Гидрокортизон амара

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гидрокортизонум Амара, 5 мг/г, крем
Гидрокортизони ацетас
Перед применением лекарства внимательно прочитайте аннотацию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступит улучшение состояния или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Гидрокортизонум Амара и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Гидрокортизонум Амара
3. Как применять лекарство Гидрокортизонум Амара
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Гидрокортизонум Амара
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Гидрокортизонум Амара и для чего оно применяется

Лекарство Гидрокортизонум Амара представляет собой крем для наружного применения на кожу. Препарат содержит активное вещество — ацетат гидрокортизона. После нанесения на кожу лекарство оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Препарат подавляет развитие симптомов воспаления, не влияя при этом на его причину.
Показания к применению:
Кожные реакции после укусов или ужаливаний насекомых.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Гидрокортизонум Амара

Когда не применять лекарственное средство Гидрокортизонум Амара

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацетату гидрокортизона или любому другому компоненту препарата, перечисленному в подразделе 6,
• при вирусных поражениях кожи (например, герпесе, ветряной оспе),
• при грибковых поражениях кожи (кандидоз и другие микозы),
• при бактериальных инфекциях кожи (например, стригущем лишае),
• на повреждённую кожу,
• на слизистые оболочки,
• при угревой сыпи (акне) или розацеа,
• при периоральном дерматите,
• в глаза и вокруг глаз,
• в области половых органов и ануса.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Гидрокортизонум Амара необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Не следует применять препарат дольше 7 дней без назначения врача.
• Длительное применение препарата, нанесение на обширные участки кожи или под окклюзионные повязки (например, под подгузник) может привести к системным нежелательным эффектам ацетата гидрокортизона. У детей длительное применение кортикостероидов может нарушить рост и развитие.
• Нанесение на кожу лица допускается только по назначению врача.
• Не следует применять препарат на обширные участки кожи без предварительной консультации с врачом.
• При отсутствии улучшения состояния после 7 дней применения препарата или ухудшении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
• Беременным женщинам, планирующим беременность, а также кормящим грудью не следует применять препарат без назначения врача.
• При возникновении инфекции в месте нанесения препарата необходимо провести соответствующее противогрибковое и антибактериальное лечение.

Дети и подростки
Не применять у детей младше 12 лет без назначения врача.
Взаимодействие лекарственного средства Гидрокортизонум Амара с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые планируется применять.
Взаимодействия местно применяемого ацетата гидрокортизона с другими лекарственными средствами не описано.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарственное средство Гидрокортизонум Амара не следует применять беременным женщинам без назначения врача.
Женщинам, кормящим грудью, не следует применять лекарственное средство Гидрокортизонум Амара без консультации с врачом, поскольку неизвестно, проникают ли местно применяемые кортикостероиды в грудное молоко.
Если врач принял решение о применении препарата Гидрокортизонум Амара в период грудного вскармливания, необходимо избегать контакта препарата с кожей молочной железы, чтобы предотвратить случайное проглатывание препарата ребёнком или случайный контакт препарата с кожей младенца.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство Гидрокортизонум Амара не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав лекарственного средства Гидрокортизонум Амара:

• цетостеариловый спирт — препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит);
• пропиленгликоль — препарат содержит 35 мг пропиленгликоля в 1 г мази. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Не следует применять этот препарат у детей младше 4 недель на открытые раны или обширные повреждённые или поражённые участки кожи (например, ожоги) без консультации с врачом или фармацевтом;
• пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат — препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции). При появлении кожных реакций необходимо прекратить применение лекарственного средства Гидрокортизонум Амара.

3. Как применять лекарство Hydrocortisonum Amara

Это лекарство необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или как указано врачом, фармацевтом или медсестрой.
Лекарство предназначено для местного применения на кожу.
Если врач не предписал иначе, следует наносить тонкий слой препарата на поражённые участки кожи дважды в сутки. После применения лекарства необходимо вымыть руки.
Если улучшения не наступило в течение 7 дней применения препарата, необходимо обратиться к врачу. Применение лекарства без консультации с врачом не должно продолжаться дольше 7 дней.
При возникновении сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Hydrocortisonum Amara
При длительном применении препарата на обширных участках кожи, на повреждённой коже, под окклюзионной повязкой, а также при применении у детей из-за усиленного всасывания активного вещества в системный кровоток могут возникнуть системные побочные эффекты кортикостероидов (например, подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга).
При применении большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск применения лекарства Hydrocortisonum Amara
Если была пропущена доза препарата, её следует применить как можно скорее. Однако если уже приближается время для следующей дозы, необходимо применить следующую рекомендованную дозу в положенное время. Самостоятельно увеличивать дозу препарата не следует.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Hydrocortisonum Amara
При любых дополнительных сомнениях, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Hydrocortisonum Amara может вызывать побочные действия, хотя они
не возникают у всех.
В случае появления аллергических реакций необходимо немедленно прекратить применение препарата.
При использовании препарата в области складок кожи, на лице, под окклюзионной повязкой
(например, под подгузником) или на большой поверхности кожи, в связи с повышенным всасыванием
ацетата гидрокортизона в организм, могут возникать атрофические изменения кожи, стрии,
поверхностное расширение кровеносных сосудов, аллергические реакции. При длительном лечении
возможны системные побочные эффекты кортикостероидов и подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси.
Появление побочных эффектов более вероятно у детей, особенно при применении окклюзионных повязок.
Отмечено возникновение изменений окраски кожи и гипертрихоз в результате местного применения кортикостероидов. Во время лечения может наблюдаться обострение симптомов заболевания и кожные реакции.
При появлении любого из перечисленных выше симптомов необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гидрокортизонум Амара

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство Гидрокортизонум Амара после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Срок годности после первого вскрытия тубы: 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Hydrocortisonum Amara
Действующим веществом лекарства является ацетат гидрокортизона.
1 г крема содержит 5 мг ацетата гидрокортизона.
Вспомогательные вещества: цетостеариловый эфир макрогола, глицерил моностеарат 40-55, цетостеариловый спирт, жидкий парафин, белый вазелин, сорбитан стеарат, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Hydrocortisonum Amara и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой белый или почти белый крем.
Упаковка: алюминиевая туба с полиэтиленовой крышкой, содержащая 10 г, 15 г, 20 г, 25 г или 30 г крема, помещённая в картонную коробку с листком-вкладышем для пациента.

Ответственный субъект и производитель:
Фармацевтический завод «Amara» ООО
ул. Стационна 5
30-851 Краков
Тел.: 12 657 40 40
[email protected]