Ибупром спорт спрей

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупром Спорт спрей
50 мг/г, аэрозоль для кожи, раствор
Ибупрофенум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 14 дней не наступило улучшение или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Ибупром Спорт спрей и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Ибупром Спорт спрей
3. Как применять лекарство Ибупром Спорт спрей
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Ибупром Спорт спрей
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Ибупром Спорт спрей и для чего оно применяется
Ибупром Спорт спрей — это лекарство, предназначенное для местного применения на кожу.
Содержит ибупрофен, который относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
При местном нанесении на кожу уменьшает боль и отёк.
Лекарство предназначено для быстрого симптоматического лечения болей в мышцах, болей в спине, болей, возникающих при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, таких как: лёгкие формы артрита, вывихи, спортивные травмы, фибромиалгия и невралгия.

2. Важная информация перед применением лекарства Ибупром Спорт спрей

Когда не следует применять лекарство Ибупром Спорт спрей

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ибупрофену или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если ранее у вас возникали аллергические реакции, например, бронхиальная астма, бронхоспазм, насморк, ангионевротический отёк или крапивница после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.
• Не применять на повреждённую кожу.

Предупреждения и меры предосторожности
Если симптомы заболевания усиливаются или сохраняются после 14 дней лечения, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует применять лекарство дольше 14 дней без консультации с врачом.
Страница 1 из 5
Если у вас имеются перечисленные ниже заболевания или симптомы, перед началом применения лекарства Ибупром Спорт спрей необходимо проконсультироваться с врачом.

• Бронхиальная астма или аллергическое заболевание, особенно если у вас бронхиальная астма и ранее вы не принимали ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные средства; после применения лекарства может возникнуть бронхоспазм.
• Заболевание почек, в том числе в анамнезе; возможно развитие почечной недостаточности при местном применении препаратов группы НПВС.
• Активное язвенное заболевание или в анамнезе, воспалительное заболевание кишечника или склонность к кровотечениям; местное применение ибупрофена может вызывать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые реакции на коже, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая общая пустулёзная сыпь (AGEP). Если у вас появятся какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4, необходимо немедленно прекратить применение лекарства Ибупром Спорт спрей и обратиться за медицинской помощью.
Лекарство предназначено исключительно для местного применения на кожу. Не следует применять на повреждённую или воспалённую кожу. Необходимо избегать контакта с глазами и слизистой оболочкой полости рта. При появлении сыпи следует прекратить применение лекарства.
Для снижения риска фотосенсибилизации во время лечения ибупрофеном в форме аэрозоля, наносимого на кожу, следует защищать обрабатываемый участок от воздействия сильного естественного или искусственного света.
Лекарство не предназначено для применения под окклюзионной повязкой.
После нанесения лекарства необходимо вымыть руки.
Дети и подростки
Не следует применять лекарство Ибупром Спорт спрей в форме аэрозоля у детей младше 12 лет без назначения врача.
Ибупром Спорт спрей и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые вы планируете применять.
Нестероидные противовоспалительные средства могут взаимодействовать с антигипертензивными препаратами и усиливать действие антикоагулянтов. Однако, если аэрозоль применяется правильно, проникновение ибупрофена в кровь незначительно, поэтому вероятность возникновения описанных взаимодействий, характерных для перорального приёма ибупрофена, крайне мала.
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств может привести к увеличению частоты побочных эффектов.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность
Не следует применять лекарство Ибупром Спорт спрей в третьем триместре беременности. Не следует применять лекарство Ибупром Спорт спрей в течение первых 6 месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если лечение необходимо в этот период, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого срока.
Страница 2 из 5
Пероральные формы (например, таблетки) ибупрофена могут вызывать побочные эффекты у нерождённого ребёнка. Неизвестно, существует ли такой же риск при местном применении ибупрофена на кожу.
Грудное вскармливание
Ибупрофен проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях, и маловероятно, что он окажет неблагоприятное влияние на грудного ребёнка. Считается, что доза лекарства, получаемая ребёнком при грудном вскармливании, ничтожно мала.
Фертильность
При местном применении лекарство не оказывает влияния на фертильность.
Управление транспортными средствами и механизмами
Неизвестны побочные эффекты, влияющие на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарство Ибупром Спорт спрей содержит пропиленгликоль и бензиловый спирт
Лекарство содержит 30 мг пропиленгликоля и 10 мг бензилового спирта в каждом 1 г раствора. Лекарство может вызывать местное раздражение кожи. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Ибупром Спорт спрей

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Исключительно для кратковременного применения.

Дозировка
Взрослые, пожилые люди и дети в возрасте старше 12 лет
Следует наносить аэрозоль в течение от 1 до 5 секунд (доза, соответствующая примерно 35 мг до 175 мг ибупрофена).

Препарат не следует применять чаще, чем каждые 4 часа, и не более 3 раз в сутки. Необходимо соблюдать рекомендуемую дозу.

Если после 2 недель применения препарата симптомы не исчезнут или усилятся, следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения
Для местного применения на кожу. После нанесения аэрозоля препарат следует аккуратно втереть в поражённый участок до полного впитывания.

Если нет необходимости лечебного втирания в руки, после каждого применения препарата необходимо тщательно вымыть руки.

Применение препарата Ибупром Спорт спрей в дозе, превышающей рекомендованную
Передозировка при местном применении, по-видимому, невозможна.

Симптомы передозировки ибупрофеном включают: тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или, реже, диарею. Также отмечались шум в ушах, головная боль, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, сонливость, периодическое возбуждение, дезориентацию или кому. Возможны судороги, острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно усиление симптомов бронхиальной обструкции.

В случае случайного проглатывания ребёнком дозы ибупрофена, превышающей 400 мг/кг массы тела, необходимо немедленно обратиться к врачу. Доза, вызывающая симптомы передозировки у взрослых, не установлена.
Страница 3 из 5

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если усилятся какие-либо из перечисленных нежелательных симптомов или появятся побочные эффекты,
не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить врачу или фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов, следует немедленно прекратить
применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• покраснение, плоские, похожие на щит или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжёлым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (отслоение эпидермиса, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, с одновременной лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулёз).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных:

• повышенная чувствительность,
• боль в животе, диспепсия,
• нарушение функции почек,
• реакции в месте нанесения, кожные изменения (например, покраснение) и покалывание в месте нанесения, неспецифические аллергические и анафилактические реакции,
• кожа становится чувствительной к свету,
• бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм,
• различные высыпания, крапивница, ангионевротический отёк.

При длительном лечении могут возникать дополнительные побочные действия.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные действия,
не указанные в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга
нежелательных побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов,
медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерохолимские 181C
02 - 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство I S

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных требований по хранению препарата не предусмотрено.
Срок годности после первого вскрытия первичной упаковки: 6 месяцев.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и первичной упаковке (месяц/год). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
На упаковке нанесены следующие обозначения: EXP — срок годности, Lot — номер серии.
Ёмкость под давлением. Не прокалывать и не бросать в огонь, даже после использования.
Страница 4 из 5
Защищать от солнечного света. Не допускать воздействия температуры выше 50 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способе утилизации лекарств, которые больше не используются. Такая практика поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство I S
Действующим веществом является ибупрофен. 1 г раствора содержит 50 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, бензиловый спирт, пропиленгликоль, гидроксид натрия, очищенная вода, пропеллент: азот.
Как выглядит лекарство I S и что входит в упаковку
Прозрачный, ясный раствор.
Алюминиевый аэрозольный баллон, закрытый распыляющим клапаном с полипропиленовой крышкой (ПП), в картонной пачке.
1 баллон по 50 г.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембичка 40
50-507 Вроцлав
Производитель
Laboratoires CHEMINEAU
93, route de Monnaie
37210 Вувре, Франция
Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ул. Пеле4ки 35, 02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00
Страница 5 из 5