Prospecto: Información para el paciente

IBUPROM ULTRAMAX SPRINT, 600 mg, cápsulas blandas
Ibuprofenum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las
indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea la sección 4.
Si tras 3 días de tratamiento no mejora o empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

Qué es IBUPROM ULTRAMAX SPRINT y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a usarlo
Cómo tomar IBUPROM ULTRAMAX SPRINT
Posibles efectos adversos
Cómo conservar IBUPROM ULTRAMAX SPRINT
Contenido del envase y otra información

1. Qué es IBUPROM ULTRAMAX SPRINT y para qué se utiliza

Este medicamento pertenece a un grupo de fármacos denominados antiinflamatorios no esteroides (AINE), que tienen propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas.
Este medicamento está indicado para uso inmediato y de corta duración en adultos, en casos de dolor agudo de intensidad moderada de diversas causas:

dolores de cabeza (incluyendo migrañas),
dolores dentales,
dolores musculares, articulares y óseos (incluyendo dolores de espalda),
dolores traumáticos y postoperatorios, incluyendo los derivados de procedimientos odontológicos,
neuralgias,
dismenorrea dolorosa.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento

Cuándo no debe utilizarse el medicamento:

si el paciente es alérgico al ibuprofeno, a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente ha tenido en alguna ocasión dificultad para respirar, asma bronquial, rinitis alérgica, edema o urticaria tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos analgésicos similares (AINE);
si el paciente padece insuficiencia renal, hepática o cardíaca grave;
si el paciente presenta alteraciones hematológicas de causa desconocida;
si el paciente tiene hemorragia cerebral u otra hemorragia activa;
si el paciente ha tenido en alguna ocasión hemorragia o perforación gástrica o intestinal tras la administración de AINE;
si el paciente tiene o ha tenido úlceras recurrentes del estómago y/o duodeno o hemorragia gastrointestinal (al menos dos episodios confirmados de úlceras o hemorragias);
si el paciente tiene una deshidratación grave (provocada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos);
si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo;
en pacientes menores de 18 años.

Advertencias y precauciones
El medicamento debe administrarse en adultos con enfermedades crónicas asociadas únicamente tras consultar con el médico.
El uso de la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos adversos.
El uso de medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, puede estar asociado a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis altas. No debe superarse la dosis ni la duración recomendadas del tratamiento.
Durante el uso de ibuprofeno se han observado síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo dificultad respiratoria, edema en la cara y cuello (edema angioneurótico) y dolor en el pecho.
Si se observa alguno de estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente el medicamento y ponerse en contacto de forma urgente con un médico o con los servicios médicos de emergencia.
Antes de comenzar el tratamiento, debe consultarse con el médico o farmacéutico si:

el paciente padece enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha sufrido un infarto de miocardio, una cirugía de derivación coronaria, tiene enfermedad arterial periférica (alteraciones circulatorias en piernas o pies debido a arterias estrechadas u obstruidas), o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo un miniinfarto o un episodio de isquemia transitoria "TIA");
el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma;
se ha diagnosticado al paciente una enfermedad autoinmune (lupus eritematoso sistémico, enfermedades del tejido conjuntivo), debido al mayor riesgo de presentar síntomas de meningitis aséptica;
el paciente toma otros analgésicos del grupo de los AINE o ácido acetilsalicílico en dosis diarias superiores a 75 mg;
se ha diagnosticado al paciente un trastorno hereditario del metabolismo de las porfirinas (por ejemplo, porfiria aguda intermitente);
se ha diagnosticado al paciente enfermedades del tracto gastrointestinal o enfermedades inflamatorias intestinales crónicas (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
se ha observado retención de líquidos y edemas asociados al uso de medicamentos del grupo de los AINE;
existe deshidratación, debido al mayor riesgo de insuficiencia renal;
se ha diagnosticado al paciente alteraciones en la función hepática o renal;
se ha diagnosticado al paciente asma bronquial activa o previa o síntomas de reacciones alérgicas en el pasado (puede producirse broncoespasmo tras la administración del medicamento);
si el paciente ha sido sometido a una cirugía mayor;
en pacientes que toman otros medicamentos (especialmente anticoagulantes, diuréticos, medicamentos cardíacos o corticosteroides), o si se ha diagnosticado al paciente trastornos de la coagulación sanguínea (el ibuprofeno puede inhibir temporalmente la agregación plaquetaria y prolongar el tiempo de sangrado);
durante el uso del medicamento en personas de edad avanzada (ver apartado 3);
si el paciente tiene una infección – ver más abajo, apartado titulado “Infecciones”.

Debe evitarse la administración simultánea con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo inhibidores de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de COX-2).
Los pacientes con antecedentes de enfermedades del tracto gastrointestinal, especialmente los de edad avanzada, deben informar a su médico de cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragias), sobre todo al inicio del tratamiento.
Debe tenerse especial precaución y consultarse con el médico o farmacéutico antes de utilizar el medicamento en pacientes con hipertensión arterial y/o insuficiencia cardíaca con retención de líquidos, o con antecedentes de hipertensión o edemas asociados al uso de AINE.
El ibuprofeno puede provocar retención de sodio, potasio y líquidos en pacientes que previamente no han padecido enfermedades renales. Esto puede provocar edemas o incluso insuficiencia cardíaca o hipertensión arterial en pacientes predispuestos a estos trastornos.
El uso prolongado de ibuprofeno, especialmente en combinación con otros analgésicos, puede provocar daño renal permanente y riesgo de insuficiencia renal.
Los pacientes con mayor riesgo de presentar estas reacciones son aquellos con alteraciones de la función renal, insuficiencia cardíaca, alteraciones de la función hepática, que toman diuréticos y antihipertensivos (inhibidores de la ECA), y pacientes de edad avanzada. En general, los pacientes en los que se interrumpe el tratamiento con AINE recuperan el estado previo al tratamiento.
En caso de tratamiento prolongado con ibuprofeno, es necesaria una monitorización periódica de la función hepática y renal, así como del recuento sanguíneo, especialmente en pacientes de alto riesgo.
Durante el tratamiento prolongado con altas dosis de analgésicos, pueden aparecer cefaleas que no deben tratarse con dosis aumentadas de medicamentos.
Con el uso de ibuprofeno se han descrito reacciones cutáneas graves, tales como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción pustulosa aguda generalizada (AGEP). Si el paciente presenta cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4, debe suspenderse inmediatamente el medicamento y buscarse ayuda médica.

Infecciones
El medicamento puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre y dolor. Por tanto, puede retrasar la instauración del tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y de infecciones bacterianas de la piel asociadas a la varicela.
Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente con un médico.
Durante la varicela debe evitarse el uso del medicamento.
Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento con este medicamento, ya que puede aumentar la intensidad de los efectos adversos, especialmente los relacionados con el tracto gastrointestinal y el sistema nervioso.

El medicamento y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
El medicamento puede influir en otros medicamentos, y otros medicamentos pueden influir en la acción de este medicamento. Por ejemplo:

Medicamentos anticoagulantes (es decir, que fluidifican la sangre o previenen la formación de coágulos, como el ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina).
Medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes, como el atenolol, o antagonistas del receptor de la angiotensina II, como el losartán).

Antes de utilizar este medicamento junto con otros medicamentos, debe consultarse siempre con el médico o farmacéutico.
En particular, debe informarse al médico o farmacéutico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

otros medicamentos del grupo de los AINE (incluyendo inhibidores de COX-2, como celecoxib o etoricoxib);
diuréticos y diuréticos ahorradores de potasio;
antiagregantes plaquetarios (como el ácido acetilsalicílico) e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos), ya que aumentan el riesgo de efectos adversos gastrointestinales;
metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades oncológicas o reumáticas), ya que puede aumentar la acción del metotrexato;
litio (medicamento utilizado en la depresión), ya que puede aumentar la acción del litio;
glucósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina), ya que el ibuprofeno puede aumentar la concentración de este medicamento en plasma;
fenitoína (medicamento antiepiléptico), ya que el ibuprofeno puede aumentar la concentración de este medicamento en plasma;
corticosteroides (como prednisona o dexametasona), ya que pueden aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal;
tacrolimus (medicamento inmunosupresor), ya que aumenta el riesgo de efectos tóxicos renales;
ciclosporina (medicamento inmunosupresor), ya que existen datos limitados sobre el aumento del riesgo de efectos tóxicos renales;
zidovudina (medicamento utilizado en el tratamiento del SIDA), ya que el uso del medicamento puede aumentar el riesgo de hemorragia articular o hemorragia que conduce a edemas (en pacientes con hemofilia y prueba positiva de anticuerpos anti-VIH);
ritonavir (medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones por VIH): el ritonavir puede aumentar la concentración de medicamentos del grupo de los AINE en plasma;
antibióticos (quinolonas o aminoglucósidos);
sulfonilureas (medicamentos antidiabéticos): pueden producirse interacciones clínicas entre estos medicamentos y los AINE; se recomienda el control de la glucemia;
probenecida y sulfinpirazona (medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota): pueden retrasar la eliminación del ibuprofeno;
colestiramina: puede retrasar y reducir la absorción de medicamentos del grupo de los AINE;
voriconazol y fluconazol (medicamentos antifúngicos): pueden aumentar la exposición a medicamentos del grupo de los AINE;
baclofeno (medicamento relajante muscular): puede aparecer toxicidad del baclofeno tras iniciar el tratamiento con ibuprofeno;
aminoglucósidos (tipo de antibióticos): los AINE pueden reducir la eliminación de aminoglucósidos;
mifepristona: no deben usarse AINE en el período de 8 a 12 días tras la administración de mifepristona, ya que podrían debilitar su efecto;
antagonistas de los canales de calcio: disminución de la eficacia antihipertensiva y aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal;
desipramina: aumento de la toxicidad de la desipramina, típico de los antidepresivos tricíclicos;
levofloxacino y ofloxacino: aumento del riesgo de efectos adversos graves en el sistema nervioso central;
derivados de la tiénopiridina: aumento del riesgo de hemorragias debido al efecto aditivo antiagregante y anticoagulante;
bifosfonatos: aumento del riesgo de efectos adversos gastrointestinales;
medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, que fluidifican la sangre o previenen la formación de coágulos, como la aspirina - ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como el losartán).

La administración conjunta de ibuprofeno con productos a base de plantas que contienen ginkgo biloba (Ginkgo biloba) o reina de los prados (Filipendula ulmaria) puede aumentar el riesgo de hemorragia, debido al efecto antiagregante. La administración simultánea de ibuprofeno y productos que contienen efedra (Ephedra sinica) puede provocar un mayor riesgo de daño en la mucosa gastrointestinal.
También algunos otros medicamentos pueden verse afectados o influir en la acción del medicamento. Por ello, antes de utilizar este medicamento junto con otros medicamentos, debe consultarse siempre con el médico o farmacéutico.

El medicamento con alimentos, bebidas y alcohol
Los alimentos reducen la absorción del ibuprofeno desde el tracto gastrointestinal.
Durante el uso de ibuprofeno en dosis altas y el consumo simultáneo de alcohol, pueden aparecer síntomas como fatiga y cefalea.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con este medicamento, debe informar inmediatamente a su médico.
No debe tomarse este medicamento si la paciente se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o provocar complicaciones durante el parto. El medicamento puede causar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias tanto en la madre como en el feto, así como provocar retraso o prolongación del periodo de parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo no debe utilizarse el medicamento salvo que el médico considere su uso absolutamente necesario. Si es necesario el tratamiento durante este periodo o durante intentos de embarazo, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. A partir de la semana 20 de embarazo, el medicamento puede provocar alteraciones en la función renal del feto si se administra durante más de unos pocos días (lo que puede provocar niveles bajos de líquido amniótico (oligohidramnios) o estrechamiento del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto). Si el tratamiento debe prolongarse más allá de unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.

Lactancia
El ibuprofeno pasa en pequeñas cantidades a la leche materna de las madres lactantes. Tras un uso a corto plazo de ibuprofeno en las dosis empleadas para el tratamiento del dolor, el efecto perjudicial en los lactantes parece poco probable. Sin embargo, si se requiere un uso prolongado de ibuprofeno, debe considerarse la interrupción anticipada de la lactancia.

Fertilidad
El ibuprofeno puede dificultar la concepción. Si la paciente planea quedarse embarazada o tiene problemas para concebir, debe informar a su médico.

Conducción y uso de máquinas
El ibuprofeno no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
En caso de presentarse alteraciones visuales, fatiga, mareos u otros efectos adversos en el sistema nervioso, no se recomienda conducir ni utilizar máquinas.

El medicamento contiene sorbitol y potasio

Sorbitol
El medicamento contiene 90 mg de sorbitol en cada cápsula.

Potasio
El medicamento contiene 1,2 mmol (o 47 mg) de potasio por cápsula, lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en pacientes que controlan la ingesta de potasio en su dieta.

3. Cómo utilizar este medicamento

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o al farmacéut ético.
La dosis recomendada es:
Adultos:
La dosis recomendada es de 600 mg de ibuprofeno (1 cápsula) como dosis única.
Si es necesario, la dosis única de 600 mg (1 cápsula) puede repetirse, respetando un intervalo de 6 a 8 horas. La dosis máxima diaria sin consulta médica no debe superar los 1200 mg (2 cápsulas).
Este medicamento debe utilizarse únicamente si el paciente no experimenta mejoría tras la administración de ibuprofeno a una dosis de 400 mg ( máximo 1200 mg de ibuprofeno al día ). En tal caso, puede administrarse la dosis de 600 mg de ibuprofeno, respetando un intervalo de 6 a 8 horas desde la toma de la dosis de 400 mg.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto posible necesario para aliviar los síntomas. Si los síntomas de una infección (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico (ver sección 2).
Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando las dosis más bajas eficaces durante el período más corto posible necesario para controlar los síntomas.
Si es necesario continuar el tratamiento más allá de 3 días o si los síntomas empeoran, debe consultarse al médico.

Grupos de pacientes particulares

Pacientes de edad avanzada:
No utilizar sin consultar al médico. Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deben utilizarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada, quienes tienen mayor predisposición a presentar efectos adversos y están expuestos a un riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlceras y perforaciones potencialmente mortales.

Alteraciones de la función renal o hepática:
No utilizar sin consultar al médico. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con alteraciones leves a moderadas de la función renal o hepática. Sin embargo, en estos pacientes se recomienda utilizar la dosis más baja eficaz durante el período más corto posible necesario para controlar los síntomas.

Niños y adolescentes
La administración de este medicamento está contraindicada en niños y adolescentes menores de 18 años.

Vía de administración
Este medicamento está indicado para administración oral. La cápsula debe tragarse entera con un vaso de agua.
Se recomienda que los pacientes con estómago sensible tomen este medicamento junto con las comidas.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada
Si se ha tomado una dosis mayor de la recomendada o si un niño ha ingerido accidentalmente el medicamento, debe consultarse inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano para evaluar el posible riesgo para la salud y recibir indicaciones sobre las medidas a adoptar.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (pueden contener sangre), hemorragia gastrointestinal (ver sección 4 más abajo), diarrea, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, confusión y vértigo. También puede presentarse agitación, somnolencia, desorientación o coma. En raras ocasiones, los pacientes pueden presentar convulsiones. Tras la ingestión de dosis elevadas, se ha observado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, presencia de sangre en la orina, bajo nivel de potasio en sangre, sensación de frío y dificultad para respirar. Además, puede prolongarse el tiempo de protrombina/INR, probablemente debido a la alteración de los factores circulantes de la coagulación. Puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. En asmáticos, puede empeorar el asma. Asimismo, puede presentarse hipotensión, dificultad respiratoria o cianosis.
En niños, la ingestión única de una dosis superior a 400 mg/kg de peso corporal puede provocar síntomas de sobredosis. En adultos, no se ha determinado con precisión la dosis que puede provocar tales síntomas. En niños pueden presentarse mioclonías (contracciones musculares repetitivas).

Tratamiento
No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte. Puede considerarse la administración oral de carbón activado dentro de la primera hora tras la sobredosis.
Si aparecen síntomas de sobredosis, debe suspenderse inmediatamente la toma del medicamento y ponerse en contacto con el médico o con el servicio de urgencias hospitalario.

Olvido de la toma del medicamento
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
ocurren en todas las personas.
Debe interrumpirse el uso de ibuprofeno y acudir inmediatamente a un médico si aparece
cualquiera de los siguientes síntomas:

enrojecimiento de la piel, lesiones planas no elevadas, similares a placas o circulares en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
erupción extensa, fiebre alta e inflamación de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS).
erupción roja y descamativa con nódulos bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (eritema multiforme agudo generalizado).

El listado siguiente incluye todos los efectos adversos observados durante el tratamiento con ibuprofeno, incluyendo aquellos que ocurren tras un tratamiento prolongado con dosis altas, utilizado en pacientes con enfermedad reumática.
En relación con las reacciones adversas siguientes, debe tenerse en cuenta que en su gran mayoría son dependientes de la dosis y su aparición varía individualmente.
Los pacientes que toman este medicamento deben suspenderlo inmediatamente y acudir al médico si presentan signos o síntomas de úlcera, daño en la mucosa o hemorragia gastrointestinal (heces alquitranadas, vómitos con sangre), dolor abdominal intenso, visión borrosa u otros síntomas oculares, erupción cutánea u otras reacciones de hipersensibilidad, aumento de peso o edemas.
Las reacciones adversas más frecuentes afectan al sistema gastrointestinal. Pueden ocurrir úlceras, perforación o hemorragia gastrointestinal, a veces con consecuencias fatales (especialmente en personas de edad avanzada). No necesariamente deben ir precedidas de síntomas de advertencia o pueden presentarse en pacientes que previamente no tuvieron tales síntomas.
El riesgo de hemorragia gastrointestinal depende especialmente de la dosis y del tiempo de tratamiento con ibuprofeno.
La toma de ibuprofeno, particularmente durante largos periodos y en dosis altas (2400 mg por día), puede estar asociada con un ligero aumento del riesgo de trombosis arterial (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).

Cada vez más frecuentes (ocurren en no más de 1 de cada 10 personas):

acidez, dolor abdominal, náuseas, vómitos, distensión abdominal con expulsión de gases, diarrea, dispepsia, estreñimiento y pequeñas hemorragias gastrointestinales, que pueden provocar anemia en casos excepcionales.

Noco frecuentes (ocurren en no más de 1 de cada 100 personas):

reacciones de hipersensibilidad con erupción cutánea y picor, así como ataques de asma (pudiendo presentarse junto con disminución de la presión arterial); en tales casos debe suspenderse el medicamento y acudir inmediatamente al médico,
dolor de cabeza, somnolencia, mareo, insomnio, excitación, irritabilidad o fatiga,
trastornos visuales,
úlceras gastrointestinales, potencialmente con hemorragia y perforación, úlceras en la mucosa bucal, empeoramiento de la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, inflamación de la mucosa gástrica, heces alquitranadas, vómitos con sangre.

Raras (ocurren en no más de 1 de cada 1000 personas):

acúfenos,
daño en el tejido renal (necrosis papilar renal) y aumento de la concentración de ácido úrico en sangre.

Muy raras (ocurren en no más de 1 de cada 10 000 personas):

reacciones de hipersensibilidad graves y generalizadas. Estas pueden presentarse, por ejemplo, como hinchazón facial, hinchazón de la lengua, edema interno de la laringe con obstrucción de las vías respiratorias, insuficiencia respiratoria, taquicardia, disminución de la presión arterial, hasta un shock potencialmente mortal. Si aparece alguno de los síntomas mencionados, lo cual puede ocurrir ya tras la primera toma del medicamento, es necesaria ayuda médica inmediata.
trastornos del sistema hematopoyético (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis). Los primeros síntomas pueden ser fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca, síntomas similares a los de la gripe, debilidad extrema, hemorragias nasales y hematomas subcutáneos. Durante el tratamiento prolongado, deben controlarse regularmente los parámetros de la hematología,
formación de edemas, especialmente con hipertensión arterial o insuficiencia renal, síndrome nefrótico, nefritis intersticial asociada a insuficiencia renal aguda. Por este motivo, durante el tratamiento prolongado debe controlarse regularmente la función renal,
alteraciones en la función hepática, daño hepático (especialmente con uso prolongado), insuficiencia hepática, hepatitis aguda. Por este motivo, durante el tratamiento prolongado debe controlarse regularmente la función hepática,
palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio,
hipertensión arterial,
esofagitis, pancreatitis, formación de estrechamientos intestinales tipo tabique,
reacciones psicóticas, depresión,
infecciones relacionadas con estados que son causa del uso de antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, aparición de fascitis necrotizante). Si durante el tratamiento con ibuprofeno aparecen o empeoran los síntomas de infección, el paciente debe acudir inmediatamente al médico. El médico evaluará si existe indicación para tratamiento antimicrobiano (antibióticos). Durante el uso de ibuprofeno se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o alteraciones de la conciencia. Las personas más susceptibles parecen ser aquellas con enfermedades autoinmunes (LES, enfermedad mixta del tejido conectivo),
en casos excepcionales, durante infección por el virus de la varicela pueden presentarse infecciones graves de la piel y complicaciones en los tejidos blandos.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis,
la piel se vuelve sensible a la luz.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al representante del titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja de cartón tras
"Fecha de caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento
La sustancia activa del medicamento es ibuprofeno. Cada cápsula blanda contiene 600 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son: Macrogol 600, hidróxido de potasio, agua purificada.
Cubierta de la cápsula: gelatina, sorbitol líquido parcialmente deshidratado, agua purificada;
Composición de la tinta Opacode black NS-78-17821: óxido de hierro negro (E 172), alcohol isopropílico,
glicol propilénico, hipromelosa.
Aspecto del medicamento y contenido del envase
Cápsulas blandas ovaladas, transparentes, de color natural, con la impresión "600".
Blíster de PVC/PVDC/Aluminio en caja de cartón.
10 unidades (1 blíster de 10 unidades)
Titular y responsable de la importación
US Pharmacia Sp. z o.o.
Calle Ziębicka 40
50-507 Wrocław
Para obtener información más detallada, dirigirse a:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
Calle Poleczki 35, 02-822 Varsovia
Tel.: +48 (22) 543 60 00

Ibuprom Ultramax Sprint