Ибупрофен фармалидер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупрофен Фармалидер, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ибупрофенум
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует всегда строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении:
• 3 дней у подростков,
• 3 дней лечения лихорадки и 4 дней лечения боли у взрослых — улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Ибупрофен Фармалидер и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Ибупрофен Фармалидер
3. Как принимать лекарство Ибупрофен Фармалидер
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Ибупрофен Фармалидер
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Ибупрофен Фармалидер и для чего оно применяется

Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Этот препарат предназначен для кратковременного симптоматического лечения слабых или умеренных болевых состояний, например, зубной боли, головной боли или боли, связанной с незначительными травмами, и (или) лихорадки у подростков с массой тела более 40 кг (в возрасте старше 12 лет) и у взрослых.

2. Важная информация перед применением препарата Ибупрофен Фармалидер

Когда не следует применять препарат Ибупрофен Фармалидер:

• Если у пациента имеется аллергия на ибупрофен или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6).
• Если у пациента ранее возникали бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы, отёк слизистой оболочки носа, ангионевротический отёк или кожные реакции после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
• Если у пациента имеются нарушения кроветворения неясной этиологии.
• Если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции печени или почек.
• Если у пациента в прошлом уже возникало кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация, связанные с ранее применяемыми НПВП.
• Если у пациента диагностированы активный или в анамнезе рецидивирующий язвенный процесс желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (язвы желудочно-кишечного тракта) или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (два или более отдельных эпизода подтверждённой язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения).
• Если у пациента имеется тяжёлая сердечная недостаточность.
• Если пациентка находится в третьем триместре беременности (см. пункт 2 «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).
• Если у пациента диагностировано кровотечение из сосудов головного мозга или другое активное кровотечение.
• Если у пациента имеется тяжёлое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или приёмом недостаточного количества жидкости).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Ибупрофен Фармалидер необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Ибупрофен Фармалидер следует применять только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска:

• при некоторых наследственных нарушениях кроветворения (например, острой перемежающейся порфирии);
• при некоторых заболеваниях иммунной системы (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани).

Особо тщательный контроль состояния пациента со стороны врача необходим в случае пациентов:

• с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или хроническим воспалительным заболеванием кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• с нарушениями функции печени или почек;
• с обезвоживанием;
• с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью;
• с аллергическими заболеваниями (например, кожные реакции на другие лекарства, бронхиальная астма, сенная лихорадка), хроническим отёком слизистой оболочки носа или хроническим обструктивным заболеванием дыхательных путей — такие пациенты подвержены повышенному риску развития реакций гиперчувствительности;
• после недавно перенесённых крупных хирургических вмешательств.
• у пациента имеется инфекция — см. ниже, раздел «Инфекции».

Нежелательные эффекты можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Другие НПВП
Следует избегать одновременного применения ибупрофена и других НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (селективные ингибиторы циклооксигеназы-2).
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста подвержены более частому возникновению нежелательных эффектов при применении НПВП, особенно кровотечения из желудочно-кишечного тракта и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к летальному исходу. Пациенты пожилого возраста подвержены риску развития последствий нежелательных эффектов.
Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язвы и перфорация желудочно-кишечного тракта
Случаи кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язв или перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к смерти, описывались при применении всех НПВП в любой момент лечения, как с наличием, так и без наличия предупреждающих симптомов или предшествующих серьёзных событий со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язв желудочно-кишечного тракта или перфорации желудочно-кишечного тракта возрастает с увеличением дозы НПВП и выше у пациентов, у которых в прошлом были язвы желудочно-кишечного тракта, особенно если они осложнялись кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с наименьшей доступной дозы. Необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Это касается пациентов, одновременно принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или других активных веществ, которые могут увеличивать риск со стороны желудочно-кишечного тракта.
Пациенты, у которых в прошлом наблюдались нежелательные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно если это пациенты пожилого возраста, должны сообщать обо всех необычных брюшных симптомах (особенно кровотечении из желудочно-кишечного тракта), особенно в начале лечения. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, одновременно принимающих препараты, которые могут увеличивать риск образования язв желудочно-кишечного тракта или возникновения кровотечений из желудочно-кишечного тракта, например:
пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота (см. пункт 2 «Другие лекарства и Ибупрофен Фармалидер»).
Если во время лечения ибупрофеном возникнет кровотечение из желудочно-кишечного тракта или будет диагностирована язва желудочно-кишечного тракта, лечение должно быть прекращено, и необходимо обратиться к врачу.
У пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона) НПВП следует применять с осторожностью, поскольку эти заболевания могут усугубиться (см. пункт 4).
При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая обобщённая пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появятся какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибупрофен Фармалидер и обратиться за медицинской помощью.
Рекомендуется избегать применения ибупрофена у пациентов, страдающих ветряной оспой.
Меры предосторожности со стороны сердечно-сосудистой системы
Приём противовоспалительных или обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на препарат, включая затруднение дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибупрофен Фармалидер и незамедлительно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.
Перед применением препарата Ибупрофен Фармалидер пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент перенёс инфаркт миокарда, шунтирование, у пациента диагностировано периферическое заболевание артерий (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенёс инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА).
• пациент страдает артериальной гипертензией, сахарным диабетом, у него повышен уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит.

Влияние на почки
Ибупрофен может вызывать задержку натрия, калия и жидкости у пациентов, у которых ранее не было проблем с почками, что связано с влиянием препарата на перфузию почек. Это может привести к отёкам (задержке жидкости) или даже к сердечной недостаточности или артериальной гипертензии у предрасположенных пациентов. Сообщалось об острых случаях интерстициального нефрита и токсического воздействия на почки. Наиболее подвержены риску пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, пациенты, принимающие мочегонные препараты, ингибиторы АПФ, а также пациенты пожилого возраста.
После прекращения терапии НПВП состояние, как правило, возвращается к исходному.
Аллергические реакции
В очень редких случаях наблюдались тяжёлые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). Терапию следует прекратить при появлении первых симптомов гиперчувствительности после приёма или введения ибупрофена. В зависимости от симптомов, обученный персонал должен принять необходимые медицинские меры.
Инфекции
Препарат Ибупрофен Фармалидер может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупрофен Фармалидер может задержать применение адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат при наличии инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Другая информация
Ибупрофен, активное вещество этого препарата, может вызывать преходящее угнетение функции тромбоцитов (агрегации тромбоцитов). Поэтому пациенты с нарушениями свёртываемости крови должны находиться под тщательным контролем.
При длительном применении ибупрофена необходимо регулярно контролировать активность печеночных ферментов, функциональные показатели почек и морфологию периферической крови.
Во время лечения следует принимать достаточное количество жидкости, особенно при наличии лихорадки, диареи или рвоты.
НПВП, такие как ибупрофен, могут маскировать симптомы инфекции и лихорадку.
Одновременное применение НПВП с алкоголем может усиливать нежелательные эффекты, вызванные активным веществом, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.
Длительное применение всех видов обезболивающих препаратов из-за головной боли может привести к её усилению. При возникновении или подозрении на такую ситуацию необходимо проконсультироваться с врачом и прекратить лечение. Лекарственную головную боль следует подозревать у пациентов, у которых головная боль возникает часто или ежедневно, несмотря на (или из-за) регулярный приём обезболивающих препаратов.
Регулярное применение обезболивающих препаратов, особенно нескольких препаратов одновременно, может привести к необратимому повреждению почек и связано с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
Дети и подростки
Существует риск нарушения функции почек у обезвоженных подростков.
Этот препарат не следует применять подросткам с массой тела менее 40 кг и детям младше 12 лет.
Препарат Ибупрофен Фармалидер и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Ибупрофен Фармалидер может влиять на действие других лекарств или другие лекарства могут влиять на действие препарата Ибупрофен Фармалидер. Например:

• препараты, обладающие противотромботическим действием (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин — ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Ибупрофен для детей со вкусом апельсина. Поэтому перед применением препарата Ибупрофен Фармалидер с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Усиление действия с возможным повышением риска нежелательных эффектов:

• Ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные обезболивающие препараты, а также глюкокортикостероиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, сходные с кортизоном), могут увеличивать риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
• Метотрексат (препарат, применяемый при лечении опухолей и некоторых видов ревматических заболеваний): приём ибупрофена в течение 24 часов до или после приёма метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и усилению нежелательных эффектов.
• Противотромботические препараты (разжижающие кровь), например, варфарин.
• Дигоксин (применяется для укрепления сердца), фенитоин (применяется при лечении эпилептических припадков) или литий (применяется при лечении некоторых психических заболеваний); ибупрофен может повышать концентрацию этих препаратов в крови. Контроль концентрации в крови, как правило, не требуется, если препарат применяется в соответствии с инструкцией (не дольше 3 или 4 дней).
• Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина/СИОЗС (препараты, применяемые при лечении депрессии) также могут увеличивать риск кровотечения из желудка и кишечника.

Ослабление действия:

• Мочегонные препараты (диуретики) и препараты, снижающие артериальное давление (гипотензивные препараты): может возникнуть повышенный риск для почек.
• Ингибиторы АПФ (препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности и артериальной гипертензии). Кроме того, существует повышенный риск развития почечной недостаточности.
• Ацетилсалициловая кислота в низких дозах: противотромботическое действие ацетилсалициловой кислоты в низких дозах может быть нарушено.
• Мифепристон (применяется для медикаментозного прерывания беременности): если НПВП применяются в течение 8–12 дней после приёма мифепристона, они могут ослабить его действие.

Другие возможные взаимодействия:

• Калийсберегающие диуретики: могут привести к повышению концентрации калия в крови.
• Пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры): могут замедлять выведение ибупрофена. Это может привести к накоплению ибупрофена в организме и усилению нежелательных эффектов.
• Хинолоновые антибиотики: может возникнуть повышенный риск судорог.
• Вориконазол, флуконазол (ингибиторы CYP2C9) (применяются при лечении грибковых инфекций) могут повышать концентрацию ибупрофена в крови. Следует рассмотреть возможность уменьшения дозы ибупрофена, особенно при применении высоких доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.
• Производные сульфонилмочевины (препараты, применяемые при лечении сахарного диабета): НПВП могут усиливать гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины. В целях предосторожности при комбинированной терапии рекомендуется мониторинг концентрации глюкозы в крови.
• Такролимус: при одновременном применении этих двух препаратов может произойти повреждение почек.
• Циклоспорин (препарат, подавляющий иммунный ответ): может произойти повреждение почек.
• Холестирамин (применяется для снижения концентрации холестерина): замедленное и ограниченное (на 25%) всасывание ибупрофена. Эти препараты следует принимать с интервалом не менее двух часов.
• Зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции/СПИДа): повышенный риск синовита и петехий у пациентов с гемофилией, положительных по ВИЧ.
• Аминогликозиды (антибиотики): могут замедлять выведение аминогликозидов и усиливать их токсичность.
• Растительные экстракты: гинкго билоба (применяется при лечении деменции) может усиливать риск кровотечения.

Ибупрофен может изменять результаты некоторых аналитических тестов:
Следует сообщить врачу, если пациент проходит клинические анализы и принимает или недавно принимал ибупрофен, поскольку он может влиять на результаты.
Ибупрофен Фармалидер и алкоголь
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения ибупрофеном, поскольку он может усиливать нежелательные эффекты ибупрофена, особенно со стороны желудка, кишечника или мозга.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Если пациентка забеременела во время лечения ибупрофеном, необходимо сообщить об этом врачу.
Не следует принимать препарат Ибупрофен Фармалидер, если пациентка находится в третьем триместре беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать осложнения во время родов. Он может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Может влиять на склонность к кровотечениям у пациентки и ребёнка, а также приводить к более поздним или более длительным родам, чем ожидалось. Не следует принимать препарат Ибупрофен Фармалидер в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытке забеременеть, следует применять наименьшую дозу в течение как можно более короткого времени. Если препарат Ибупрофен Фармалидер применяется дольше нескольких дней после 20-й недели беременности, он может вызывать сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка или нарушения функции почек у нерождённого ребёнка, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие). Если пациентке требуется лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительный мониторинг.
Кормление грудью
Активное вещество ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко лишь в небольших количествах. Поскольку негативные последствия для младенца ещё не известны, при кратковременном применении в рекомендуемой дозе для лечения лёгкой или умеренной боли или лихорадки, нет необходимости прерывать кормление грудью.
Фертильность
Препарат относится к группе препаратов (НПВП), которые могут вызывать нарушения фертильности у женщин. Это действие является обратимым и исчезает после отмены препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
При применении ибупрофена могут возникать такие нежелательные эффекты, как утомление или головокружение. В результате у некоторых пациентов может наблюдаться снижение способности к реакции, способности к активному участию в дорожном движении и способности управлять механизмами. Особенно это касается взаимодействия с алкоголем, поскольку он усиливает эти эффекты.
Препарат Ибупрофен Фармалидер содержит лактозу моногидрат.
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать лекарство Ибупрофен Фармалидер

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Применять исключительно для кратковременного лечения.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу
в течение как можно более короткого срока, необходимого для контроля симптомов.
Рекомендуемая доза:
Доза соответствует подробной информации, указанной в таблице ниже.

Интервал между последующими дозами следует устанавливать в зависимости от симптомов и с учётом максимальной суточной дозы. Интервал между последующими дозами не должен быть короче 6 часов. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Если подросткам старше 12 лет необходимо применение этого лекарственного средства дольше, чем в течение 3 дней, или если симптомы усилятся, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если взрослым необходимо применение этого лекарственного средства дольше, чем в течение 3 дней при лихорадке, или дольше, чем в течение 4 дней при лечении болевых синдромов, или если симптомы усилятся, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Лекарственное средство Ибупрофен Фармалидер не следует применять у подростков с массой тела ниже 40 кг или у детей младше 12 лет.
Способ применения
Пероральное применение. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали лекарственное средство Ибупрофен Фармалидер во время приёма пищи.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарственного средства Ибупрофен Фармалидер
Если пациент принял более высокую, чем рекомендованная, дозу лекарственного средства Ибупрофен Фармалидер, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения консультации о возможной угрозе для здоровья и рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (может присутствовать кровь), головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. После приёма большой дозы наблюдались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и затруднённое дыхание.
При значительном превышении рекомендованной дозы необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптомы острого передозировки ибупрофеном обычно ограничиваются болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей. Также могут наблюдаться звон в ушах, головная боль, центральное головокружение, вестибулярное головокружение и кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
Тяжёлое отравление может привести к ощущению пустоты в голове, возбуждению, дезориентации, коме, судорогам, миоклоническим подёргиваниям у детей, снижению артериального давления, угнетению дыхания, синюшности кожи, метаболическому ацидозу, повышенной склонности к кровотечениям, острой почечной недостаточности и повреждению печени. У пациентов с бронхиальной астмой может наблюдаться усугубление симптомов астмы.
Пропуск приёма лекарственного средства Ибупрофен Фармалидер
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появляется любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить
применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• Покраснение, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжелым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (слущивание кожи, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, одновременно с повышением температуры. Обычно симптомы появляются в начале лечения (острая генерализованная экссудативная экзантема).

Побочные действия можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Ниже приведён перечень всех известных побочных действий, связанных с лечением ибупрофеном, включая случаи у пациентов с ревматическими заболеваниями, получающих длительную терапию в высоких дозах. Данные о частоте возникновения, за исключением очень редких случаев, относятся к кратковременному применению максимальных суточных доз — 1200 мг ибупрофена при пероральном приёме и 1800 мг — при использовании суппозиториев.
Следует помнить, что следующие побочные действия в основном зависят от дозы, а степень их выраженности может различаться у отдельных пациентов.
Наиболее частые побочные действия затрагивают пищеварительную систему. Могут возникать язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), перфорация желудочно-кишечного тракта или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, которые иногда приводят к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов (см. пункт 2). После приёма ибупрофена описаны случаи тошноты, рвоты, диареи, вздутия живота, запора, диспепсии, боли в животе, дёгтеобразного стула, рвоты кровью, язвенного стоматита, обострения язвенного колита и болезни Крона.
Реже описаны случаи гастрита (воспаления слизистой оболочки желудка).
В связи с лечением НПВП описаны случаи отёков (задержки жидкости), повышенного артериального давления и сердечной недостаточности.
При применении таких препаратов, как ибупрофен, может незначительно увеличиваться риск инфаркта миокарда или инсульта.
ЛЕКАРСТВО НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИНИМАТЬ и незамедлительно проконсультироваться с врачом, если у пациента появляются:

• симптомы кишечного кровотечения: относительно сильная боль в животе, дёгтеобразный стул, кровь в кале, рвота кровью или рвота с тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу;
• симптомы тяжёлой аллергической реакции, например, кожная сыпь, отёк лица, языка или горла, свистящее дыхание или одышка, усиление бронхиальной астмы, затруднение дыхания, сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку;
• тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь, охватывающая всё тело; шелушение кожи или образование пузырей.

Другие побочные действия
Часто (могут возникать у 1 из 10 пациентов)

• симптомы со стороны пищеварительной системы, например, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, запор и незначительная потеря крови из желудочно-кишечного тракта, которая в исключительных случаях может привести к анемии.

Нечасто (могут возникать у 1 из 100 пациентов)

• аллергические реакции с кожной сыпью и зудом, а также приступы бронхиальной астмы (возможно, с понижением артериального давления). В таком случае необходимо немедленно сообщить врачу и прекратить приём ибупрофена.
• нарушения со стороны центральной нервной системы, например, головная боль, головокружение, бессонница, психомоторное возбуждение, раздражительность или утомляемость.
• нарушения зрения. В таком случае необходимо немедленно сообщить врачу и прекратить приём ибупрофена.
• гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка).
• язвы желудка или кишечника, иногда с кровотечением и перфорацией.
• стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта) с образованием язв, обострение язвенного колита и болезни Крона.
• кожная сыпь, крапивница, зуд, пурпура (в том числе аллергическая пурпура).

Редко (могут возникать у 1 из 1000 пациентов)

• шум в ушах (тиннитус), нарушения слуха.
• поражение почечной ткани (некроз сосочков почек), особенно при длительном применении, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Очень редко (могут возникать у 1 из 10 000 пациентов)

• обострение воспалительного процесса, связанного с инфекцией (например, развитие некротического фасциита). Если во время приёма ибупрофена появляются или усиливаются симптомы инфекции (например, покраснение, отёк, высокая температура, боль и лихорадка), необходимо немедленно обратиться к врачу.
• симптомы менингита (асептический менингит), например, сильные головные боли, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность затылочных мышц или нарушения сознания. Пациенты, у которых ранее наблюдались некоторые заболевания иммунной системы (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани), могут быть подвержены повышенному риску.
• нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые симптомы могут включать: лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, сильную утомляемость, кровотечение из носа и кожи. В таком случае необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу. НЕ пытайтесь самостоятельно принимать обезболивающие или жаропонижающие средства.
• тяжёлые системные аллергические реакции. Могут проявляться следующими симптомами: отёк лица, языка, гортани с сужением дыхательных путей, одышка, сердцебиение, снижение артериального давления или даже угрожающий жизни анафилактический шок.
• психотические реакции, депрессия.
• обратимое токсическое снижение зрения.
• ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
• повышенное артериальное давление.
• эзофагит и панкреатит.
• образование напоминающих диафрагму сужений в кишечнике.
• нарушения функции печени или острый гепатит. Печеночная недостаточность или повреждение печени, особенно при длительном применении, проявляющиеся желтухой кожи и глаз, светлым стулом и тёмной мочой.
• выпадение волос (алопеция).
• фотосенсибилизация, аллергический васкулит.
• тяжёлые кожные реакции, например, кожная сыпь с покраснением и образованием пузырей (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла). В отдельных случаях при вирусной инфекции ветряной оспы могут возникать тяжёлые кожные инфекции с осложнениями в мягких тканях.
• уменьшение количества выделяемой почками мочи и накопление жидкости в организме (отёки), особенно у пациентов с артериальной гипертензией или нарушением функции почек; нефротический синдром [накопление жидкости в организме (отёк) и повышенное выделение белка с мочой]; воспалительные заболевания почек (интерстициальный нефрит), которые могут сопровождаться острыми нарушениями функции почек. Уменьшение количества выделяемой мочи, накопление жидкости в организме (отёки) и общее плохое самочувствие могут быть признаками заболевания почек, вплоть до почечной недостаточности.

Частота неизвестна (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных)

• Могут возникать тяжёлые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отёк лимфатических узлов и увеличение числа эозинофилов (тип белых кровяных клеток).
• Красная шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, преимущественно локализующаяся в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, появляющейся в начале лечения (острая генерализованная экссудативная экзантема). При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Ибупрофен Фармалидер и незамедлительно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
• Кожа становится чувствительной к свету.
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309,
эл. почта: [email protected]
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ибупрофен Фармалидер

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере или упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта,
как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибупрофен Фармалидер

• Активным веществом лекарства является ибупрофен. Каждая пленочная таблетка содержит 200 мг ибупрофена.
• Вспомогательные вещества:
  Ядро: гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.
  Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), тальк, гликоль пропиленовый.

Как выглядит лекарство Ибупрофен Фармалидер и что содержит упаковка
Ибупрофен Фармалидер — это продолговатые, двояковыпуклые белые пленочные таблетки с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны. Размеры пленочных таблеток следующие: ширина 6 мм, длина 12 мм и толщина 4,2 мм.
Материал, из которого изготовлена упаковка, состоит из блистеров из пленки PVC/PVDC/алюминий.
Каждая упаковка содержит 20 пленочных таблеток.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Фармалидер, С.А.
Улица Ла Гранха, 1
28108 Алькобендаc (Мадрид)
Испания

Производитель
Фармалидер, С.А.
Улица Арагонесес, 2
28108 Алькобендаc (Мадрид)
Испания
Toll Manufacturing Services, S.L.
Улица Арагонесес, 2
28108 Алькобендаc (Мадрид)
Испания

02/2024