Ибум фемина
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое лекарство Ибум Фемина и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Ибум Фемина
- 3. Как применять лекарство Ибум Фемина
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Ибум Фемина
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Ибум Фемина
200 мг, капсулы мягкие
Ибупрофенум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.
Содержание инструкции
- Что такое лекарство Ибум Фемина и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарства Ибум Фемина
- Как применять лекарство Ибум Фемина
- Возможные побочные действия
- Как хранить лекарство Ибум Фемина
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое лекарство Ибум Фемина и для чего оно применяется
Лекарство Ибум Фемина содержит ибупрофен — вещество из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Показания к применению
- Острые боли различного происхождения слабой и умеренной интенсивности:
- болезненные менструации
- головные боли (в том числе мигрень)
- зубные боли
- мышечные, суставные и костные боли
- боли после травм
- невралгии
- боли при простуде и гриппе
- ушные боли, возникающие при воспалительных заболеваниях среднего уха
- Лихорадка различного происхождения (в частности, при гриппе, простуде или других инфекционных заболеваниях).
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.
2. Важная информация перед применением препарата Ибум Фемина
Когда не применять препарат Ибум Фемина:
- если у пациента имеется аллергия на ибупрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
- у пациентов с активным или перенесённым язвенным заболеванием желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорацией (прободением) или кровотечением, возникавшим ранее при применении НПВП,
- у пациентов, у которых в прошлом при лечении ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП возникали аллергические реакции в виде насморка, крапивницы, одышки или бронхиальной астмы,
- у пациентов с тяжёлым обезвоживанием (вызванном рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости),
- при одновременном применении других препаратов группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб),
- при тяжёлой печеночной недостаточности или тяжёлой почечной недостаточности,
- при тяжёлой сердечной недостаточности (класс IV по NYHA),
- при кровоизлиянии в мозг (кровотечении из сосудов головного мозга) или других кровотечениях,
- при нарушениях свёртываемости крови, геморрагическом диатезе (склонности к кровотечениям) или нарушениях кроветворения неустановленного происхождения,
- если пациентка находится в последних трёх месяцах беременности.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения Ибум Фемина необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:
- у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), в анамнезе — инфаркт миокарда, операция аортокоронарного шунтирования, периферическая артериальная болезнь (нарушение кровообращения в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента ранее был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА),
- у пациента диагностировано артериальное гипертоническое заболевание, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семейном анамнезе — сердечно-сосудистые заболевания или инсульт, или если пациент курит,
- пациент принимает другие обезболивающие препараты из группы НПВП или ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе более 75 мг,
- у пациента диагностированы некоторые заболевания кожи (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани),
- у пациента диагностированы заболевания желудочно-кишечного тракта, включая хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
- у пациента диагностировано повышенное артериальное давление и (или) нарушения функции сердца,
- у пациента диагностированы нарушения функции почек,
- у пациента диагностированы заболевания печени,
- пациент недавно перенёс серьёзную операцию,
- у пациента имеется обезвоживание (особенно у детей и подростков) из-за повышенного риска почечной недостаточности,
- в настоящее время или ранее у пациента диагностированы астма, хронический насморк, полипы носа или аллергические заболевания (возможно развитие одышки),
- пациент принимает другие препараты, которые могут увеличивать риск язв или кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, аценокумарол), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота).
При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергических реакций на препарат, включая затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди.
При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибум Фемина и незамедлительно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.
Одновременное и длительное применение обезболивающих препаратов может привести к стойким тяжёлым заболеваниям почек.
Приём противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
При ветряной оспе следует избегать применения препарата Ибум Фемина.
Необходимо сообщить фармацевту или врачу, если:
- у пациента имеется инфекция — см. ниже, пункт под названием «Инфекции».
Инфекции
Ибум Фемина может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибум Фемина может задержать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Реакции на коже
Отмечались тяжёлые кожные реакции, связанные с применением препарата Ибум Фемина.
При появлении: любых высыпаний на коже, изменений слизистых оболочек, пузырей или других симптомов аллергии, необходимо прекратить приём препарата Ибум Фемина и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.
При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая обобщённая пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибум Фемина и обратиться за медицинской помощью.
Если любой из вышеуказанных состояний относится к ребёнку, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Ибум Фемина.
Существует риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут возникнуть без предшествующих предупреждающих симптомов или у пациентов, у которых такие симптомы ранее наблюдались. При появлении кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
У пожилых пациентов повышен риск нежелательных эффектов при применении препаратов группы НПВП, особенно со стороны желудка и кишечника.
Пациенты, у которых ранее наблюдались нежелательные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые пациенты, должны сообщать обо всех необычных симптомах в области живота (особенно кровотечениях из желудочно-кишечного тракта), особенно в начальной стадии лечения.
Дети и подростки
У обезвоженных детей и подростков существует риск нарушения функции почек.
Ибум Фемина и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать:
- кортикостероиды (например, преднизолон), поскольку они могут увеличивать риск язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
- другие препараты группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб),
- антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты), поскольку они увеличивают риск развития нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта,
- препараты при артериальной гипертензии и диуретики, поскольку НПВП могут ослаблять действие этих препаратов и повышать риск повреждения почек. В таком случае важно, чтобы пациент пил достаточное количество жидкости в течение дня,
- литий (препарат при депрессии), поскольку может увеличиваться концентрация лития,
- метотрексат (препарат при лечении онкологических или ревматических заболеваний), поскольку может усиливаться действие метотрексата,
- такролимус (препарат, подавляющий иммунные реакции), поскольку возрастает риск токсического действия на почки,
- циклоспорин (препарат, подавляющий иммунные реакции), поскольку имеются ограниченные данные о повышенном риске токсического действия на почки,
- зидовудин (препарат при лечении СПИДа), поскольку применение Ибум Фемина может увеличить риск кровотечения в суставы или кровотечения, приводящего к отёкам (у пациентов с гемофилией и положительным тестом на антитела к ВИЧ),
- производные сульфонилмочевины (противодиабетические препараты): могут возникать клинически значимые взаимодействия между этими препаратами и НПВП. Рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови,
- пробенецид и сульфинпиразон (препараты при лечении подагры): могут замедлять выведение ибупрофена,
- гликозиды наперстянки, фенитоин и литий: ибупрофен может повышать концентрацию этих препаратов в плазме,
- антибиотики группы хинолонов: могут увеличивать риск развития судорог,
- колестирамин: может замедлять и уменьшать всасывание НПВП,
- вориконазол и флуконазол (противогрибковые препараты): могут увеличивать концентрацию НПВП,
- баклофен (препарат, расслабляющий мышцы): токсическое действие баклофена может проявиться после начала приёма ибупрофена,
- ритонавир (препарат при терапии ВИЧ-инфекции): ритонавир может увеличивать концентрацию НПВП в плазме,
- аминогликозиды (группа антибиотиков): НПВП могут уменьшать выведение аминогликозидов,
- мифепристон: не следует применять НПВП в течение 8–12 дней после приёма мифепристона, поскольку они могут ослаблять его действие,
- блокаторы кальциевых каналов: снижение антигипертензивного эффекта и повышенный риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта,
- дезипрамин: повышенная токсичность дезипрамина, характерная для трёхциклических антидепрессантов,
- левофлоксацин и офлоксацин: повышенный риск серьёзных побочных эффектов со стороны центральной нервной системы,
- производные тиенопиридина: повышенный риск кровотечений вследствие аддитивного антиагрегантного и антикоагулянтного действия,
- бисфосфонаты: повышенный риск нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Применение ибупрофена с растительными препаратами, такими как гинкго билоба (Ginkgo biloba) и лабазник (вязовка) ульмария (Filipendula ulmaria), может увеличить риск кровотечений из-за аддитивного антиагрегантного действия. Одновременный приём ибупрофена и препаратов, содержащих эфедру синюю (Ephedra sinica), может привести к увеличению риска повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Препарат Ибум Фемина может влиять на действие других лекарств или другие лекарства могут влиять на действие препарата Ибум Фемина. Например:
- препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин — ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
- препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
Также другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение Ибум Фемина. По этой причине перед применением препарата Ибум Фемина вместе с другими лекарствами необходимо обязательно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение препарата Ибум Фемина с пищей и напитками
Пища уменьшает всасывание ибупрофена из желудочно-кишечного тракта.
При приёме ибупрофена в высоких дозах и одновременном употреблении алкоголя могут возникать такие симптомы, как усталость и головная боль.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует зачать ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Ибум Фемина, если пациентка находится в последних трёх месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной осложнений во время родов. Он может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и её ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности препарат не следует применять, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимально возможную дозу в течение как можно более короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Ибум Фемина может вызывать нарушения функции почек у плода, если принимается дольше нескольких дней, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод (маловодрие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Ибупрофен в небольших количествах проникает в молоко кормящих матерей. При кратковременном применении ибупрофена в рекомендованных дозах вредное воздействие на младенцев считается маловероятным.
Фертильность
Ибупрофен может затруднять наступление беременности. Если пациентка планирует беременность или испытывает трудности с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Кратковременное применение препарата не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При появлении нарушений зрения, усталости, головокружения или других нежелательных симптомов со стороны нервной системы не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Ибум Фемина содержит сорбитол
Препарат содержит 62,5 мг сорбитола в каждой капсуле.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата или его применением у ребёнка.
3. Как применять лекарство Ибум Фемина
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Капсулы нельзя жевать, рассасывать или разжёвывать. У пациентов с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат Ибум Фемина во время приёма пищи.
Препарат не следует применять у пациентов с массой тела менее 20 кг.
Рекомендуемая доза:
Дети — максимальная суточная доза ибупрофена составляет 20–30 мг на кг массы тела, разделённая на 3–4 приёма.
Дети в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 20–29 кг): начальная доза — 1 капсула. Затем, при необходимости, 1 капсула каждые 8 часов. Максимальная суточная доза — 3 капсулы (600 мг ибупрофена).
Дети в возрасте от 10 до 12 лет (масса тела 30–39 кг): начальная доза — 1 капсула. Затем, при необходимости, 1 капсула каждые 6 часов. Максимальная суточная доза — 4 капсулы (800 мг ибупрофена).
Взрослые и подростки старше 12 лет (масса тела более 40 кг): начальная доза — от 1 до 2 капсул. Затем, при необходимости, 1 (200 мг) до 2 (400 мг) капсул каждые 4 часа (при дозе 200 мг) до 6 часов (при дозе 400 мг). Максимальная суточная доза — 6 капсул (1200 мг ибупрофена).
Минимальный интервал между приёмами составляет 4–6 часов. Не следует превышать максимальную суточную дозу.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого времени для уменьшения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Препарат предназначен для однократного и кратковременного применения. Если симптомы усиливаются или не исчезают через 3 дня, или если появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
У пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции почек и (или) печени нет необходимости в снижении дозы.
У пожилых пациентов следует соблюдать осторожность при применении препарата Ибум Фемина (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Ибум Фемина
Если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы для здоровья и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и нистагм. После приёма большой дозы наблюдались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и затруднённое дыхание.
Пропуск приёма препарата Ибум Фемина
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Риск побочных действий можно уменьшить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов.
Если побочные действия возникнут, или при наличии сомнений, необходимо прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к врачу.
Пациенты пожилого возраста, принимающие этот препарат, относятся к группе повышенного риска возникновения проблем, связанных с побочными действиями.
НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА И НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЬСЯ К ВРАЧУ, ЕСЛИ ВОЗНИКАЮТ:
- симптомы кровотечения из желудочно-кишечного тракта, такие как: сильная боль в животе, чёрный стул, кровавая рвота или частицы тёмного цвета, напоминающие кофейную гущу;
- симптомы редких, но серьёзных аллергических реакций, такие как: ухудшение астмы, необъяснимое свистящее дыхание или одышка, отёк лица, языка или горла, затруднение дыхания, сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Симптомы могут возникнуть даже после первого применения препарата. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
- симптомы тяжёлых кожных реакций, такие как:
- покраснение, плоские, напоминающие пятна или круглые высыпания на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжёлым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
- обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
- красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Обычно симптомы появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь).
Другие возможные побочные действия:
Часто (возникают у 1–10 пациентов из 100):
- изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запоры.
Нечасто (возникают у 1–10 пациентов из 1 000):
- гастрит, колит, обострение болезни Крона (воспалительное заболевание кишечника);
- головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомление;
- нарушения зрения;
- язвы желудка, которые могут кровоточить или перфорироваться;
- язвы полости рта и (или) отёк и раздражение губ;
- аллергические реакции с сыпью и зудом, приступы астмы (с возможным снижением артериального давления).
Редко (возникают у 1–10 пациентов из 10 000):
- шум в ушах (звон в ушах).
Очень редко (возникают у менее чем 1 пациента из 10 000):
- эзофагит или панкреатит, непроходимость кишечника;
- тяжёлые кожные реакции, включая высыпания с покраснением и пузырями, которые могут шелушиться и сопровождаться лихорадкой, ознобом, мышечными болями, плохим самочувствием, синдром Стивенса–Джонсона. В исключительных случаях отмечались тяжёлые инфекции кожи во время ветряной оспы;
- выделение меньшего, чем обычно, количества мочи и отёки (возможна острая почечная недостаточность или воспалительный процесс). Повреждение почек или повышение концентрации мочевины в крови (первые признаки: уменьшение выделения мочи, мутная моча, кровь в моче, боль в спине, возможны отёки ног и общее плохое самочувствие);
- проблемы с образованием кровяных клеток (первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная утомляемость, кровотечения из носа и кожи, необъяснимые или нетипичные синяки);
- психотические реакции и депрессия;
- ухудшение воспалительного состояния из-за инфекции. При появлении симптомов инфекции или их усилении во время применения препарата Ибум Фемина необходимо проконсультироваться с врачом;
- отёки, повышение артериального давления, сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
- нарушение функции печени или гепатит. Печеночная недостаточность или повреждение печени, особенно при длительном применении, проявляющиеся пожелтением кожи и глаз, светлым стулом и тёмной мочой;
- очень редко при применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, плохим самочувствием, лихорадкой или нарушениями сознания. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) более подвержены риску побочных действий. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина;
- тяжёлые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отёк лимфатических узлов и увеличение числа эозинофилов (тип белых кровяных клеток);
- красная шелушащаяся сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, появляющейся в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь). При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Ибум Фемина и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2;
- повышенная чувствительность кожи к свету.
Применение препаратов, таких как Ибум Фемина, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Алеи Ерусалимские, 181С, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Ибум Фемина
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Ибум Фемина
- Действующим веществом препарата является ибупрофен. 1 капсула содержит 200 мг ибупрофена.
- Вспомогательные вещества: макрогол 400, гидроксид калия 50 % и оболочка капсулы, содержащая: желатин, сорбитол жидкий частично дегидратированный, синий патентованный (E 131), хинолиновый жёлтый (E 104).
Как выглядит лекарство Ибум Фемина и что содержит упаковка
Лекарство Ибум Фемина представляет собой овальные, прозрачные зелёные капсулы, плотно заполненные раствором, с гладкой, блестящей поверхностью.
Одна упаковка препарата содержит 2, 4, 6, 7, 10, 15, 30, 45 или 60 мягких капсул в блистерах PVC/PVDC/алюминий, в картонной пачке.
Регистрационный держатель и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ХАСКО-ЛЕК» Акционерное общество
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 E
Информация о препарате
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]