Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Гоптен 4,0 (Gopten 4 mg)
4 мг, капсулы твёрдые
Трандолаприл
Гоптен 4,0 и Gopten 4 mg — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Гоптен 4,0 и для чего он применяется
Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Гоптен 4,0
Как применять препарат Гоптен 4,0
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Гоптен 4,0
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Гоптен 4,0 и для чего он применяется

Активным веществом препарата Гоптен 4,0 является трандолаприл. Препарат относится к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Трандолаприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, а затем в печени превращается в активный метаболит — трандолаприлат, который обладает сильным и продолжительным действием. Приём трандолаприла в терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией приводит к значительному снижению артериального давления, измеренного у пациента в положении лёжа и стоя. Гипотензивное действие проявляется через час после приёма и сохраняется в течение 24 часов, при этом максимальный эффект наблюдается между 8-й и 12-й часом после приёма.

Препарат Гоптен 4,0 применяется для лечения:

лёгкой или умеренной артериальной гипертензии,
нарушений функции левого желудочка после инфаркта миокарда,
симптоматической сердечной недостаточности.

2. Важная информация перед применением препарата Гоптен 4,0

Когда не применять препарат Гоптен 4,0

Если у пациента имеется повышенная чувствительность к трандолаприлу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6) или к другому ингибитору ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).
Если у пациента после применения другого препарата из группы, к которой относится Гоптен 4,0, развился ангионевротический отёк (отёк любой области тела, который в случае отёка глотки и гортани может затруднить глотание и дыхание).
Если у пациента диагностирован наследственный или идиопатический (неясной этиологии) ангионевротический отёк.
У женщин после третьего месяца беременности. Также следует избегать применения препарата Гоптен 4,0 в ранние сроки беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Если у пациента диагностирован сахарный диабет или нарушения функции почек и он получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
Если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (используется для лечения определённых форм хронической (застойной) сердечной недостаточности у взрослых), поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отёка (быстрого отёка подкожной ткани, например, в области глотки).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Гоптен 4,0 необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если пациенту предстоит десенсибилизирующая терапия ядами животных (включая насекомых), следует рассмотреть возможность временной отмены препарата.
Если пациенту проводится диализотерапия (гемодиализ или аферез липопротеинов низкой плотности — ЛПНП).
Если у пациента диагностирована печеночная недостаточность.
Если у пациента диагностированы нарушения функции почек, застойная сердечная недостаточность, одностороннее или двустороннее сужение почечной артерии, сужение артерии единственной функционирующей почки, а также у пациентов после трансплантации почки, поскольку существует риск усугубления нарушений функции почек.
Если у пациента с нарушением функции почек развивается повышение концентрации калия в сыворотке (гиперкалиемия).
Если у пациента имеются факторы риска артериальной гипотензии, такие как гиповолемия (снижение объёма крови), дефицит натрия в результате длительного применения диуретиков, низкосолевой диеты, диализа, а также диареи или рвоты. У таких пациентов перед началом применения препарата Гоптен 4,0 врач может рекомендовать отмену диуретиков и восполнение объёма жидкости и (или) дефицита натрия. Аналогичные меры предосторожности следует применять у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными нарушениями, у которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или цереброваскулярному инциденту.
У пациентов с нарушением функции почек, особенно при коллагенозах (например, системной красной волчанке и системной склеродермии), поскольку у таких пациентов после применения препарата из группы, к которой относится Гоптен 4,0, может развиться агранулоцитоз — снижение числа гранулоцитов (одного из видов лейкоцитов) и угнетение костного мозга. Снижение числа гранулоцитов является преходящим явлением после отмены ингибитора АПФ.
У пациентов с коллагенозами, особенно осложнёнными нарушением функции почек, и при одновременном применении глюкокортикостероидов и антиметаболитов, врач рекомендует регулярный контроль числа лейкоцитов и концентрации белка в моче.
Если у пациента после применения препарата Гоптен 4,0 развился острый аллергический отёк — ангионевротический отёк лица, конечностей, языка, голосовых складок и (или) гортани — необходимо немедленно обратиться к врачу. Препарат следует немедленно отменить и наблюдать за состоянием пациента до исчезновения отёка. Отёк лица обычно проходит самостоятельно. Отёк лица и голосовых складок может угрожать жизни из-за риска развития непроходимости дыхательных путей. Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с наследственным или идиопатическим ангионевротическим отёком.
Если у пациента после применения препарата Гоптен 4,0 развивается боль в животе (с тошнотой или рвотой, либо без них), поскольку препараты из группы, к которой относится Гоптен 4,0, могут вызывать ангионевротический отёк кишечника. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться срочная помощь.
У пациентов с реноваскулярной гипертензией.
Если у пациента после применения препарата развивается повышение концентрации калия в сыворотке (гиперкалиемия), рекомендуется регулярный контроль концентрации этого элемента в сыворотке. Факторами риска гиперкалиемии являются: нарушение функции почек, применение калийсберегающих диуретиков, одновременное применение препаратов, используемых при лечении гипокалиемии, сахарный диабет и (или) нарушения функции левого желудочка после инфаркта миокарда.
Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство или анестезия с применением препаратов, вызывающих артериальную гипотензию.
Если пациент принимает один из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии:
- антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом;
- алискирен.
Если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку может увеличиться риск ангионевротического отёка (быстрое набухание ткани, например, в области глотки):
- ракекадотрил — препарат, применяемый при лечении диареи;
- препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированного органа и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
- вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении сахарного диабета.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также подраздел «Когда не применять препарат Гоптен 4,0».
Важная информация

Препарат Гоптен 4,0 не следует применять у пациентов со стенозом аорты или стенозом оттока.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает диуретики, особенно если он начал их принимать недавно, поскольку одновременное применение с препаратом Гоптен 4,0 может вызвать выраженное снижение артериального давления.
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применение препарата Гоптен 4,0 в первые три месяца беременности, а после 3-го месяца беременности его применение запрещено, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку (см. раздел «Беремен游戏副本 и грудное вскармливание»).
У пациентов, получающих препараты из группы, к которой относится Гоптен 4,0, может развиться сухой, упорный кашель без отхождения мокроты. Этот симптом исчезает после прекращения лечения этими препаратами.
Не рекомендуется применение препарата Гоптен 4,0 во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорождённого или недоношенного ребёнка. Врач может назначить другие препараты во время грудного вскармливания.

Дети
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучались, поэтому его применение не рекомендуется.
Препарат Гоптен 4,0 и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если применяется один из следующих препаратов, поскольку в этом случае необходимо соблюдать особую осторожность:

ингибиторы неприлизина, такие как ракекадотрил, из-за повышенного риска развития ангионевротического отёка (внезапный отёк кожи, например, в области глотки);
диуретики;
калийсберегающие диуретики, такие как спиронолактон, канренидон, амилорид, триамтерен, эплеренон;
добавки калия (включая заменители поваренной соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, повышающие концентрацию калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, применяемые при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированного органа; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов);
противодиабетические препараты (инсулин или пероральные противодиабетические средства);
литий;
анестетики;
аллопуринол (применяется при лечении подагры);
прокаинамид (применяется при лечении нарушений сердечного ритма);
цитостатики (применяются при онкологических заболеваниях);
иммуносупрессивные препараты (воздействующие на иммунную систему);
системные глюкокортикостероиды (противовоспалительные препараты);
симпатомиметики (препараты, сужающие кровеносные сосуды);
антипсихотические и трёхциклические антидепрессанты;
нестероидные противовоспалительные препараты (включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах как противовоспалительное средство, например, для уменьшения боли);
препараты, снижающие кислотность желудочного сока;
инъекционные препараты золота (применяются при ревматоидном артрите).

У пациентов с нарушением функции левого желудочка после инфаркта миокарда клинически значимых взаимодействий при одновременном применении препарата Гоптен 4,0 с следующими препаратами не выявлено:

тромболитиками (применяются при тромбозах и эмболиях венах и артериях);
ацетилсалициловой кислотой;
β-адреноблокаторами (применяются при лечении сердечных заболеваний и артериальной гипертензии);
блокаторами кальциевых каналов (применяются при лечении артериальной гипертензии и сердечных заболеваний);
нитратами (применяются при ишемической болезни сердца);
антикоагулянтами (препараты, препятствующие свёртыванию крови);
дигоксином (препарат, применяемый при лечении застойной сердечной недостаточности);
циметидином (препарат, применяемый при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагите).

Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) другие меры предосторожности:

Если пациент принимает антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также подразделы «Когда не применять препарат Гоптен 4,0» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Препарат Гоптен 4,0 и приём пищи и напитков
Алкоголь увеличивает риск развития артериальной гипотензии.
Беременство и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Врач, как правило, рекомендует прекратить применение препарата Гоптен 4,0 перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и назначает другой препарат вместо Гоптен 4,0.
Не рекомендуется применение препарата Гоптен 4,0 в первые три месяца беременности, и его применение запрещено после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку.
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о намерении кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата Гоптен 4,0 в период грудного вскармливания, особенно при кормлении новорождённого или недоношенного ребёнка — врач может назначить другой препарат.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
У некоторых пациентов препарат может влиять на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами, особенно в начальный период лечения, при смене ранее принимаемого препарата и при одновременном употреблении алкоголя.
Не рекомендуется вождение транспортных средств и управление механизмами в течение нескольких часов после приёма первой дозы препарата или после увеличения дозы.
Препарат Гоптен 4,0 содержит лактозу моногидрат и натрий
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Гоптен 4,0

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В продаже доступны: лекарство Гоптен 0,5 (0,5 мг), лекарство Гоптен 2,0 (2 мг), лекарство Гоптен 4,0 (4 мг).
Применение внутрь.
Взрослые
Артериальная гипертензия
У взрослых пациентов, не принимающих диуретики, без застойной сердечной недостаточности и без почечной или печеночной недостаточности, рекомендуемая начальная доза составляет от 0,5 мг до 2 мг один раз в сутки. Доза 0,5 мг эффективна лишь у небольшого числа пациентов. У пациентов негроидной расы начальная доза обычно составляет 2 мг. Дозу следует постепенно удваивать каждые один-четыре недели с учетом реакции пациента на препарат, до достижения максимальной дозы от 4 мг/сут до 8 мг/сут.
Поддерживающая доза обычно составляет от 1 мг до 4 мг один раз в сутки. Если реакция пациента на дозу трандолаприла 4–8 мг в сутки является неудовлетворительной, врач может рассмотреть возможность одновременного применения препарата с диуретиками и (или) блокаторами кальциевых каналов.
Нарушения функции левого желудочка после инфаркта миокарда
Прием препарата можно начинать уже на третий день после инфаркта миокарда, применяя однократную дозу от 0,5 мг до 1 мг один раз в сутки. Дозу постепенно увеличивают до максимальной — 4 мг один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на препарат (возникновение симптоматической гипотензии) возможно временное прекращение увеличения дозы.
При развитии гипотензии врач может порекомендовать, если это возможно, уменьшить дозу одновременно применяемых вазодилататоров (включая нитраты) и диуретиков. Дозу препарата Гоптен 4,0 можно уменьшить только в том случае, если описанные выше меры окажутся неэффективными или не могут быть применены.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек и печени нет необходимости уменьшать дозу.
Следует соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста, одновременно получающих диуретики, с застойной сердечной недостаточностью или нарушениями функции почек или печени. Дозу подбирают в зависимости от уровня артериального давления.
Пациенты, принимающие диуретики
У пациентов с обезвоживанием и дефицитом натрия врач может отменить диуретик за 2–3 дня до начала применения препарата Гоптен 4,0, чтобы снизить риск развития симптоматической гипотензии. При необходимости диуретик можно возобновить позже.
Сердечная недостаточность
Лечение следует начинать с применения трандолаприла в дозе от 0,5 мг до 1 мг один раз в сутки под строгим контролем врача.
Пациенты с нарушениями функции почек
Пациентам с клиренсом креатинина (показатель функции почек, определяемый лабораторно в анализе крови) от 30 до 70 мл/мин рекомендуется применять дозы, аналогичные дозам для взрослых, включая лиц пожилого возраста.
Пациентам с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется начинать с уменьшенной начальной дозы трандолаприла (т.е. начальная доза 0,5 мг один раз в сутки), а затем постепенно увеличивать дозу до достижения желаемого эффекта. Лечение таких пациентов должно проводиться под строгим контролем врача.
У пациентов с клиренсом креатинина выше 30 мл/мин нет необходимости изменять начальную дозу.
Пациенты, находящиеся на диализе
У пациентов, находящихся на диализе, необходимо тщательно контролировать артериальное давление и при необходимости соответствующим образом подбирать дозу препарата.
Пациенты с нарушениями функции печени
Лечение следует начинать с дозы 0,5 мг один раз в сутки и проводить его под строгим контролем врача.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучались, поэтому его применение не рекомендуется.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Гоптен 4,0
При передозировке могут возникнуть следующие симптомы: тяжелая гипотензия (пониженное артериальное давление), шок, оглушение (ступор), брадикардия (замедленная работа сердца), нарушения концентрации электролитов в крови и почечная недостаточность. После передозировки пациент должен находиться под тщательным наблюдением, желательно в отделении интенсивной терапии. Врач должен регулярно контролировать уровень электролитов и креатинина в сыворотке крови. Лечение зависит от тяжести симптомов. Если препарат был принят недавно, врач предпримет меры, направленные на его удаление (например, вызов рвоты, промывание желудка, применение абсорбентов и сульфата натрия).
При развитии симптоматической гипотензии пациента следует как можно скорее уложить в положение, соответствующее шоковому состоянию. Врач должен как можно быстрее начать соответствующее лечение.
Пропуск приема препарата Гоптен 4,0
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
В ходе клинических исследований и после выхода препарата Гоптен 4,0 в продажу при различных показаниях
были отмечены следующие побочные эффекты:
Часто (у 1 до 10 пациентов из 100 пациентов):
˗ головная боль, центрального происхождения головокружение;
˗ артериальная гипотензия;
˗ кашель;
˗ слабость.
Нечасто (у 1 до 10 пациентов из 1000 пациентов):
˗ инфекция верхних дыхательных путей;
˗ бессонница, снижение либидо;
˗ сонливость;
˗ периферическое головокружение;
˗ сердцебиение (ощущение нерегулярного или учащённого сердцебиения);
˗ внезапное покраснение кожи с ощущением жара;
˗ воспаление верхних дыхательных путей, гиперемия верхних дыхательных путей;
˗ тошнота, диарея, боль в желудке и кишечнике, запор, расстройства желудка и кишечника;
˗ сыпь, зуд;
˗ боль в спине, судороги в мышцах, боль в конечностях;
˗ нарушения эрекции;
˗ плохое самочувствие, боль в грудной клетке, периферические отёки, ощущение, отличное от
нормального состояния.
Редко (у 1 до 10 пациентов из 10 000 пациентов):
˗ инфекция мочевыводящих путей, бронхит, фарингит;
˗ лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови), анемия, нарушения,
связанные с тромбоцитами, нарушения, связанные с лейкоцитами;
˗ повышенная чувствительность;
˗ нарушения результатов лабораторных исследований: повышение концентрации глюкозы в крови
(гипергликемия), снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия), повышение концентрации
холестерина в крови (гиперхолестеринемия), повышение концентрации триглицеридов и холестерина
в крови (гиперлипидемия), повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
˗ подагра, отсутствие аппетита, повышенный аппетит, неправильная активность ферментов;
˗ галлюцинации, депрессия, нарушения сна, беспокойство, возбуждение, апатия;
˗ сосудистый инсульт, обморок, клонические судороги мышц, парестезия (онемение,
покалывание одной или нескольких конечностей), мигрень, мигрень без ауры, нарушения вкуса;
˗ воспаление век, отёк конъюнктивы, нарушения зрения, нарушения глаза;
˗ шум в ушах;
˗ инфаркт миокарда, ишемия миокарда, стенокардия, сердечная недостаточность, желудочковая тахикардия, тахикардия, брадикардия;
˗ артериальная гипертензия, патологические изменения церебральных сосудов (ангиопатия), ортостатическая гипотензия (резкое снижение артериального давления, вызванное изменением положения тела с лежачего на стоячее), нарушения периферических сосудов, варикоз;
˗ одышка, кровотечение из носа, фарингит, боль в ротоглотке, кашель с отхаркиванием, нарушения дыхания;
˗ рвота с кровью, воспаление слизистой оболочки желудка, боль в животе, рвота, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм с выделением газов;
˗ гепатит;
˗ ангионевротический отёк, псориаз, повышенное потоотделение, сыпь, акне, сухость кожи, нарушения кожи;
˗ боль в суставах, боль в костях, остеоартрит;
˗ почечная недостаточность, азотемия (повышение концентрации азотистых соединений в крови), полиурия, полиурия;
˗ врождённый порок развития артерий, ихтиоз;
˗ отёк, ощущение усталости;
˗ повышение концентрации билирубина (желчный пигмент);
˗ травма.
Очень редко (у менее чем 1 пациента из 10 000 лечившихся):
˗ застой желчи (холестаз);
˗ дерматит;
˗ нарушения результатов диагностических исследований (повышение активности γ-глутамилтранспептидазы
в крови, повышение активности липазы, повышение концентрации иммуноглобулинов).
Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена
на основании имеющихся данных):
˗ синусит*, ринит*, глоссит*;
˗ панцитопения (снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), агранулоцитоз
(значительное, быстро прогрессирующее снижение числа гранулоцитов), снижение числа тромбоцитов, гемолитическая анемия*;
˗ повышение концентрации калия в сыворотке (гиперкалиемия);
˗ спутанность сознания*;
˗ преходящий ишемический приступ, кровоизлияние в мозг, нарушения равновесия;
˗ нечёткость зрения*;
˗ атриовентрикулярная блокада, нарушения сердечного ритма, остановка сердца;
˗ бронхоспазм;
˗ непроходимость кишечника, панкреатит, ангионевротический отёк кишечника*;
˗ пожелтение кожи или глаз (желтуха);
˗ синдром Стивенса-Джонсона, эритема мультиформная*, токсический эпидермальный некролиз*, крапивница, алопеция, псориазоподобный дерматит*;
˗ боль в мышцах;
˗ лихорадка;
˗ нарушения результатов диагностических исследований (нарушения результатов функциональных проб печени, снижение числа тромбоцитов, повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности лактатдегидрогеназы, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности печеночных ферментов, снижение концентрации гемоглобина, снижение гематокрита, аномальная ЭКГ).
*Побочные эффекты, относящиеся к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента как к группе препаратов
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 (22) 49 21 301, факс: + 48 (22) 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гоптен 4,0

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гоптен 4,0

Активным веществом лекарства является трандолаприл. Каждая капсула твёрдая содержит 4 мг трандолаприла.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, поливидон К 25, натрия стеарилфумарат.

Оболочка: желатин, диоксид титана (Е 171), эритрозин (Е 127), оксид железа чёрный (Е 172),
оксид железа жёлтый (Е 172), лаурилсульфат натрия.
Как выглядит лекарство Гоптен 4,0 и что содержит упаковка
Лекарство Гоптен 4,0 выпускается в виде твёрдых капсул. Крышечка капсулы бордовая, корпус —
красный.
Упаковки:
28 шт.
Блистеры PVC-PVDC/Al в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю
регистрационного удостоверения или параллельному импортёру:
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Dublin, Ирландия
Производитель:
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1, Комаром, 2900, Венгрия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 58/001/05-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 621/15
Перевод обозначений дней недели, указанных около каждой таблетки на первичной упаковке:
Po – Понедельник
Út – Вторник
St – Среда
Čt – Четверг
Pá – Пятница
So – Суббота
Ne – Воскресенье