Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Гоптен 4,0 (Gopten 4 mg)
4 мг, капсулы твёрдые
Трандолаприл
Гоптен 4,0 и Gopten 4 mg — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Гоптен 4,0 и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Гоптен 4,0
Как применять лекарство Гоптен 4,0
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Гоптен 4,0
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Гоптен 4,0 и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства Гоптен 4,0, капсулы твёрдые, является трандолаприл. Препарат относится к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Трандолаприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, а затем в печени превращается в сильно и длительно действующий активный метаболит — трандолаприлат.
Прием трандолаприла в терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией приводит к значительному снижению артериального давления, измеренного у пациента в положении лёжа и стоя.
Гипотензивное действие проявляется через час после приёма и сохраняется в течение 24 часов, при этом максимальный эффект наблюдается между 8-й и 12-й часом после приёма.
Лекарство Гоптен 4,0 применяется для лечения:

лёгкой или умеренной артериальной гипертензии
нарушений функции левого желудочка после инфаркта миокарда
симптоматической сердечной недостаточности

2. Важная информация перед применением препарата Гоптен 4,0

Когда не применять препарат Гоптен 4,0

Если у пациента имеется повышенная чувствительность к трандолаприлу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6) или к другому ингибитору ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).
Если у пациента ранее при применении другого препарата из группы, к которой относится Гоптен 4,0, развивался ангионевротический отёк (отёк любой области тела, который в случае отёка глотки и гортани может затруднить глотание и дыхание).
Если у пациента диагностирован наследственный или идиопатический (неустановленной этиологии) ангионевротический отёк.
У женщин после третьего месяца беременности. Также следует избегать применения препарата Гоптен 4,0 в ранние сроки беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Если у пациента диагностирован сахарный диабет или нарушения функции почек и он получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
Если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется для лечения определённых форм хронической сердечной недостаточности у взрослых), поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отёка (быстрого отёка подкожной ткани, например, в области глотки).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Гоптен 4,0 необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если пациенту предстоит десенсибилизирующая терапия ядами животных (включая насекомых), следует рассмотреть возможность временной отмены препарата.
Если пациенту проводится диализотерапия (гемодиализ или аферез липопротеинов низкой плотности — ЛПНП).
Если у пациента диагностирована печеночная недостаточность.
Если у пациента диагностированы нарушения функции почек, застойная сердечная недостаточность, одностороннее или двустороннее сужение почечной артерии, сужение артерии единственной функционирующей почки, а также у пациентов после трансплантации почки, поскольку существует риск усугубления нарушений функции почек.
Если у пациента с нарушением функции почек развивается повышение концентрации калия в сыворотке (гиперкалиемия).
Если у пациента имеются факторы риска артериальной гипотензии, такие как гиповолемия (снижение объёма крови), дефицит натрия в результате длительного применения диуретиков, бессолевой диеты, диализа, а также диареи или рвоты. У таких пациентов перед началом применения препарата Гоптен 4,0 врач может рекомендовать отменить диуретики и/или восполнить объём жидкости и (или) дефицит натрия. Аналогичные меры предосторожности следует применять у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными нарушениями, у которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или цереброваскулярному инциденту.
У пациентов с нарушением функции почек, особенно при коллагенозах (например, системной красной волчанке и системной склеродермии), поскольку у таких пациентов после применения препарата из группы, к которой относится Гоптен 4,0, может развиться агранулоцитоз, то есть снижение числа гранулоцитов (одного из видов лейкоцитов), и угнетающее действие на костный мозг. Снижение числа гранулоцитов является преходящим явлением после отмены ингибитора АПФ.
У пациентов с коллагенозами, особенно осложнёнными нарушением функции почек, а также при одновременном применении глюкокортикостероидов и антиметаболитов, врач рекомендует регулярный контроль числа лейкоцитов и концентрации белка в моче.
Если у пациента после применения препарата Гоптен 4,0 развился острый аллергический отёк — ангионевротический отёк лица, конечностей, языка, голосовой щели и (или) гортани — необходимо немедленно обратиться к врачу. Препарат следует немедленно отменить и наблюдать за состоянием пациента до исчезновения отёка. Ангионевротический отёк только лица, как правило, проходит самостоятельно. Отёк лица и голосовой щели может угрожать жизни из-за риска развития непроходимости дыхательных путей. Следует соблюдать осторожность у пациентов с наследственным или идиопатическим ангионевротическим отёком.
Если у пациента после применения препарата Гоптен 4,0 развивается боль в животе (с тошнотой или рвотой, либо без них), поскольку препараты из группы, к которой относится Гоптен 4,0, могут вызывать ангионевротический отёк кишечника. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться срочная помощь.
У пациентов с реноваскулярной гипертензией.
Если у пациента после применения препарата развивается повышение концентрации калия в сыворотке (гиперкалиемия), рекомендуется регулярный контроль концентрации этого элемента в сыворотке. Факторами риска гиперкалиемии являются: нарушение функции почек, применение калийсберегающих диуретиков, одновременное применение препаратов, используемых при лечении гипокалиемии, сахарный диабет и (или) нарушение функции левого желудочка после инфаркта миокарда.
Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство или анестезия с использованием препаратов, вызывающих артериальную гипотензию.
Если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых для лечения артериальной гипертензии:
антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), также известный как сартан — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом,
алискирен.
Если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку может увеличиться риск ангионевротического отёка (резкое отёкание тканей, например, в области глотки):
ракекадотрил — препарат, применяемый при лечении диареи,
препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированного органа и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус),
вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении сахарного диабета.

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также подраздел «Когда не применять препарат Гоптен 4,0».
Важная информация

Препарат Гоптен 4,0 не следует применять у пациентов со стенозом аорты или стенозом оттока.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает диуретики, особенно если они начаты недавно, поскольку одновременное применение с препаратом Гоптен 4,0 может вызвать выраженное снижение артериального давления.
Следует сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применение препарата Гоптен 4,0 в первые три месяца беременности, и его нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
У пациентов, принимающих препараты из группы, к которой относится Гоптен 4,0, может развиваться сухой, упорный кашель без мокроты. Это явление исчезает после прекращения лечения этими препаратами.
Не рекомендуется применение препарата Гоптен 4,0 во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорождённого или недоношенного ребёнка. Врач может назначить другой препарат во время лактации.

Дети
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучались, поэтому его применение не рекомендуется.
Взаимодействие препарата Гоптен 4,0 с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если применяются какие-либо из перечисленных ниже препаратов, поскольку в этом случае необходимо соблюдать особую осторожность:

ингибиторы нейтральной эндопептидазы, такие как ракекадотрил, из-за повышенного риска развития ангионевротического отёка (резкий отёк кожи, например, в области глотки)
диуретики
калийсберегающие диуретики, такие как спиронолактон, канренин, амилорид, триамтерен, эплеренон
добавки калия (включая заменители поваренной соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, повышающие концентрацию калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, применяемые при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированного органа, а также гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов)
гипогликемические препараты (инсулин или пероральные гипогликемические средства)
литий
анестетики
аллопуринол (применяется при лечении подагры)
прокаинамид (применяется при лечении нарушений сердечного ритма)
цитостатики (применяются при онкологических заболеваниях)
иммуносупрессивные препараты (воздействующие на иммунную систему)
системные глюкокортикостероиды (противовоспалительные препараты)
симпатомиметики (препараты, сужающие кровеносные сосуды)
антипсихотические препараты и трёхциклические антидепрессанты
нестероидные противовоспалительные препараты (включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах, применяемую как противовоспалительное средство, например, для облегчения боли)
препараты, снижающие кислотность желудочного сока
инъекционные препараты золота (применяются при ревматоидном артрите)

У пациентов с нарушением функции левого желудочка после инфаркта миокарда клинически значимых взаимодействий не выявлено при одновременном применении препарата Гоптен 4,0 с:

тромболитиками (применяются при тромбозах и эмболиях вен и артерий)
ацетилсалициловой кислотой
β-адреноблокаторами (применяются при лечении сердечных заболеваний и артериальной гипертензии)
блокаторами кальциевых каналов (применяются при лечении артериальной гипертензии и сердечных заболеваний)
нитратами (применяются при ишемической болезни сердца)
антикоагулянтами (препараты, подавляющие свёртывание крови)
дигоксином (препарат, применяемый при лечении застойной сердечной недостаточности)
циметидином (препарат, применяемый при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагите)

Врач может назначить изменение дозы и (или) другие меры предосторожности:

Если пациент принимает антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также подразделы «Когда не применять препарат Гоптен 4,0» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Препарат Гоптен 4,0 и приём пищи и напитков
Алкоголь увеличивает риск развития артериальной гипотензии.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Следует сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Врач, как правило, рекомендует прекратить применение препарата Гоптен 4,0 до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначает другой препарат вместо Гоптен 4,0.
Не рекомендуется применение препарата Гоптен 4,0 в первые три месяца беременности и его нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку.
Следует сообщить врачу о кормлении грудью или о намерении кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата Гоптен 4,0 во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорождённого или недоношенного ребёнка — врач может назначить другой препарат.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
У некоторых пациентов препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, особенно в начальный период лечения, после смены ранее принимаемого препарата, а также при одновременном употреблении алкоголя.
Не рекомендуется вождение автотранспорта и управление механизмами в течение нескольких часов после приёма первой дозы препарата или после увеличения дозы.
Препарат Гоптен 4,0 содержит лактозу моногидрат и натрий
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Гоптен 4,0

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В продаже доступны: лекарство Гоптен 0,5 (0,5 мг), лекарство Гоптен 2,0 (2 мг), лекарство Гоптен 4,0 (4 мг).
Применение внутрь.
Взрослые
Артериальная гипертензия
У взрослых пациентов, не принимающих мочегонные препараты, без застойной сердечной недостаточности и без почечной или печеночной недостаточности, рекомендуемая начальная доза составляет от 0,5 мг до 2 мг один раз в сутки. Доза 0,5 мг эффективна только у небольшого числа пациентов. У пациентов негроидной расы начальная доза обычно составляет 2 мг. Дозу следует постепенно удваивать каждые один-четыре недели с учётом реакции пациента на препарат до достижения максимальной дозы от 4 мг/сут до 8 мг/сут.
Поддерживающая доза обычно составляет от 1 мг до 4 мг один раз в сутки. Если реакция пациента на дозу трандолаприла 4–8 мг в сутки является неудовлетворительной, врач может рассмотреть возможность комбинированного применения препарата с мочегонными средствами и (или) блокаторами кальциевых каналов.
Нарушения функции левого желудочка после инфаркта миокарда
Применение препарата можно начать уже на третий день после инфаркта миокарда, назначая однократную дозу от 0,5 мг до 1 мг один раз в сутки. Дозу постепенно увеличивают до максимальной дозы 4 мг один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на препарат (возникновение симптоматической гипотензии) возможно временное прекращение увеличения дозы.
При развитии гипотензии врач может рекомендовать, если это возможно, уменьшить дозу одновременно принимаемых вазодилататоров (включая нитраты) и мочегонных препаратов. Дозу препарата Гоптен 4,0 можно уменьшить только в том случае, если описанные выше меры окажутся неэффективными или не могут быть применены.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек и печени нет необходимости уменьшать дозу.
Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов, одновременно получающих мочегонные препараты, с застойной сердечной недостаточностью или нарушениями функции почек или печени. Дозу подбирают с учётом уровня артериального давления.
Пациенты, принимающие мочегонные препараты
У пациентов с дегидратацией и дефицитом натрия врач может отменить мочегонный препарат за 2–3 дня до начала применения Гоптен 4,0, чтобы снизить риск развития симптоматической гипотензии. При необходимости мочегонный препарат можно возобновить позже.
Сердечная недостаточность
Лечение следует начинать с назначения трандолаприла в дозе от 0,5 мг до 1 мг один раз в сутки под строгим контролем врача.
Пациенты с нарушениями функции почек
Пациентам с клиренсом креатинина (показатель функции почек, определяемый лабораторно в анализе крови) от 30 до 70 мл/мин рекомендуется применение доз, аналогичных дозам для взрослых, включая пожилых пациентов.
Пациентам с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется назначение уменьшенной начальной дозы трандолаприла (т.е. начальная доза 0,5 мг один раз в сутки), а затем постепенное увеличение дозы до достижения желаемого эффекта. Лечение этих пациентов должно проводиться под строгим контролем врача.
У пациентов с клиренсом креатинина выше 30 мл/мин нет необходимости изменять начальную дозу.
Пациенты, находящиеся на диализе
У пациентов, находящихся на диализе, необходимо тщательно контролировать артериальное давление и при необходимости корректировать дозу препарата.
Пациенты с нарушениями функции печени
Лечение следует начинать с дозы 0,5 мг один раз в сутки и проводить под строгим контролем врача.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучались, поэтому его применение не рекомендуется.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Гоптен 4,0
В случае передозировки могут возникнуть следующие симптомы: тяжёлая гипотензия (пониженное артериальное давление), шок, оглушение (ступор), брадикардия (замедление сердечного ритма), нарушения концентрации электролитов в крови и почечная недостаточность. При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением, желательно в отделении интенсивной терапии. Врач должен регулярно контролировать концентрацию электролитов и креатинина в сыворотке крови. Лечение зависит от тяжести симптомов. Если препарат был принят недавно, врач предпримет меры, направленные на его удаление (например, вызывание рвоты, промывание желудка, применение абсорбентов и сульфата натрия).
При развитии симптоматической гипотензии пациента следует как можно скорее уложить в положение при шоке. Врач должен как можно быстрее начать соответствующее лечение.
Пропуск приёма препарата Гоптен 4,0
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Гоптен 4,0 может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Во время клинических исследований и после введения препарата Гоптен 4,0 в обращение при различных показаниях
наблюдались следующие побочные эффекты:
Часто (у 1–10 пациентов из 100):

головная боль, головокружение центрального происхождения
артериальная гипотензия
кашель
слабость

Нечасто (у 1–10 пациентов из 1000):

инфекция верхних дыхательных путей
бессонница, снижение либидо
сонливость
головокружение периферического происхождения
сердцебиение (ощущение нерегулярного или учащённого сердцебиения)
внезапное покраснение кожи с ощущением жара
воспаление верхних дыхательных путей, гиперемия верхних дыхательных путей
тошнота, диарея, боль в желудке и кишечнике, запор, расстройства желудка и кишечника
сыпь, зуд
боль в спине, судороги мышц, боль в конечностях
нарушения эрекции
плохое самочувствие, боль в грудной клетке, периферические отёки, ощущение, отличное от нормального состояния

Редко (у 1–10 пациентов из 10 000):

инфекция мочевыводящих путей, бронхит, фарингит
лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови), анемия, нарушения тромбоцитов, нарушения лейкоцитов
повышенная чувствительность
нарушения лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия), повышение концентрации холестерина в крови (гиперхолестеринемия), повышение концентрации триглицеридов и холестерина в крови (гиперлипидемия), повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)
подагра, отсутствие аппетита, повышенный аппетит, нарушение активности ферментов
галлюцинации, депрессия, нарушения сна, тревожность, возбуждение, апатия
сосудистый инсульт, обморок, клонические судороги мышц, парестезия (онемение, покалывание одной или нескольких конечностей), мигрень, мигрень без ауры, нарушения вкуса
воспаление век, отёк конъюнктивы, нарушения зрения, нарушения глаза
шум в ушах
инфаркт миокарда, ишемия миокарда, болевая одышка, сердечная недостаточность, желудочковая тахикардия, тахикардия, брадикардия
артериальная гипертензия, патологические изменения церебральных сосудов (ангиопатия), ортостатическая гипотензия (резкое снижение артериального давления при смене положения с лежачего на стоячее), нарушения периферических сосудов, варикозное расширение вен
одышка, носовое кровотечение, воспаление горла, боль в ротовой части горла, кашель с отхаркиванием, нарушения дыхания
рвота с кровью, воспаление слизистой оболочки желудка, боль в животе, рвота, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм с выделением газов
гепатит
ангионевротический отёк, псориаз, чрезмерное потоотделение, экзантема, акне, сухость кожи, нарушения кожи
боль в суставах, боль в костях, остеоартрит
почечная недостаточность, азотемия (повышение концентрации азотистых соединений в крови), полиурия, полиурия
врождённый порок развития артерий, ихтиоз
отёк, чувство усталости
повышение концентрации билирубина (желчный пигмент)
травма

Очень редко (у менее чем 1 пациента из 10 000 лечившихся):

застой желчи (холестаз)
воспаление кожи
нарушения результатов диагностических исследований (повышение активности γ-глутамилтрансферазы в крови, повышение активности липазы, повышение концентрации иммуноглобулинов)

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена
на основании имеющихся данных):

синусит*, ринит*, глоссит*
панцитопения (снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), агранулоцитоз (значительное, быстро прогрессирующее снижение числа гранулоцитов), снижение числа тромбоцитов, гемолитическая анемия*
повышение концентрации калия в сыворотке (гиперкалиемия)
спутанность сознания*
преходящая ишемическая атака, кровоизлияние в мозг, нарушения равновесия
нечёткость зрения*
атриовентрикулярная блокада, нарушения сердечного ритма, остановка сердца
бронхоспазм
непроходимость кишечника, панкреатит, ангионевротический отёк кишечника*
пожелтение кожи или глаз (желтуха)
синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема*, токсический эпидермальный некролиз*, крапивница, алопеция, псориазоподобный дерматит*
боль в мышцах
лихорадка
нарушения результатов диагностических исследований (нарушения функциональных проб печени, снижение числа тромбоцитов, повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности лактатдегидрогеназы, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности печеночных ферментов, снижение концентрации гемоглобина, снижение гематокрита, аномальная ЭКГ)

*Побочные эффекты, связанные с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента как с группой лекарственных средств
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных эффектах можно подавать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гоптен 4,0

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гоптен 4,0

Действующим веществом лекарства является трандолаприл. Каждая твёрдая капсула содержит 4 мг трандолаприла.
Другие компоненты: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, повидон К 25, стеарилфумарат натрия. Оболочка: желатин, диоксид титана (Е 171), эритрозин (Е 127), оксид железа чёрный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), лаурилсульфат натрия.

Как выглядит лекарство Гоптен 4,0 и что содержит упаковка
Лекарство Гоптен 4,0 выпускается в виде твёрдых капсул. Крышечка капсулы бордового цвета, корпус — красного цвета.
Упаковка: 28 твёрдых капсул.
Блистеры ПВХ-ПВДХ/Al в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park, Mulhuddart
Dublin 15, Dublin, Ирландия
Производитель:
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Венгрия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер разрешения на ввоз в обращение в Чешской Республике, стране экспорта: 58/001/05-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 334/20
Перевод обозначений дней недели, указанных у каждой таблетки на первичной упаковке:
Po – Понедельник
Út – Вторник
St – Среда
Čt – Четверг
Pá – Пятница
So – Суббота
Ne – Воскресенье