Гиноксин оптима

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациентки

Внимание!
Следует сохранить инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Гиноксин Оптима (Ломексин 200 мг), 200 мг, капсула вагинальная, мягкая
Fenticonazoli nitras
Гиноксин Оптима и Ломексин 200 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациентки.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациентки, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Следует сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациентки появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступило улучшение состояния или пациентка чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Гиноксин Оптима и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Гиноксин Оптима
3. Как применять лекарственное средство Гиноксин Оптима
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Гиноксин Оптима
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Гиноксин Оптима и для чего оно применяется

Лекарственное средство Гиноксин Оптима содержит активное вещество фентиконазол, которое относится к производным имидазола и обладает широким спектром противогрибкового действия, включая дрожжеподобные грибы. Фентиконазол также оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Грибковое воспаление влагалища и наружных половых органов, называемое также кандидозом влагалища и наружных половых органов.
Лечение смешанных инфекций влагалища.
Гиноксин Оптима предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.
Пациенткам в возрасте старше 60 лет перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственное средство Гиноксин Оптима предназначено исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать его внутрь.
Надёжное диагностирование грибкового поражения и определение чувствительности микроорганизмов к фентиконазолу может провести только врач. Следует ознакомиться с информацией в пункте 2 инструкции о том, в каких случаях необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарства.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Гиноксин Оптима

Когда не следует применять препарат Гиноксин Оптима

• Если у пациентки имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Применение препарата Гиноксин Оптима следует обсудить с врачом или фармацевтом, если:

• пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»),
• одновременно используются механические средства контрацепции из латекса (см. раздел «Препарат Гиноксин Оптима и другие лекарственные средства»). Во время применения этого препарата рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции,
• пациентка применяет спермициды, вагинальные клизмы или другие вагинальные средства (см. раздел «Препарат Гиноксин Оптима и другие лекарственные средства»),
• возникают реакции гиперчувствительности к препарату,
• симптомы не уменьшаются в течение 7 дней или усиливаются,
• инфекция также затронула полового партнёра,
• у пациентки было более двух эпизодов инфекции за последние 6 месяцев,
• у пациентки или её партнёра ранее была диагностирована инфекция, передающаяся половым путём,
• если у пациентки имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из других компонентов препарата,
• пациентке более 60 лет,
• у пациентки наблюдаются следующие симптомы:
  • нерегулярные или патологические кровотечения,
  • выделения из влагалища с примесью крови,
  • повреждения влагалища и наружных половых органов, включая язвы и пузырьки,
  • боль в нижней части живота, в спине или боль при мочеиспускании,
  • побочные эффекты, такие как покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением. В случае инфекции у партнёра рекомендуется одновременное лечение и его.

Дети и подростки
Препарат Гиноксин Оптима не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте младше 16 лет.

Препарат Гиноксин Оптима и другие лекарственные средства
Препарат Гиноксин Оптима содержит жиры и масла, которые могут повреждать механические средства контрацепции из латекса (презервативы, вагинальные кольца) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Не рекомендуется одновременное применение со спермицидами (веществами, применяемыми вагинально и предназначенными для обездвиживания сперматозоидов, используемыми в качестве контрацепции самостоятельно или в сочетании, например, с диафрагмой). Любое местное лечение влагалища может нейтрализовать действие местных контрацептивных спермицидов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Препарат Гиноксин Оптима во время беременности и лактации должен применяться под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Гиноксин Оптима не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Гиноксин Оптима содержит натрия этилпарагидроксибензоат (Е 215) и натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217)
Препарат содержит натрия этилпарагидроксибензоат (Е 215) и натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

3. Как применять лекарство Gynoxin Optima

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в аннотации для пациентки, или по рекомендации врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Gynoxin Optima предназначено исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать его внутрь.
Рекомендуемая доза:
1 вагинальная мягкая капсула один раз в сутки в течение трёх последовательных дней. Вводить глубоко во влагалище вечером перед сном.
Дети и подростки
Рекомендуемая доза для подростков в возрасте от 16 лет и старше такая же, как и для взрослых.
Применение дозы Gynoxin Optima, превышающей рекомендованную
В случае случайного проглатывания вагинальной капсулы необходимо немедленно обратиться к врачу или поехать в ближайшую больницу.
Пропуск приёма лекарства Gynoxin Optima
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Gynoxin Optima
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
После введения капсулы во влагалище может появиться слабое, преходящее ощущение жжения.
Если препарат Гиноксин Оптима применяется в соответствии с рекомендациями, активное вещество плохо всасывается,
и возникновение системных побочных действий маловероятно.
Лекарства для местного применения, особенно при длительном использовании, могут вызывать
аллергические реакции (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2).
После применения этого препарата наблюдались следующие нежелательные симптомы:
Очень редко (реже чем у 1 человека на 10 000):

• ощущение жжения вульвы и влагалища,
• покраснение,
• зуд,
• сыпь. Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
• повышенная чувствительность в месте применения.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гиноксин Оптима

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гиноксин Оптима

• Активным веществом препарата является фентиконазол. 1 вагинальная мягкая капсула содержит 200 мг нитрата фентиконазола.
• Вспомогательные вещества: триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи, кремнезём коллоидный безводный. Оболочка: желатин, глицерол (Е 422), диоксид титана (Е 171), натриевая соль этилпарагидроксибензоата (Е 215), натриевая соль пропилпарагидроксибензоата (Е 217).

Как выглядит лекарство Гиноксин Оптима и что содержит упаковка
3 вагинальные мягкие капсулы кремово-белого цвета, в блистере из пленки PVC/алюминий, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта:
Casen Recordati, S.L.
Автострада Логроньо, км 13,300
50180 Утебо (Сарагоса), Испания
Производитель:
Catalent Italy, S.p.A.
Via Nettunense, Km 20,100
Априлия (LT) 04011
Италия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Переупаковка выполнена:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 678961.2
Номер разрешения на параллельный импорт: 198/20
Утверждено: 11.07.2025