Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Хотлек
(100 мг + 10 мг + 5 мг + 5 мг)/г, мазь
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Хотлек и для чего оно применяется
Важные сведения перед применением лекарственного средства Хотлек
Как применять лекарственное средство Хотлек
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственное средство Хотлек
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Хотлек и для чего оно применяется

Хотлек — это мазь, содержащая вещества, обладающие местнораздражающим и обезболивающим действием.
Показания к применению
В качестве вспомогательного средства при облегчении болевых ощущений, например, при болях в суставах, невралгиях, мышечных болях, ишиасе.
Если улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Хотлек

Когда не следует применять лекарственное средство Хотлек

если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеются повреждения кожи, раны, а также при нанесении в области глаз и на слизистые оболочки;
если у пациента ранее возникали приступы астмы, крапивница или воспаление слизистой оболочки носа после применения лекарственных средств, содержащих ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
детям в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Хотлек необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеются нарушения функции печени или почек.

Во время применения лекарственного средства Хотлек следует соблюдать следующие предостережения:

необходимо прекратить применение препарата при склонности к аллергическим реакциям;
в случае попадания на слизистые оболочки промыть тёплой водой.

Дети
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие Хотлека с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Метилсалицилат усиливает терапевтическое действие и побочные эффекты одновременно применяемых противовоспалительных препаратов.
Пробенецид может уменьшать скорость выведения салицилатов.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и механизмами
Хотлек не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

3. Как применять лекарство Hotlec

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение на кожу.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет:
небольшим количеством мази 2–4 г (примерно 3–5 см) втирать в кожу в болезненных местах 1–3 раза в сутки. Рекомендуется применять препарат особенно на ночь.
Дети
Не применять у детей младше 12 лет.
Применение препарата в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении препарата Hotlec в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата Hotlec
Следует продолжать применение препарата, не увеличивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, этот лекарственный препарат может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Возможные побочные эффекты:

раздражение кожи;
местная боль;
гиперемия кожи;
аллергические реакции;
у пациентов с повышенной чувствительностью — приступы астмы и шок. При появлении вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата.

Сообщение о нежелательных побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные
побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49-21-301
факс: +48 22 49-21-309
эл. почта: [email protected] .
Нежелательные побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Хотлек

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте.
Хранить лекарство при температуре ниже 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия: 2 года, но не дольше срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет
защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Хотлек

Активными веществами лекарства являются: метилсалицилат, камфора, сосновое эфирное масло, терпентинное эфирное масло.
1 г мази содержит 100 мг метилсалицилата, 10 мг камфоры, 5 мг соснового эфирного масла, 5 мг терпентинного эфирного масла.
Другой компонент: белый вазелин.

Как выглядит лекарство Хотлек и что содержит упаковка
Лекарство имеет форму мази.
Упаковка лекарства: алюминиевая туба с внутренним покрытием, лакированная, с защитной мембраной и колпачком из полиэтилена, в картонной коробке, содержащей 30 г мази.
Ответственный субъект
Aflofarm Фармацевтическая Польша С.п. с о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100
Производитель
Предприятие фармацевтическо-косметического производства
«Profarm» С.п. с о.о.
ул. Слупска 18
84-300 Леборк