Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Glurenorm, 30 мг, таблетки
Gliquidonum
Перед применением лекарственного препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого лица, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Glurenorm и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Glurenorm
Как применять препарат Glurenorm
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Glurenorm
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Glurenorm и для чего он применяется

Препарат Glurenorm — это лекарственное средство, снижающее концентрацию сахара в крови, относящееся к группе производных сульфонилмочевины.
Препарат Glurenorm показан для лечения сахарного диабета 2 типа у пациентов среднего и пожилого возраста, у которых соблюдение диеты более не является достаточным для контроля углеводного обмена.

2. Важная информация перед применением препарата Глюренорм

Когда не применять препарат Глюренорм

Если у пациента имеется аллергия на гликлазид, производные сульфаниламидов или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
Если у пациента сахарный диабет 1 типа.
Если сахарный диабет 2 типа у пациента осложнён повышенной кислотностью крови или повышенным содержанием кетонов в крови.
Если у пациента развивается диабетическая кома (угрожающее жизни осложнение диабета, приводящее к потере сознания) или предкоматозное состояние (частичная потеря сознания, предшествующая коме).
Если у пациента имеются тяжёлые инфекции.
Если у пациента диагностирована острая перемежающаяся порфирия (наследственное заболевание, вызывающее боли в животе и неврологические симптомы).
Если пациент перенёс резекцию поджелудочной железы.
Если пациент готовится к хирургической операции.
Если у пациента имеется печеночная недостаточность.
Если у пациента имеется любое наследственное заболевание, которое может вызывать непереносимость одного из компонентов препарата (см. также: «Препарат Глюренорм содержит моногидрат лактозы»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Глюренорм необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

При появлении клинических симптомов гипогликемии, таких как потеря сознания, учащённое сердцебиение, влажная кожа, тревожность, повышенные рефлексы (например, дрожь) или желудочно-кишечные расстройства, необходимо немедленно принять продукт, содержащий сахар. При сохранении низкого уровня сахара в крови следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу из-за необходимости усиленного лечения и мониторинга;
При появлении у пациента лихорадки, кожной сыпи или тошноты — необходимо незамедлительно обратиться к врачу;
При тяжёлом нарушении функции почек врач будет тщательно контролировать состояние пациента;
При физической нагрузке эффект снижения уровня сахара в крови может усиливаться;
Стресс может усиливать или ослаблять действие препарата, снижающего уровень глюкозы в крови;
При дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание, приводящее к разрушению эритроцитов) комбинированное лечение препаратами, снижающими уровень сахара в крови, из группы производных сульфаниламидов может привести к гемолитической анемии (снижение уровня гемоглобина и распад эритроцитов). Следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов лечения;
При одновременном применении других лекарственных средств — многие препараты могут влиять на действие Глюренорма, снижающее уровень сахара в крови (см. также: «Препарат Глюренорм и другие лекарства»);
Если пациентка беременна, она должна немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку потребуется смена препарата (см. также: «Беременность и кормление грудью»).

Лечение сахарного диабета требует регулярного медицинского наблюдения. Необходимо регулярно посещать врача, особенно при изменении дозы препарата или замене другого препарата на Глюренорм (см. также: «Управление транспортными средствами и работа с механизмами»).

Препарат Глюренорм и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Многие лекарства оказывают доказанное влияние на метаболизм глюкозы. Поэтому врач должен точно знать о всех принимаемых пациентом препаратах — в противном случае невозможно будет учесть потенциальные взаимодействия между лекарствами.
Одновременное применение следующих препаратов может усиливать действие Глюренорма:
ингибиторы АПФ (применяются при лечении гипертонии), аллопуринол (применяется при лечении повышенного уровня мочевой кислоты в крови, включая подагру), обезболивающие и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются при лечении ревматических заболеваний и боли), противогрибковые препараты, хлорамфеникол, кларитромицин, фторхинолоны, сульфаниламиды и тетрациклины (все антибиотики, применяемые при лечении инфекций), клофибрат (применяется при лечении повышенного уровня холестерина), антикоагулянты (производные кумарина), гепарин и сульфинпиразон (препараты, разжижающие кровь), ингибиторы МАО и трёхциклические антидепрессанты (применяются при лечении депрессии), циклофосфамид и его производные (применяются при лечении рака), инсулин, а также другие препараты, снижающие уровень сахара в крови.
Следующие препараты, применяемые при лечении гипертонии: бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин и гуанетидин — могут потенциально усиливать действие, снижающее уровень сахара в крови, а также маскировать симптомы гипогликемии.
Одновременное применение следующих препаратов может ослаблять действие Глюренорма, снижающее уровень сахара в крови: аминоглутетимид (применяется при лечении рака), кортикостероиды (применяются при лечении воспалительных состояний), диазоксид, тиазидные диуретики и петлевые диуретики (применяются при лечении гипертонии), пероральные контрацептивы (предотвращающие наступление беременности), симпатомиметики (например, препараты, расширяющие бронхи, применяемые при лечении астмы), рифамицин и рифампицин (применяются при лечении туберкулёза), тиреоидные гормоны, глюкагон (гормон поджелудочной железы), фенотиазины (применяются при лечении психических заболеваний), никотиновая кислота (применяется как витаминная добавка, а также при лечении повышенного уровня холестерина и других жиров), барбитураты (применяются как успокаивающие средства), а также фенитоин (применяется при лечении эпилепсии).
Усиленное или ослабленное действие Глюренорма, снижающее уровень глюкозы в крови, описывалось после применения антагонистов H-рецепторов (например, циметидин, ранитидин — для уменьшения секреции желудочного сока) и алкоголя.

Применение препарата Глюренорм с едой и напитками
Необходимо принимать препарат Глюренорм и строго соблюдать диету в соответствии с рекомендациями врача. После приёма Глюренорма никогда нельзя пропускать или откладывать приём пищи, поскольку это может значительно снизить уровень сахара в крови и потенциально привести к потере сознания (например, при приёме таблетки до еды вместо приёма в начале приёма пищи).
Следует соблюдать диету, поскольку при сахарном диабете основной целью диеты является контроль массы тела пациента и она не зависит от лечения, назначенного врачом.
Алкоголь может усиливать или ослаблять действие Глюренорма, снижающее уровень глюкозы в крови.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач порекомендует прекратить применение Глюренорма и перейти на инсулин.
У беременных женщин необходим особенно тщательный и интенсивный контроль уровня глюкозы в плазме. При применении пероральных препаратов, снижающих уровень сахара в крови, это невозможно.
По этой причине препарат Глюренорм не следует применять во время беременности и кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. При появлении сонливости, головокружения, нарушения аккомодации или других клинических симптомов гипогликемии во время применения Глюренорма необходимо обязательно избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение транспортных средств и работа с механизмами.

Препарат Глюренорм содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Одна таблетка 30 мг содержит 180 мг моногидрата лактозы, что соответствует 720 мг моногидрата лактозы при максимальной рекомендуемой суточной дозе. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, такими как галактоземия, дефицит лактазы типа Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

3. Как применять лекарство Glurenorm

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Начальное лечение
Лечение препаратом Glurenorm, как правило, начинают с приема половины таблетки (15 мг) во время завтрака.
Препарат Glurenorm следует принимать в начале приёма пищи. После приема таблетки препарата Glurenorm никогда не следует пропускать приём пищи.
Если лечение с применением половины таблетки во время завтрака окажется недостаточным, врач будет постепенно увеличивать дозу. Если назначенная доза не превышает двух таблеток (60 мг), суточную дозу препарата Glurenorm можно принимать однократно во время завтрака. Если необходимо применение более высоких суточных доз, можно добиться лучшего контроля, разделив приём препарата на две или три дозы в течение суток. В таком случае наибольшую дозу следует принимать во время завтрака.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 4 таблетки (120 мг).
Применение у детей и подростков
Применение препарата Glurenorm у детей и подростков не рекомендуется из-за отсутствия данных о его безопасности и эффективности.
Применение препарата Glurenorm в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Передозировка препарата Glurenorm может вызывать низкий уровень сахара в крови — в том числе и продолжительный — с такими симптомами, как потеря сознания, учащённое сердцебиение, влажная кожа, беспокойство, гиперактивные рефлексы (например, дрожание) или желудочные расстройства.
Пропуск приёма препарата Glurenorm
Если доза была пропущена, необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу, но не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Необходимо помнить, что таблетки препарата Glurenorm следует принимать исключительно в начале приёма пищи. Следующую дозу следует принять в обычное время.
Прекращение применения препарата Glurenorm
Перед прекращением применения препарата Glurenorm необходимо проконсультироваться с врачом.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Для классификации частоты побочных явлений использовались следующие категории:
очень часто: более чем у 1 из 10 пациентов;
часто: более чем у 1 из 100 пациентов, но менее чем у 1 из 10 пациентов;
не часто: более чем у 1 из 1000 пациентов, но менее чем у 1 из 100 пациентов;
редко: более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1000 пациентов;
очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пациентов.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз), уменьшение числа белых кровяных телец (лейкопения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)

Нарушения метаболизма и питания
Часто: низкий уровень сахара в крови
Редко: снижение аппетита

Нарушения со стороны нервной системы
Не часто: сонливость, головокружение, головная боль
Редко: ощущение покалывания

Нарушения со стороны глаз
Не часто: нарушения аккомодации

Нарушения со стороны сердца
Редко: стенокардия, экстрасистолия (нарушения сердечного ритма)

Нарушения со стороны сосудов
Редко: сердечно-сосудистая недостаточность (нарушения работы сердца и кровообращения), низкое артериальное давление

Нарушения со стороны желудка и кишечника
Не часто: диарея, рвота, дискомфорт в животе, тошнота, запоры, сухость слизистых оболочек полости рта

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: снижение оттока желчи

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Не часто: сыпь, зуд
Редко: синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое заболевание кожи, при котором отмирает и слущивается поверхностный слой кожи), повышенная чувствительность к свету, крапивница

Общие нарушения и реакции в месте введения
Редко: боль в грудной клетке, ощущение усталости

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Глюренорм

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для глаз месте.
Хранить при комнатной температуре (15–25 °C).
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отход游戏副本

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Глюренорм

Действующим веществом препарата является глидида. 1 таблетка содержит 30 мг глидида ( Gliquidonum ).
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, стеарат магния, кремнекислый ангидрид коллоидный, тальк.

Как выглядит лекарство Глюренорм и что содержит упаковка
Блистеры в картонной пачке.
1 упаковка содержит 50 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Бельгии, стране экспорта:
Menarini Benelux N.V./S.A.
De Kleetlaan 3
B-1831 Махелен
Бельгия
Производитель:
Qualiphar N.V.
Риксвег 9
B-2880 Борнем
Бельгия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE111851
Номер разрешения на параллельный импорт: 114/17
<--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Передозировка препаратов группы сульфонилмочевины может вызывать гипогликемию.
Симптомы
Возможны гипогликемические реакции (в том числе продолжительные), такие как потеря сознания, тахикардия, влажная кожа, двигательное беспокойство и гиперрефлексия, расстройства желудка.
Лечение
Немедленное пероральное или внутривенное введение глюкозы. Может потребоваться контроль концентрации глюкозы в плазме и дальнейшее введение глюкозы.