Гидрокортизон афлофарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гидрокортизонум Афлофарм
5 мг/г, крем
Гидрокортизони ацетас
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Гидрокортизонум Афлофарм и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Гидрокортизонум Афлофарм
3. Как применять препарат Гидрокортизонум Афлофарм
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Гидрокортизонум Афлофарм
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Гидрокортизонум Афлофарм и для чего он применяется

Препарат Гидрокортизонум Афлофарм в форме крема предназначен для местного применения.
Содержит действующее вещество — ацетат гидрокортизона, который оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикостероидами.
Показания к применению
Местное лечение:

• атопического дерматита;
• красного плоского лишая;
• многоформной эритемы;
• плоского лишая с выраженным зудом;
• себорейного дерматита;
• различных форм экземы, особенно микробной экземы;
• псориаза волосистой части головы, хронического псориаза;
• чесотки;
• ожогов первой и второй степени (включая солнечные ожоги);
• для облегчения симптомов после укусов насекомых.

Препарат Гидрокортизонум Афлофарм рекомендуется для местного применения после завершения лечения высокоактивными глюкокортикостероидами (в качестве продолжения терапии).
Если по истечении 7 дней не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Гидрокортизонум Афлофарм

Когда не следует применять лекарство Гидрокортизонум Афлофарм

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацетату гидрокортизона или к любому из прочих компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• если у пациента имеется бактериальная, вирусная, грибковая инфекция или системная грибковая инфекция;
• если у пациента имеется обыкновенная угревая сыпь или розацеа;
• если у пациента наблюдается атрофия (истончение) кожи;
• если у пациента имеется опухоль кожи или предраковое состояние кожи;
• если у пациента имеется воспаление кожи в области рта;
• если у пациента имеются туберкулёзные поражения кожи;
• если у пациента имеются открытые раны и повреждённая кожа.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Гидрокортизонум Афлофарм необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется сахарный диабет — препарат не следует применять длительное время;
• если у пациента имеется глаукома или катаракта, поскольку применение препарата на веках или на коже в области век может усугубить симптомы заболевания;
• если у пациента имеется псориаз, поскольку местное применение кортикостероидов может вызвать рецидив заболевания.

Во время применения лекарства Гидрокортизонум Афлофарм необходимо соблюдать следующие предостережения.

• Не следует применять большие дозы препарата на обширные участки кожи и в течение длительного времени, поскольку кортикостероиды могут всасываться в кровь и вызывать побочные эффекты (перечислены в разделе 4: Возможные побочные действия).
• Если в месте нанесения препарата Гидрокортизонум Афлофарм появилось инфицирование кожи, необходимо обратиться к врачу.
• Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
• Препарат может применяться на коже лица, а также в подмышечных впадинах и паховой области только при крайней необходимости, поскольку в этих областях препарат всасывается быстрее, и существует риск усиления побочных эффектов. В таких случаях следует проконсультироваться с врачом.
• После нанесения препарата Гидрокортизонум Афлофарм на кожу не следует закрывать это место повязками (особенно полиэтиленовой плёнкой или непроницаемыми повязками), поскольку это усиливает всасывание препарата.
  Дети
  Не применять у детей в возрасте младше 12 лет без предварительной консультации с врачом. Существует риск нарушения роста и развития у детей.

Взаимодействие лекарства Гидрокортизонум Афлофарм с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые планируется принимать.
Взаимодействие крема Гидрокортизонум Афлофарм с другими лекарствами неизвестно.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат может применяться во время беременности кратковременно и на небольшие участки кожи только при крайней необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Особенно осторожно рекомендуется применять препарат в первые 3 месяца беременности.

Грудное вскармливание
Во время грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью, кратковременно и на небольшой участок кожи. Неизвестно, проникают ли местно применяемые кортикостероиды в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав препарата: цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль, метилпарабен и пропилпарабен

Цетиловый спирт и стеариловый спирт
Препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).

Пропиленгликоль
Препарат содержит 30 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Метилпарабен и пропилпарабен
Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

3. Как применять лекарство Гидрокортизонум Афлофарм

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Препарат предназначен для местного применения.
Тонкий слой крема наносить на поражённые участки кожи 2 или 3 раза в сутки.
На кожу лица не наносить более 3 дней.
Не наносить на здоровую кожу.
Не наносить на обширные участки кожи без предварительной консультации с врачом.
Продолжительность лечения
Если симптомы усиливаются или улучшения не наступает после 7 дней применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
Не следует применять препарат без консультации с врачом дольше 14 дней.
Применение у детей
Не применять у детей в возрасте младше 12 лет без предварительной консультации с врачом.
Применение препарата Гидрокортизонум Афлофарм в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении препарата Гидрокортизонум Афлофарм в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат Гидрокортизонум Афлофарм, применяемый в больших дозах и на обширных участках кожи, может вызвать нарушения роста и развития у детей, а также подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (это название системы взаимосвязанных желёз внутренней секреции, вырабатывающих гормоны).
Возможны симптомы передозировки, такие как:

• повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия);
• наличие глюкозы в моче (глюкозурия);
• синдром Кушинга (характерная внешность: лунообразное лицо, округлый туловище и тонкие конечности).

Пропуск приёма дозы препарата Гидрокортизонум Афлофарм
Следует продолжать применение препарата в обычном режиме, не увеличивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Длительное применение препарата (в течение более чем 14 дней), применение на большие участки кожи,
под окклюзионную повязку, а также у детей может привести к возникновению следующих нежелательных
побочных явлений:

• атрофический дерматит, стрии на коже;
• рецидив инфекции;
• постстероидная пигментация (пигментные и депигментные изменения кожи);
• поверхностное расширение кровеносных сосудов;
• стероидный акне;
• периоральный дерматит;
• периокулярный дерматит;
• фолликулит, гипертрихоз;
• замедление заживления ран и язв;
• бактериальные, грибковые и вирусные суперинфекции;
• петехии (мелкие красные или фиолетовые пятна на коже);
• раздражение кожи, такое как: жжение, покраснение, чрезмерная сухость, контактная аллергия;
• глаукома или катаракта — при применении препарата на кожу век;
• подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси;
• синдром Кушинга;
• торможение роста и развития у детей;
• гипергликемия, глюкозурия.

При появлении перечисленных выше симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться
к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные
в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий
лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Гидрокортизонум Афлофарм

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на тюбике и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Hydrocortisonum Aflofarm

• Действующим веществом препарата является ацетат гидрокортизона. 1 г крема содержит 5 мг ацетата гидрокортизона.
• Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, макрогола цетостеариловый эфир, жидкий парафин, сорбитанстеарат, белый вазелин, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Hydrocortisonum Aflofarm и что содержит упаковка
Лекарство Hydrocortisonum Aflofarm представляет собой белый крем.
Упаковка препарата: алюминиевая туба с защитной мембраной, изнутри покрытая эпоксидно-фенольным лаком, с белой завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащая 15 г крема, помещённая в картонную пачку.
Ответственный субъект и производитель
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партызанска 133/151
95-200 Пабянице
Тел.: + 48 42 22-53-100