Гидрокортизон аллефин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гидрокортизон Аллефин, 5 мг/г, крем
Hydrocortisoni acetas
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство необходимо всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Гидрокортизон Аллефин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Гидрокортизон Аллефин
3. Как применять лекарство Гидрокортизон Аллефин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Гидрокортизон Аллефин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Гидрокортизон Аллефин и для чего оно применяется

Лекарство Гидрокортизон Аллефин представляет собой крем для местного применения на кожу.
Крем Гидрокортизон Аллефин содержит гидрокортизон (в виде ацетата) — кортикостероид слабого действия, который при местном применении оказывает противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие.
Показания к применению
Крем Гидрокортизон Аллефин применяется местно при следующих состояниях:

• атопический дерматит, аллергический дерматит, крапивница,
• красный плоский лишай,
• многоформная экссудативная эритема,
• плоский лишай с сильным зудом,
• себорейный дерматит,
• различные формы экземы, особенно себорейная экзема,
• псориаз волосистой части головы, стационарный псориаз,
• чесотка,
• продолжение лечения после применения высокоактивных глюкокортикостероидов,
• смягчение состояний после укусов насекомых.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вольтарен Акти

Когда не следует применять лекарственное средство Вольтарен Акти

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к диклофенаку, другим нестероидным противовоспалительным препаратам или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• при наличии бактериальных, вирусных, грибковых инфекций кожи или системных грибковых поражений;
• при угревой сыпи или розацеа (розовом прыще);

1/5

• при наличии атрофии (истончения) кожи;
• при наличии кожных опухолей или предраковых состояний кожи;
• при воспалении кожи вокруг рта (dermatitis perioralis);
• при туберкулёзных поражениях кожи;
• на открытые раны и повреждённую кожу.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Вольтарен Акти необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом:

• если у пациента имеется сахарный диабет — препарат не следует применять длительно;
• если у пациента имеется глаукома или катаракта, поскольку применение препарата на веках или на коже вокруг глаз может усугубить симптомы заболевания. Не следует наносить препарат на веки или на кожу вокруг глаз из-за риска развития глаукомы или катаракты;
• если у пациента имеется псориаз, поскольку местное применение кортикостероидов может привести к развитию толерантности (потере эффективности препарата), рецидиву заболевания, риску развития генерализованной пустулёзной формы псориаза, а также к системным токсическим эффектам, обусловленным нарушением целостности кожи.

Во время применения лекарственного средства Вольтарен Акти следует соблюдать следующие предостережения:

• Не следует применять большие дозы препарата на обширные участки кожи и в течение длительного времени, поскольку кортикостероиды могут всасываться в кровь и вызывать побочные эффекты (см. раздел 4).
• Если в месте нанесения препарата Вольтарен Акти появилось инфицирование кожи, необходимо обратиться к врачу.
• Если у пациента появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения, следует обратиться к врачу.
• Избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
• Препарат может применяться на кожу лица, а также на кожу подмышечных впадин и паховых складок только в случаях крайней необходимости. Из-за значительно более высокого всасывания препарата в этих областях существует риск возникновения или усиления побочных эффектов даже при кратковременном применении. В таких случаях необходимо проконсультироваться с врачом.
• Применение препарата на кожу лица допускается только в течение короткого периода времени (до 3 дней).
• После нанесения препарата Вольтарен Акти на кожу не следует закрывать это место повязкой (особенно полиэтиленовой пленкой или непроницаемым пластырем), поскольку это усиливает всасывание препарата.

Дети
Не применять у детей в возрасте до 12 лет без консультации с врачом. У детей препарат следует
применять с осторожностью и избегать длительного применения из-за повышенного по сравнению со взрослыми рискa системных побочных эффектов, включая нарушения роста и развития.
Взаимодействие лекарственного средства Вольтарен Акти с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействие крема Вольтарен Акти с другими лекарственными средствами неизвестно.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Во время беременности препарат может применяться только по согласованию с врачом, исключительно в случае крайней необходимости, кратковременно и на небольшие участки кожи. Особенно осторожно применять в первые 3 месяца беременности.
2/5
Грудное вскармливание
Во время грудного вскармливания препарат может применяться только по согласованию с врачом. Неизвестно, проникают ли местно применяемые кортикостероиды в грудное молоко, поэтому препарат следует применять с осторожностью, кратковременно и на небольшие участки кожи. Нанесение препарата на кожу молочных желез непосредственно перед кормлением грудью не допускается.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственное средство Вольтарен Акти содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), цетиловый спирт, стеариловый спирт и пропиленгликоль (Е 1520)
Из-за содержания метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
Из-за содержания цетилового и стеарилового спиртов препарат может вызывать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).
Препарат содержит 30 мг пропиленгликоля в 1 г крема. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять лекарство Hydrokortyzon Allefin

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.

Рекомендуемая доза
Тонкий слой крема наносить на поражённые участки кожи 2 или 3 раза в сутки.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки, если они не подвергаются лечению.
Не следует применять препарат на обширных участках кожи без предварительной консультации с врачом.

Продолжительность лечения
Без консультации с врачом препарат не следует применять дольше 14 дней. На кожу лица препарат не следует наносить дольше 3 дней.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Дети
У детей младше 12 лет препарат не следует применять без назначения врача.

Применение большей, чем рекомендованная доза лекарства Hydrokortyzon Allefin
Препарат Hydrokortyzon Allefin, применяемый в больших дозах, на обширных участках кожи или длительно, может вызвать нарушения роста и развития у детей, а также подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (это название системы взаимосвязанных желез внутренней секреции, вырабатывающих гормоны). Возможны симптомы передозировки, такие как: повышенная концентрация сахара в крови, наличие сахара в моче, синдром Кушинга.
В случае передозировки препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приёма дозы препарата Hydrokortyzon Allefin
Необходимо применить препарат как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
3/5
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Гидрокортизон Аллефин может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Длительное применение крема с гидрокортизоном (в течение более чем 14 дней), нанесение на большие участки кожи, под повязку, а также применение у детей может привести к возникновению побочных эффектов, таких как:

• атрофический дерматит, стрии на коже;
• рецидив инфекции;
• так называемая постстероидная пигментация (пигментные и депигментные изменения кожи);
• поверхностное расширение кровеносных сосудов;
• акне;
• периоральный дерматит;
• дерматит в области глаз;
• фолликулит, гипертрихоз;
• замедление заживления ран и язв;
• бактериальные, грибковые и вирусные суперинфекции;
• петехии (мелкие красные или фиолетовые пятнышки на коже);
• раздражение кожи, такое как жжение, покраснение, чрезмерная сухость, контактная аллергия;
• глаукома или катаракта — при применении препарата на кожу век;
• нечеткость зрения (может наблюдаться не более чем у 1 из 100 пациентов);
• подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (название системы взаимосвязанных желез внутренней секреции, вырабатывающих гормоны);
• повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия);
• наличие сахара в моче (глюкозурия);
• задержка роста и развития у детей;
• так называемый синдром Кушинга (нарушение роста и развития, связанное с характерными изменениями фигуры: лунное лицо, округлость туловища и худые конечности).

В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Алеи Ерусалимские, 181C, 02–222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гидрокортизон Аллефин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
4/5
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия тубы: 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Hydrokortyzon Allefin

• Активным веществом препарата является ацетат гидрокортизона. 1 г крема содержит 5 мг ацетата гидрокортизона.
• Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, цетиловый спирт, стеариловый спирт, жидкий парафин, белый вазелин, стеарат сорбитана, пропиленгликоль (Е 1520), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216) и очищенная вода.

Как выглядит лекарство Hydrokortyzon Allefin и что содержит упаковка
Лекарство Hydrokortyzon Allefin представляет собой однородный крем от белого до слегка желтоватого цвета.
Одна упаковка препарата содержит 15 г крема в алюминиевой тубе с уплотнительной мембраной, изнутри покрытой эпоксидно-фенольным лаком, с колпачком из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с прокалывателем, в картонной коробке.
Ответственный держатель и производитель
«PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел.: (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]
5/5