Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

HYDROCORTISONUM AMARA, 5 mg/g, crema
Hydrocortisoni acetas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Informare il medico, il farmacista o l'infermiere nel caso in cui si manifestino effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere punto 4.
Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Hydrocortisonum Amara e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Hydrocortisonum Amara
Come usare Hydrocortisonum Amara
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Hydrocortisonum Amara
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Hydrocortisonum Amara e a cosa serve

Hydrocortisonum Amara è una crema da applicare localmente sulla pelle. Il medicinale contiene il principio attivo acetato di idrocortisone. Una volta applicato sulla pelle, il prodotto esercita un'azione antinfiammatoria, antipruriginosa e vasocostrittiva.
Il medicinale inibisce lo sviluppo dei sintomi infiammatori, senza tuttavia agire sulla causa dell'infiammazione.
Indicazioni:
Reazioni cutanee da punture o da morsi di insetti.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Hydrocortisonum Amara

Quando non usare il medicinale Hydrocortisonum Amara

se il paziente è allergico all’acetato di idrocortisone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al punto 6,
in caso di infezioni cutanee causate da virus (ad esempio herpes, varicella), funghi (candidosi e altre micosi) o batteri (ad esempio tigna),
su cute lesa,
sulle membrane mucose,
in caso di acne comune o acne rosacea,
in caso di dermatite periorale,
negli occhi e intorno agli occhi,
nelle zone dei genitali e dell’ano.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Hydrocortisonum Amara, si consiglia di consultare il medico, il farmacista o l’infermiere.

Non usare il medicinale per un periodo superiore a 7 giorni senza prescrizione medica.
L’uso prolungato del medicinale su ampie superfici cutanee, oppure sotto medicazioni occlusive (ad esempio sotto il pannolino) può causare effetti indesiderati sistemici dell’acetato di idrocortisone. Nei bambini, l’uso prolungato di corticosteroidi può causare disturbi della crescita e dello sviluppo.
L’applicazione sul viso deve avvenire esclusivamente su indicazione del medico.
Non usare il medicinale su ampie superfici cutanee senza aver prima consultato il medico.
In assenza di miglioramento dopo 7 giorni di trattamento o in caso di peggioramento dei sintomi, è necessario consultare il medico.
Le donne in stato di gravidanza, che pianificano una gravidanza o che allattano al seno non devono usare il medicinale senza prescrizione medica.
Se si verifica un’infezione nel sito di applicazione del medicinale, è necessario iniziare un trattamento antimicotico o antibiotico appropriato.

Bambini e adolescenti
Non usare nei bambini di età inferiore a 12 anni senza prescrizione medica.
Hydrocortisonum Amara e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere.
Non sono state descritte interazioni con altri medicinali per l’acetato di idrocortisone applicato topicamente.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o intende avere una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Hydrocortisonum Amara non deve essere usato durante la gravidanza senza prescrizione medica.
Le donne che allattano al seno non devono usare Hydrocortisonum Amara senza averne prima parlato con il medico, poiché non è noto se i corticosteroidi applicati topicamente passino nel latte materno.
Se il medico decide di prescrivere Hydrocortisonum Amara durante l’allattamento, è necessario evitare il contatto del medicinale con la cute del seno, per prevenire l’ingestione accidentale del medicinale da parte del neonato o il contatto accidentale con la cute del neonato.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Hydrocortisonum Amara non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Hydrocortisonum Amara contiene:

alcool cetostearilico – il medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto);
glicole propilenico – il medicinale contiene 35 mg di glicole propilenico in 1 g di unguento. Il glicole propilenico può causare irritazione cutanea. Non usare questo medicinale nei bambini di età inferiore a 4 settimane su ferite aperte o su ampie superfici di cute lesa o danneggiata (ad esempio scottata) senza consultare il medico o il farmacista;
parahidrossibenzoato di propile, parahidrossibenzoato di metile – il medicinale può causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato). In caso di comparsa di reazioni cutanee, interrompere l’uso di Hydrocortisonum Amara.

3. Come utilizzare il medicinale Hydrocortisonum Amara

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.
Il medicinale è destinato all'applicazione topica sulla cute.
Salvo diversa indicazione del medico, applicare uno strato sottile di medicinale sulle zone cutanee interessate due volte al giorno. Dopo l'uso del medicinale lavarsi le mani.
Se non si verifica alcun miglioramento dopo 7 giorni di trattamento, rivolgersi al medico. L'uso del medicinale senza consultare il medico non deve protrarsi per più di 7 giorni.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Hydrocortisonum Amara
Durante un uso prolungato del medicinale su vaste aree della cute o su cute lesa, oppure sotto medicazioni occlusive, e nel caso di utilizzo nei bambini, a causa di un assorbimento più intenso del principio attivo nell'organismo, possono manifestarsi effetti indesiderati sistemici dei corticosteroidi (ad es. inibizione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene, sindrome di Cushing).
In caso di applicazione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza di una dose di Hydrocortisonum Amara
Se si è dimenticata un'applicazione del medicinale, la si applichi il più presto possibile. Tuttavia, se è quasi giunta l'ora della dose successiva, si applichi la dose successiva nel momento previsto. Non aumentare autonomamente la dose del medicinale.
Non si deve applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Hydrocortisonum Amara
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Hydrocortisonum Amara può causare effetti indesiderati, anche se
non si manifestano in tutti i soggetti.
In caso di reazioni di ipersensibilità, l'uso del medicinale deve essere interrotto immediatamente.
Quando il medicinale viene applicato nelle pieghe cutanee, sulla pelle del viso, sotto un bendaggio
occlusivo (ad es. pannolino) o su un'ampia superficie cutanea, a causa dell'aumentato assorbimento
di acetato di idrocortisone nell'organismo, possono verificarsi alterazioni atrofiche della pelle, smagliature,
dilatazione superficiale dei vasi sanguigni, reazioni di ipersensibilità. Dopo un trattamento prolungato,
possono manifestarsi effetti indesiderati sistemici dei corticosteroidi e inibizione della funzione dell'asse
ipotalamo-ipofisi-surrene.
La comparsa di effetti indesiderati è più probabile nei bambini, specialmente durante l'uso di bendaggi
occlusivi.
È stato osservato che l'uso locale di corticosteroidi può causare alterazioni della pigmentazione cutanea
e ipertricosi. Durante il trattamento può verificarsi un peggioramento dei sintomi della malattia e reazioni cutanee.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati, si consiglia di consultare un medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo,
è necessario informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di
Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsavia, Tel: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309; sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza
dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Hydrocortisonum Amara

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale Hydrocortisonum Amara dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Hydrocortisonum Amara
La sostanza attiva del medicinale è l'acetato di idrocortisone.
1 g di crema contiene 5 mg di acetato di idrocortisone.
Gli altri componenti del medicinale sono: etere cetostearilico di macrogoli, monostearato di glicerolo 40-55, alcool cetostearilico, paraffina liquida, vaselina bianca, stearato di sorbitano, glicole propilenico, metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, acqua purificata.

Come si presenta il medicinale Hydrocortisonum Amara e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta sotto forma di crema bianca o quasi bianca.
Confezione: tubo in alluminio con tappo in polietilene (PE), contenente 10 g, 15 g, 20 g, 25 g o 30 g di crema, inserito in un astuccio di cartone con foglietto illustrativo per il paziente.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5
30-851 Kraków
Tel.: 12 657 40 40
[email protected]