Гиноксин оптима

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Гиноксин Оптима (Lomexin)
200 мг, вагинальная капсула мягкая
Fenticonazoli nitras
Гиноксин Оптима и Lomexin — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациентки. Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациентки появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступило улучшение состояния или пациентка чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Гиноксин Оптима и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Гиноксин Оптима
3. Как применять лекарство Гиноксин Оптима
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарство Гиноксин Оптима
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Гиноксин Оптима и для чего оно применяется

Лекарство Гиноксин Оптима содержит активное вещество фентиконазол, которое является производным имидазола с широким спектром противогрибкового действия, включая дрожжеподобные грибы. Фентиконазол также обладает противобактериальным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Грибковое воспаление влагалища и наружных половых органов, также называемое кандидозом влагалища и наружных половых органов.
Лечение смешанных инфекций влагалища.
Лекарство Гиноксин Оптима предназначено для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет. Пациенткам в возрасте старше 60 лет следует проконсультироваться с врачом перед применением.
Вагинальные капсулы лекарства Гиноксин Оптима предназначены исключительно для вагинального применения. Не следует принимать их внутрь.
Надёжное диагностирование грибкового поражения и определение чувствительности микроорганизма к фентиконазолу может провести только врач. Ознакомьтесь с информацией в пункте 2 инструкции о случаях, когда необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарства.

2. Информация, важная перед применением лекарства Гиноксин Оптима

Когда не применять лекарство Гиноксин Оптима

• Если у пациентки имеется аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Применение лекарства Гиноксин Оптима следует обсудить с врачом или фармацевтом, если:

• пациентка беременна или кормит грудью (см. «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»),
• одновременно используются механические контрацептивные средства из латекса (см. «Лекарство Гиноксин Оптима и другие лекарства»). В период применения этого лекарства рекомендуется применять альтернативные методы контрацепции,
• пациентка использует спермициды, вагинальные спринцевания или другие вагинальные продукты (см. «Лекарство Гиноксин Оптима и другие лекарства»),
• возникли реакции гиперчувствительности к лекарству,
• симптомы не уменьшаются в течение 7 дней или усиливаются,
• инфекция также затронула партнёра,
• у пациентки было более двух инфекций за последние 6 месяцев,
• пациентка или её партнёр ранее перенесли заболевание, передающееся половым путём,
• если у пациентки имеется аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого лекарства,
• пациентке более 60 лет,
• у пациентки появились какие-либо из следующих симптомов:
  • нерегулярные или неправильные кровотечения,
  • выделения с примесью крови,
  • язвы влагалища и наружных половых органов, включая язвы и пузыри,
  • боль в нижней части живота, в спине или боль при мочеиспускании,
  • побочные эффекты, такие как покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением.

В случае инфицирования партнёра рекомендуется его одновременное лечение.
Дети и подростки
Лекарство Гиноксин Оптима не предназначено для применения у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Лекарство Гиноксин Оптима и другие лекарства
Лекарство Гиноксин Оптима содержит жиры и масла, которые могут повреждать механические контрацептивные средства из латекса (презервативы, вагинальные кольца) (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Не рекомендуется одновременное применение со спермицидами (веществами, применяемыми влагалищно для обездвиживания сперматозоидов и используемыми в качестве контрацепции отдельно или в сочетании, например, с диафрагмой). Любое местное влагалищное лечение может нейтрализовать действие местно применяемых контрацептивных спермицидов.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства. Лекарство Гиноксин Оптима при беременности и в период лактации должно применяться под наблюдением врача.
Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарство Гиноксин Оптима не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарство Гиноксин Оптима содержит:

• натриевую соль этилпарагидроксибензоата и натриевую соль пропилпарагидроксибензоата, которые могут вызывать аллергические реакции (возможны поздние реакции).

3. Как применять лекарство Гиноксин Оптима

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациентки или рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Вагинальные капсулы Гиноксин Оптима предназначены исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать вагинальные капсулы внутрь.
Рекомендуемая доза:

• 1 вагинальная мягкая капсула один раз в сутки в течение трёх последовательных дней. Вводить глубоко во влагалище вечером перед сном.

Дети и подростки
Доза, рекомендуемая для подростков в возрасте от 16 лет и старше, такая же, как и для взрослых.
Применение дозы Гиноксин Оптима, превышающей рекомендованную
В случае случайного проглатывания вагинальной капсулы необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить ближайшую больницу.
Пропуск применения препарата Гиноксин Оптима
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Гиноксин Оптима
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
После введения капсулы во влагалище может появиться лёгкое, преходящее ощущение жжения.
Если препарат Gynoxin Optima применяется в соответствии с рекомендациями, активное вещество плохо всасывается,
и вероятность системных побочных эффектов крайне мала.
Лекарства для местного применения, особенно при длительном использовании, могут вызывать
сенсибилизацию (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2).
После применения этого препарата наблюдались следующие нежелательные явления:
Очень редко (реже чем у 1 человека из 10 000):

• ощущение жжения в области половых органов и влагалища,
• покраснение,
• зуд,
• сыпь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышенная чувствительность в месте применения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимское 181C,
02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации
о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гиноксин Оптима

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и
блестере после обозначения «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Gynoxin Optima

• Действующим веществом препарата является фентиконазол. 1 вагинальная мягкая капсула содержит 200 мг нитрата фентиконазола.
• Вспомогательные вещества: триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи, кремнекислота коллоидная безводная. Оболочка: желатин, глицерол, диоксид титана (Е 171), натрия этилпарагидроксибензоат (Е 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217).

Как выглядит лекарство Gynoxin Optima и что содержит упаковка
3 вагинальные мягкие капсулы в блистере PVC/PVDC/Al, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Греции, стране экспорта:
Recordati Hellas Pharmaceuticals ΑΕ
Зоодоху Пигис, 7,
152 31 Халандри
Греция
Производитель:
Catalent Italy S.p.A.,
Априлия (LT),
Италия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская, 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская, 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялковая, 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская, 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Соса Быдгоска, 58
87-100 Торунь
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ул. Бешкадзкая, 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на ввоз в оборот в Греции, стране экспорта: 17076/10.6.1993
8524/6.2.2007
**Номер разрешения на параллельный импорт: 59/22