Гидроксизинум хаско: подробная информация

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Гидроксизинум Хаско, 10 мг, таблетки оболочечные
Гидроксизина гидрохлорид
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Оглавление вкладыша:

Что такое лекарственный препарат Гидроксизинум Хаско и для чего он применяется
Важная информация перед применением лекарственного препарата Гидроксизинум Хаско
Как применять лекарственный препарат Гидроксизинум Хаско
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить лекарственный препарат Гидроксизинум Хаско
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Гидроксизинум Хаско и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Гидроксизинум Хаско является гидроксизин, обладающий противогистаминным, успокаивающим и противотревожным действием.
Показания к применению

Симптоматическое лечение тревожности у взрослых
Симптоматическое лечение зуда
Предоперационная премедикация перед хирургическими вмешательствами

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Гидроксизинум Хаско

Когда не следует применять лекарственный препарат Гидроксизинум Хаско

если у пациента имеется аллергия на гидроксизин, цетиризин, другие производные пиперазина, теофиллин, этилендиамин или любой из остальных компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента диагностирована порфирия (заболевание, связанное с нарушением образования гема — компонента гемоглобина);
если у пациента на ЭКГ (электрокардиограмме) выявлены нарушения сердечного ритма, называемые удлинением интервала QT);
если у пациента имеется или ранее имелось заболевание сердечно-сосудистой системы или если частота сердечных сокращений очень низкая;
если у пациента низкая концентрация электролитов в сыворотке крови (например, низкий уровень калия или магния);
если пациент принимает некоторые лекарства, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма, или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт «Лекарственный препарат Гидроксизинум Хаско и другие лекарства»);
если кто-либо из членов семьи пациента умер внезапно от сердечного заболевания;
во время грудного вскармливания и в период беременности.

1/7
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения Гидроксизинум Хаско необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении лекарственного препарата Гидроксизинум Хаско:

если у пациента имеется повышенная склонность к судорогам (у детей такие случаи регистрировались чаще, чем у взрослых);
если у пациента имеется глаукома, затруднённое мочеиспускание из-за задержки мочи в мочевом пузыре, ослабленная перистальтика желудочно-кишечного тракта, миастения гравис (заболевание, характеризующееся слабостью и утомляемостью скелетных мышц при повторяющихся нагрузках; первыми признаками являются: опущение век, двоение в глазах, носовой тембр голоса, трудности при жевании и глотании, затруднение подъёма верхних конечностей и ходьба; редко встречается слабость дыхательных мышц) или слабоумие (снижение умственных способностей);
если пациент одновременно принимает другие лекарства, угнетающие центральную нервную систему, или препараты с антихолинергическим действием (у таких пациентов может потребоваться коррекция дозировки).

Приём таблеток Гидроксизинум Хаско следует прекратить как минимум за 5 дней до проведения аллергических проб или так называемого бронхиального провокационного теста с метахолином, чтобы избежать влияния препарата на результаты этих исследований.
Применение лекарственного препарата Гидроксизинум Хаско может быть связано с повышенным риском нарушений сердечного ритма, которые могут угрожать жизни. Поэтому необходимо сообщить врачу о любых нарушениях работы сердца, а также о приёме любых других лекарств, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Если во время применения лекарственного препарата Гидроксизинум Хаско появляются симптомы со стороны сердца, такие как учащённое сердцебиение (тахикардия), затруднённое дыхание или потеря сознания, необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует прекратить лечение гидроксизином.
Лекарственный препарат Гидроксизинум Хаско и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Это касается и лекарств, отпускаемых без рецепта. Лекарственный препарат Гидроксизинум Хаско может влиять на действие других препаратов. Другие лекарства могут влиять на действие препарата Гидроксизинум Хаско.
Одновременное применение гидроксизина с лекарствами, угнетающими центральную нервную систему, или с препаратами, обладающими антихолинергическим действием, может потребовать применения более низкой дозы, которую следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента.
Гидроксизин оказывает антагонистическое действие по отношению к бетагистину и ингибиторам холинэстеразы.
Следует избегать одновременного применения гидроксизина с ингибиторами моноаминооксидазы (ингибиторами МАО).
Гидроксизин ослабляет повышение артериального давления, вызванное адреналином, а также снижает противосудорожное действие фенитоина.
Циметидин повышает концентрацию гидроксизина в плазме крови и снижает концентрацию его метаболита — цетиризина.
Поскольку гидроксизин метаболизируется с участием алкогольдегидрогеназы и CYP3A4/5, одновременный приём препаратов, ингибирующих активность этих ферментов, может привести к повышению концентрации гидроксизина в плазме крови.
Одновременное применение гидроксизина и лекарств, способных вызывать нарушения сердечного ритма, может увеличивать риск возникновения изменений на ЭКГ — удлинения интервала QT или нарушений ритма сердца типа torsade de pointes.
2/7
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, вызывающими брадикардию и гипокалиемию.
Не следует принимать лекарственный препарат Гидроксизинум Хаско, если пациент получает лекарства, применяемые при лечении:

бактериальных инфекций (например, антибиотики, такие как эритромицин, моксифлоксацин, левофлоксацин);
грибковых инфекций (например, пентамидин);
заболеваний сердца или высокого артериального давления (например, амиодарон, хинидин, дизопирамид, соталол);
психозов (например, галоперидол);
депрессии (например, циталопрам, эсциталопрам);
заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, прукалоприд);
аллергии;
малярии (например, мефлохин);
рака (например, торемифен, вандетаниб);
зависимости от лекарств или сильной боли (метадон).

Гидроксизинум Хаско и алкоголь
Во время приёма лекарственного препарата Гидроксизинум Хаско не следует употреблять алкоголь, поскольку он усиливает действие этого препарата.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Применение лекарственного препарата Гидроксизинум Хаско во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Если необходимо применение препарата Гидроксизинум Хаско, следует прекратить грудное вскармливание.
У новорождённых, чьи матери получали гидроксизин в поздние сроки беременности и (или) во время родов, наблюдались следующие симптомы непосредственно после рождения или спустя несколько часов: дрожь, мышечная ригидность и (или) слабость мышц, затруднения с дыханием и задержка мочи.
Исследования на животных показали токсическое действие гидроксизина на репродуктивную функцию.
Управление транспортными средствами и механизмами
Во время приёма лекарственного препарата Гидроксизинум Хаско не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку этот препарат может нарушать способность к реакции и концентрации внимания.
Лекарственный препарат Гидроксизинум Хаско содержит моногидрат лактозы
Одна таблетка лекарственного препарата Гидроксизинум Хаско содержит 49,08 мг моногидрата лактозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Hydroxyzinum Hasco

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Hydroxyzinum Hasco следует применять в минимальной эффективной дозе. Продолжительность лечения должна быть
по возможности как можно короче.
У взрослых и детей с массой тела более 40 кг максимальная суточная доза при всех показаниях составляет 100 мг.
У пожилых пациентов максимальная суточная доза составляет 50 мг.
У детей с массой тела до 40 кг максимальная суточная доза составляет 2 мг/кг массы тела в сутки.
Применение внутрь.
3/7
Обычно применяемые дозы указаны ниже.
Применение у взрослых
Симптоматическое лечение тревожности:
50 мг в сутки, в 2 или 3 приёма; в тяжёлых случаях можно применять до 100 мг
в сутки.
Симптоматическое лечение зуда:
лечение следует начинать с дозы 25 мг перед сном, при необходимости
дозу можно увеличить до 25 мг 3 или 4 раза в сутки.
Премедикация перед хирургическими вмешательствами:
50–100 мг однократно.
Для доз, которые невозможно получить с помощью таблеток данной силы, врач может назначить другую
доступную силу этого препарата.
Применение у детей и подростков
Дети в возрасте от 12 месяцев
У детей с массой тела до 40 кг максимальная суточная доза составляет 2 мг/кг массы тела в сутки.
У детей с массой тела более 40 кг максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Симптоматическое лечение зуда:
1 мг на кг массы тела в сутки до 2 мг на кг массы тела в сутки, в разделённых дозах.
Премедикация перед хирургическими вмешательствами:
0,6 мг гидроксизина на кг массы тела однократно.
Коррекция дозировки
Врач индивидуально подбирает дозировку в рекомендованном диапазоне в зависимости от реакции
пациента на лечение.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов рекомендуется начинать лечение с половины дозы, рекомендованной для взрослых. У пожилых пациентов максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется снизить суточную дозу препарата на 33%.
Пациенты с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью
Пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, в связи со сниженным выведением
метаболита препарата цетиризина, следует уменьшить применяемые дозы.
Применение препарата Hydroxyzinum Hasco в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял или применил слишком большую дозу препарата Hydroxyzinum Hasco, необходимо немедленно
обратиться к врачу, особенно если речь идёт о ребёнке.
При передозировке возможно симптоматическое лечение. Необходимо контролировать ЭКГ,
в связи с возможностью возникновения нарушений сердечного ритма, таких как удлинение интервала QT или
torsade de pointes.
Симптомами передозировки препарата Hydroxyzinum Hasco являются: тошнота, рвота, учащённое сердцебиение
(так называемая тахикардия), лихорадка, сонливость, нарушения зрачкового рефлекса, тремор, спутанность сознания или
галлюцинации, затем может развиться снижение уровня сознания, уменьшение частоты дыхания
(так называемая респираторная депрессия), судороги, артериальная гипотензия или нарушения сердечного ритма, а также
прогрессирующая кома и коллапс сердечно-дыхательной системы.
4/7
Пропуск приёма препарата Hydroxyzinum Hasco
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Hydroxyzinum Hasco
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, однако они не возникают у всех пациентов.
Необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся
нарушения сердечного ритма, такие как учащенное сердцебиение (сердцебиение), затруднение дыхания, потеря
сознания, а также если появятся симптомы анафилактического шока (вызванного тяжелой
системной аллергической реакцией): одышка, отек гортани и горла, зуд кожи и её
покраснение, головная боль, ощущение «давления», головокружение, значительная слабость, вплоть до
потери сознания. Анафилактический шок в тяжелых случаях может угрожать жизни.
Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов):
сонливость.
Часто (у не более чем 1 из 10 пациентов):
сухость во рту,
усталость, головная боль,
успокоение (так называемая седация).
Не часто (у не более чем 1 из 100 пациентов):
тошнота,
плохое самочувствие,
лихорадка,
головокружение,
бессонница,
дрожание,
возбуждение,
спутанность сознания.
Редко (у не более чем 1 из 1000 пациентов):
учащение сердцебиения (так называемая тахикардия),
нарушения аккомодации, нечеткость зрения,
запоры,
рвота,
реакции гиперчувствительности,
ненормальные результаты функциональных тестов печени,
судороги,
непроизвольные, нескоординированные движения конечностей и других частей тела (так называемая дискинезия),
дезориентация,
галлюцинации,
задержка мочи,
зуд, эритематозная сыпь, макулопапулезная сыпь, крапивница, дерматит,
артериальная гипотензия.
Очень редко (возникают у менее чем 1 из 10 000 пациентов):
бронхоспазм,
ангионевротический отек (высыпания на коже в виде неправильных пятен, пузырей и отеков),
повышенное потоотделение,
стойкая лекарственная сыпь,
5/7
острая генерализованная пустулёзная сыпь (пустулёзная сыпь на покрасневшей коже, которой может
сопутствовать отек и общие симптомы, например, лихорадка),
многоформная эритема (высыпания на коже, которые могут приводить к образованию пузырей и
выглядеть как маленькие мишени: тёмная точка, окружённая светлым участком и тёмным кольцом вокруг),
синдром Стивенса-Джонсона (обширная сыпь с пузырями и отслаиванием кожи, возникающая
преимущественно в области рта, глаз, носа и половых органов).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
изменения на электрокардиограмме (на ЭКГ удлинение интервала QT или нарушения сердечного ритма типа torsade de pointes), увеличение массы тела.
Дополнительно были отмечены следующие побочные действия, связанные с цетиризином — основным метаболитом гидроксизина, которые могут возникать также после применения гидроксизина:
снижение количества тромбоцитов (так называемая тромбоцитопения), агрессивность, депрессия, тики, дистония (непроизвольные движения различных частей тела), парестезия (приступы навязчивого взгляда с вращением глазных яблок), диарея, затруднения при мочеиспускании, непроизвольное мочеиспускание, утомление и слабость (так называемая астения), отек, увеличение массы тела.
У некоторых людей во время применения препарата Гидроксизинум Хаско могут возникать другие побочные действия.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Алеи Ерусалимские 181C, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гидроксизинум Хаско

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Hydroxyzinum Hasco

Активным веществом препарата является гидроксизина гидрохлорид. Одна пленочная таблетка Hydroxyzinum Hasco содержит 10 мг гидроксизина.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, а также оболочка (содержащая гипромеллозу, полидекстрозу, диоксид титана (Е 171), тальк, мальтодекстрин и триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи).
Одна пленочная таблетка содержит 49,08 мг лактозы моногидрата.

Как выглядит лекарство Hydroxyzinum Hasco и что содержит упаковка

Белые, круглые, двояковыпуклые, гладкие пленочные таблетки.

Одна упаковка лекарства Hydroxyzinum Hasco содержит 30 пленочных таблеток.

Ответственный субъект и производитель

«PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о препарате

тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]
7/7