Ибупрофен apteo med

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупрофен АПТЕО МЕД, 50 мг/г, гель
Ибупрофенум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД
3. Как применять лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД и для чего оно применяется

Лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД показано для местного, кратковременного, симптоматического лечения редко возникающей боли в мышцах, вызванной незначительными ушибами, ударами или перенапряжением, напряжением шеи или другими спазмами, лёгкими растяжениями, а также боли в нижней части спины.
Активным веществом этого препарата является ибупрофен. Он относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Препараты этой группы применяются для уменьшения боли и воспаления. Лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД предназначено для наружного применения на кожу.
Ибупрофен АПТЕО МЕД предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ибупрофен АПТЕО МЕД

Когда не следует применять лекарственное средство Ибупрофен АПТЕО МЕД

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее возникали аллергические реакции, такие как бронхоспазм (сужение мышц в лёгких, которое может вызывать одышку), бронхиальная астма, ринит, зуд в носу, воспаление слизистой оболочки носа с чиханием, крапивница (зудящая сыпь) или ангионевротический отёк (отёк под кожей) при приёме ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств из группы НПВП;
• на повреждённую или изменённую патологическим процессом кожу;
• в течение трёх последних месяцев беременности.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Ибупрофен АПТЕО МЕД необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.

• Не допускать контакта препарата с глазами или слизистыми оболочками. Препарат ни в коем случае нельзя принимать внутрь.
• Не следует наносить этот препарат на повреждённую кожу или открытые раны. Лекарственное средство Ибупрофен АПТЕО МЕД следует применять исключительно на неповреждённую, неизменённую патологическим процессом кожу.
• Не следует применять под окклюзионными повязками (водонепроницаемыми или непроницаемыми для воздуха бинтами или пластырями).
• Не следует подвергать обработанный участок воздействию солнечных лучей, чтобы снизить риск развития фотосенсибилизации (кожные реакции, такие как экзема, волдыри и т.д.). При появлении кожных реакций необходимо прекратить применение этого препарата.
• Не следует одновременно применять с другими лекарственными средствами, предназначенными для местного нанесения на ту же область кожи.

Не следует применять этот препарат на большую поверхность кожи или в течение длительного времени, поскольку это увеличивает
вероятность развития системных нежелательных реакций. Необходимо строго соблюдать инструкции по дозированию и не превышать максимальную продолжительность лечения.
Риск нежелательных реакций можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для уменьшения симптомов.
У пациентов с активной или перенесённой бронхиальной астмой применение ибупрофена может вызвать бронхоспазм.
Пациенты с бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, отёком слизистой оболочки носа (так называемыми носовыми полипами), хронической обструктивной болезнью лёгких или хроническими заболеваниями дыхательной системы (особенно при наличии симптомов, схожих с сенной лихорадкой) чаще, чем другие пациенты, получающие препарат Ибупрофен АПТЕО МЕД, подвержены риску возникновения приступов астмы (так называемая непереносимость обезболивающих препаратов или лекарственная астма), местного отёка кожи или слизистых оболочек (так называемый отёк Квинке) или крапивницы.
У таких пациентов препарат Ибупрофен АПТЕО МЕД может применяться только с соблюдением определённых мер предосторожности и под непосредственным наблюдением врача. Те же рекомендации касаются пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим веществам, например, у которых возникают кожные реакции, зуд или крапивница.
Необходимо принимать меры предосторожности, чтобы дети не имели контакта с участками кожи, на которые нанесён препарат.
Несмотря на то, что системная доступность ибупрофена при местном применении значительно ниже, чем при приёме внутрь, в редких случаях могут возникать осложнения. По этой причине пациентам с нарушениями функции почек, сердца или печени, пациентам с активным язвенным заболеванием желудка или в анамнезе, пациентам с воспалительными заболеваниями кишечника или пациентам с геморрагическим диатезом следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Нестероидные противовоспалительные препараты следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку они могут быть более подвержены развитию нежелательных реакций.
При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая общая пустулёзная сыпь (AGEP). Если у пациента появятся какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата Ибупрофен АПТЕО МЕД и обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействие препарата Ибупрофен АПТЕО МЕД с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Ибупрофен АПТЕО МЕД не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами местного действия.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В течение первых 6 месяцев беременности препарат Ибупрофен АПТЕО МЕД не следует применять, если это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. В течение последних трёх месяцев беременности применение этого препарата запрещено. Если лечение необходимо в этот период, следует применять наименьшую дозу в течение как можно более короткого срока.
Не следует наносить этот препарат непосредственно на область груди у кормящих женщин.
Пероральные формы (например, таблетки) препарата Ибупрофен АПТЕО МЕД могут вызывать нежелательные реакции у нерождённого ребёнка. Неизвестно, существует ли такой же риск при применении препарата Ибупрофен АПТЕО МЕД на кожу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Ибупрофен АПТЕО МЕД не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к фармацевту.

Взрослые и подростки (в возрасте старше 12 лет):
Наносить от 4 до 10 см геля (количество, соответствующее 50–125 мг ибупрофена) на болезненный участок и аккуратно втирать до полного впитывания. При необходимости препарат можно применять чаще, но не более 4 раз в сутки.

Препарат предназначен исключительно для наружного применения на кожу.
Тонкий слой геля нанести на поверхность тела и аккуратно втереть в кожу. После втирания геля в кожу руки следует вытереть бумажным полотенцем, а затем тщательно вымыть, если только не сами руки являются участком лечения. Бумажное полотенце следует выбросить в контейнер для отходов. Перед наложением повязки необходимо подождать несколько минут, пока гель полностью не высохнет на коже. Также перед принятием душа или ванны следует дождаться, пока гель высохнет на коже.

Препарат Ибупрофен АПТЕО МЕД следует применять в наименьшей эффективной дозе в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Гель предназначен исключительно для кратковременного применения. Не следует применять этот препарат дольше 7 дней (5 дней у подростков). Если по истечении 3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.

Дети (в возрасте младше 12 лет):
Безопасность применения и эффективность препарата Ибупрофен АПТЕО МЕД у детей в возрасте младше 12 лет не установлены.

Применение препарата Ибупрофен АПТЕО МЕД в дозе, превышающей рекомендованную
Передозировка препарата Ибупрофен АПТЕО МЕД при местном наружном применении маловероятна.
В случае значительного превышения рекомендованной дозы гель следует удалить с кожи с помощью бумажного полотенца. Бумажное полотенце следует выбросить в контейнер для отходов.

Случайное проглатывание геля
Симптомы будут зависеть от проглоченной дозы и времени, прошедшего с момента проглатывания геля. Симптомы могут включать тошноту, рвоту, боль в животе, сонливость и низкое артериальное давление.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Наиболее часто встречающимися побочными действиями являются изменения кожи. Системная
доступность ибупрофена при местном применении низка по сравнению с НПВП, принимаемыми
перорально. Побочные действия, особенно те, которые влияют на пищеварительную систему,
встречаются значительно реже при местном применении ибупрофена. Тем не менее, при длительном
применении и (или) нанесении ибупрофена на большую поверхность кожи существует вероятность
возникновения системных побочных действий. Возможны такие реакции, как боль в животе,
диспепсия, расстройства желудка и почек.

НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если появятся следующие симптомы:

• Признаки аллергической реакции, такие как астма, непонятный свистящий дыхание или одышка, зуд, насморк или кожная сыпь.
• Признаки повышенной чувствительности и кожные реакции, такие как покраснение, отёк, отслоение пластов кожи, образование пузырей или шелушение кожи.
• Красные, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эритема многоморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантема с пустулами).

Побочные действия, возникающие часто (могут затрагивать до 1 из 10 пациентов):

• раздражение кожи в месте нанесения,
• кожная сыпь,
• зуд,
• крапивница,
• покраснение,
• жжение,
• контактный дерматит.

Побочные действия, возникающие нечасто (могут затрагивать до 1 из 100 пациентов):

• шелушение эпидермиса,
• сухость кожи,
• отёк.

Побочные действия, возникающие редко (могут затрагивать до 1 из 1 000 пациентов):

• буллёзный дерматит.

Побочные действия, возникающие очень редко (могут затрагивать до 1 из 10 000 пациентов):

• реакции повышенной чувствительности,
• ангионевротический отёк (быстрое набухание кожи и слизистой оболочки или подкожной ткани),
• бронхоспазм (симптомы аллергической реакции),
• дискомфорт в брюшной полости.

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе имеющихся данных):

• повышенная чувствительность к свету (кожа становится чувствительной к свету),
• пустулёзная сыпь.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и тюбике
после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
До первого вскрытия тюбика:
Данное лекарство не требует особых условий хранения.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
После первого вскрытия тюбика:
Не использовать по истечении 30 дней.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Ibuprofen APTEO MED

• Действующим веществом является ибупрофен. Каждый грамм лекарственного средства Ibuprofen APTEO MED содержит 50 мг ибупрофена.
• Вспомогательные вещества: левоментол, карбомер А, диизопропаноламин 90% (для установления pH), изопропиловый спирт, глицерол (Е 422), очищенная вода.

Как выглядит лекарственное средство Ibuprofen APTEO MED и что содержит упаковка
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый однородный гель с мятным запахом (pH 6,7–7,4).
Алюминиевая туба, защищённая мембраной, покрытая изнутри эпоксидно-фенольным лаком,
закрытая винтовой крышкой из ПНД с прокалывателем.
50 г
100 г
150 г
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Регистрационный держатель
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
тел. + 48 22 321 62 40
Производитель
LABORATORIOS BOHM, S.A.
C/ Молинасека, 23
Промышленная зона Кобо Кальеха
28947 Фуэнлабрада, Мадрид
Испания
INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.
Баррио Солия № 30
Ла Конча, Вильяэскуса
39690 Сантандер, Кантабрия
Испания