Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Hylosept, 20 мг/г, крем
Acidum fusidicum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Hylosept и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Hylosept
Как применять лекарственное средство Hylosept
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Hylosept
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Hylosept и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства Hylosept является фусидиновая кислота. Это антибиотик (означает, что уничтожает бактерии, вызывающие инфекции).
Лекарственное средство Hylosept предназначено для наружного применения. Крем показан для местного лечения инфекций кожи, вызванных бактериями, чувствительными к фусидиновой кислоте (особенно стафилококками), такие как: импетиго (влажные, покрытые корками и отёчные участки на коже), фолликулит (воспаление одного или нескольких волосяных фолликулов), фолликулит бороды (инфекция кожи в области волосистой части бороды), паронихия (инфекция тканей, окружающих ногти на руках или ногах), себорейный дерматит (инфекция с коричневыми, шелушащимися участками кожи, особенно в складках кожи).

2. Важная информация перед применением препарата Хайлезепт

Когда не следует применять препарат Хайлезепт

если у пациента имеется повышенная чувствительность к фузидиновой кислоте или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Хайлезепт необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если крем Хайлезепт применяется на лице. Крем нельзя наносить на глаза или в область вокруг глаз, поскольку это может вызвать ощущение жжения в глазу.
Если крем применяется в течение длительного времени или в больших количествах, поскольку это может привести к более выраженным побочным эффектам. Кожа пациента также может стать более чувствительной к крему.

Следует сообщить врачу, если какое-либо из вышеуказанных предупреждений относится к пациенту или
относилось к нему в прошлом.
Взаимодействие препарата Хайлезепт с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не ожидается влияние применения крема Хайлезепт на кожу во время беременности, поскольку
системное всасывание фузидиновой кислоты при нанесении на кожу пренебрежимо мало.
Препарат Хайлезепт может применяться местно на кожу во время беременности.
Грудное вскармливание
Маловероятно, что местное применение препарата Хайлезепт во время грудного вскармливания
оказывает вредное воздействие на ребёнка. Крем Хайлезепт может применяться во время
грудного вскармливания, однако следует избегать нанесения его на кожу молочных желез.
Влияние на фертильность
Отсутствуют достаточные данные, подтверждающие влияние препарата Хайлезепт на фертильность. Тем не менее
маловероятно, что препарат Хайлезепт оказывает влияние на фертильность женщин детородного возраста.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Хайлезепт не влияет на способность управлять транспортными средствами или
обслуживать механизмы.
Препарат Хайлезепт содержит бутилгидроксианизол, цетиловый спирт и сорбат калия.
Цетиловый спирт и сорбат калия могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Бутилгидроксианизол может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит)
или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять лекарство Хайлоцепт

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Дети и взрослые
Врач определит, какую дозу препарата Хайлоцепт следует применять.
Обычно небольшое количество крема наносят на поражённую кожу три или четыре раза в сутки. Если
врач рекомендует использовать стерильную повязку или защитное покрытие, обычно можно сократить количество
нанесений препарата.
Если возникает ощущение, что препарат Хайлоцепт действует слишком сильно или слишком слабо, необходимо обратиться за советом
к врачу или фармацевту.
Применение у детей
Подгузник у маленького ребёнка может действовать как одежда. Необходимо следовать рекомендациям, полученным
от врача.
Как применять препарат Хайлоцепт
Крем Хайлоцепт следует наносить на кожу. Не глотать крем.

Перед применением крема всегда необходимо мыть руки.
Снять колпачок.
Перед первым применением крема необходимо проверить, не повреждена ли пломба.
Протолкнуть штифт, находящийся в колпачке, через пломбу тюбика.
Аккуратно втереть крем в кожу.
Если крем применяется на лице, следует избегать контакта крема с глазами.
После применения крема всегда необходимо мыть руки, за исключением случаев, когда крем применяется для лечения рук.

Если крем случайно попал в глаз, его необходимо немедленно промыть холодной
водой. Затем, по возможности, следует промыть глаз раствором для промывания глаз. Глаз может жечь.
При возникновении любых проблем со зрением или боли в глазу необходимо немедленно
обратиться к врачу.
Продолжительность лечения
Решение о продолжительности лечения принимает врач. Обычно лечение длится от 1 до 2 недель, хотя может
продолжаться дольше. Это зависит от вида инфекции и результата лечения. Необходимо соблюдать особую
осторожность при длительном применении крема или при использовании в больших количествах, поскольку
это увеличивает риск возникновения побочных эффектов. Поэтому всегда следует соблюдать
рекомендации врача.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Хайлоцепт
При применении слишком большой дозы препарата или случайном проглатывании крема Хайлоцепт
маловероятно возникновение вредного действия. Однако, если пациент заметит какие-либо
побочные эффекты, которые его беспокоят, он должен обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо обратиться к врачу, если крем Хайлоцепт был случайно проглочен
ребёнком.
Пропуск применения препарата Хайлоцепт
Если пациент забыл нанести крем, он должен нанести обычную дозу препарата Хайлоцепт сразу же, как только
вспомнит. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Хайлоцепт
Препарат Хайлоцепт следует всегда применять в течение срока, рекомендованного врачом. Если у пациента
возникают сомнения, он должен обсудить это с врачом. Слишком раннее прекращение применения
препарата Хайлоцепт может привести к рецидиву кожной инфекции или отсутствию выздоровления.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Наиболее часто встречающимся побочным эффектом являются различные кожные реакции, в частности реакции
в месте нанесения препарата.
Если во время применения препарата появляется любой из следующих редких побочных эффектов,
необходимо немедленно сообщить об этом врачу или сразу же обратиться в больницу:

Тяжелая аллергическая реакция, которая может включать: покраснение и узелковую сыпь на коже, затрудненное дыхание, отек лица, полости рта, губ или век, необъяснимую высокую температуру (лихорадка и слабость). Если появляется отек горла и возникают трудности с дыханием или глотанием, необходимо немедленно обратиться в больницу.

Нечасто (наблюдается не более чем у 1 из 100 пациентов)

зуд
сыпь
экзема
кожные реакции гиперчувствительности (контактный дерматит)
раздражение кожи в месте нанесения препарата (в том числе: боль, жжение, пощипывание и покраснение кожи).

Редко (наблюдается не более чем у 1 из 1 000 пациентов)

волдыри
отек кожи
крапивница
конъюнктивит.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Хайлоцепт

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке или
тюбике после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Утилизировать тюбик спустя 4 недели после первого вскрытия тюбика, даже если в нём ещё
остался крем.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не
используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Хайлезепт

Действующим веществом лекарства является фузидиновая кислота. Каждый 1 г крема содержит 20 мг фузидиновой кислоты.
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, вазелин белый, минеральное масло, глицерол (85%), бутилгидроксианизол (Е 320), полисорбат 60, сорбат калия (Е 202), вода очищенная, соляная кислота. Некоторые из этих компонентов могут вызывать кожные реакции, см. раздел 2 настоящей инструкции.

Как выглядит лекарство Хайлезепт и что содержит упаковка
Лекарство Хайлезепт — это крем белого до почти белого цвета, выпускаемый в алюминиевой тубе с винтовой крышкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE), помещённой в картонную пачку.
Размеры упаковок: 15 г и 30 г.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ул. Балятова 30
02-867 Варшава
Производитель
Basic Pharma Manufacturing B.V.
Бургеместер Лемменсстраат 352
6163JT Гелен
Нидерланды
Данный препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми названиями:
Бельгия, Люксембург Affusine
Нидерланды Fusidinezuur Basic Pharma 20 mg/g crème
Польша Хайлезепт
Соединённое Королевство (Северная Ирландия) Fusidic acid 20 mg/g cream