Грипекспро оптима

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Грипекс ЗАТОКИ Капс
500 мг + 25 мг + 6,1 мг
капсулы твёрдые
Paracetamolum + Coffeinum + Phenylephrini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов или необходимости в дополнительной информации обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения состояния или вы почувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Грипекс ЗАТОКИ Капс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Грипекс ЗАТОКИ Капс
3. Как применять лекарственное средство Грипекс ЗАТОКИ Капс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Грипекс ЗАТОКИ Капс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Грипекс ЗАТОКИ Капс и для чего оно применяется

Грипекс ЗАТОКИ Капс — это комбинированное лекарственное средство. Оно содержит три действующих вещества: парацетамол, кофеин и фенилэфрин. Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, фенилэфрин восстанавливает проходимость носа и пазух. Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему, что вызывает субъективное ощущение уменьшения усталости, улучшения координации и скорости мышления.
Показанием к применению лекарственного средства Грипекс ЗАТОКИ Капс является кратковременное лечение симптомов, связанных с ринитом и синуситом, таких как: заложенность носа и пазух, гиперемия и отёк слизистой оболочки, ощущение заложенности носа, насморк, головная боль, боли, связанные с заложенностью пазух, лихорадка, общее недомогание, усталость.
Лекарственное средство Грипекс ЗАТОКИ Капс — это обезболивающее и жаропонижающее средство для применения при простуде и гриппе.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Грипекс ЗАТОКИ Капс
Когда не следует применять лекарственное средство Грипекс ЗАТОКИ Капс:

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу, кофеину, фенилэфрину или другим лекарственным средствам с аналогичным действием, либо к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется тяжёлая печеночная или почечная недостаточность,
• если у пациента ранее была язва желудка,
• если у пациента диагностированы сердечно-сосудистые нарушения,
• если у пациента имеются нарушения сердечного ритма,
• если у пациента имеется артериальная гипертензия,
• если у пациента имеется сахарный диабет,
• если у пациента диагностирована феохромоцитома надпочечников,
• если у пациента диагностирована закрытоугольная глаукома,
• если у пациента имеется гипертиреоз,
• если у пациента диагностирована доброкачественная гиперплазия предстательной железы,
• если у пациента имеется врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или метгемоглоредуктазы,
• при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) (применяемых при лечении артериальной гипотензии и депрессии) и в течение 14 дней после прекращения их применения,
• при применении трициклических антидепрессантов (применяемых при психических расстройствах) или зидовудина (AZT, препарат, применяемый при инфицировании вирусом ВИЧ),
• в период беременности и грудного вскармливания,
• у детей в возрасте младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат содержит парацетамол. Из-за риска передозировки необходимо проверить, не содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол.
Во время приёма препарата запрещено употреблять алкоголь. Применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью, злоупотребляющих алкоголем или находящихся на голодной диете, создаёт риск токсического поражения печени.
С осторожностью применять у пациентов:

• с печеночной или почечной недостаточностью (необходимо контролировать активность печеночных ферментов и функцию почек),
• со склерозирующим заболеванием сосудов,
• с синдромом Рейно (проявляющимся побледнением, а затем посинением пальцев рук, ног, краёв мочки уха и кончика носа, часто возникающим под влиянием холода или эмоций),
• со стабильной ишемической болезнью сердца,
• с дыхательной недостаточностью,
• с бронхиальной астмой,
• с повышенным внутриглазным давлением,
• принимающих анксиолитики (противотревожные препараты),
• принимающих бета-адреноблокаторы (препараты, применяемые, например, при лечении артериальной гипертензии),
• принимающих антикоагулянты.

Если симптомы усиливаются или не исчезают в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
Необходимо проконсультироваться с врачом даже в том случае, если вышеуказанные предостережения касаются состояний, имевших место в прошлом.

Взаимодействие лекарственного средства Грипекс ЗАТОКИ Капс с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, а также о тех, которые вы планируете принимать.
Взаимодействие лекарственного средства Грипекс ЗАТОКИ Капс с другими препаратами обусловлено взаимодействием действующих веществ, входящих в его состав:
Парацетамол

• Не следует применять препарат одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
• Препараты, ускоряющие опорожнение желудка (например, метоклопрамид), ускоряют всасывание парацетамола.
• Препараты, замедляющие опорожнение желудка (например, пропантелин), могут замедлять всасывание парацетамола.
• Применение парацетамола одновременно с ингибиторами МАО (применяемыми при лечении, в том числе, артериальной гипотензии и депрессии), а также в течение 14 дней после прекращения их применения, может вызвать состояние возбуждения и лихорадку.
• Одновременное применение парацетамола с зидовудином (AZT, препарат, применяемый при инфицировании вирусом ВИЧ) может усиливать токсическое действие зидовудина на костный мозг.
• Парацетамол может усиливать действие антикоагулянтов (производные кумарина).
• Одновременное применение парацетамола с препаратами, усиливающими печеночный метаболизм, такими как некоторые снотворные или противосудорожные препараты (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), а также рифампицин (применяемый при лечении, в том числе, туберкулёза), может привести к повреждению печени, даже при применении рекомендованных доз парацетамола. Поэтому перед применением препарата необходимо проконсультироваться с фармацевтом или врачом.
• Употребление алкоголя во время лечения парацетамолом может привести к печеночной недостаточности.
• Холестирамин уменьшает всасывание парацетамола, поэтому его не следует принимать в течение первого часа после приёма парацетамола.
• Одновременное применение пробенецида уменьшает выведение парацетамола и удлиняет продолжительность его действия.
• Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик), поскольку существует серьёзный риск нарушения со стороны крови и биологических жидкостей (метаболического ацидоза с большим анионным промежутком), которое требует срочного лечения и может возникнуть особенно у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек, сепсисом (состояние, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови, приводя к повреждению органов), недоеданием, хроническим алкоголизмом, а также у пациентов, принимающих максимальные суточные дозы парацетамола.

Кофеин
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Грипекс ЗАТОКИ Капс с следующими препаратами:

• седативными и снотворными (например, производные барбитуровой кислоты или антигистаминные препараты), поскольку кофеин подавляет их действие,
• вызывающими учащение сердечных сокращений (например, тироксин), поскольку кофеин усиливает их действие,
• теофиллином (препарат, применяемый при лечении астмы и аллергических состояний), поскольку кофеин замедляет выведение этого препарата,
• оральными контрацептивами, циметидином и дисульфирамом, поскольку они замедляют метаболизм кофеина в печени,
• производными барбитуровой кислоты (снотворные препараты), поскольку они ускоряют метаболизм кофеина,
• некоторыми антибиотиками, поскольку они могут замедлять выведение кофеина и его метаболитов.

Курение табака ускоряет метаболизм кофеина.
Кофеин увеличивает вероятность зависимости от веществ, действие которых схоже с эфедрином (содержится в сердечных препаратах).

Фенилэфрин

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (препараты, применяемые при артериальной гипотензии и депрессии) могут усиливать действие фенилэфрина. Следует избегать их одновременного применения с фенилэфрином или применять фенилэфрин не ранее чем через 14 дней после отмены трициклических антидепрессантов.

• Фенилэфрин может усиливать антихолинергическое действие трициклических антидепрессантов (препараты, применяемые при психических расстройствах).

• Фенилэфрин может ослаблять гипотензивное действие гуанетидина, мекамиламина, метилдопы, резерпина (препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии).

• Фенилэфрин, применяемый одновременно с индометацином (обезболивающее и противовоспалительное средство, применяемое при ревматических заболеваниях), бета-адреноблокаторами (препараты, применяемые, например, при лечении артериальной гипертензии) или метилдопой (препарат, применяемый, например, при лечении артериальной гипертензии), может вызвать гипертонический криз.

Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Грипекс ЗАТОКИ Капс с пищей, напитками и алкоголем
Препарат можно применять независимо от приёма пищи.
Во время применения препарата запрещено употреблять алкоголь.
Употребление алкоголя во время лечения парацетамолом приводит к образованию токсичного метаболита, вызывающего некроз печеночных клеток, что в дальнейшем может привести к печеночной недостаточности.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат не следует применять в период беременности.
Не применять в период грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время применения препарата Грипекс ЗАТОКИ Капс следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и управлении механизмами.
Лекарственное средство Грипекс ЗАТОКИ Капс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Gripex ЗАТОКИ Капс

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.
При наличии каких-либо сомннений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Gripex ЗАТОКИ Капс следует принимать внутрь.
Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 1–2 капсулы 3–4 раза в сутки.
Не следует принимать более 8 капсул в сутки.
Препарат не применяется у детей младше 12 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Gripex ЗАТОКИ Капс
Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Препарат содержит три действующих вещества.
Симптомы передозировки могут быть обусловлены действием одного или всех действующих веществ.
Случайная или преднамеренная передозировка препарата может вызвать в течение нескольких или нескольких десятков часов такие симптомы, как тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость, общая слабость, беспокойство, дрожание. Возможны нистагм, повышение артериального давления, судороги, затруднение мочеиспускания и одышка. Эти симптомы могут исчезнуть уже на следующий день, несмотря на то, что начинается повреждение печени, которое впоследствии проявляется чувством распирания в подложечной области, повторной тошнотой и желтухой.
В случае передозировки необходимо немедленно вызвать врача.
Лечение должно проводиться в больнице. Оно заключается в ускорении выведения компонентов препарата из организма и поддержании жизненно важных функций. В случае передозировки парацетамола может потребоваться введение антидота: N-ацетилцистеина и (или) метионина.
Пропуск приёма препарата Gripex ЗАТОКИ Капс
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не проявляются у всех.
Частота возникновения побочных действий классифицирована следующим образом:
Часто — могут возникнуть у 1–10 из 100 пациентов;
Редко — могут возникнуть у 1–10 из 10 000 пациентов;
Очень редко — могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов;
Частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных.
Если появляется или усиливается любой из побочных симптомов или возникают побочные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Возможные побочные действия препарата, обусловленные наличием парацетамола:

Редко:

• анемия, угнетение функции костного мозга, тромбоцитопения (недостаток тромбоцитов), агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов в крови), лейкопения (снижение числа лейкоцитов), нейтропения (снижение числа нейтрофилов),
• отёки,
• острый и хронический панкреатит, кровотечения, боли в животе, диарея, тошнота, рвота, печеночная недостаточность, некроз печени, желтуха,
• зуд, сыпь, потливость, пурпура, ангионевротический отёк, крапивница,
• нефропатии и тубулопатии (заболевания почек и мочевыводящих путей).

Нефротоксические действия являются редкими, их связь с терапевтическими дозами не установлена, за исключением случаев хронического применения препарата.
Очень редко сообщали о тяжёлых кожных реакциях, отмечались единичные случаи некролиза эпидермиса (токсическое некротическое отделение эпидермиса), синдрома Стивенса-Джонсона, многоформной эритемы, отёка гортани, анафилактического шока и головокружения.

Возможные побочные действия препарата, обусловленные наличием фенилэфрина:

Часто:

• тошнота, рвота, нарушения пищеварения, анорексия.

Редко:

• зуд, крапивница,
• аллергические реакции и гиперчувствительность вплоть до симптомов анафилактического шока и бронхоспазма,
• повышение артериального давления, тахикардия, нарушения сердечного ритма, сердцебиение, бледность кожи.

Очень редко:

• тревожность, беспокойство, дрожь, раздражительность, бессонница, головокружение и головные боли, галлюцинации.

Частота неизвестна:

• задержка мочи.

После применения кофеина наблюдались: сердцебиение, внезапное покраснение лица, высокое артериальное давление, тахикардия.

Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо побочные действия, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181 C
02 - 222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гриппекс ЗАТОКИ Капс

Хранить препарат при температуре ниже 25 °C.
Хранить препарат в недоступном для детей и защищённом от свет在玩家中 месте.
Не применять после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и первичной упаковке (месяц/год). На упаковке блистера используются следующие обозначения: EXP — срок годности, Lot — номер серии.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гриппекс ЗАТОКИ Капс
Действующими веществами препарата являются: парацетамол, кофеин и фенилэфрина гидрохлорид.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, стеарат магния, тальк, желатин, эритрозин (Е 127), диоксид титана (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), бриллиантовый синий V (Е 131).
Как выглядит лекарство Гриппекс ЗАТОКИ Капс и что содержит упаковка
Двухцветная желто-красная твердая желатиновая капсула, предназначенная для приема внутрь.
Упаковки: 6, 8, 10, 12, 16, 20 твердых капсул.
Регистрационное удостоверение и производитель
US Pharmacia Сп. з о.о.
ул. Жембичка 40,
50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
USP Здоровье Сп. з о.о.
ул. Пелецьки 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00