Ибупрофен зентива

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупрофен Зентива, 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ибупрофенум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с описанием, приведённым в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней при лихорадке или мигренозной головной боли, или в течение 5 дней при боли не наступило улучшения, либо если состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Ибупрофен Зентива и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Ибупрофен Зентива
3. Как принимать лекарство Ибупрофен Зентива
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Ибупрофен Зентива
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Ибупрофен Зентива и для чего оно применяется

Ибупрофен Зентива относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Эти препараты обладают обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Взрослым и подросткам (в возрасте 12–18 лет, при массе тела от 40 кг): лекарство Ибупрофен Зентива применяется для кратковременного симптоматического лечения боли лёгкой и умеренной интенсивности, такой как:

• головная боль (в том числе мигренозная головная боль),
• боль в спине, а также боли в мышцах и суставах,
• зубная боль,
• болезненные менструации.

Ибупрофен Зентива применяется при острых болевых состояниях и лихорадке, связанной с простудой.
Лекарство Ибупрофен Зентива, 400 мг, рекомендуется для применения у взрослых и подростков с массой тела от 40 кг (в возрасте старше 12 лет).

2. Важная информация перед приемом препарата Ибупрофен Зентива

Когда не следует принимать препарат Ибупрофен Зентива

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента в анамнезе имелись аллергические реакции в виде астмы, насморка, зудящей сыпи на коже или отека губ, лица, языка или гортани после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• если у пациента имеются или ранее имелись рецидивирующие язвы или кровотечения из желудка или тонкого кишечника (двенадцатиперстной кишки), с двумя или более такими эпизодами в анамнезе;
• если у пациента ранее возникало кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущим лечением НПВП;
• если у пациента имеются нарушения процесса образования крови или нарушения свёртываемости крови;
• если у пациента тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность;
• если пациент сильно обезвожен (из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости);
• если у пациента имеется любое активное кровотечение (в том числе в мозге);
• если пациентка находится в последних трёх месяцах беременности (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Ибупрофен Зентива необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек или печени;
• если у пациента астма;
• если у пациента имеются сенная лихорадка, носовые полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, поскольку существует повышенный риск аллергических реакций;
• если пациент принимает также лекарства, которые могут увеличивать риск язв или кровотечений (см. ниже, пункт «Препарат Ибупрофен Зентива и другие лекарства»);
• если у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), перенесённый инфаркт миокарда, операция аортокоронарного шунтирования, периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в руках, ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку);
• если у пациента гипертония, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семейном анамнезе были заболевания сердца или инсульт, или если пациент курит;
• если у пациента системная красная волчанка (заболевание иммунной системы) или смешанное заболевание соединительной ткани (риск асептического менингоэнцефалита);
• если у пациента имеются заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как болезнь Крона или язвенный колит;
• если у пациента имеются проблемы с механизмом свёртывания крови;
• если пациент недавно перенёс обширную хирургическую операцию;
• если пациентка находится в первых шести месяцах беременности;
• если пациентка кормит грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
• если у пациента имеется инфекция — см. пункт «Инфекции» ниже.

При применении ибупрофена сообщались симптомы аллергических реакций на этот препарат, включая затруднённое дыхание, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боль в груди. Если пациент замечает какие-либо из этих симптомов, он должен немедленно прекратить прием препарата Ибупрофен Зентива и обратиться к врачу или в скорую медицинскую помощь.

Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста должны быть осведомлены о повышенном риске побочных эффектов, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу.

Язвы, перфорация и кровотечения в желудке или кишечнике
Кровотечение, язвы или перфорация желудка или кишечника могут возникнуть без предварительных симптомов, даже у пациентов, у которых ранее никогда не было таких проблем. Это может угрожать жизни.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язв или перфораций существенно возрастает при применении высоких доз ибупрофена. Он также выше у пожилых пациентов — подробнее об этом см. в разделе «Пациенты пожилого возраста» части «Как принимать препарат Ибупрофен Зентива». Риск также возрастает при одновременном приеме некоторых других лекарств вместе с ибупрофеном (см. пункт «Препарат Ибупрофен Зентива и другие лекарства»).
Пациенты, у которых ранее были проблемы с желудком, особенно пожилые люди, должны обращать внимание на любые необычные симптомы со стороны желудка или кишечника и немедленно сообщать о них врачу.
Лечение следует прекратить при возникновении кровотечения или язвы в желудочно-кишечном тракте во время терапии ибупрофеном.

Влияние на сердце и мозг
Прием противовоспалительных и (или) обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах.
Не превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Риск выше при высоких дозах и длительной терапии.

Кожные реакции
При лечении ибупрофеном сообщались тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острую генерализованную пустулёзную экзантему (AGEP).
Следует немедленно прекратить прием препарата Ибупрофен Зентива и обратиться к врачу, если появляются симптомы, связанные с тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4.

Влияние на почки
Ибупрофен может вызывать нарушения функции почек даже у пациентов, у которых ранее не было заболеваний почек. Это может привести к отекам ног, а также к сердечной недостаточности или повышению артериального давления у предрасположенных пациентов.
Ибупрофен может вызывать повреждение почек, особенно у пациентов с уже существующими заболеваниями почек, сердца или печени, у пациентов, принимающих мочегонные препараты или ингибиторы АПФ, а также у пожилых пациентов.
Однако прекращение приема ибупрофена, как правило, приводит к выздоровлению.

Инфекции
Препарат Ибупрофен Зентива может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупрофен Зентива может задержать назначение адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.
Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Другие предупреждения
Длительный прием любого обезболивающего препарата при головной боли может ухудшить её течение.
Если, несмотря на (или из-за) регулярный прием обезболивающего, головные боли становятся частыми или ежедневными, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением другого обезболивающего.
Лечение следует прекратить при диагностике головной боли, вызванной чрезмерным употреблением лекарств (medication overuse headache, MOH).

Не следует принимать препарат Ибупрофен Зентива, если пациентка планирует беременность. Сначала необходимо проконсультироваться с врачом. См. также пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность».

Дети и подростки
Не применять препарат Ибупрофен Зентива, 400 мг у детей с массой тела ниже 40 кг (в возрасте до 12 лет).
Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата, если:

• ребенок тяжело болен или имеет боли в животе, жесткость затылочных мышц или боли в спине;
• ребенок имеет тяжелые заболевания ушей, горла или трахеи.

Если у ребенка есть лихорадка, необходимо проконсультироваться с врачом, если:

• ребенок не пил жидкости или потерял большое количество жидкости из-за продолжительной рвоты или диареи;
• лечение не привело к улучшению боли или лихорадки в первый день;
• появились новые симптомы, или боль в животе или желудочные проблемы усилились или сохраняются длительное время.

Препарат Ибупрофен Зентива и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать. Препарат Ибупрофен Зентива может влиять на действие других лекарств, а также другие лекарства могут влиять на действие Ибупрофена Зентива. Например:

• антикоагулянты (такие как разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан);
• другие НПВП или ацетилсалициловая кислота, поскольку эти препараты могут увеличивать риск развития желудочных язв или желудочно-кишечных кровотечений;
• метотрексат (применяется при лечении рака и аутоиммунных заболеваний), поскольку ибупрофен может усиливать действие этого препарата;
• дигоксин (применяется при лечении различных заболеваний сердца), поскольку действие дигоксина может усиливаться;
• фенитоин (применяется для предотвращения эпилептических припадков), поскольку ибупрофен может усиливать его действие;
• литий (применяется при лечении депрессии и мании), поскольку ибупрофен может усиливать его действие;
• калийсберегающие диуретики, поскольку это может привести к гиперкалиемии (повышенному уровню калия в крови);
• холестирамин (применяется при лечении повышенного уровня холестерина), поскольку действие ибупрофена может снижаться. Препараты следует принимать с интервалом не менее одного часа;
• аминогликозиды (противомикробные препараты против определённых бактерий), поскольку ибупрофен может снижать выведение аминогликозидов, а их одновременное применение может увеличивать риск токсичности;
• СИОЗС (антидепрессанты), такие как пароксетин, сертралин, циталопрам, поскольку они могут увеличивать риск желудочно-кишечных кровотечений;
• моклобемид (RIMA — препарат, применяемый при лечении депрессии или социальной фобии), поскольку действие ибупрофена может усиливаться;
• циклоспорин, такролимус (для подавления иммунитета после трансплантации органов), поскольку может возникнуть повреждение почек;
• зидовудин (применяется при лечении пациентов, инфицированных ВИЧ), поскольку применение этого препарата может увеличивать риск кровотечения в суставы или кровотечения, приводящего к отеку у пациентов с гемофилией ВИЧ (+);
• ритонавир (применяется при лечении пациентов, инфицированных ВИЧ), поскольку ритонавир может увеличивать концентрацию ибупрофена;
• мифепристон, поскольку ибупрофен может ослаблять его действие;
• пробенецид или сульфинпиразон (при лечении подагры), поскольку выведение ибупрофена может замедляться;
• хинолоновые антибиотики, поскольку может увеличиваться риск судорог;
• производные сульфонилмочевины (при лечении сахарного диабета 2 типа), поскольку их действие может усиливаться;
• кортикостероиды (применяются при воспалительных состояниях), поскольку эти препараты могут увеличивать риск развития язв желудочно-кишечного тракта или кровотечений;
• бисфосфонаты (применяются при остеопорозе, болезни Педжета и для снижения повышенного уровня кальция в крови), поскольку могут увеличивать риск язв или кровотечений;
• окспентифиллин (пентоксифиллин) (применяется при лечении заболеваний кровообращения в артериях ног или рук), поскольку может увеличивать риск развития желудочных язв или кровотечений;
• баклофен (расслабляющий мышцы препарат), поскольку токсичность баклофена может возрастать;
• ингибиторы CYP2C9, поскольку одновременное применение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 (вориконазол, флуконазол) может увеличивать экспозицию на ибупрофен (субстрат CYP2C9).

Ибупрофен Зентива, пища, напитки и алкоголь
Если у пациента чувствительный желудок, рекомендуется принимать препарат во время еды. Следует избегать алкоголя, поскольку он может усиливать побочные эффекты препарата, особенно со стороны желудка, кишечника или мозга.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Беременность
Не следует применять препарат Ибупрофен Зентива в последние три месяца беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать проблемы во время родов. Он может вызывать проблемы с почками и сердцем у плода. Может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В течение первых шести месяцев беременности препарат Ибупрофен Зентива не следует применять, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачать, следует применять минимальную дозу в течение максимально короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Ибупрофен Зентива может вызывать нарушения функции почек у плода, если принимается дольше нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.

Кормление грудью
Ибупрофен проникает в грудное молоко, но маловероятно, что он окажет влияние на ребёнка при кратковременном лечении. Однако при необходимости длительного лечения следует рассмотреть вопрос о раннем прекращении грудного вскармливания.

Фертильность
Ибупрофен Зентива может затруднять зачатие. Пациентам следует сообщить врачу о планах забеременеть или о проблемах с зачатием.
Препарат относится к группе лекарств (НПВП), которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приема препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Ибупрофен, как правило, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако, поскольку при высоких дозах могут возникать побочные эффекты, такие как усталость и головокружение, способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами может быть нарушена. Особенно это важно при одновременном употреблении алкоголя.

Препарат Ибупрофен Зентива содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Ибупрофен Зентива

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Как принимать лекарство Ибупрофен Зентива
Таблетку следует проглотить целиком, запив стаканом воды. Не раздавливать, не жевать и не рассасывать таблетку, чтобы избежать раздражения желудка или горла. Если у пациента чувствительный желудок, рекомендуется принимать это лекарство во время еды.

Сколько принимать лекарство Ибупрофен Зентива
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода времени для облегчения симптомов. Если у пациента есть инфекция, необходимо немедленно обратиться к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. пункт 2).

Взрослые: Если пациент не чувствует улучшения или чувствует ухудшение состояния в течение 3 дней при лихорадке или мигренозной головной боли или в течение 5 дней при боли, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки: Если необходимо применять это лекарство дольше 3 дней или если симптомы усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.

Доза ибупрофена для детей и подростков зависит от возраста и массы тела пациента.

Не применять лекарство Ибупрофен Зентива, 400 мг у подростков с массой тела менее 40 кг или младше 12 лет.

Применение доз, превышающих рекомендованные, может представлять серьезную опасность. Не следует одновременно применять различные обезболивающие препараты без назначения врача.

Умеренная и слабая боль, а также острая боль и лихорадка при простуде
Для дозирования у детей следует применять Ибупрофен Зентива 200 мг.

Взрослые и подростки с массой тела от 40 кг (в возрасте старше 12 лет):
Максимальная суточная доза: 1200 мг.
Дозу следует принимать следующим образом:
Таблетки 400 мг: одна таблетка как разовая доза или до 3 раз в сутки. Между приемами доз необходимо соблюдать интервал не менее 4–6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблеток.
Разовая доза более 400 мг не обеспечивает лучшего облегчения боли.

Мигренозная головная боль
Взрослые и подростки с массой тела от 40 кг (в возрасте старше 12 лет):
Максимальная суточная доза: 1200 мг.
Дозу следует принимать следующим образом:
Одна таблетка 400 мг по мере необходимости 1–3 раза в сутки. Между приемами доз необходимо соблюдать интервал не менее 4–6 часов.
Разовая доза более 400 мг не обеспечивает лучшего облегчения боли.

Боли при менструации
Взрослые и подростки с массой тела от 40 кг (в возрасте старше 12 лет):
Максимальная суточная доза: 1200 мг.
Дозу следует принимать следующим образом:
Одна таблетка 400 мг при первых признаках менструации, 1–3 раза в сутки. Между приемами доз необходимо соблюдать интервал не менее 4–6 часов.
Разовая доза более 400 мг не обеспечивает лучшего облегчения боли.

Пациенты пожилого возраста
Если пациент пожилого возраста, он должен всегда проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства Ибупрофен Зентива. Пациенты пожилого возраста более подвержены нежелательным реакциям, особенно кровотечению и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными.
Врач даст соответствующие рекомендации.

Нарушения функции печени или почек
Если у пациента нарушена функция почек или печени, необходимо всегда проконсультироваться с врачом перед применением лекарства Ибупрофен Зентива.

Прием дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Ибупрофен Зентива
Если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную, или если ребенок случайно принял лекарство, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы здоровью и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и нистагм. При приеме больших доз наблюдалась потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и затрудненное дыхание. Кроме того, может наблюдаться низкое артериальное давление.

Пропуск приема лекарства Ибупрофен Зентива
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия более вероятны при применении высоких доз и длительном лечении.
Прекратить прием препарата Ибупрофен Зентива и немедленно обратиться к врачу в случае появления любого из следующих побочных действий:

• Ангионевротический отек (может наблюдаться у 1 из 10 000 человек) с такими симптомами, как:
  • отек лица, языка или горла
  • затруднение при глотании
  • сыпь и затруднение дыхания.
• Темный дегтеобразный стул или рвота с примесью крови (может наблюдаться у 1 из 10 человек).
• Тяжелые поражения кожи и слизистых оболочек, такие как некролиз эпидермиса и (или) экссудативная мультиформная эритема (очень редкое побочное действие). Кроме того, могут возникать тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, увеличение лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность лейкоцитов). Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
• Красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно локализующаяся в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, появляющейся в начале лечения (острая генерализованная экссудативная сыпь). Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
• Расплывчатое зрение или другие проблемы с глазами, такие как светочувствительность, потеря зрения (может наблюдаться у 1 из 1 000 человек).
• Покраснение, плоские, напоминающие щит или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжелым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы [слущивающий дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз] (может наблюдаться у 1 из 10 000 человек).

Другие возможные побочные действия перечислены ниже по группам в зависимости от частоты:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

• Изжога, боли в животе, диспепсия.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, плохое самочувствие, рвота, метеоризм, запоры.

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

• Язва желудочно-кишечного тракта с перфорацией или без нее.
• Воспаление кишечника и обострение воспаления толстой кишки (колита) и желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона), а также осложнения дивертикулеза толстой кишки (перфорация или свищ).
• Микроскопические кишечные кровотечения, которые могут привести к анемии.
• Язвы и воспалительные состояния полости рта.
• Головная боль, сонливость, вестибулярные головокружения, утомляемость, возбуждение, бессонница и раздражительность.

Не часто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

• Воспаление слизистой оболочки желудка.
• Заболевания почек, включая развитие отеков, воспаление почек и почечную недостаточность.
• Ринит, астма.
• Сыпь, повышенная чувствительность кожи к солнцу.
• Аллергическая реакция, такая как крапивница, зуд.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

• Депрессия, спутанность сознания, галлюцинации.
• Системная красная волчанка.
• Повышение концентрации мочевины в крови и других печеночных ферментов, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, угнетение агрегации тромбоцитов и удлинение времени кровотечения, снижение концентрации кальция в сыворотке и повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке.

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

• Ощущение неприятного сердцебиения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда или высокое кровяное давление.
• Нарушения образования клеток крови (с симптомами: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная утомляемость, кровотечения из носа и кожи).
• Звон или шум в ушах.
• Воспаление пищевода или поджелудочной железы.
• Сужение кишечника.
• Повреждение печени, проявляющееся желтушным окрашиванием кожи или белков глаз, а также задержкой жидкости в организме.
• Воспаление мозговых оболочек (без бактериальной инфекции).
• Повреждение ткани почек.
• Облысение.
• Психотические реакции.
• Воспаление кровеносных сосудов. Ибупрофен может маскировать симптомы инфекции, усиление инфекции или осложнения инфекции. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Покалывание в руках и ногах.
• Тревожность.
• Снижение слуха.
• Общее плохое самочувствие.
• Воспаление зрительного нерва, которое может вызывать нарушения зрения.
• Небольшое количество нейтрофилии (разновидность лейкоцитов).
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, известной как синдром Коунина.

Применение препаратов, таких как Ибупрофен Зентива, может в небольшой степени увеличивать риск инфаркта миокарда или инсульта. При применении НПВП сообщалось о задержке жидкости в организме (отеки), повышении артериального давления и сердечной недостаточности.
Ибупрофен Зентива может вызывать снижение числа лейкоцитов, и иммунитет к инфекциям может быть ослаблен. Если у пациента возникнет инфекция с симптомами, такими как лихорадка и серьезное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле или полости рта, или проблемы с мочеиспусканием, необходимо немедленно обратиться к врачу. Будет проведено исследование крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о применении препарата.
При лечении ибупрофеном наблюдались несколько случаев менингита (проявляющегося ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или дезориентацией) у пациентов с уже существующими аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ибупрофен Зентива

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибупрофен Зентива
Активным веществом препарата является ибупрофен.
Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза 2910/5, стеариновая кислота, кремнезём коллоидный безводный, магния стеарат.
Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 300, тальк, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Ибупрофен Зентива и что содержит упаковка
Белые или почти белые круглые плёночно-покрытые таблетки диаметром 12 мм.
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/алюминий.
Размеры упаковок:
10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 100, 250 плёночно-покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственный держатель регистрационного удостоверения
Zentiva, k.s.,
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Производитель
Zentiva, k.s.,
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чешская Республика
S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3,
032266 Бухарест
Румыния

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Для получения более подробной информации о препарате обращайтесь к
представителю ответственного лица в Польше:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00