Prospecto: información para el usuario

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Glurenorm, 30 mg, comprimidos
Gliquidonum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Debe conservar el prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. El medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Glurenorm y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Glurenorm
Cómo tomar Glurenorm
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Glurenorm
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Glurenorm y para qué se utiliza

Glurenorm es un medicamento que reduce la concentración de glucosa en sangre, perteneciente al grupo de las sulfonilureas.
Glurenorm está indicado en el tratamiento de la diabetes tipo 2 en pacientes de edad media y avanzada en quienes la dieta por sí sola no es suficiente para controlar el metabolismo de los hidratos de carbono.

2. Información importante antes de utilizar Glurenorm

Cuándo no debe utilizarse Glurenorm

Si el paciente tiene alergia al gliquidona, a otros derivados de las sulfonilureas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
Si el paciente padece diabetes tipo 1.
Si la diabetes tipo 2 del paciente está complicada por acidosis metabólica o concentraciones elevadas de cuerpos cetónicos en sangre.
Si el paciente presenta coma diabético (complicación grave de la diabetes que provoca pérdida de conciencia) o estado precomatoso (pérdida parcial de conciencia que precede al coma).
Si el paciente tiene infecciones graves.
Si el paciente padece porfiria aguda intermitente (una enfermedad hereditaria que causa dolor abdominal y síntomas neurológ游戏副本

3. Cómo utilizar el medicamento Glurenorm

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La tableta puede dividirse en dosis iguales.
Tratamiento inicial
El tratamiento con Glurenorm generalmente comienza con media tableta (15 mg) durante el desayuno.
El medicamento Glurenorm debe tomarse al comienzo de la comida. Tras tomar la tableta de Glurenorm no se debe omitir nunca la comida.
Si el tratamiento con media tableta durante el desayuno no resulta suficiente, el médico irá aumentando progresivamente la dosis. Si la dosis prescrita no es mayor de dos tabletas (60 mg), la dosis diaria de Glurenorm puede administrarse una vez al día durante el desayuno. Si fuera necesario utilizar dosis diarias superiores, puede lograrse un mejor control tomando el medicamento en dos o tres dosis fraccionadas durante el día. En tal caso, la dosis más alta debe tomarse durante el desayuno.
La dosis diaria máxima recomendada es de cuatro tabletas (120 mg).
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Glurenorm en niños ni adolescentes debido a la falta de datos sobre su seguridad y eficacia.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Glurenorm
En caso de haber tomado una dosis superior a la recomendada de Glurenorm, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La sobredosis de Glurenorm puede provocar niveles bajos de azúcar en sangre –incluso prolongados– con síntomas como pérdida de conciencia, pulso acelerado, piel húmeda, inquietud, reflejos exagerados (por ejemplo, temblores) o trastornos gastrointestinales.
Omisión de la toma de Glurenorm
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible, pero no debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe recordarse que las tabletas de Glurenorm deben tomarse exclusivamente al comienzo de la comida. La siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.
Interrupción del tratamiento con Glurenorm
Antes de interrumpir el tratamiento con Glurenorm debe consultarse con el médico.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Se ha utilizado la siguiente clasificación de frecuencia:
muy frecuente: más de 1 de cada 10 pacientes;
frecuente: más de 1 de cada 100 pacientes, pero menos de 1 de cada 10 pacientes;
poco frecuente: más de 1 de cada 1000 pacientes, pero menos de 1 de cada 100 pacientes;
raro: más de 1 de cada 10 000 pacientes, pero menos de 1 de cada 1000 pacientes;
muy raro: menos de 1 de cada 10 000 pacientes.

Alteraciones en la sangre y sistema linfático
Raro: disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis), reducción del número de glóbulos blancos (leucopenia), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia)

Alteraciones del metabolismo y nutrición
Frecuente: hipoglucemia
Raro: pérdida del apetito

Alteraciones del sistema nervioso
Poco frecuente: somnolencia, mareo, cefalea
Raro: sensación de hormigueo

Alteraciones oculares
Poco frecuente: trastornos de la acomodación

Alteraciones cardíacas
Raro: angina de pecho, extrasístoles (alteraciones del ritmo cardíaco)

Alteraciones vasculares
Raro: insuficiencia circulatoria (trastornos del corazón y la circulación), hipotensión arterial

Alteraciones gastrointestinales
Poco frecuente: diarrea, vómitos, molestias abdominales, náuseas, estreñimiento, sequedad de las mucosas en la cavidad bucal

Alteraciones hepáticas y de las vías biliares
Raro: disminución del flujo biliar

Alteraciones de la piel y tejido subcutáneo
Poco frecuente: erupción cutánea, prurito
Raro: síndrome de Stevens-Johnson (enfermedad grave de la piel en la que la capa superficial de la piel muere y se descama), fotosensibilidad, urticaria

Alteraciones generales y en el sitio de administración
Raro: dolor en el pecho, sensación de fatiga

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Bicidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Glurenorm

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a temperatura ambiente (15-25 °C).
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Glurenorm

La sustancia activa de este medicamento es glicuidona. Cada comprimido contiene 30 mg de glicuidona ( Gliquidonum ).
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, talco.

Aspecto del medicamento Glurenorm y contenido del envase
Blísters en caja de cartón.
Un envase contiene 50 comprimidos.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización
o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Bélgica, país de exportación:
Menarini Benelux N.V./S.A.
De Kleetlaan 3
B-1831 Machelen
Bélgica
Fabricante:
Qualiphar N.V.
Rijksweg 9
B-2880 Bornem
Bélgica
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Bélgica, país de exportación: BE111851
Número de autorización para la importación paralela: 114/17
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Información destinada exclusivamente al personal médico cualificado:
La sobredosificación con medicamentos del grupo de las sulfonilureas puede provocar hipoglucemia.
Síntomas
Puede producirse una reacción hipoglucémica (incluso prolongada), como pérdida de conciencia, taquicardia, piel húmeda, inquietud motora e hiperreflexia, trastornos gastrointestinales.
Tratamiento
Administración inmediata de glucosa por vía oral o intravenosa. Puede ser necesaria la monitorización de la concentración de glucosa en plasma y la administración continua de glucosa.