Гоптен 2,0

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Гоптен 2,0 (Gopten 2 мг)
2 мг, капсулы, твёрдые
Трандолаприл
Гоптен 2,0 и Gopten 2 мг — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Гоптен 2,0 и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Гоптен 2,0
3. Как применять лекарственное средство Гоптен 2,0
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Гоптен 2,0
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Гоптен 2,0 и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства Гоптен 2,0, капсулы твёрдые, является трандолаприл. Препарат относится к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Трандолаприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, а затем в печени превращается в активный метаболит — трандолаприлат, который обладает сильным и продолжительным действием.
При применении трандолаприла в терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией наблюдается значительное снижение артериального давления, измеряемого у пациента в положении лёжа и стоя.
Гипотензивное действие проявляется через час после приёма и сохраняется в течение 24 часов, при этом максимальный эффект наблюдается между 8-й и 12-й часом после приёма.
Лекарственное средство Гоптен 2,0 применяется для лечения:

• лёгкой или умеренной артериальной гипертензии,
• нарушений функции левого желудочка после инфаркта миокарда,
• симптоматической сердечной недостаточности.

2. Важная информация перед применением препарата Гоптен 2,0

Когда не применять препарат Гоптен 2,0

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к трандолаприлу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6) или к другим ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).
• Если у пациента после применения другого препарата из группы, к которой относится Гоптен 2,0, ранее развивался ангионевротический отёк (отёк любой области тела, который в случае отёка гортани и глотки может затруднить глотание и дыхание).
• Если у пациента диагностирован наследственный или идиопатический (неясной этиологии) ангионевротический отёк.
• У женщин в третьем триместре беременности. Также следует избегать применения препарата Гоптен 2,0 в ранние сроки беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
• Если у пациента диагностирован сахарный диабет или нарушения функции почек и он получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
• Если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется для лечения определённых форм хронической сердечной недостаточности у взрослых), поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отёка (быстрого отёка подкожной ткани, например, в области горла).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Гоптен 2,0 необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Если пациенту предстоит проведение десенсибилизирующей терапии на яды животных (включая насекомых), следует рассмотреть возможность временной отмены препарата.
• Если пациенту проводится диализ (гемодиализ или аферез липопротеинов низкой плотности — ЛПНП).
• Если у пациента диагностирована печеночная недостаточность.
• Если у пациента выявлены нарушения функции почек, застойная сердечная недостаточность, одностороннее или двустороннее сужение почечной артерии, сужение артерии единственной функционирующей почки, а также у пациентов после трансплантации почки, поскольку существует риск усугубления нарушений функции почек.
• Если у пациента с нарушением функции почек развивается повышение концентрации калия в сыворотке (гиперкалиемия).
• Если у пациента имеются факторы риска артериальной гипотензии, такие как гиповолемия (снижение объёма крови), дефицит натрия вследствие длительного применения диуретиков, бедная натрием диета, диализ, а также диарея или рвота. У таких пациентов перед началом применения препарата Гоптен 2,0 врач может рекомендовать отмену диуретиков и восполнение объёма жидкости и (или) дефицита натрия. Аналогичные меры предосторожности следует применять у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными нарушениями, у которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или цереброваскулярному инциденту.
• У пациентов с нарушением функции почек, особенно при коллагенозах (например, системная красная волчанка и системная склеродермия), поскольку у таких пациентов после применения препарата из группы, к которой относится Гоптен 2,0, может развиться агранулоцитоз — снижение числа гранулоцитов (один из видов лейкоцитов) и угнетение костного мозга. Снижение числа гранулоцитов является обратимым после отмены ингибитора АПФ.
• У пациентов с коллагенозами, особенно при сопутствующей почечной недостаточности и при одновременном применении глюкокортикостероидов и антиметаболитов, врач может рекомендовать регулярный контроль числа лейкоцитов и концентрации белка в моче.
• Если у пациента после применения препарата Гоптен 2,0 развился острый аллергический отёк — ангионевротический отёк лица, конечностей, языка, голосовых связок и (или) гортани — необходимо немедленно обратиться к врачу. Препарат следует немедленно отменить и наблюдать за состоянием пациента до исчезновения отёка. Ангионевротический отёк только лица, как правило, проходит самостоятельно. Отёк лица и голосовых связок может угрожать жизни из-за риска обструкции дыхательных путей. Следует соблюдать осторожность у пациентов с наследственным или идиопатическим ангионевротическим отёком.
• Если у пациента после применения препарата Гоптен 2,0 развивается боль в животе (с тошнотой или без неё, с рвотой или без неё), поскольку препараты из группы, к которой относится Гоптен 2,0, могут вызывать ангионевротический отёк кишечника. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу, так как может потребоваться срочная помощь.
• У пациентов с реноваскулярной гипертензией.
• Если у пациента после применения препарата развивается повышение концентрации калия в сыворотке (гиперкалиемия), рекомендуется регулярный контроль концентрации этого элемента в сыворотке. Факторы риска гиперкалиемии: почечная недостаточность, применение калийсберегающих диуретиков, одновременное применение препаратов, используемых при лечении гипокалиемии, сахарный диабет и (или) нарушения функции левого желудочка после инфаркта миокарда.
• Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство или анестезия с использованием препаратов, вызывающих артериальную гипотензию.
• Если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых для лечения артериальной гипертензии:
  • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), также известный как сартан, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом,
  • алискирен.
• Если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку может увеличиться риск ангионевротического отёка (резкое отекание тканей, например, в области горла):
  • ракекадотрил — препарат, применяемый при диарее,
  • препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиrolимус, эверолимус),
  • вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении сахарного диабета.

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также подраздел «Когда не применять препарат Гоптен 2,0».
Важная информация

• Препарат Гоптен 2,0 не следует применять у пациентов со стенозом аорты или стенозом оттока.
• Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает диуретики, особенно если начал их принимать недавно, поскольку одновременное применение с препаратом Гоптен 2,0 может вызвать выраженное снижение артериального давления.
• Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применение препарата Гоптен 2,0 в первые три месяца беременности, а после 3-го месяца беременности его применение запрещено, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
• У пациентов, принимающих препараты из группы, к которой относится Гоптен 2,0, может развиваться сухой, навязчивый кашель без отхождения мокроты. Этот симптом исчезает после прекращения лечения этими препаратами.
• Не рекомендуется применение препарата Гоптен 2,0 во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорождённого или недоношенного ребёнка. Врач может назначить другой препарат во время лактации.

Дети
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучались, поэтому его применение не рекомендуется.

Взаимодействие препарата Гоптен 2,0 с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если применяется один из следующих препаратов, поскольку в этом случае требуется соблюдать особую осторожность:

• ингибиторы неприлизина, такие как ракекадотрил, из-за повышенного риска развития ангионевротического отёка (резкий отёк кожи, например, в области горла);
• диуретики;
• калийсберегающие диуретики, такие как спиронолактон, канренон, амилорид, триамтерен, эплеренон;
• добавки калия (включая заменители поваренной соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, повышающие концентрацию калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, применяемые при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов);
• противодиабетические препараты (инсулин или пероральные противодиабетические средства);
• литий;
• анестетики;
• аллопуринол (применяется при подагре);
• прокаинамид (применяется при нарушениях сердечного ритма);
• цитостатики (применяются при онкологических заболеваниях);
• иммуносупрессивные препараты (воздействующие на иммунную систему);
• системные глюкокортикостероиды (противовоспалительные препараты);
• симпатомиметики (препараты, сужающие кровеносные сосуды);
• антипсихотические препараты и трёхциклические антидепрессанты;
• нестероидные противовоспалительные препараты (включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах, применяемую как противовоспалительное средство, например, для облегчения боли);
• препараты, снижающие кислотность желудочного сока;
• препараты золота для инъекций (применяются при ревматоидном артрите).

У пациентов с нарушением функции левого желудочка после инфаркта миокарда клинически значимых взаимодействий не выявлено при одновременном применении препарата Гоптен 2,0 с:

• тромболитиками (применяются при тромбозах и эмболиях вен и артерий);
• ацетилсалициловой кислотой;
• β-адреноблокаторами (применяются при лечении заболеваний сердца и артериальной гипертензии);
• блокаторами кальциевых каналов (применяются при лечении артериальной гипертензии и заболеваний сердца);
• нитратами (применяются при ишемической болезни сердца);
• антикоагулянтами (препараты, препятствующие свёртыванию крови);
• дигоксином (применяется при застойной сердечной недостаточности);
• циметидином (применяется при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагите).

Врач может назначить изменение дозы и (или) другие меры предосторожности:

• Если пациент принимает антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также подразделы «Когда не применять препарат Гоптен 2,0» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препарат Гоптен 2,0 и приём пищи и жидкости
Алкоголь увеличивает риск развития гипотензии.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Врач, как правило, рекомендует прекратить применение препарата Гоптен 2,0 перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Гоптен 2,0.
Не рекомендуется применение препарата Гоптен 2,0 в первые три месяца беременности, и его применение запрещено после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку.
Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или о намерении кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата Гоптен 2,0 в период грудного вскармливания, особенно при кормлении новорождённого или недоношенного ребёнка; врач может назначить другой препарат.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
У некоторых пациентов препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, особенно в начальный период лечения, при смене ранее принимаемого препарата и при одновременном употреблении алкоголя.
Не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами в течение нескольких часов после приёма первой дозы препарата или после увеличения дозы.

Препарат Гоптен 2,0 содержит лактозу моногидрат и натрий
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых углеводов, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Гоптен 2,0

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение внутрь.
Взрослые
Артериальная гипертензия
У взрослых пациентов, не принимающих мочегонные препараты, без застойной сердечной недостаточности, а также без почечной или печеночной недостаточности, рекомендуемая начальная доза составляет от 0,5 мг до 2 мг один раз в сутки. Доза 0,5 мг эффективна лишь у небольшого числа пациентов. У пациентов негроидной расы начальная доза обычно составляет 2 мг. Дозу следует постепенно удваивать каждые один–четыре недели с учётом реакции пациента на препарат, до достижения максимальной дозы от 4 мг/сут до 8 мг/сут.
Поддерживающая доза обычно составляет от 1 мг до 4 мг один раз в сутки. Если реакция пациента на дозу трандолаприла 4–8 мг в сутки является неудовлетворительной, врач может рассмотреть возможность одновременного применения препарата с мочегонными средствами и (или) блокаторами кальциевых каналов.
Нарушения функции левого желудочка после инфаркта миокарда
Приём препарата можно начать уже на третий день после инфаркта миокарда, применяя однократную дозу от 0,5 мг до 1 мг один раз в сутки. Дозу постепенно увеличивают до максимальной дозы 4 мг один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на препарат (возникновение симптоматической гипотензии) возможно временное прекращение увеличения дозы.
При развитии гипотензии врач может порекомендовать, если это возможно, уменьшить дозу одновременно применяемых сосудорасширяющих препаратов (включая нитраты) и мочегонных средств. Дозу препарата Гоптен 2,0 можно уменьшить только в том случае, если описанные выше меры окажутся неэффективными или не могут быть применены.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек и печени нет необходимости уменьшать дозу.
Следует соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста, одновременно получающих мочегонные препараты, с застойной сердечной недостаточностью или нарушениями функции почек или печени. Дозу подбирают с учётом показателей артериального давления.
Пациенты, принимающие мочегонные препараты
У пациентов с обезвоживанием и дефицитом натрия за 2–3 дня до начала приёма препарата Гоптен 2,0 врач может отменить мочегонный препарат, чтобы снизить риск развития симптоматической гипотензии. При необходимости мочегонный препарат можно возобновить позже.
Сердечная недостаточность
Лечение следует начинать с приёма трандолаприла в дозе от 0,5 мг до 1 мг один раз в сутки под строгим контролем врача.
Пациенты с нарушениями функции почек
Пациентам с клиренсом креатинина (показатель функции почек, определяемый лабораторно в анализе крови) от 30 до 70 мл/мин рекомендуется применение доз, аналогичных дозам для взрослых, включая лиц пожилого возраста.
Пациентам с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется применение уменьшенной начальной дозы трандолаприла (т.е. начальная доза 0,5 мг один раз в сутки), с последующим постепенным увеличением дозы до достижения желаемого терапевтического эффекта. У этих пациентов лечение должно проводиться под строгим контролем врача.
У пациентов с клиренсом креатинина выше 30 мл/мин нет необходимости изменять начальную дозу.
Пациенты, находящиеся на диализе
У пациентов, находящихся на диализе, необходимо тщательно контролировать артериальное давление и при необходимости подобрать соответствующую дозу препарата.
Пациенты с нарушениями функции печени
Лечение следует начинать с дозы 0,5 мг один раз в сутки и проводить его под строгим контролем врача.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучались, поэтому его применение не рекомендуется.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Гоптен 2,0
В случае передозировки могут возникнуть следующие симптомы: тяжёлая гипотензия (пониженное артериальное давление), шок, оглушение (ступор), брадикардия (замедленный сердечный ритм), нарушения концентрации электролитов в крови и почечная недостаточность. После передозировки пациент должен находиться под тщательным наблюдением, предпочтительно в отделении интенсивной терапии. Врач должен часто контролировать концентрацию электролитов и креатинина в сыворотке крови. Лечение зависит от тяжести симптомов. Если препарат был принят недавно, врач предпримет меры, направленные на его удаление (например, вызывание рвоты, промывание желудка, применение абсорбентов и сульфата натрия).
При развитии симптоматической гипотензии пациента следует как можно скорее уложить в положение, соответствующее шоковому состоянию. Врач должен как можно быстрее начать соответствующее лечение.
Пропуск приёма препарата Гоптен 2,0
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Гоптен 2,0 может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
В ходе клинических исследований и после введения препарата Гоптен 2,0 в обращение при различных показаниях наблюдались следующие побочные эффекты:

Часто (у 1 до 10 пациентов из 100):

• головная боль, головокружение центрального происхождения,
• артериальная гипотензия,
• кашель,
• слабость.

Нечасто (у 1 до 10 пациентов из 1000):

• инфекция верхних дыхательных путей,
• бессонница, снижение либидо,
• сонливость,
• головокружение периферического происхождения,
• сердцебиение (ощущение нерегулярного или учащённого сердцебиения),
• внезапное покраснение кожи с ощущением жара,
• воспаление верхних дыхательных путей, гиперемия верхних дыхательных путей,
• тошнота, диарея, боль в желудке и кишечнике, запор, нарушения желудка и кишечника,
• сыпь, зуд,
• боль в спине, судороги мышц, боль в конечностях,
• нарушения эрекции,
• плохое самочувствие, боль в грудной клетке, периферические отёки, ощущение, отличное от нормального состояния.

Редко (у 1 до 10 пациентов из 10 000):

• инфекция мочевыводящих путей, бронхит, фарингит,
• лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови), анемия, нарушения тромбоцитов, нарушения лейкоцитов,
• повышенная чувствительность,
• ненормальные результаты лабораторных исследований: повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия), повышение концентрации холестерина в крови (гиперхолестеринемия), повышение концентрации триглицеридов и холестерина в крови (гиперлипидемия), повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия),
• подагра, отсутствие аппетита, повышенный аппетит, ненормальная активность ферментов,
• галлюцинации, депрессия, нарушения сна, тревожность, возбуждение, апатия,
• сосудистый инсульт, обморок, клонические судороги мышц, парестезия (онемение, покалывание одной или нескольких конечностей), мигрень, мигрень без ауры, нарушения вкуса,
• воспаление век, отёк конъюнктивы, нарушения зрения, нарушения глаза,
• шум в ушах,
• инфаркт миокарда, ишемия миокарда, стенокардия, сердечная недостаточность, желудочковая тахикардия, тахикардия, брадикардия,
• артериальная гипертензия, патологические изменения сосудов головного мозга (ангиопатия), ортостатическая гипотензия (резкое снижение артериального давления при смене положения тела с лежачего на стоячее), нарушения периферических сосудов, варикозное расширение вен,
• одышка, кровотечение из носа, фарингит, боль в ротоглотке, кашель с отхаркиванием, нарушения дыхания,
• рвота с кровью, воспаление слизистой оболочки желудка, боль в животе, рвота, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм с выделением газов,
• воспаление печени,
• ангионевротический отёк, псориаз, повышенное потоотделение, сыпь, акне, сухость кожи, нарушения кожи,
• боль в суставах, боль в костях, остеоартрит,
• почечная недостаточность, азотемия (повышенное содержание азотистых соединений в крови), полиурия, полиурия,
• врождённый порок развития артерий, ихтиоз,
• отёк, чувство усталости,
• повышение концентрации билирубина (желчного пигмента),
• травма.

Очень редко (у менее чем 1 пациента из 10 000 прошедших лечение):

• застой желчи (холестаз),
• воспаление кожи,
• ненормальные результаты диагностических исследований (повышение активности γ-глутамилтрансферазы в крови, повышение активности липазы, повышение концентрации иммуноглобулинов).

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• синусит*, ринит*, глоссит*;
• панцитопения (снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), агранулоцитоз (значительное, быстро прогрессирующее снижение числа гранулоцитов), снижение числа тромбоцитов, гемолитическая анемия*;
• повышение концентрации калия в сыворотке (гиперкалиемия);
• состояние спутанности сознания*;
• преходящая ишемическая атака, кровоизлияние в мозг, нарушения равновесия;
• нечёткость зрения*;
• атриовентрикулярная блокада, нарушения сердечного ритма, остановка сердца;
• бронхоспазм;
• кишечная непроходимость, панкреатит, ангионевротический отёк кишечника*;
• пожелтение кожи или глаз (желтуха);
• синдром Стивенса-Джонсона, эритема многоморфная*, токсический эпидермальный некролиз*, крапивница, алопеция, псориазоподобное воспаление кожи*;
• боль в мышцах;
• лихорадка;
• ненормальные результаты диагностических исследований (ненормальные результаты функциональных проб печени, снижение числа тромбоцитов, повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности лактатдегидрогеназы, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности печеночных ферментов, снижение концентрации гемоглобина, снижение гематокрита, ненормальная ЭКГ-картина).

*Побочные эффекты, относящиеся к ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента как к группе лекарственных средств.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гоптен 2,0

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гоптен 2,0

• Действующим веществом препарата является трандолаприл. Каждая твердая капсула содержит 2 мг трандолаприла.
• Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, повидон К 25, натрия стеарилфумарат; оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171), эритрозин, оксид железа желтый (Е 172), натрия лаурилсульфат.

Как выглядит лекарство Гоптен 2,0 и что содержит упаковка
Лекарство Гоптен 2,0 выпускается в виде твердых капсул. Крышечка и корпус капсулы красного цвета.
Упаковки:
28 шт.
Блистеры ПВХ/ПВДК/Al в картонной пачке.
В обращении также находятся лекарственные средства Гоптен 0,5, капсулы твердые, 0,5 мг и Гоптен 4,0, капсулы твердые, 4 мг.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C - 7.3 и 7.4
1990-095 Лиссабон, Португалия
Производитель:
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Комаром 2900, Венгрия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава, Польша
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава, Польша
Номер регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта: 2181485
Номер разрешения на параллельный импорт: 177/23