращения приёма препарата.

При ветряной оспе не следует применять препарат Ибупром Ультрамакс.

Следует избегать употребления алкоголя во время приёма препарата, поскольку это может усилить нежелательные эффекты, особенно связанные с желудочно-кишечным трактом и нервной системой.

Взаимодействие препарата Ибупром Ультрамакс с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Препарат Ибупром Ультрамакс может влиять на другие лекарства, а другие лекарства могут влиять на действие этого препарата. Например:
 антикоагулянты (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, например, ацетилсалициловая кислот, варфарин, тиклопидин).
 препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, например, каптоприл, бета-адреноблокаторы, например, атенолол, или антагонисты рецепторов ангиотензина II, например, лозартан).

Перед применением препарата Ибупром Ультрамакс с другими лекарствами необходимо всегда проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Особенно следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов:

другие препараты из группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб),
диуретики и калийсберегающие препараты,
антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты), поскольку они увеличивают риск нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта,
метотрексат (препарат, применяемый при лечении онкологических или ревматических заболеваний), поскольку может усиливаться действие метотрексата,
литий (препарат, применяемый при депрессии), поскольку может усиливаться действие лития,
сердечные гликозиды (например, дигоксин), поскольку ибупрофен может повысить концентрацию этого препарата в плазме,
фенитоин (противоэпилептический препарат), поскольку ибупрофен может повысить концентрацию этого препарата в плазме,
кортикостероиды (например, преднизолон или дексаметазон), поскольку они могут увеличивать риск язв или кровотечений из желудочно-кишечного тракта,
такролимус (иммунодепрессант), поскольку возрастает риск токсического действия на почки,
циклоспорин (иммунодепрессант), поскольку имеются ограниченные данные о повышенном риске нефротоксичности,
зидовудин (препарат, применяемый при лечении СПИДа), поскольку применение Ибупром Ультрамакс может привести к увеличению риска кровотечения в суставы или кровотечения, приводящего к отёкам (у пациентов с гемофилией и положительным тестом на антитела к ВИЧ),
ритонавир (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции): ритонавир может повышать концентрацию НПВП в плазме,
антибиотики (хинолоны или аминогликозиды),
производные сульфонилмочевины (противодиабетические препараты): могут возникать клинически значимые взаимодействия между этими препаратами и НПВП; рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови,
пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры): могут замедлять выведение ибупрофена,
холестирамин: может замедлять и снижать всасывание НПВП,
вориконазол и флуконазол (противогрибковые препараты): могут повышать концентрацию НПВП,
баклофен (препарат, расслабляющий мышцы): токсическое действие баклофена может возникнуть после начала приёма ибупрофена,
аминогликозиды (группа антибиотиков): НПВП могут снижать выведение аминогликозидов,
мифепристон: не следует применять НПВП в течение 8–12 дней после приёма мифепристона, поскольку они могут ослаблять его действие,
блокаторы кальциевых каналов: снижение антигипертензивного эффекта и повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений,
дезипрамин: повышенная токсичность дезипрамина, характерная для трициклических антидепрессантов,
левофлоксацин и офлоксацин: повышенный риск серьёзных побочных эффектов со стороны центральной нервной системы,
производные тиенопиридина: повышенный риск кровотечений из-за аддитивного противотромбоцитарного и антикоагулянтного действия,
бисфосфонаты: повышенный риск нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта,
препараты с антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин — ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Применение ибупрофена с растительными препаратами, такими как гинкго билоба (Ginkgo biloba) и филлелиндула ульмария (Filipendula ulmaria), может увеличить риск кровотечений из-за противотромбоцитарного действия. Одновременный приём ибупрофена и продуктов, содержащих эфедру китайскую (Ephedra sinica), может увеличить риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Также некоторые другие препараты могут влиять или подвергаться влиянию со стороны препарата Ибупром Ультрамакс. Поэтому перед применением Ибупром Ультрамакс с другими лекарствами необходимо всегда проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение препарата Ибупром Ультрамакс с пищей, напитками и алкоголем
Пища снижает всасывание ибупрофена из желудочно-кишечного тракта.
При приёме ибупрофена в высоких дозах и одновременном употреблении алкоголя могут возникать такие симптомы, как усталость и головная боль.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Если пациентка забеременела во время приёма препарата Ибупром Ультрамакс, необходимо сообщить об этом врачу.
В последних 3 месяцах беременности НЕ принимать этот препарат, поскольку ибупрофен может оказать очень серьёзное, а в некоторых случаях и смертельное воздействие на сердце и почки ребёнка, даже после однократного применения.
Не следует принимать препарат Ибупром Ультрамакс, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать проблемы во время родов. Препарат Ибупром Ультрамакс может вызывать проблемы с почками и сердцем у нерождённого ребёнка. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Ибупром Ультрамакс, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если требуется лечение в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение максимально короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Ибупром Ультрамакс может вызывать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка, если применяется дольше нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка.
Если требуется лечение более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительный мониторинг.

Грудное вскармливание
Ибупрофен в небольших количествах проникает в грудное молоко кормящих матерей. При кратковременном приёме ибупрофена в дозах, применяемых при лечении боли, вредное воздействие на младенцев представляется маловероятным. Однако, если требуется длительный приём ибупрофена, следует рассмотреть возможность более раннего прекращения грудного вскармливания.

Фертильность
Ибупрофен может затруднять наступление беременности. Если пациентка планирует забеременеть или имеет проблемы с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Кратковременное применение препарата Ибупром Ультрамакс в соответствии с рекомендованной дозировкой не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
При возникновении нарушений зрения, усталости, головокружения или других нежелательных симптомов со стороны нервной системы не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Ибупром Ультрамакс содержит лактозу
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Препарат Ибупром Ультрамакс содержит пропиленгликоль
Препарат содержит 0,97 мг пропиленгликоля в каждой таблетке.

Препарат Ибупром Ультрамакс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство IBUPROM ULTRAMAX

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым:
Рекомендуемая доза — 600 мг ибупрофена (1 таблетка) однократно.
При необходимости однократную дозу 600 мг (1 таблетка) можно повторить, соблюдая интервал 6–8 часов. Максимальная суточная доза без консультации с врачом не должна превышать 1200 мг (2 таблетки).
Препарат IBUPROM ULTRAMAX следует применять только в том случае, если у пациента не наступило улучшение после применения ибупрофена в дозе 400 мг ( максимум 1200 мг ибупрофена/сутки ). В таком случае дозу 600 мг ибупрофена можно применить, соблюдая интервал 6–8 часов после приема дозы 400 мг.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого времени для облегчения симптомов. Если симптомы инфекции (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Риск нежелательных реакций можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение максимально короткого времени, необходимого для контроля симптомов.
Если необходимо применение препарата более 3 дней или если симптомы усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.

Особые группы пациентов
Пожилые пациенты:
Препарат следует применять исключительно после консультации с врачом. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) следует применять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов, которые более склонны к развитию нежелательных реакций и подвержены риску потенциально смертельных кровотечений из желудочно-кишечного тракта, язв и перфораций.

Нарушение функции почек или печени:
Препарат следует применять исключительно после консультации с врачом. Не требуется коррекция дозы у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек или печени. Однако у этих пациентов рекомендуется применять наименьшую эффективную дозу в течение максимально короткого времени, необходимого для контроля симптомов.

Дети и подростки
Применение препарата IBUPROM ULTRAMAX противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Способ применения
Препарат IBUPROM ULTRAMAX предназначен для приема внутрь. Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды.
Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали препарат IBUPROM ULTRAMAX во время еды.

Прием дозы, превышающей рекомендованную (передозировка)
Если пациент принял дозу препарата IBUPROM ULTRAMAX, превышающую рекомендованную, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной опасности для здоровья и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и нистагм. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. У пациентов редко могут возникать судороги. После приема больших доз могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода и затрудненное дыхание. Кроме того, может увеличиваться протромбиновое время/МНО, вероятно, вследствие нарушения функции циркулирующих факторов свертывания крови. Возможна острая почечная недостаточность и поражение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение астмы. Также возможны низкое артериальное давление, затрудненное дыхание или цианоз.
У детей могут возникать миоклонические судороги (повторяющиеся сокращения мышц).
У детей однократный прием дозы свыше 400 мг/кг массы тела может вызвать симптомы передозировки. У взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не установлена.

Лечение
Специфического антидота (противоядия) не существует. Применяется симптоматическое и поддерживающее лечение. В течение 1 часа после передозировки можно рассмотреть возможность приема активированного угля внутрь.
При появлении симптомов передозировки необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи больницы.

Пропуск приема препарата IBUPROM ULTRAMAX
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой лекарственный препарат, лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Необходимо прекратить применение ибупрофена и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появятся
любые из следующих симптомов:
 покраснение, плоские, напоминающие щит или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжелым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (отслойчивый дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
 обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
 красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой.
Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная сыпь).
Ниже приведён перечень всех нежелательных явлений, наблюдавшихся при лечении ибупрофеном, включая те, которые возникали при длительной терапии высокими дозами, применяемой у пациентов с ревматическими заболеваниями.
Следует помнить, что при указанных ниже нежелательных реакциях на лекарство они в подавляющем большинстве случаев зависят от дозы, а частота их возникновения индивидуально варьирует.
Пациенты, принимающие препарат Ибупром Ультрамакс, должны прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу при появлении признаков или симптомов язв, повреждения слизистой оболочки или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (дёгтеобразный стул, рвота кровью), острой боли в эпигастральной области, нарушения зрения или других симптомов, касающихся глаз, кожной сыпи или других реакций гиперчувствительности, увеличения массы тела или отёков.
Наиболее часто наблюдаемые побочные реакции связаны с желудочно-кишечным трактом. Возможны язвы, перфорация (прободение) или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, иногда со смертельным исходом (особенно у пожилых людей). Они не обязательно предшествуют предупреждающим симптомам или могут возникать у пациентов, у которых такие предупреждающие симптомы ранее наблюдались.
Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта особенно зависит от диапазона доз и продолжительности применения ибупрофена.
Приём ибупрофена, особенно длительный и в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связан с незначительным увеличением риска артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Часто (возникают не более чем у 1 из 10 человек):

изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм с выделением газов, диарея, диспепсия, запоры и незначительные кровотечения из желудочно-кишечного тракта, которые в редких случаях могут привести к анемии.
Нечасто (возникают не более чем у 1 из 100 человек):
реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также приступы удушья (возможно с понижением артериального давления); в таких случаях необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу,
головная боль, сонливость, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомление,
нарушения зрения,
язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвы слизистой оболочки полости рта, обострение язвенного колита, болезнь Крона, гастрит, дёгтеобразный стул, рвота кровью.
Редко (возникают не более чем у 1 из 1000 человек):
шум в ушах,
повреждение почечной ткани (некроз сосочков почек) и повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Очень редко (возникают не более чем у 1 из 10 000 человек):
тяжёлые генерализованные реакции гиперчувствительности. Они могут проявляться, например, отёком лица, отёком языка, внутренним отёком гортани с нарушением проходимости дыхательных путей, дыхательной недостаточностью, учащением сердечных сокращений, снижением артериального давления, вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока. При появлении любого из перечисленных симптомов, которые могут возникнуть уже после первого применения препарата, требуется немедленная медицинская помощь.
нарушения кроветворной системы (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые симптомы могут включать лихорадку, боль в горле, язвы полости рта, гриппоподобные симптом在玩家中, значительную слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния. При длительном приёме препарата необходимо регулярно контролировать показатели общего анализа крови.
образование отёков, особенно при наличии артериальной гипертензии или почечной недостаточности, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, сопровождающийся острой почечной недостаточностью. По этой причине при длительном приёме препарата необходимо регулярно контролировать функцию почек.
нарушения функции печени, повреждение печени (особенно при длительном применении), печеночная недостаточность, острый гепатит. По этой причине при длительном приёме препарата необходимо регулярно контролировать функцию печени.
сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда,
артериальная гипертензия,
эзофагит, панкреатит, образование дивертикулоподобных сужений кишечника,
психотические реакции, депрессия,
инфекции, связанные с состояниями, являющимися причиной применения нестероидных противовоспалительных препаратов (например, развитие некротизирующего фасциита). Если во время применения ибупрофена появляются или усиливаются симптомы инфекции, пациент должен немедленно обратиться к врачу. Врач оценит необходимость назначения противомикробной терапии (антибиотикотерапии). При применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита со скованностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушениями сознания. Предрасположенными кажутся пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани).
в исключительных случаях при вирусной инфекции ветряной оспы могут возникать тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниаса,
кожа становится чувствительной к свету.

Сообщение о нежелательных явлениях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать представителю ответственного лица.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Ибупром Ультрамакс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после слов
«Срок годности». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство IBUPROM ULTRAMAX
Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждая покрытая таблетка содержит 600 мг ибупрофена.
Остальные компоненты: ядро таблетки: гипромеллоза 2910 (6 мПа·с), кроскармеллоза натрия, лактоза
одноводная, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, кремнезём коллоидный
безводный и стеарат магния; оболочка таблетки: гипромеллоза 2910 (6 мПа·с), диоксид титана (Е
171), тальк и пропиленгликоль.
Как выглядит лекарство IBUPROM ULTRAMAX и что содержит упаковка
Таблетка, покрытая оболочкой. Белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Лекарство IBUPROM ULTRAMAX доступно в блистерах (алюминий/ПВХ/ПВДК) по 10 покрытых таблеток
в картонной коробке.
Ответственная организация и производитель-импортёр
Ответственная организация
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембичка 40
50-507 Вроцлав
Производитель-импортёр
ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.
Vía Complutense, 140, Алькала-де-Энарес,
28805 Мадрид, Испания
Farmalider, S.A.
C/Aragoneses, 2, Алькобендаc
28108 Мадрид, Испания
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L
C/Aragoneses, 2
28108 Алькобендаc, Мадрид, Испания
Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к
местному представителю ответственной организации:
{логотип ответственной организации}
USP Здравье Сп. з о.о.
ул. Пелечки 35, 02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Польша IBUPROM ULTRAMAX

Ибупрофен ультрамакс