Гиноксин оптима

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациентки

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Гиноксин Оптима (Ломексин)
200 мг, капсула вагинальная, мягкая
Fenticonazoli nitras
Гиноксин Оптима и Ломексин — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациентки.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациентки или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациентки появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или пациентка чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Гиноксин Оптима и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Гиноксин Оптима
3. Как применять лекарственное средство Гиноксин Оптима
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Гиноксин Оптима
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Гиноксин Оптима и для чего оно применяется

Лекарственное средство Гиноксин Оптима содержит активное вещество фентиконазол, которое является производным имидазола с широким спектром противогрибкового действия, включая дрожжеподобные грибы. Фентиконазол также обладает противобактериальным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Грибковое воспаление влагалища и наружных половых органов, также называемое кандидозом влагалища и наружных половых органов.
Лечение смешанных инфекций влагалища.
Лекарственное средство Гиноксин Оптима предназначено для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.
Пациенткам в возрасте старше 60 лет перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Вагинальные капсулы лекарственного средства Гиноксин Оптима предназначены исключительно для вагинального применения.
Не принимать внутрь.
Надёжное диагностирование грибкового поражения и определение чувствительности микроорганизма к фентиконазолу может провести только врач. Ознакомьтесь с информацией в пункте 2 инструкции о том, в каких случаях следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

2. Важная информация перед применением препарата Гиноксин Оптима

Когда не следует применять препарат Гиноксин Оптима

• Если у пациентки имеется аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Применение препарата Гиноксин Оптима следует обсудить с врачом или фармацевтом, если:

• пациентка беременна или кормит грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»),
• одновременно используются механические средства контрацепции из латекса (см. раздел «Препарат Гиноксин Оптима и другие лекарственные средства»). В период применения этого препарата рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции,
• пациентка применяет спермициды, вагинальные клизмы или другие вагинальные средства (см. раздел «Препарат Гиноксин Оптима и другие лекарственные средства»),
• возникли аллергические реакции на препарат,
• симптомы не уменьшаются в течение 7 дней или усиливаются,
• у партнёра также произошло заражение,
• у пациентки было более двух инфекций за последние 6 месяцев,
• у пациентки или её партнёра ранее уже была передающаяся половым путём болезнь,
• если у пациентки имеется аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата,
• пациентке более 60 лет,
• у пациентки появились какие-либо из следующих симптомов:
  • нерегулярные или неправильные кровотечения,
  • выделения из влагалища с примесью крови,
  • повреждения влагалища и наружных половых органов, включая язвы и пузыри,
  • боль в нижней части живота, спины или боль при мочеиспускании,
  • побочные эффекты, такие как покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением.

При инфицировании партнёра рекомендуется одновременное лечение и у него.
Дети и подростки
Препарат Гиноксин Оптима не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте младше 16 лет.
Препарат Гиноксин Оптима и другие лекарственные средства
Препарат Гиноксин Оптима содержит жиры и масла, которые могут повредить механические средства контрацепции из латекса (презервативы, вагинальные кольца) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Не рекомендуется одновременное применение со спермицидами (веществами, вводимыми во влагалище, которые обездвиживают сперматозоиды и используются в качестве контрацепции сами по себе или в сочетании, например, с диафрагмой). Любое местное лечение во влагалище может нейтрализовать местно применяемые контрацептивные спермициды.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Препарат Гиноксин Оптима во время беременности и в период лактации должен применяться под наблюдением врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Гиноксин Оптима не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Гиноксин Оптима содержит

• натриевую соль этилпарагидроксибензойной кислоты (Е 215) и натриевую соль пропилпарагидроксибензойной кислоты (Е 217), которые могут вызывать аллергические реакции (возможны поздние реакции).

3. Как применять лекарство Гиноксин Оптима

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациентки или по рекомендации врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Капсулы вагинальные препарата Гиноксин Оптима предназначены исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать вагинальные капсулы внутрь.
Рекомендуемая доза:

• 1 капсула вагинальная мягкая, применяемая один раз в сутки в течение трёх последовательных дней. Вводить глубоко во влагалище вечером перед сном.

Дети и подростки
Рекомендуемая доза для подростков в возрасте 16 лет и старше такая же, как для взрослых.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Гиноксин Оптима
При случайном проглатывании вагинальной капсулы необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Пропуск применения препарата Гиноксин Оптима
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Гиноксин Оптима
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
После введения капсулы во влагалище может появиться лёгкое преходящее ощущение жжения.
Если препарат Гиноксин Оптима применяется в соответствии с рекомендациями, активное вещество плохо всасывается,
и системные побочные действия маловероятны.
Лекарства для местного применения, особенно при длительном использовании, могут вызывать
аллергические реакции (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2).
После применения этого препарата наблюдались следующие побочные эффекты:
Очень редко (реже чем у 1 человека из 10 000):

• ощущение жжения вульвы и влагалища,
• покраснение,
• зуд,
• сыпь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышенная чувствительность в месте применения.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гиноксин Оптима

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую сред.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Gynoxin Optima

• Активным веществом препарата является фентиконазол. 1 вагинальная мягкая капсула содержит 200 мг нитрата фентиконазола.
• Вспомогательные вещества: триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи, кремнезём коллоидный безводный, оболочка: желатин, глицерол (Е 422), диоксид титана (Е 171), натриевая соль параоксибензойной кислоты этилового эфира (Е 215), натриевая соль параоксибензойной кислоты пропилового эфира (Е 217).

Как выглядит лекарство Gynoxin Optima и что содержит упаковка
3 вагинальные мягкие капсулы в блистере PVC/PVDC/алюминий, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Виа Чивитали, 1 – 20148 Милан, Италия
Производитель:
Catalent Italy SpA, via Nettunense Km. 20, 100-04011 Aprilia (LT), Италия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Święt. Терезы од Дзецятка Йезус 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Święt. Терезы од Дзецятка Йезус 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 04-0143
Номер разрешения на параллельный импорт: 24/25