Ибупрофен форте doz

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Ибупрофен Форте ДОЗ, 400 мг, таблетки оболочечные
Ибупрофенум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если симптомы усиливаются или не исчезают спустя 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Ибупрофен Форте ДОЗ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ибупрофен Форте ДОЗ
3. Как применять лекарственное средство Ибупрофен Форте ДОЗ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Ибупрофен Форте ДОЗ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Ибупрофен Форте ДОЗ и для чего оно применяется
Активным веществом препарата Ибупрофен Форте ДОЗ является ибупрофен.
Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (так называемые НПВП), обладающих противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.
Препарат Ибупрофен Форте ДОЗ применяется для лечения:

• болей различного происхождения слабой и умеренной интенсивности: головной боли (в том числе напряжения и мигрени), зубной боли, болей в мышцах, суставах и костях, болей при гриппе и простуде, невралгии;
• лихорадки различного происхождения (в том числе при гриппе, простуде или других инфекционных заболеваниях);
• болезненных менструаций.

Препарат предназначен для кратковременного применения.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ибупрофен Форте ДОЗ

Когда не следует применять лекарственное средство Ибупрофен Форте ДОЗ

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента в прошлом при приёме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов возникали симптомы аллергии в виде насморка, крапивницы, отёка или астмы;
• если у пациента имеются или имели место язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорация (прободение) или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (имели место два или более эпизодов), в том числе связанные с предыдущим лечением НПВП;
• у пациентов с тяжёлой печеночной или почечной недостаточностью;
• у пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью;
• если у пациента диагностировано кровотечение из сосудов головного мозга или другое активное кровотечение;
• у пациентов, одновременно принимающих другие нестероидные противовоспалительные препараты (включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2), поскольку существует повышенный риск возникновения побочных эффектов;
• у женщин в последних трёх месяцах беременности;
• у пациентов с геморрагическим диатезом (склонностью к кровотечениям).

Предостережения и меры предосторожности

• если у пациента диагностированы заболевания соединительной ткани, такие как системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани;
• если имеются или ранее имели место заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• если у пациента постоянно повышенное артериальное давление и (или) нарушения функции сердца;
• если у пациента имеются нарушения функции почек;
• если у пациента имеются нарушения функции печени;
• непосредственно после крупных хирургических вмешательств;
• если у пациента диагностированы нарушения свёртываемости крови;
• если у пациента имеется бронхиальная астма или аллергические заболевания, поскольку после приёма препарата может возникнуть бронхоспазм;
• употребление алкоголя во время приёма ибупрофена повышает риск возникновения побочных эффектов;
• если пациент принимает другие лекарства [кортикостероиды (противовоспалительные препараты), мочегонные средства, препараты для сердца, особенно препараты, применяемые при тромбозах или для профилактики тромбозов], необходимо проконсультироваться с врачом перед применением ибупрофена вместе с этими препаратами;
• существует риск возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации (прободения) желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными. Эти реакции могут возникнуть без предшествующих предупреждающих симптомов. При возникновении кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы необходимо немедленно прекратить приём препарата;
• пациенты с текущими или перенесёнными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно пожилого возраста, должны сообщить врачу о любых нетипичных симптомах со стороны пищеварительной системы (особенно о кровотечении), особенно в начальный период лечения;
• одновременное длительное применение различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек и даже к развитию почечной недостаточности (так называемая постанальгетическая нефропатия);
• данный препарат относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин (нестероидные противовоспалительные препараты). Это действие является преходящим и исчезает после прекращения лечения;
• при ветряной оспе рекомендуется избегать применения препарата.

Реакции на коже
При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая обобщённая пустулёзная сыпь (AGEP). Если у пациента появляется любой из симптомов, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибупрофен Форте ДОЗ и обратиться за медицинской помощью.
Приём противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может сопровождаться незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Если симптомы сохраняются, усиливаются или не исчезают спустя 3 дня при лихорадке и спустя 4 дня при боли, или если появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на препарат, включая затруднённое дыхание, отёк в области лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибупрофен Форте ДОЗ и безотлагательно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.
Перед применением препарата Ибупрофен Форте ДОЗ пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), перенесённый инфаркт миокарда, операции аортокоронарного шунтирования, периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенёс инсульт (включая мини-инсульт или преходящую ишемическую атаку — ТИА);
• если у пациента диагностирована артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит;
• если у пациента имеется инфекция — см. ниже, пункт под названием «Инфекции». Препарат Ибупрофен Форте ДОЗ может маскировать клинические признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупрофен Форте ДОЗ может задержать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие препарата Ибупрофен Форте ДОЗ с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, включая те, которые отпускаются без рецепта. Ибупрофен Форте ДОЗ может влиять на действие других препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Ибупрофен Форте ДОЗ.
Например:

• препараты, обладающие противотромботическим действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан). Также другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение ибупрофеном. Поэтому перед применением препарата Ибупрофен Форте ДОЗ вместе с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Препарат Ибупрофен Форте ДОЗ не следует применять вместе со следующими препаратами:
• ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами,
• дигоксином, применяемым при сердечной недостаточности,
• препаратами, применяемыми при высоком артериальном давлении,
• мочегонными препаратами,
• антиагрегантами,
• антикоагулянтами,
• фенитоином, применяемым при лечении эпилепсии,
• селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, применяемыми при лечении депрессии,
• литием, применяемым при психических заболеваниях,
• пробенецидом и сульфинпиразоном, применяемыми при лечении подагры,
• калийсберегающими мочегонными средствами,
• метотрексатом, применяемым при онкологических заболеваниях,
• зидовудином, применяемым при инфекциях вирусом ВИЧ (вирус иммунодефицита человека),
• кортикостероидами, применяемыми при воспалительных состояниях,
• такролимусом и циклоспорином, применяемыми, например, при атопическом дерматите,
• производными сульфонилмочевины, применяемыми при лечении сахарного диабета,
• антибиотиками группы хинолонов.

Применение препарата Ибупрофен Форте ДОЗ с пищей и напитками
Препарат Ибупрофен Форте ДОЗ следует принимать с большим количеством воды.
Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать препарат во время еды.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
В течение последних трёх месяцев беременности применение препарата Ибупрофен Форте ДОЗ противопоказано, поскольку это может увеличить риск возникновения осложнений у матери и ребёнка в период до и после родов, а также стать причиной осложнений во время родов. Препарат может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у матери и её ребёнка, а также привести к тому, что роды будут отсрочены или продлятся дольше, чем ожидалось.
В течение первых шести месяцев беременности не следует применять препарат Ибупрофен Форте ДОЗ, если это не является необходимым и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытке забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение возможно кратчайшего времени.
Применение препарата Ибупрофен Форте ДОЗ в течение более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызывать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если пациентке необходимо применять препарат дольше нескольких дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Ибупрофен может в небольших количествах проникать в грудное молоко.
До настоящего времени не известно случаев возникновения побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании.
Прекращение грудного вскармливания не требуется при кратковременном лечении ибупрофеном в рекомендуемых дозах.
Фертильность
Препарат относится к группе НПВП, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является преходящим и исчезает после прекращения лечения.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата Ибупрофен Форте ДОЗ на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Ибупрофен Форте ДОЗ содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».
3. Как применять лекарственное средство Ибупрофен Форте ДОЗ
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует применять минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого времени для облегчения симптомов. Если при инфекции её симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Обычные дозы:
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: начальная доза — одна таблетка, затем при необходимости через 4 часа можно принять следующую таблетку. Не следует применять более трёх таблеток (1200 мг ибупрофена) в течение суток. Между дозами необходимо соблюдать интервал в 4 часа.
Для пожилых пациентов изменение дозы не требуется.
Таблетки следует принимать после еды и запивать водой. Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать препарат во время еды.
Не следует применять препарат у детей младше 12 лет.
Препарат предназначен исключительно для перорального применения и кратковременного приёма. Следует применять минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени для облегчения симптомов. Не следует применять препарат дольше 3 дней без назначения врача.
Если симптомы сохраняются или усиливаются, или если появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Ибупрофен Форте ДОЗ в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки возникают редко. Если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения оценки возможной угрозы для здоровья и рекомендаций по дальнейшим действиям. Врач может назначить промывание желудка. Активированный уголь можно принять внутрь в течение 1 часа после передозировки.
У большинства пациентов могут возникнуть симптомы передозировки: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, шум в ушах, головная боль, кровотечение из желудка и кишечника.
Тяжёлое отравление влияет на нервную систему и проявляется сонливостью, а очень редко могут возникать возбуждение, нарушения ориентации или кома. Очень редко могут возникать судороги.
При тяжёлых отравлениях также могут возникать: метаболический ацидоз, нарушения свёртываемости крови, острая почечная недостаточность или повреждение печени. Симптомы метаболического ацидоза могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (могут присутствовать следы крови), головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. После приёма большой дозы наблюдались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (главным образом у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкое содержание калия в крови, ощущение холода и затруднённое дыхание. У пациентов с астмой может усилиться выраженность симптомов астмы. Кроме того, может наблюдаться снижение артериального давления и поверхностное дыхание.
Пропуск приёма препарата Ибупрофен Форте ДОЗ
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Ибупрофен Форте ДОЗ
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Применение препаратов, таких как Ибупрофен Форте ДОЗ, может быть связано с небольшим повышением риска возникновения сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
Препарат Ибупрофен Форте ДОЗ обычно хорошо переносится. У некоторых пациентов, принимавших ибупрофен кратковременно в дозах, доступных без рецепта, наблюдались следующие побочные действия:

Нечасто (у более чем 1 из 1000 пациентов, но менее чем у 1 из 100 пациентов):
диспепсия, боль в животе, тошнота, головная боль, крапивница, зуд.

Редко (у более чем 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1000 пациентов):
диарея, метеоризм, запоры, рвота, воспаление слизистой оболочки желудка, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомление.

Очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов):
обострение язвенного колита и болезни Крона (хронические воспалительные заболевания кишечника), язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорации (прободение) и кровотечения из желудочно-кишечного тракта (симптомы: дегтеобразный стул, рвота с кровью), иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей, острая почечная недостаточность, некроз участков почек с отеками, особенно при длительном применении, нарушения функции печени, особенно при длительном применении, анемия, снижение числа лейкоцитов (лейкопения), снижение числа тромбоцитов (тромбопения), нарушение, характеризующееся недостатком эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), снижение числа лейкоцитов, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз) — первыми признаками нарушений кроветворения являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой ротовой полости, гриппоподобные симптомы, сильная утомляемость, необъяснимые кровотечения (например, синяки, петехии, кровоточивость из носа), отек лица, языка и гортани, одышка, учащение сердцебиения (тахикардия), снижение артериального давления (гипотензия), усиление симптомов астмы и бронхоспазм, сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт.

Кроме того, могут возникать тяжелые кожные побочные реакции (покраснение, плоские, похожие на пятна или круглые высыпания на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах). Этим тяжелым кожным реакциям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). При появлении тяжелых кожных побочных реакций необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью.

Частота неизвестна:

• кожа становится чувствительной к свету,
• красная шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с одновременной лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь). При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибупрофен Форте ДОЗ и незамедлительно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Каунина.

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (при которых иммунная система разрушает собственные ткани, например, системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) при лечении ибупрофеном отмечались единичные случаи симптомов, характерных для так называемого асептического менингита, таких как скованность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, нарушения ориентации.

Могут возникать тяжёлые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: обширная кожная сыпь, высокая температура тела, увеличение лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (один из видов лейкоцитов). При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Ибупрофен Форте ДОЗ и незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

При применении ибупрофена по другим показаниям, а также длительном приёме могут возникать иные побочные действия.

Если усиливаются какие-либо из перечисленных побочных эффектов или появляются побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ибупрофен Форте ДОЗ

Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.

Специальных требований к хранению нет.

Не применять препарат Ибупрофен Форте ДОЗ после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибупрофен Форте ДОЗ

• Действующим веществом лекарства является ибупрофен (Ibuprofenum). Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 400 мг ибупрофена.
• Кроме того, лекарство содержит повидон, кукурузный крахмал, микрокристаллическую целлюлозу, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния. Состав оболочки: Aqua Polish P white 010.28: гипромеллоза, макрогол, тальк, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Ибупрофен Форте ДОЗ и что содержит упаковка
Лекарство Ибупрофен Форте ДОЗ имеет форму таблеток с пленочной оболочкой.
Картонная коробка содержит:

• 5 таблеток, 10 таблеток или 20 таблеток в блистерах из пленки ПВХ/алюминий;
• 60 таблеток в контейнере из ПЭВП с крышкой из ПЭНД;
• 60 таблеток в контейнере из ПЭВП с винтовой крышкой из ПЭ с уплотнением.

Не все виды упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
DOZ S.A.
Ал. Ерусалимские 134
02-305 Варшава
Номер телефона: 800 110 110
Производитель:
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ул. Сполдзельчза 25А
11-001 Дывиты