Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупром Ультрамакс Спринт, 600 мг, капсулы мягкие
Ибупрофенум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства
Как применять лекарство
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство и для чего оно применяется

Лекарство относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), обладающими обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Этот препарат показан для кратковременного применения у взрослых при острых умеренных болях различного происхождения:

головные боли (в том числе мигрень),
зубная боль,
мышечные, суставные и костные боли (включая боли в спине),
травматические и послеоперационные боли, в том числе связанные со стоматологическими вмешательствами,
невралгии,
болезненные менструации.

2. Важная информация перед применением препарата

Когда не применять препарат:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента ранее возникали одышка, бронхиальная астма, аллергический ринит, отёк или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих средств (НПВП);
если у пациента тяжёлая почечная, печеночная или сердечная недостаточность;
если у пациента имеются неуточнённые нарушения кроветворения;
если у пациента имеется кровоизлияние в мозг или другое активное кровотечение;
если у пациента ранее возникало кровотечение или перфорация желудка или кишечника после применения НПВП;
если у пациента имеются или были в анамнезе рецидивирующие язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (не менее двух подтверждённых случаев язвы или кровотечения);
если у пациента тяжёлая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
если пациентка находится в третьем триместре беременности;
у пациентов в возрасте младше 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Препарат у взрослых пациентов с сопутствующими хроническими заболеваниями следует применять после консультации с врачом.
Применение препарата в наименьшей эффективной дозе в течение кратчайшего необходимого периода времени для уменьшения симптомов снижает риск возникновения нежелательных эффектов.
Применение противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с несколько повышенным риском инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Нельзя превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на препарат, включая затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди.
При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата и безотлагательно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.
Перед началом применения необходимо обсудить с врачом или фармацевтом, если:

у пациента имеются заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), инфаркт миокарда, коронарное шунтирование, заболевания периферических артерий (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или непроходимости артерий), или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»);
у пациента имеется артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семейном анамнезе были заболевания сердца или инсульт, или если пациент курит;
у пациента диагностированы аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка, заболевания соединительной ткани), из-за повышенного риска развития симптомов асептического менингита;
пациент принимает другие обезболивающие препараты из группы НПВП или ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе свыше 75 мг;
у пациента диагностированы врождённые нарушения метаболизма порфиринов (например, острая перемежающаяся порфирия);
у пациента диагностированы заболевания желудочно-кишечного тракта и хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
у пациента отмечается задержка жидкости и отёки, связанные с приёмом препаратов группы НПВП;
имеется дегидратация из-за повышенного риска почечной недостаточности;
у пациента диагностированы нарушения функции печени или почек;
у пациента диагностирована активная или перенесённая бронхиальная астма или ранее были аллергические реакции (после применения препарата может возникнуть бронхоспазм);
если пациент перенёс крупную хирургическую операцию;
у пациентов, принимающих другие лекарства (особенно антикоагулянты, мочегонные, сердечные препараты или кортикостероиды), или если у пациента диагностированы нарушения свёртываемости крови (ибупрофен может временно подавлять агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения);
при применении препарата у пожилых пациентов (см. пункт 3);
у пациента имеется инфекция — см. ниже, раздел «Инфекции».

Следует избегать одновременного применения препарата с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2).
Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые пациенты, должны сообщать врачу о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно кровотечения), особенно в начальный период лечения.
Следует соблюдать особую осторожность и проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата у пациентов с артериальной гипертензией и (или) сердечной недостаточностью с задержкой жидкости, гипертензией и отёками, которые ранее были связаны с применением НПВП.
Ибупрофен может вызывать задержку натрия, калия и жидкости в организме у пациентов, ранее не страдавших заболеваниями почек. Это, в свою очередь, может привести к отёкам или даже к сердечной недостаточности или артериальной гипертензии у пациентов с предрасположенностью к таким нарушениям.
Длительный приём ибупрофена, особенно в сочетании с другими обезболивающими препаратами, может привести к необратимому повреждению почек и риску почечной недостаточности.
Пациенты с наибольшим риском развития таких реакций — это пациенты с нарушениями функции почек, сердечной недостаточностью, нарушениями функции печени, принимающие мочегонные и антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ), а также пожилые пациенты. У пациентов, у которых прекращается лечение препаратами группы НПВП, в целом восстанавливается состояние, существовавшее до начала лечения.
При длительном лечении ибупрофеном необходима периодическая проверка функции печени и почек, а также числа кровяных клеток, особенно у пациентов из групп высокого риска.
При длительном лечении высокими дозами обезболивающих препаратов могут возникать головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы препаратов.
В связи с применением ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая обобщённая пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться за медицинской помощью.

Инфекции
Препарат может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим может задерживаться применение адекватного лечения инфекции, что в свою очередь может привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.
Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, а симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Во время ветряной оспы следует избегать применения препарата.
Следует избегать употребления алкоголя во время применения препарата, поскольку это может усилить нежелательные эффекты, особенно связанные с желудочно-кишечным трактом и нервной системой.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат может влиять на другие лекарства, а другие лекарства могут влиять на действие этого препарата. Например:

Антикоагулянты (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, например, каптоприл, бета-адреноблокаторы, например, атенолол, или антагонисты рецепторов ангиотензина II, например, лозартан).

Перед применением препарата с другими лекарствами следует всегда проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Особенно следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

другие препараты из группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб);
мочегонные препараты и калийсберегающие средства;
антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты), поскольку они увеличивают риск нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта;
метотрексат (препарат, применяемый при лечении онкологических или ревматических заболеваний), поскольку может усиливаться действие метотрексата;
литий (препарат, применяемый при депрессии), поскольку может усиливаться действие лития;
сердечные гликозиды (например, дигоксин), поскольку ибупрофен может повысить концентрацию этого препарата в плазме;
фенитоин (противоэпилептический препарат), поскольку ибупрофен может повысить концентрацию этого препарата в плазме;
кортикостероиды (такие как преднизолон или дексаметазон), поскольку они могут увеличивать риск язв или кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
такролимус (препарат, подавляющий иммунные реакции), поскольку возрастает риск токсического действия на почки;
циклоспорин (препарат, подавляющий иммунные реакции), поскольку имеются ограниченные данные о повышенном риске токсического действия на почки;
зидовудин (препарат, применяемый при лечении СПИДа), поскольку применение препарата может привести к увеличению риска кровотечения в суставы или кровотечения, приводящего к отёкам (у пациентов с гемофилией с положительным результатом теста на антитела к ВИЧ);
ритонавир (препарат, применяемый при терапии ВИЧ-инфекции): ритонавир может повышать концентрацию препаратов группы НПВП в плазме;
антибиотики (хинолоновые или аминогликозидные);
производные сульфонилмочевины (противодиабетические препараты): могут возникать клинически значимые взаимодействия между этими препаратами и препаратами группы НПВП; рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови;
пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры): могут замедлять выведение ибупрофена;
колестирамин: может замедлять и снижать всасывание препаратов группы НПВП;
вориконазол и флуконазол (противогрибковые препараты): могут повышать экспозицию препаратам группы НПВП;
баклофен (препарат, расслабляющий мышцы): токсическое действие баклофена может возникнуть после начала применения ибупрофена;
аминогликозиды (вид антибиотиков): препараты группы НПВП могут снижать выведение аминогликозидов;
мифепристон: не следует применять НПВП в течение 8–12 дней после приёма мифепристона, поскольку они могут ослаблять его действие;
блокаторы кальциевых каналов: снижение антигипертензивного эффекта и повышенный риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
дезипрамин: повышенная токсичность дезипрамина, характерная для трициклических антидепрессантов;
левофлоксацин и офлоксацин: повышенный риск серьёзных побочных эффектов со стороны центральной нервной системы;
производные тиенопиридина: повышенный риск кровотечений вследствие аддитивного антиагрегантного и антикоагулянтного действия;
бисфосфонаты: повышенный риск нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта;
препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин — ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, препараты, являющиеся антагонистами рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Применение ибупрофена с фитопрепаратами, содержащими гинкго билоба (Ginkgo biloba) или лабазник (вязовник) болотный (Filipendula ulmaria), может увеличить риск кровотечений из-за антиагрегантного действия. Одновременный приём ибупрофена и препаратов, содержащих эфедру китайскую (Ephedra sinica), может привести к увеличению риска повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на действие препарата. Поэтому перед применением препарата с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение препарата с пищей, напитками и алкоголем
Пища снижает всасывание ибупрофена из желудочно-кишечного тракта.
При применении ибупрофена в высоких дозах и одновременном употреблении алкоголя могут возникать такие симптомы, как усталость и головная боль.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует зачатие, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Если пациентка забеременела во время применения препарата, необходимо сообщить об этом врачу.
Не следует принимать препарат, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной осложнений во время родов. Препарат может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также приводить к задержке или удлинению родов. В течение первых 6 месяцев беременности препарат не следует применять, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытках забеременеть, следует применять наименьшую возможную дозу в течение максимально короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности препарат может вызывать нарушения функции почек у плода, если применяется дольше нескольких дней (что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребёнка (маловодие)) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительный мониторинг.

Грудное вскармливание
Ибупрофен в небольших количествах проникает в молоко кормящих матерей. При кратковременном приёме ибупрофена в дозах, применяемых для лечения боли, вредное воздействие на младенцев, по-видимому, маловероятно. Однако, если требуется длительный приём ибупрофена, следует рассмотреть возможность раннего прекращения грудного вскармливания.

Фертильность
Ибупрофен может затруднять зачатие. Если пациентка планирует зачатие или имеет проблемы с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Ибупрофен не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
При возникновении нарушений зрения, усталости, головокружения или других нежелательных симптомов со стороны нервной системы не рекомендуется вождение транспортных средств и управление механизмами.

Состав препарата: сорбитол и калий

Сорбитол
Препарат содержит 90 мг сорбитола в каждой капсуле.

Калий
Препарат содержит 1,2 ммоль (или 47 мг) калия на одну капсулу, что следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, контролирующих содержание калия в рационе.

3. Как применять лекарство

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым:
Рекомендуемая доза — 600 мг ибупрофена (1 капсула) однократно.
При необходимости однократную дозу 600 мг (1 капсула) можно повторить, соблюдая интервал 6–8 часов. Максимальная суточная доза без консультации с врачом не должна превышать 1200 мг (2 капсулы).
Препарат следует применять только в случае, если пациент не почувствовал улучшения после применения ибупрофена в дозе 400 мг (максимально 1200 мг ибупрофена в сутки). В таком случае дозу 600 мг ибупрофена можно применить, соблюдая интервал 6–8 часов после приема дозы 400 мг.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для уменьшения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2).
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшие эффективные дозы в течение возможно короткого времени, необходимого для контроля симптомов.
Если необходимо применение препарата дольше, чем в течение 3 дней, или если симптомы усиливаются, следует обратиться к врачу.

Особые группы пациентов
Пожилые пациенты:
Не применять без предварительной консультации с врачом. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) следует применять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов, которые более склонны к возникновению нежелательных эффектов и подвержены риску потенциально смертельных кровотечений из желудочно-кишечного тракта, язв и перфораций.

Нарушения функции почек или печени:
Не применять без консультации с врачом. Не требуется коррекция дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек или печени. Однако у этих пациентов рекомендуется применение наименьшей эффективной дозы в течение возможно кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов.

Дети и подростки
Применение лекарственного средства противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Способ применения
Препарат предназначен для перорального применения. Капсулу следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали препарат во время еды.

Применение препарата в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы здоровью и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), кровотечения из желудочно-кишечного тракта (см. пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и нистагм. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. У отдельных пациентов могут возникать судороги. После приема больших доз отмечались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода и затрудненное дыхание. Кроме того, может удлиняться протромбиновое время/МНО, вероятно, вследствие нарушения функции циркулирующих факторов свертывания крови. Возможна острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение астмы. Также возможны низкое артериальное давление, затрудненное дыхание или цианоз.
У детей однократный прием дозы свыше 400 мг/кг массы тела может вызвать симптомы передозировки. У взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не установлена. У детей могут возникать миоклонические судороги (повторяющиеся подергивания мышц).

Лечение
Специфического антидота (противоядия) не существует. Применяется симптоматическое и поддерживающее лечение. В течение 1 часа после передозировки можно рассмотреть возможность перорального применения активированного угля.
При появлении симптомов передозировки необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи больницы.

Пропуск приема препарата
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ибупром Ультрамакс Спринт может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и срочно обратиться за медицинской помощью, если появятся какие-либо из следующих симптомов:

покраснение кожи, плоские, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (отслойка эпидермиса, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь).

Ниже приведён перечень всех побочных эффектов, наблюдавшихся при лечении ибупрофеном, включая те, которые возникали при длительной терапии высокими дозами у пациентов с ревматическими заболеваниями.
Следует помнить, что большинство из перечисленных ниже нежелательных реакций зависят от дозы и могут проявляться индивидуально у разных пациентов.
Пациенты, принимающие препарат, должны прекратить его приём и немедленно обратиться к врачу при появлении признаков или симптомов язв, повреждения слизистой оболочки или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (дёрги стула, рвота с кровью), острого болевого ощущения в эпигастральной области, нечёткости зрения или других симптомов, затрагивающих глаза, кожной сыпи или других реакций гиперчувствительности, увеличения массы тела или отёков.
Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможны язвы, перфорация (прободение) или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, иногда со смертельным исходом (особенно у пожилых людей). Они могут возникать без предшествующих предупреждающих симптомов или у пациентов, у которых ранее такие симптомы уже наблюдались.
Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта особенно зависит от дозы и продолжительности применения ибупрофена.
Приём ибупрофена, особенно длительный и в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связан с небольшим повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Часто (возникают не более чем у 1 из 10 человек):

изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, диспепсия, запоры и незначительные кровотечения из желудочно-кишечного тракта, которые в редких случаях могут привести к анемии.

Нечасто (возникают не более чем у 1 из 100 человек):

реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также приступы удушья (возможно сочетание с понижением артериального давления); в таких случаях необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу,
головная боль, сонливость, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомление,
нарушения зрения,
язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально сопровождающиеся кровотечением и перфорацией, язвы слизистой оболочки полости рта, обострение язвенного колита, болезнь Крона, воспаление слизистой оболочки желудка, дёрги стула, рвота с кровью.

Редко (возникают не более чем у 1 из 1000 человек):

шум в ушах,
повреждение почечной ткани (некроз сосочков почек) и повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Очень редко (возникают не более чем у 1 из 10 000 человек):

тяжёлые, генерализованные реакции гиперчувствительности. Они могут проявляться, например, отёком лица, отёком языка, внутренним отёком гортани с нарушением проходимости дыхательных путей, дыхательной недостаточностью, учащением сердцебиения, снижением артериального давления, вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока. При появлении любого из перечисленных симптомов, которые могут возникнуть уже после первого применения препарата, требуется немедленная медицинская помощь.
нарушения кроветворной системы (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые признаки могут включать лихорадку, боль в горле, язвы полости рта, гриппоподобные симптомы, значительную слабость, носовые кровотечения и подкожные кровоизлияния. При длительном приёме препарата необходимо регулярно контролировать показатели общего анализа крови,
образование отёков, особенно при наличии артериальной гипертензии или почечной недостаточности, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, сопровождающийся острой почечной недостаточностью. По этой причине при длительном приёме препарата необходимо регулярно контролировать функцию почек,
нарушения функции печени, повреждение печени (особенно при длительном применении), печеночная недостаточность, острый гепатит. По этой причине при длительном приёме препарата необходимо регулярно контролировать функцию печени,
сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда,
артериальная гипертензия,
эзофагит, панкреатит, образование стриктур кишечника, напоминающих диафрагму,
психотические реакции, депрессия,
инфекции, связанные с состояниями, при которых применяются нестероидные противовоспалительные препараты (например, развитие некротизирующего фасциита). Если во время применения ибупрофена появляются или усиливаются симптомы инфекции, пациент должен немедленно обратиться к врачу. Врач оценит необходимость назначения противомикробной терапии (антибиотики). При применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушениями сознания. Повышенной чувствительностью, по-видимому, обладают пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани),
в исключительных случаях при вирусной инфекции ветряной оспы могут возникать тяжёлые поражения кожи и осложнения мягких тканей.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниаса,
повышенная чувствительность кожи к свету.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать представителю ответственного лица.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство
Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждая капсула мягкая содержит 600 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: макрогол 600, гидроксид калия, вода очищенная. Оболочка капсулы:
желатин, сорбитол жидкий частично дегидратированный, вода очищенная;
Состав чернил Opacode black NS-78-17821: оксид железа чёрный (Е 172), изопропиловый спирт, пропиленгликоль, гипромеллоза.

Как выглядит лекарство и что содержит упаковка
Овальные, прозрачные капсулы натурального цвета с надписью «600».
Блистер ПВХ/ПВДК/алюминий в картонной коробке.
10 шт. (1 блистер по 10 шт.)

Ответственный субъект и импортёр
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Ziębicka 40
50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации обращайтесь:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ул. Poleczki 35, 02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00

Ибупром ультрамакс спринт