Hotlec

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Hotlec
(100 mg + 10 mg + 5 mg + 5 mg)/g, pomata
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedi punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Hotlec e a cosa serve
2. Cosa sapere prima di usare Hotlec
3. Come usare Hotlec
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Hotlec
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Hotlec e a cosa serve

Hotlec è una pomata contenente sostanze con azione riscaldante locale e analgesica.
Indicazioni terapeutiche
Come aiuto nel sollievo dei disturbi dolorosi, ad esempio nei dolori articolari, nevralgie, dolori muscolari, sciatica.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Hotlec

Quando non usare il medicinale Hotlec

• se il paziente è allergico all'ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente presenta lesioni cutanee, ferite, nelle zone degli occhi o sulle membrane mucose;
• se il paziente ha avuto attacchi di asma, orticaria o infiammazione della mucosa nasale dopo l'assunzione di medicinali contenenti acido acetilsalicilico o farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS);
• nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso del medicinale Hotlec, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista:

• se il paziente soffre di alterazioni della funzionalità epatica o renale.

Durante l'uso del medicinale Hotlec, è necessario osservare le seguenti avvertenze:

• interrompere l'uso del medicinale in caso di tendenza alle reazioni allergiche;
• in caso di contatto con le membrane mucose, sciacquare con acqua tiepida.

Bambini
Non usare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Hotlec e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente, recentemente o che intende assumere.
Il salicilato di metile potenzia l'effetto terapeutico e gli effetti indesiderati di altri medicinali antiinfiammatori assunti contemporaneamente.
Il probenecid può ridurre la velocità di eliminazione dei salicilati.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, se sospetta di essere in gravidanza o se prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non è raccomandato l'uso del medicinale durante la gravidanza e il periodo di allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Hotlec non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Hotlec

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Applicazione cutanea.
Dose raccomandata:
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
massaggiare sulla pelle nelle zone dolorose una piccola quantità di pomata da 2 a 4 g (circa 3-5 cm) da 1 a 3 volte al giorno. Si raccomanda l'uso del medicinale soprattutto di notte.
Bambini
Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata
In caso di applicazione di una quantità superiore a quella raccomandata del medicinale Hotlec, è necessario contattare immediatamente il medico.
Dimenticanza dell’applicazione del medicinale Hotlec
Continuare a utilizzare il medicinale senza aumentare la dose successiva.
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Possibili effetti indesiderati:

• irritazione della pelle;
• dolore locale;
• iperemia cutanea;
• reazioni allergiche;
• nei pazienti con ipersensibilità – attacco d’asma e shock. In caso di comparsa di tali sintomi, si deve interrompere l’uso del medicinale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo,
è necessario informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: +48 22 49-21-301
fax: +48 22 49-21-309
e-mail: [email protected] .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Hotlec

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare il medicinale a una temperatura inferiore a 25ºC.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Periodo di validità dopo la prima apertura: 2 anni, non oltre la data di scadenza.
Non gettare i medicinali nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà
a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Hotlec

• Le sostanze attive del medicinale sono: salicilato metilico, canfora, olio di pino, olio di trementina.
• 1 g di unguento contiene 100 mg di salicilato metilico, 10 mg di canfora, 5 mg di olio di pino, 5 mg di olio di trementina.
• L'altro componente è: vaselina bianca.

Aspetto del medicinale Hotlec e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in forma di unguento.
La confezione del medicinale è costituita da un tubo in alluminio, rivestito internamente, protetto da una membrana con tappo in polietilene, contenuto in una scatola di cartone, con 30 g di unguento.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100
Produttore
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutyczno-Kosmetycznej
„Profarm” Sp. z o.o.
ul. Słupska 18
84-300 Lębork