Гиноксин уно

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациентки

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Гиноксин Уно (LOMEXIN 600 мг)
600 мг, капсула вагинальная, мягкая
Фентиконазола нитрат
Гиноксин Уно и LOMEXIN 600 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациентки.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациентки или рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациентки появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или пациентка чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Гиноксин Уно и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Гиноксин Уно
3. Как применять лекарственное средство Гиноксин Уно
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Гиноксин Уно
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Гиноксин Уно и для чего оно применяется

Лекарственное средство Гиноксин Уно содержит активное вещество фентиконазол, которое является производным имидазола с широким спектром противогрибкового действия, в том числе в отношении дрожжевых грибов. Фентиконазол также обладает противобактериальным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Кандидоз слизистых оболочек половых органов (вульвовагинит, вагинит, выделения).
Лечение смешанных инфекций влагалища.
Лекарственное средство Гиноксин Уно предназначено для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.
Пациенткам в возрасте старше 60 лет перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Вагинальная капсула лекарственного средства Гиноксин Уно предназначена исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать её внутрь.
Надёжное диагностирование грибковой инфекции и определение чувствительности микроорганизма к фентиконазолу может провести только врач. Следует ознакомиться с информацией в пункте 2 инструкции о том, в каких случаях необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарства.

2. Важная информация перед применением препарата Гиноксин Уно

Когда не следует применять препарат Гиноксин Уно:

• если у пациентки имеется аллергия на активное вещество или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• препарат Гиноксин Уно содержит соевую лецитин. Если у пациентки имеется аллергия на арахис или сою, ей не следует применять этот препарат.

Предупреждения и меры предосторожности
Применение препарата Гиноксин Уно следует обсудить с врачом или фармацевтом, если:

• пациентка беременна или кормит грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• одновременно используются механические контрацептивы из латекса (см. раздел «Препарат Гиноксин Уно и другие лекарства»). Во время применения этого препарата рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции;
• пациентка применяет спермициды, клизмы вагинальные или другие вагинальные средства (см. раздел «Препарат Гиноксин Уно и другие лекарства»);
• возникли аллергические реакции на препарат;
• симптомы не уменьшаются в течение 7 дней или усиливаются;
• инфекция также затронула партнёра;
• у пациентки было более двух эпизодов инфекции за последние 6 месяцев;
• у пациентки или её партнёра ранее была инфекция, передающаяся половым путём;
• у пациентки имеется аллергия на имидазол или другие противогрибковые вагинальные препараты;
• пациентке более 60 лет;
• у пациентки появились какие-либо из следующих симптомов: нерегулярные или неправильные кровянистые выделения, кровянистые выделения, язвы влагалища и наружных половых органов, включая язвы и волдыри, боль в нижней части живота, спины или боль при мочеиспускании, побочные эффекты, такие как: покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением.

При инфицировании партнёра рекомендуется его одновременное лечение.
Дети и подростки
Препарат Гиноксин Уно не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Препарат Гиноксин Уно и другие лекарства
Препарат Гиноксин Уно содержит жиры и масла, которые могут повредить механические контрацептивы из латекса (презервативы, вагинальные кольца) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Одновременное применение со спермицидами (веществами, применяемыми вагинально для обездвиживания сперматозоидов и используемыми в качестве контрацепции самостоятельно или в сочетании, например, с диафрагмой) не рекомендуется. Любое местное вагинальное лечение может нейтрализовать местно применяемые контрацептивные спермицидные средства.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Препарат Гиноксин Уно во время беременности и в период грудного вскармливания следует применять под наблюдением врача.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Гиноксин Уно не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Гиноксин Уно содержит

• натриевую соль этилпарагидроксибензойной кислоты и натриевую соль пропилпарагидроксибензойной кислоты, которые могут вызывать аллергические реакции (возможны поздние реакции).

3. Как применять лекарство Gynoxin Uno

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациентки или в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Капсулы вагинальные Gynoxin Uno предназначены исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать вагинальные капсулы внутрь.
Рекомендуемая доза:

• 1 вагинальная мягкая капсула однократно. Вводить глубоко во влагалище вечером перед сном. Если симптомы сохраняются, следующую дозу можно повторить через три дня.

Дети и подростки
Рекомендуемая доза для подростков в возрасте от 16 лет и старше такая же, как и для взрослых.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Gynoxin Uno
В случае случайного проглатывания вагинальной капсулы необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Прекращение применения препарата Gynoxin Uno
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
После введения капсулы во влагалище может появиться слабое, преходящее ощущение жжения.
Если препарат Гиноксин Уно применяется в соответствии с рекомендациями, активное вещество плохо всасывается, и вероятность системных побочных действий крайне мала.
Лекарства для местного применения, особенно при длительном использовании, могут вызывать сенсибилизацию (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2).
После применения этого препарата наблюдались следующие побочные эффекты:
Очень редко (реже чем у 1 человека на 10 000):

• ощущение жжения в области половых органов и влагалища,
• покраснение,
• зуд,
• сыпь.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышенная чувствительность в месте применения.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гиноксин Уно

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гиноксин Уно

• Действующим веществом препарата является фентиконазол. 1 вагинальная мягкая капсула содержит 600 мг нитрата фентиконазола.
• Вспомогательные вещества: жидкий парафин, белый вазелин, соевый лецитин, желатин, глицерол, диоксид титана (Е 171), натриевая соль этилпарагидроксибензоата (Е 215), натриевая соль пропилпарагидроксибензоата (Е 217).

Как выглядит лекарство Гиноксин Уно и что содержит упаковка
1 вагинальная мягкая капсула в блистере из ПВХ/алюминий, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю или параллельному импортёру.
Ответственный держатель во Франции, стране экспорта:
EFFIK, 9–11, rue Jeanne Braconnier, 92366 Meudon la Forêt, Франция
Производитель:
EFFIK, 9–11, rue Jeanne Braconnier, 92366 Meudon la Forêt, Франция
Catalent Italy S.P.A., Via Nettunense, Km 20,100, 04011 Aprilia (LT), Италия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь, Польша
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь, Польша
Номер разрешения во Франции, стране экспорта: 34009 337 834 8 8
Номер разрешения на параллельный импорт: 305/22