Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Гутрон
2,5 мг, таблетки
Мидодрина гидрохлорид
Перед приёмом лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Гутрон и для чего он применяется
Важная информация перед приёмом препарата Гутрон
Как принимать препарат Гутрон
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Гутрон
Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гутрон и для чего он применяется

Препарат Гутрон повышает низкое артериальное давление за счёт сужения мелких вен и артерий и препятствует накоплению большего объёма крови в нижних конечностях. Низкое артериальное давление и скопление крови в нижних конечностях могут быть причиной головокружения и недостаточного кровоснабжения мозга.
Препарат показан для лечения тяжёлой ортостатической гипотензии (снижение артериального давления при вставании, приводящее к головокружению или обмороку), вызванной нарушениями функции автономной нервной системы, когда невозможно этиологическое лечение.

2. Информация, важная перед приемом препарата Гутрон

Когда не следует принимать препарат Гутрон:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду мидодрина или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента наблюдаются:
- тяжелые органические заболевания сердца и сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма;
- тяжелые окклюзионные или спастические сосудистые заболевания (например, непроходимость и спазм сосудов головного мозга);
- острый нефрит, тяжелая почечная недостаточность, увеличение предстательной железы в сочетании с длительной задержкой мочи, механическое затруднение мочеиспускания, задержка мочи;
- пролиферативная диабетическая ретинопатия (поражение сетчатки глаза при сахарном диабете);
- феохромоцитома (опухоль мозгового слоя надпочечников);
- гипертиреоз;
- закрытоугольная глаукома;
во время беременности или кормления грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Гутрон необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Гутрон:

если у пациента имеются другие заболевания [особенно увеличение правого желудочка сердца вследствие заболевания легких, внутриглазная гипертензия (повышенное внутриглазное давление), нарушения функции печени и почек];
при наличии аллергии;
при одновременном приеме других лекарственных средств, особенно препаратов, содержащих вещества, сужающие сосуды (см. раздел «Препарат Гутрон и другие лекарства»);
во время беременности и кормления грудью.

О всех вышеуказанных состояниях необходимо сообщить врачу. Врач может назначить дополнительные обследования с целью предотвращения нежелательных реакций.
Во время лечения необходимо регулярно контролировать артериальное давление в положении лежа, сидя и стоя.
В начале лечения врач оценивает риск возникновения артериальной гипертензии в положении лежа или сидя.
Следует обращать внимание на симптомы, указывающие на повышение артериального давления (учащенное сердцебиение, головная боль, головокружение, нарушения зрения) или замедление работы сердца (например, брадикардия, усиленное головокруж游戏副本

3. Как принимать лекарство Гутрон

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки (старше 12 лет):
Первоначально — 1–2 раза в день по полтаблетки. При отсутствии достаточного эффекта дозу можно увеличить до 2–3 раз в день по 1 таблетке.
Дозирование у пациентов с ортостатической гипотензией, получающих психотропные препараты:
2 раза в день по 1 таблетке. При отсутствии достаточного эффекта дозу можно увеличить до 2–3 раз в день по 2 таблетки.
Максимальная суточная доза составляет 30 мг.
Лекарство Гутрон следует принимать в течение дня, когда пациент находится в вертикальном положении и выполняет повседневные действия.
Принимать препарат следует с интервалами не менее 3–4 часов.
Первую дозу следует принимать вскоре после утреннего подъёма, вторую — в обеденное время и, при необходимости, третью — поздним днём.
Чтобы свести к минимуму риск чрезмерного повышения артериального давления в положении лёжа, не следует принимать лекарство Гутрон после ужина или позже чем за 4 часа до сна.
Дети в возрасте до 12 лет:
Данные отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста:
Данные отсутствуют.
Пациенты с нарушениями функции печени или почек:
Данные отсутствуют.
Не следует применять лекарство Гутрон у пациентов с острым воспалением почек и (или) тяжёлой почечной недостаточностью (см. раздел «Когда не следует принимать лекарство Гутрон»).
Решение о продолжительности лечения принимает врач.
Таблетки следует принимать внутрь, запивая жидкостью. Лекарство Гутрон можно принимать во время приёма пищи.
Принятие дозы, превышающей рекомендованную, препарата Гутрон
При передозировке могут возникнуть усиленно побочные эффекты, указанные в пункте 4, в частности: артериальная гипертензия, «гусиная кожа», озноб, брадикардия и задержка мочи. В таких случаях необходимо немедленно сообщить врачу.
Пропуск приёма лекарства Гутрон
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
При применении препарата Гутрон могут наблюдаться следующие побочные действия:

Очень часто (чаще чем у 1 из 10 пациентов):

«гусиная кожа»;
болезненное мочеиспускание.

Часто (чаще чем у 1 из 10, но менее чем у 1 из 100 пациентов):

артериальная гипертензия в положении лёжа (при дозах выше 30 мг в сутки);
зуд, озноб, приливы жара, сыпь;
тошнота, изжога, воспаление слизистой оболочки полости рта;
нарушения чувствительности (покалывание);
задержка мочеиспускания.

Не часто (чаще чем у 1 из 1000, но менее чем у 1 из 100 пациентов):

нарушения сна, бессонница;
замедление сердечного ритма (брадикардия), сердцебиение;
внезапное позывы к мочеиспусканию;
головная боль, тревожность, возбуждение, раздражительность.

Редко (чаще чем у 1 из 10 000, но менее чем у 1 из 1000 пациентов):

учащённый сердечный ритм (тахикардия), нарушения сердечного ритма;
нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании доступных данных):

тревога, спутанность сознания;
боль в животе, рвота, диарея.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гутрон

Хранить при температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гутрон

Активным веществом препарата является мидодрина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 2,5 мг мидодрина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: стеарат магния, тальк, диоксид кремния коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая PH 101, крахмал кукурузный.

Как выглядит лекарство Гутрон и что содержит упаковка
Лекарство Гутрон представляет собой белые круглые таблетки с выгравированными буквами «GU» сверху и обозначением дозы «2,5» под разделительной линией.
Упаковка содержит 20 таблеток в двух блистерах PVC-PVDC/Al.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грайфсвальд
Германия
Производитель:
Takeda GmbH
Lehnitzstrasse 70–98
DE-16515 Ораньенбург
Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 7023/2014/01
7023/2014/02
7023/2014/03
Номер разрешения на параллельный импорт: 28/18