Гидрокортизон afp

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Гидрокортизонум АФП
10 мг/г, крем
Гидрокортизони ацетас
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит информацию,
важную для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственный препарат Гидрокортизонум АФП и для чего он применяется
2. Информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного препарата Гидрокортизонум АФП
3. Как применять лекарственный препарат Гидрокортизонум АФП
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственный препарат Гидрокортизонум АФП
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Гидрокортизонум АФП и для чего он применяется

Лекарственный препарат Гидрокортизонум АФП в форме крема предназначен для местного применения.
Содержит действующее вещество — ацетат гидрокортизона, которое оказывает противовоспалительное, противозудное
и сосудосуживающее действие. Данный препарат относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами.
Показания к применению
Местное лечение:

• атопического дерматита;
• красного плоского лишая;
• многоформной эритемы;
• плоского лишая с выраженным зудом;
• себорейного дерматита;
• различных форм экземы, особенно микробной экземы;
• псориаза волосистой части головы, хронического псориаза;
• чесотки.

Лекарственный препарат Гидрокортизонум АФП рекомендуется для местного применения после завершения лечения высокоактивными глюкокортикостероидами (в качестве продолжения терапии).

2. Информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Гидрокортизон АФП

Когда не следует применять лекарственное средство Гидрокортизон АФП

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацетату гидрокортизона или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
• если у пациента имеется бактериальная, вирусная, грибковая инфекция или системная грибковая инфекция;
• если у пациента имеется обыкновенный акне или розацеа;
• если у пациента имеется атрофия (истончение) кожи;
• если у пациента имеется опухоль кожи или предраковое состояние кожи;
• если у пациента имеется периоральный дерматит;
• если у пациента имеются туберкулёзные поражения кожи;
• если у пациента имеются открытые раны и повреждённая кожа.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Гидрокортизон АФП необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется сахарный диабет — препарат не следует применять длительное время;
• если у пациента имеется глаукома или катаракта, поскольку применение препарата на веках или в области век может усугубить симптомы заболевания;
• если у пациента имеется псориаз, поскольку местное применение кортикостероидов может вызвать рецидив заболевания.

Во время применения лекарственного средства Гидрокортизон АФП необходимо соблюдать следующие предостережения:

• Не следует применять большие дозы препарата, на обширные участки кожи и в течение длительного времени, поскольку кортикостероиды всасываются в кровь и могут вызвать побочные эффекты (перечислены в разделе 4: Возможные побочные действия).
• Если в месте нанесения препарата Гидрокортизон АФП появилось инфицирование кожи, необходимо обратиться к врачу.
• Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
• Препарат может применяться на кожу лица, а также на кожу подмышечных впадин и паховых складок только в случае крайней необходимости. В этих областях препарат всасывается быстрее, что повышает риск развития побочных эффектов. В таких случаях необходимо проконсультироваться с врачом.
• После нанесения препарата Гидрокортизон АФП на кожу не следует закрывать это место повязками (особенно полиэтиленовой плёнкой или непроницаемыми повязками), поскольку это усиливает всасывание препарата.

Дети
Препарат следует применять строго по назначению врача.
Существует риск нарушения роста и развития у детей.

Взаимодействие препарата Гидрокортизон АФП с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействие крема Гидрокортизон АФП с другими лекарственными средствами неизвестно.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат может применяться во время беременности кратковременно и на небольшие участки кожи только при крайней необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Особенно осторожно рекомендуется применять в первые 3 месяца беременности.

Кормление грудью
Во время кормления грудью препарат следует применять с осторожностью, кратковременно и на небольшой участок кожи. Неизвестно, проникают ли местно применяемые кортикостероиды в грудное молоко.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Состав препарата
Препарат содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Цетиловый спирт и стеариловый спирт
Препарат может вызывать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).

Пропиленгликоль
Препарат содержит 30 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат
Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе реакции замедленного типа).

3. Как применять лекарство Hydrocortisonum AFP

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения:
Препарат предназначен для местного применения.
Тонкий слой крема наносить на поражённые участки кожи 2 или 3 раза в сутки.
На кожу лица не наносить более чем в течение 3 дней.
Не наносить на здоровую кожу.
Не применять на обширных участках кожи без предварительной консультации с врачом.
Продолжительность лечения:
Если симптомы усиливаются или не наблюдается улучшения после 7 дней применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей
Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Hydrocortisonum AFP
При случайном применении большего количества препарата Hydrocortisonum AFP необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат Hydrocortisonum AFP, применяемый в больших дозах и на обширных участках кожи, может вызвать нарушения роста и развития у детей, а также подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (так называется система взаимосвязанных желез внутренней секреции, вырабатывающих гормоны).
Могут возникнуть симптомы передозировки, такие как:

• повышенная концентрация сахара в крови (гипергликемия);
• наличие сахара в моче (глюкозурия);
• синдром Кушинга (характерная внешность: лунное лицо, округлость туловища и худые конечности).

Пропуск дозы препарата Hydrocortisonum AFP
Следует продолжать применение препарата, не увеличивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, препарат Hydrocortisonum AFP может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Длительное применение препарата (в течение более чем 14 дней), применение на больших участках кожи,
под окклюзионной повязкой, а также у детей может привести к возникновению следующих побочных
реакций:

• атрофический дерматит, стрии на коже;
• рецидив инфекции;
• постстероидная пигментация (пигментные и депигментационные изменения кожи);
• поверхностное расширение кровеносных сосудов;
• стероидный акне;
• периоральный дерматит;
• периокулярный дерматит;
• фолликулит, гипертрихоз;
• замедление заживления ран и язв;
• бактериальные, грибковые и вирусные суперинфекции;
• петехии (мелкие красные или фиолетовые пятна на коже);
• раздражение кожи, такое как жжение, покраснение, чрезмерная сухость, контактная аллергия;
• глаукома или катаракта — при применении препарата на кожу век;
• подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси;
• синдром Кушинга;
• торможение роста и развития у детей;
• гипергликемия, глюкозурия.

В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться
к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские, 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гидрокортизонум АФП

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для посторонних глаз месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на тюбике и на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Hydrocortisonum AFP

• Активным веществом лекарства является ацетат гидрокортизона.

1 г крема содержит 10 мг ацетата гидрокортизона.

• Другие компоненты: цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, макрогола цетостеариловый эфир, жидкий парафин, сорбитановый стеарат, белый вазелин, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Hydrocortisonum AFP и что содержит упаковка
Лекарство Hydrocortisonum AFP представляет собой белый крем.
Упаковка лекарства: алюминиевая туба с защитной мембраной, изнутри покрытая эпоксидно-фенольным лаком, с белой крышкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащая 15 г крема, помещённая в картонную пачку.
Ответственный субъект и производитель
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Partyzancka 133/151
95-200 Пабянице
Тел.: + 48 42 22-53-100