Ибупрофен max аурвитас: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ибупрофен МАКС АуроВитас, 400 мг, мягкие капсулы
Ибупрофенум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции
или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если у подростков после 3 дней приема или у взрослых после 3 дней при лихорадке или мигрени и после 5 дней при боли не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Ибупрофен МАКС АуроВитас и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Ибупрофен МАКС АуроВитас
Как применять лекарство Ибупрофен МАКС АуроВитас
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Ибупрофен МАКС АуроВитас
Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Ибупрофен МАКС АуроВитас и для чего оно применяется

Лекарство Ибупрофен МАКС АуроВитас содержит активное вещество — ибупрофен. Оно относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). НПВП оказывают обезболивающее и жаропонижающее действие.
Лекарство Ибупрофен МАКС АуроВитас показано взрослым и подросткам с массой тела более 40 кг (в возрасте от 12 лет и старше) для кратковременного симптоматического лечения слабой и умеренной боли, такой как головная боль, симптомы гриппоподобных заболеваний, зубная боль, мышечная боль, болезненные менструации, а также при лихорадке.
Лекарство Ибупрофен МАКС АуроВитас также показано для лечения слабой и умеренной боли при мигрени с аурой или без ауры у взрослых.
Если у подростков после 3 дней приема или у взрослых после 3 дней при лихорадке или мигрени и после 5 дней при боли не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Ибупрофен МАКС Ауровитас

Когда не применять препарат Ибупрофен МАКС Ауровитас

Если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
Если у пациента ранее возникала аллергическая реакция, такая как астма, затруднённое дыхание, отёк лица, языка или горла, крапивница, зуд в носу и насморк, после приёма аспирина или других препаратов из группы НПВП;
Если у пациента имеется язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или кровотечение из них (или если ранее было 2 и более таких эпизодов);
Если у пациента в анамнезе имелись кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта при применении НПВП;
Если у пациента диагностировано кровоизлияние в мозг или другое активное кровотечение;
Если у пациента имеются необъяснённые нарушения кроветворной системы;
Если у пациента имеется тяжёлая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
Если у пациента имеется тяжёлая печеночная, почечная недостаточность или тяжёлое заболевание сердца;
Если пациентка находится в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ибупрофен МАКС Ауровитас необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом

Если пациент недавно перенёс крупную хирургическую операцию;
Если у пациента есть или ранее были астма или аллергические заболевания, поскольку может возникнуть одышка;
Если у пациента имеется аллергический ринит, полипы слизистой оболочки носа или хроническая обструктивная болезнь лёгких, поскольку существует повышенный риск возникновения аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгезирующая астма), ангионевротическим отёком (отёк Квинке) или крапивницей;
Если у пациента ранее возникали язвы желудка или кишечника (см. также пункт «Когда не применять препарат Ибупрофен МАКС Ауровитас»);
Если у пациента имеется заболевание желудочно-кишечного тракта (например, язвенный колит, болезнь Крона);
Если у пациента имеется системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевание кожи, суставов и почек);
Если у пациента диагностированы наследственные нарушения кроветворной системы (периодическая острая порфирия);
Если у пациента имеется нарушение свёртываемости крови;
Если пациент принимает другие НПВП. Следует избегать одновременного применения с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за повышенного риска возникновения нежелательных эффектов (см. пункт «Препарат Ибупрофен МАКС Ауровитас и другие лекарства» ниже);
При ветряной оспе (varicella) рекомендуется избегать применения этого лекарственного средства;
Если пациент пожилого возраста;
Если у пациента имеются заболевания почек или печени;
Если у пациента имеется инфекция — см. пункт «Инфекции» ниже;
При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая затруднённое дыхание, отёк в области лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата и незамедлительно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи;
В связи с применением ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая обобщённая пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляется любой из симптомов, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибупрофен МАКС Ауровитас и обратиться за медицинской помощью.

Инфекции

Препарат Ибупрофен МАКС Ауровитас может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Ибупрофен МАКС Ауровитас может задержать начало адекватного лечения инфекции, что может привести к повышенному риску осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Лечение следует начинать с минимальной дозы, если у пациента ранее были язвы
желудка или кишечника, он пожилого возраста или одновременно нуждается в приёме малых доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличивать риск желудочно-кишечных осложнений (см. «Препарат
Ибупрофен МАКС Ауровитас и другие лекарства»). Врач может также назначить препараты, защищающие слизистую оболочку желудка (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Следует сообщить врачу, если появляются какие-либо необычные желудочно-кишечные симптомы, особенно признаки кровотечения, такие как рвота кровью или чёрный дёгтеобразный стул (см. также пункт 4 «Возможные
нежелательные эффекты»).
Приём противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения (см. пункт 3).
Перед применением препарата Ибупрофен МАКС Ауровитас необходимо обсудить лечение с врачом или
фармацевтом, если:

У пациента имеются заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт миокарда, операцию по шунтированию, периферическую артериальную болезнь (слабое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая «мини-инсульт» или преходящее ишемическое атаку «ТИА»).
У пациента имеется артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семейном анамнезе были сердечно-сосудистые заболевания или инсульт, или если пациент курит. Очень редко при применении ибупрофена сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, потенциально угрожающих жизни (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Пациенты более подвержены таким реакциям в первый месяц терапии. При появлении кожной сыпи, изменений на слизистых оболочках или любых других симптомов аллергической реакции необходимо прекратить приём этого лекарственного средства и обратиться к врачу или фармацевту (см. пункт 4).

Нежелательные эффекты можно минимизировать, применяя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Пожилые пациенты более подвержены возникновению нежелательных эффектов.
Кожные реакции
В связи с лечением препаратом Ибупрофен МАКС Ауровитас сообщалось о тяжёлых кожных реакциях. При появлении кожной сыпи, изменений на слизистых оболочках, пузырей или других симптомов аллергии необходимо прекратить приём препарата Ибупрофен МАКС Ауровитас и немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции (см. пункт 4).
В целом, частое применение (разных видов) обезболивающих препаратов может привести к стойким тяжёлым нарушениям функции почек. Этот риск может увеличиваться при физических нагрузках, связанных с потерей солей и дегидратацией. По этой причине следует избегать такого применения.
Длительное применение любых обезболивающих препаратов при лечении головной боли может привести к её усилению. Если такая ситуация имеет место или подозревается, необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу. У пациентов, у которых головная боль возникает часто или ежедневно, несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих препаратов, следует подозревать головную боль, вызванную злоупотреблением лекарствами.
При длительном применении препарата Ибупрофен МАКС Ауровитас требуется регулярный контроль показателей функции печени, почек и общего анализа крови. Врач может рекомендовать проведение анализов крови во время лечения.
Дети и подростки
Существует риск нарушения функции почек у обезвоженных детей и подростков.
Препарат Ибупрофен МАКС Ауровитас не рекомендуется для применения у подростков с массой тела ниже 40 кг или у детей младше 12 лет.
Препарат Ибупрофен МАКС Ауровитас и другие лекарства
Этот лекарственный препарат может влиять на действие некоторых других препаратов или другие препараты могут влиять на его действие. Например:

препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. препараты, разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин — ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на действие препарата Ибупрофен МАКС Ауровитас. Поэтому перед применением этого лекарственного средства одновременно с другими препаратами пациент должен обязательно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать. В частности, необходимо сообщить, если пациент принимает:

Ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП (противовоспалительные и обезболивающие препараты): поскольку это может увеличить риск язв или кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
Дигоксин (применяется при сердечной недостаточности): поскольку действие дигоксина может усиливаться.
Глюкокортикоиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону): поскольку это может увеличить риск язв или кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
Фенитоин (применяется при лечении эпилепсии): поскольку действие фенитоина может усиливаться.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при депрессии): они могут увеличивать риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Литий (препарат, применяемый при лечении биполярного аффективного расстройства и депрессии): поскольку действие лития может усиливаться.
Пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры): поскольку выведение ибупрофена может замедляться.
Моклобемид (применяется при лечении депрессии).
Калийсберегающие диуретики: поскольку это может привести к гиперкалиемии (повышенному уровню калия в крови).
Метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака или ревматизма): поскольку действие метотрексата может усиливаться.
Такролимус и циклоспорин (иммуносупрессивные препараты): поскольку может возникнуть повреждение почек.
Зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ/СПИД): поскольку применение ибупрофена может увеличивать риск кровотечения в суставы или кровотечения, приводящего к отёку у пациентов с гемофилией, страдающих ВИЧ.
Зидовудин или ритонавир (применяются при лечении пациентов с ВИЧ).
Сульфонилмочевины (противодиабетические препараты): могут возникать взаимодействия.
Антибиотики-хинолоны: поскольку риск судорог может увеличиваться.
Мифепристон (препарат, назначаемый для медикаментозного прерывания беременности): поскольку ибупрофен может ослаблять действие этого препарата.
Бисфосфонаты (препараты, назначаемые при лечении остеопороза): поскольку могут увеличивать риск язв или кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
Окспентифиллин (пентоксифиллин) (препарат, рекомендуемый для улучшения кровотока в руки и ноги): поскольку может увеличиваться риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Баклофен, препарат, расслабляющий мышцы: поскольку токсичность баклофена может увеличиваться.
Растительный препарат из зверобоя двужильного (существует возможность повышенного риска кровотечения при одновременном применении с ибупрофеном).
Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9) (применяются при грибковых инфекциях), поскольку действие ибупрофена может усиливаться. Следует рассмотреть возможность уменьшения дозы ибупрофена, особенно при применении высоких доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.
Холестирамин (применяется при лечении высокого уровня холестерина).

Препарат Ибупрофен МАКС Ауровитас и алкоголь
Во время приёма этого лекарственного средства следует избегать употребления алкоголя, поскольку
это может усиливать возможные нежелательные эффекты.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Ибупрофен МАКС Ауровитас, если пациентка находится в третьем триместре беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной проблем во время родов. Препарат Ибупрофен МАКС Ауровитас может вызывать проблемы с почками и сердцем у нерождённого ребёнка. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родового периода. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Ибупрофен МАКС Ауровитас, если только врач не сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если требуется лечение в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение возможно кратчайшего времени. Начиная с 20-й недели беременности препарат Ибупрофен МАКС Ауровитас может вызывать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка, если принимается дольше нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительный мониторинг.
Грудное вскармливание
Небольшое количество ибупрофена может проникать в грудное молоко. Однако, поскольку до настоящего времени не известно о каких-либо вредных эффектах для младенцев, обычно нет необходимости прекращать грудное вскармливание при кратковременном применении ибупрофена в рекомендуемой дозе при лихорадке и боли.
Фертильность
Препарат Ибупрофен МАКС Ауровитас относится к группе препаратов (НПВП), которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие обратимо после отмены препарата. Следует сообщить врачу перед приёмом препарата, если пациентка планирует беременность или имеет проблемы с зачатием.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
При кратковременном применении и в обычной дозе этот препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Если возникают нежелательные эффекты, такие как усталость, головокружение, сонливость и нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Употребление алкоголя увеличивает риск этих нежелательных эффектов.
Препарат Ибупрофен МАКС Ауровитас содержит сорбитол
Этот препарат содержит 79,20 мг сорбитола в каждой капсуле.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребёнка) была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — следует проконсультироваться с врачом перед приёмом или введением этого препарата пациенту (или его ребёнку).

3. Как применять лекарство Ibuprofen MAX Aurovitas

Этот препарат следует всегда применять точно в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для уменьшения симптомов. Если при инфекции её симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).

Дозировка
Лёгкая до умеренной боль и (или) лихорадка
Взрослые и подростки с массой тела выше 40 кг (в возрасте 12 лет и старше)
Рекомендуемая разовая доза — 1 капсула 400 мг, которую при необходимости можно принимать до 3 раз в сутки с интервалом 6–8 часов. Не следует принимать более 3 капсул (1200 мг ибупрофена) в течение 24 часов.
У пожилых людей с повышенным риском побочных эффектов следует применять наименьшую возможную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для уменьшения симптомов.
Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения (3 дня у подростков, 3 дня при лихорадке и 5 дней при боли у взрослых).
Препарат Ibuprofen MAX Aurovitas не предназначен для применения у подростков с массой тела ниже 40 кг и у детей младше 12 лет.

При приступе мигрени
Взрослые
Следует как можно скорее после начала приступа принять одну капсулу 400 мг.
Если после первой дозы облегчение не наступило, повторную дозу в ходе того же приступа принимать не следует. Однако приступ можно лечить другой терапией, не содержащей нестероидного противовоспалительного препарата и ацетилсалициловой кислоты.
Если боль возвращается, можно принять вторую дозу при условии, что между двумя дозами прошло не менее 8 часов. Не следует принимать более 3 капсул (1200 мг ибупрофена) в течение 24 часов.
Если через 3 дня пациент не почувствует улучшения или состояние ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения
Капсулы препарата Ibuprofen MAX Aurovitas следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды. Капсулы не следует разжёвывать.

Применение препарата Ibuprofen MAX Aurovitas в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, или при случайном проглатывании препарата детьми необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения консультации по поводу возможных рисков и рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (возможно с кровью), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, спутанность сознания, нистагм, кровь в стуле. Также могут наблюдаться дезориентация или кома. После приёма больших доз сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (в основном у детей), слабости и головокружении, крови в моче, низком уровне калия в крови, возбуждении, синюшности кожи и слизистых оболочек (цианоз), ощущении холода и затруднении дыхания. Кроме того, при тяжёлом отравлении удлиняется время кровотечения, вероятно, из-за нарушения функции циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможна острая почечная недостаточность и поражение печени. У больных астмой возможно усугубление астмы. Также возможны низкое артериальное давление и замедление дыхания (респираторная депрессия).
При передозировке необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если пациент чувствует себя хорошо.

Пропуск приёма препарата Ibuprofen MAX Aurovitas
Следует внимательно ознакомиться с инструкциями по применению препарата и не превышать рекомендуемую дозу. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия можно свести к минимуму, если применять препарат в наименьшей эффективной дозе в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов. Пожилые пациенты, принимающие этот препарат, подвергаются повышенному риску возникновения побочных эффектов.
Препараты, такие как Ибупрофен МАХ АуроВитас, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
При подозрении на любые из перечисленных ниже побочных эффектов или симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу:

язвы желудка или кишечника, которым иногда сопутствует кровотечение и перфорация, рвота кровью или дегтеобразный стул (часто: могут возникнуть у 1 из 10 человек);
заболевание почек, проявляющееся кровью в моче. Может быть связано с почечной недостаточностью (нечасто: может возникнуть у не более чем 1 из 100 человек);
тяжелые аллергические реакции (очень редко: могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 человек), с такими симптомами как:
- затрудненное дыхание или непонятный свистящий дыхательный шум,
- головокружение или учащенное сердцебиение,
- снижение артериального давления, приводящее к шоку,
- отек лица, губ или горла;
потенциально угрожающая жизни кожная сыпь, проявляющаяся интенсивным образованием пузырей и кровотечением из губ, области глаз, полости рта, горла, носа и половых органов, или тяжелая кожная реакция, начинающаяся с появления болезненных красных пятен, затем больших пузырей и заканчивающаяся отслоением пластов кожи. Сопровождается лихорадкой и ознобом, болями в мышцах, а также общим плохим самочувствием (эксфолиативный дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (очень редко: может возникнуть у не более чем 1 из 10 000 человек);
красная, чешуйчатая, обширная сыпь с подкожными уплотнениями и пузырями, преимущественно локализующаяся в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экссудативная мультиформная эритема). См. также раздел 2 (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных);
тяжелая кожная реакция, которая может появиться в области полости рта или других частях тела с такими симптомами как: красные, часто зудящие волдыри, похожие на сыпь при кори, появляющиеся на конечностях и иногда на лице и других частях тела. Волдыри могут превращаться в пузыри или развиваться в крупные красные пятна с бледным центром. Кожной реакции может сопутствовать лихорадка, боль в горле, головная боль и (или) диарея (очень редко: может возникнуть у не более чем 1 из 10 000 человек);
сильное шелушение или «слезание» кожи (очень редко: может возникнуть у не более чем 1 из 10 000 человек);
панкреатит с сопутствующей острой болью в верхней части живота, часто с тошнотой и рвотой (очень редко: может возникнуть у не более чем 1 из 10 000 человек);
тошнота, рвота, потеря аппетита, общее плохое самочувствие, лихорадка, зуд, желтуха кожи и склер глаз, светлый стул, темная моча, которые могут быть признаками воспаления или недостаточности печени (очень редко: может возникнуть у не более чем 1 из 10 000 человек);
заболевания сердца с одышкой и отеком стоп или ног, вызванные накоплением жидкости (сердечная недостаточность) (очень редко: может возникнуть у не более чем 1 из 10 000 человек);
асептический менингит (воспаление оболочек головного или спинного мозга, которому сопутствуют такие симптомы как лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, жесткость затылочных мышц и нарушения сознания, вследствие чего отсутствует полный контакт с окружающей средой) (очень редко: может возникнуть у не более чем 1 из 10 000 человек);
инфаркт миокарда (очень редко: может возникнуть у не более чем 1 из 10 000 человек) или инсульт (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных);
острая почечная недостаточность (некроз почечных сосочков), особенно при длительном применении препарата (редко: может возникнуть у не более чем 1 из 1 000 человек);
обострение воспалительных состояний, вызванных инфекцией (например, некротический фасциит), особенно при одновременном применении других препаратов из группы НПВП (очень редко: может возникнуть у не более чем 1 из 10 000 человек);
нарушения образования клеток крови — первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, кровотечение из носа и кожи (очень редко: могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 человек);
может возникнуть тяжелая кожная реакция, называемая синдромом DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных телец) (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Другие побочные действия:
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек):

тошнота, изжога, метеоризм, диарея, запоры, рвота, боль в животе.

Часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 человек):

головная боль, сонливость, головокружение, ощущение вращения, утомляемость, возбуждение, бессонница, раздражительность;
скрытое кровотечение, которое может привести к состоянию, при котором наблюдается снижение количества эритроцитов (симптомы: утомляемость, головные боли, затрудненное дыхание при физической нагрузке, головокружение и бледность кожи), язвы полости рта и герпетические высыпания, колит (симптомы: диарея, обычно с примесью крови и слизи, боль в животе, лихорадка), обострение воспалительного заболевания кишечника, воспаление слизистой оболочки кишечника.

Нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 человек):

крапивница, зуд, петехии или синяки под кожей, кожная сыпь, приступы астмы (иногда с гипотензией);
насморк или заложенность носа, чихание, давление или боль в области лица, затрудненное дыхание;
гастрит (симптомы: боль, тошнота, рвота, рвота кровью, кровь в кале);
накопление жидкости в тканях организма, особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или нарушениями функции почек;
нарушения зрения.

Редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 1 000 человек):

заболевания кожи, суставов и почек (системная красная волчанка);
депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, психические расстройства с необычными или тревожными мыслями или настроением;
шум, свист, жужжание, звон или другие устойчивые шумы в ушах;
повышение уровня азота мочевины в крови, увеличение активности аминотрансфераз и щелочной фосфатазы в сыворотке, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, угнетение агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения, снижение концентрации кальция в сыворотке, повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке, выявляемые при анализе крови;
потеря зрения.

Очень редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 человек):

учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение);
накопление жидкости в тканях организма;
повышенное артериальное давление;
эзофагит, сужение кишечника;
необычное выпадение волос или истончение волос;
при ветряной оспе могут возникать тяжелые инфекции кожи с осложнениями, затрагивающими мягкие ткани;
нарушения менструального цикла.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

кожа становится чувствительной к свету;
боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ибупрофен МАКС АуроВитас

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для просмотра месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ibuprofen MAX Aurovitas

Действующим веществом лекарства является ибупрофен. Каждая капсула содержит 400 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества:
Сердцевина капсулы: макрогол 600, гидроксид калия
Оболочка капсулы: желатин, сорбитол жидкий
Чернила для печати: Состав чернил для нанесения надписи (чёрные): Оксид железа чёрный (E 172), Пропиленгликоль (E 1520), Гипромеллоза 2910 (6 сП)

Как выглядит лекарство Ibuprofen MAX Aurovitas и что содержит упаковка
Прозрачные, бесцветные, овальные, размером «12», мягкие желатиновые капсулы с надписью
«I400», нанесённой чёрными съедобными чернилами, содержащие прозрачную, бесцветную до
светло-жёлтой, липкой жидкости.
Этот лекарственный препарат выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминий по 10, 12, 14, 20, 30, 36 и 50 капсул.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель/импортёр
Ответственный субъект:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократеса 13D, помещение 27
01-909 Варшава
эл. почта: [email protected]

Производитель/Импортёр:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бирзеббуджиа, BBG 3000
Мальта
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Лион
Франция

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия: Ibuprofen AB 400 mg zachte capsules/capsules molles/Weichkapseln
Франция: IBUPROFENE ARROW CONSEIL 400 mg, capsule molle
Италия: Ibuprofene Aurobindo Pharma
Нидерланды: Ibuprofen Liquid Caps Auro 400 mg, zachte capsules
Польша: Ибупрофен МАКС Ауровитас
Португалия: Ibuprofeno Generis