Ибум спринт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибум Спринт
200 мг, капсулы мягкие
Ибупрофенум
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат И С и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата И С
3. Как применять препарат И С
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат И С
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат И С и для чего он применяется

Препарат И С содержит ибупрофен — вещество из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Показаниями к применению препарата являются:

• Боли различного происхождения слабой и умеренной интенсивности:
• головные боли (в том числе мигрени)
• зубные боли
• мышечные, суставные и костные боли
• боли после травм
• невралгии
• боли, сопровождающие простуду и грипп
• болезненные менструации
• лихорадочные состояния различного происхождения (в частности, при гриппе, простуде или других инфекционных заболеваниях)

2. Важная информация перед применением препарата Ибум Спринт

Когда не следует применять препарат Ибум Спринт

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
• у пациентов с активным или в анамнезе язвенным заболеванием желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорацией или кровотечением, возникавшими ранее при применении НПВП;
• у пациентов, у которых в анамнезе при лечении ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами ранее наблюдались аллергические реакции в виде насморка, крапивницы или бронхиальной астмы;
• у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой сердечной недостаточностью;
• у пациентов, одновременно принимающих другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая ингибиторы ЦОГ-2 (повышается риск возникновения нежелательных эффектов);
• в третьем триместре беременности;
• у пациентов с геморрагическим диатезом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ибум Спринт необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ибум Спринт:

• если у пациента диагностирован системный красный волчанок или смешанное заболевание соединительной ткани;
• при наличии аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту;
• если у пациента диагностированы заболевания желудочно-кишечного тракта, включая хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• если у пациента диагностировано артериальное гипертензивное заболевание и (или) нарушение функции сердца;
• если у пациента диагностированы нарушения функции почек;
• если у пациента диагностированы нарушения функции печени;
• если у пациента диагностированы нарушения свёртываемости крови (ибупрофен может удлинить время кровотечения);
• если у пациента диагностирована активная или в анамнезе бронхиальная астма или аллергические реакции в прошлом, поскольку после применения препарата может возникнуть бронхоспазм;
• у пациентов, принимающих другие лекарственные средства (особенно антикоагулянты, диуретики, сердечные препараты или кортикостероиды).

Пациенты, у которых ранее наблюдалось артериальное давление и (или) сердечная недостаточность,
должны соблюдать особую осторожность и проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед
применением препарата, поскольку при лечении НПВП описывались задержка жидкости,
повышение артериального давления и отёки.
Приём противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с
незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких
дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Перед применением препарата Ибум Спринт пациент должен обсудить лечение с врачом или
фармацевтом, если:

• у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), ранее был инфаркт миокарда, операция аортокоронарного шунтирования, у пациента периферическое артериальное заболевание (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента ранее был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА);
• у пациента диагностировано артериальное гипертензивное заболевание, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семейном анамнезе — заболевания сердца или инсульт, или если пациент курит;
• у пациента имеется инфекция — см. ниже, пункт «Инфекции».

При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на препарат, включая затруднённое дыхание, отёк в области лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди.
При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибум Спринт и
незамедлительно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.
Инфекции
Ибум Спринт может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибум Спринт
может задержать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к
повышенному риску осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Одновременное, длительное применение обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек
с риском почечной недостаточности (постанальгетическая нефропатия).
Существует риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые
могут иметь смертельный исход и которые не обязательно предшествуют предупреждающим симптомам
или могут возникнуть у пациентов, у которых такие предупреждающие симптомы ранее отсутствовали. При возникновении кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта необходимо немедленно прекратить приём препарата и
обратиться к врачу. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе,
особенно пожилые пациенты, должны сообщать врачу о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно кровотечения), особенно в начальный период
лечения. Такие пациенты должны применять минимально возможную дозу препарата.
Следует соблюдать осторожность при применении ибупрофена у пациентов, одновременно принимающих другие препараты,
которые могут увеличить риск развития нарушений со стороны желудка и кишечника или кровотечения, такие как
кортикостероиды или антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота.
Реакции на коже
Сообщалось о возникновении тяжёлых кожных реакций, связанных с применением препарата Ибум Спринт.
Если появляются: любая сыпь на коже, изменения слизистых оболочек, пузыри или другие
симптомы аллергии, необходимо прекратить приём препарата Ибум Спринт и немедленно обратиться за
медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт
4.
При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
и острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляется любой из симптомов,
связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить
приём препарата Ибум Спринт и обратиться за медицинской помощью.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются ситуаций, имевших место в прошлом.
Влияние на фертильность у женщин
См. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность».
Дети и подростки
Препарат не показан для применения у детей младше 12 лет.
У обезвоженных пациентов — подростков в возрасте 12–18 лет — существует риск нарушения функции
почек.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов существует повышенный риск возникновения нежелательных эффектов.
Частоту возникновения и тяжесть нежелательных эффектов можно снизить, применяя минимально возможную
терапевтическую дозу в течение максимально короткого периода.
Взаимодействие препарата Ибум Спринт с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Ибум Спринт может влиять на действие других лекарственных средств или другие препараты могут влиять на
действие препарата Ибум Спринт. Например:

• антикоагулянты (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение Ибум Спринт. Поэтому
перед применением препарата Ибум Спринт с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
В частности, перед приёмом препарата Ибум Спринт необходимо сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов:

• ацетилсалициловой кислоты в низкой дозе (75 мг) один раз в сутки,
• других препаратов группы НПВП,
• антигипертензивных препаратов или диуретиков,
• препаратов, снижающих свёртываемость крови (антикоагулянты, например, аценокумарол, или антиагреганты),
• кортикостероидов (таких как преднизолон или дексаметазон),
• метотрексата (противоопухолевого препарата),
• лития (противодепрессанта),
• зидовудина (противовирусного препарата).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Ибум Спринт, если пациентка находится на последних 3 месяцах беременности,
так как он может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной осложнений во время родов. Он может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем у нерождённого ребёнка.
Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызывать задержку или
удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности препарат не следует применять, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимально возможную дозу в течение максимально короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности препарат Ибум Спринт может вызывать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка, если применяется дольше нескольких дней, что может привести к
снижению количества околоплодных вод, окружающих ребёнка (маловодие), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Ибупрофен может в небольших количествах проникать в молоко кормящих матерей. Поскольку до настоящего времени не было сообщений о вредном влиянии ибупрофена на младенцев, прекращение грудного вскармливания не требуется при кратковременном применении ибупрофена в небольших дозах.
Фертильность
Этот препарат относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут неблагоприятно
влиять на фертильность у женщин. Это действие является преходящим и исчезает после прекращения лечения.
Управление транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата Ибум Спринт на способность управлять транспортными средствами и
механизмами, а также на психофизическую способность при применении препарата в рекомендуемых
дозах и в течение рекомендованного периода.
Препарат Ибум Спринт содержит сорбитол и натрий
Препарат содержит 62,5 мг сорбитола в каждой капсуле. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата или его введением ребёнку.
Хинолиновый жёлтый (Е 104) и патентованный синий (Е 131), входящие в состав оболочки капсул препарата,
содержат натрий. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой капсуле, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Ибум Спринт

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат предназначен для кратковременного приёма внутрь. Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет: начальная доза — 200 мг до 400 мг (1–2 капсулы), при необходимости каждые 4–6 часов. Не следует превышать дозу более чем 1200 мг (6 капсул) в сутки, разделённую на приёмы.

Пожилым пациентам: коррекция дозы не требуется (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для уменьшения симптомов. Это позволяет снизить риск возникновения нежелательных реакций. Если при инфекции её симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. раздел 2).

Следует обратиться к врачу, если приём препарата необходим более чем в течение 3 дней или если симптомы усиливаются.

Применение у детей

Препарат Ибум Спринт не следует применять у детей младше 12 лет.

Применение препарата Ибум Спринт в дозе, превышающей рекомендованную

Если пациент принял дозу препарата Ибум Спринт, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы здоровью и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.

Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке (боль в эпигастральной области), реже — диарею, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, шум в ушах, дезориентацию и нистагм. После приёма большой дозы могут наблюдаться сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода, затруднённое дыхание и кровотечение из желудочно-кишечного тракта.

Тяжёлое отравление может вызывать нарушения в центральной нервной системе, проявляющиеся сонливостью, очень редко — возбуждением и дезориентацией или комой. Очень редко могут возникать судороги. При тяжёлых отравлениях может развиваться метаболический ацидоз, а протромбиновое время (МНО) может увеличиваться. Возможны острая почечная недостаточность или поражение печени.

У пациентов с бронхиальной астмой может наблюдаться обострение симптомов астмы.

Специфического антидота не существует. Применяется симптоматическая и поддерживающая терапия, направленная на очищение организма. Врач должен контролировать жизненные показатели и рассмотреть возможность приёма активированного угля внутрь в течение 1 часа после передозировки. При возникновении частых или продолжительных судорог следует вводить внутривенно диазепам или лоразепам. Пациентам с бронхиальной астмой следует назначать бронхорасширяющие препараты.

Пропуск приёма препарата Ибум Спринт

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
При лечении НПВП в высоких дозах отмечалось появление отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Прием таких препаратов, как ибупрофен, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Если у пациента появляется один из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• покраснение кожи, плоские, похожие на пятна или круглые высыпания на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эксфолиативный дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз),
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS),
• красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантема с узелками).

Другие возможные побочные действия:

Нечасто (у 1–10 пациентов из 1000):

• головная боль, диспепсия, боль в животе, тошнота, крапивница, зуд.

Редко (у 1–10 пациентов из 10 000):

• диарея, метеоризм, запоры, рвота, гастрит, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и чувство усталости,
• отеки, обусловленные нарушениями со стороны почек и мочевыводящих путей.

Очень редко (реже чем у 1 пациента из 10 000):

• дегтеобразный стул, рвота с кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона,
• язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта и перфорация, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов,
• в отдельных случаях описывались: депрессия, психотические реакции и шум в ушах, асептический менингит,
• снижение объема выделяемой мочи, отек, острая почечная недостаточность, некроз сосочков почек, повышение концентрации натрия в сыворотке (задержка натрия),
• нарушения функции печени, особенно при длительном применении,
• нарушения морфологии крови (анемия, лейкопения — снижение числа лейкоцитов, тромбоцитопения — снижение числа тромбоцитов, агранулоцитоз — снижение числа гранулоцитов). Первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, усталость, геморрагический диатез (например, синяки, петехии, пурпура, носовые кровотечения),
• эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
• тяжелые аллергические реакции, такие как: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия — нарушение сердечного ритма, гипотензия — резкое снижение артериального давления, анафилактический шок; обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм,
• у пациентов с уже существующими аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) при лечении ибупрофеном отмечались отдельные случаи симптомов, возникающих при асептическом менингите, такие как

ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина,
• тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, увеличение лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных телец),
• красная шелушащаяся сыпь с подкожными уплотнениями и пузырями, преимущественно локализующаяся в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острая генерализованная экзантема с узелками). При появлении таких симптомов необходимо прекратить прием препарата Ибум Спринт и незамедлительно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2,
• повышенная чувствительность кожи к свету.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают любые побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Ал. Ерозолимские 181C, 02–222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ибум Спринт

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибум Спринт

• Активным веществом лекарства является ибупрофен. 1 капсула содержит 200 мг ибупрофена.
• Вспомогательные вещества: макрогол 400, гидроксид калия 50%, желатин, сорбитол жидкий частично дегидратированный, хинолиновый желтый (Е 104), бриллиантовый синий (Е 131).

Как выглядит лекарство Ибум Спринт и что содержит упаковка
Лекарство Ибум Спринт представляет собой овальные, прозрачные, зеленые капсулы, плотно заполненные раствором, с гладкой, блестящей поверхностью.
Одна упаковка лекарства содержит 2, 4, 6, 7, 10, 15, 30, 45 или 60 мягких капсул в картонной коробке.

Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о лекарстве
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]