Хитакса

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Хитакса, 0,5 мг/мл, раствор для приема внутрь
Desloratadinum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю аннотацию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Хитакса и для чего его применяют
2. Важные сведения перед применением препарата Хитакса
3. Как применять препарат Хитакса
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Хитакса
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Хитакса и для чего его применяют
Что такое препарат Хитакса
Хитакса содержит деслоратадин, который является антигистаминным препаратом.
Как действует препарат Хитакса
Хитакса, раствор для приема внутрь — это антиаллергический препарат, не вызывающий сонливости. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и её симптомы.
Когда следует применять препарат Хитакса
Хитакса, раствор для приема внутрь, применяется для облегчения симптомов аллергического ринита (воспаление слизистой оболочки носа, вызванное аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых, подростков и детей старше 1 года. К таким симптомам относятся: чихание, выделения или зуд в носу, зуд нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Хитакса, раствор для приема внутрь, также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (кожное заболевание, вызванное аллергией). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что способствует возвращению к обычной повседневной деятельности и нормальному сну.
Если улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Хитакса

Когда не следует применять препарат Хитакса

• если у пациента имеется аллергия на деслоратадин или на любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6), или на лоратадин.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Хитакса необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек,
• если у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе были судороги.

Дети и подростки
Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 1 года.
Взаимодействие препарата Хитакса с другими лекарствами
Взаимодействия препарата Хитакса с другими лекарствами неизвестны.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Хитакса и пища, напитки и алкоголь
Препарат Хитакса можно принимать во время еды или натощак.
Следует соблюдать осторожность при одновременном употреблении препарата Хитакса и алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Хитакса во время беременности или грудного вскармливания.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность мужчин и женщин.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не ожидается, что препарат Хитакса, применяемый в рекомендуемой дозе, влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя у большинства людей сонливость не возникает, рекомендуется воздерживаться от выполнения деятельности, требующей концентрации внимания, такой как вождение автотранспорта или работа с механизмами, до тех пор, пока не станет ясно, как пациент реагирует на этот препарат.
Препарат Хитакса содержит сорбитол (Е420)
Этот препарат содержит 150 мг сорбитола в каждом мл раствора для приема внутрь, 375 мг сорбитола в 2,5 мл раствора для приема внутрь, 750 мг сорбитола в 5 мл раствора для приема внутрь, 1,5 мг сорбитола в 10 мл раствора для приема внутрь.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или у его ребёнка) ранее было диагностировано непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата (или перед приёмом его ребёнком).
Препарат Хитакса содержит пропиленгликоль (Е1520)
Этот препарат содержит 150,75 мг пропиленгликоля в каждом мл раствора для приёма внутрь, 376,875 мг пропиленгликоля в 2,5 мл раствора для приёма внутрь, 753,75 мг пропиленгликоля в 5 мл раствора для приёма внутрь, 1,5075 мг пропиленгликоля в 10 мл раствора для приёма внутрь.
Препарат Хитакса содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждом мл раствора для приёма внутрь, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Хитакса

Принимать это лекарство следует строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам (в возрасте 12 лет и старше): 10 мл (2 мерные ложки по 5 мл) раствора для
приема внутрь один раз в сутки.
Применение у детей
Рекомендуемая доза:
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет: 2,5 мл (½ мерной ложки объемом 5 мл) раствора для приема
внутрь один раз в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 11 лет: 5 мл (одна мерная ложка объемом 5 мл) раствора для приема
внутрь один раз в сутки.
Если к бутылочке с раствором для приема внутрь прилагается пероральный шприц, его можно
использовать для отмеривания нужного объема раствора.
Это лекарство предназначено для приема внутрь.
Дозу раствора для приема внутрь следует проглотить, запив водой. Лекарство можно принимать
независимо от приема пищи — как во время еды, так и между приемами пищи.
Длительность лечения препаратом Хитакса определяется лечащим врачом после установления
типа аллергического ринита, которым страдает пациент.
Если у пациента наблюдается эпизодический аллергический ринит (симптомы проявляются менее
4 дней в неделю или менее 4 недель), лечащий врач определит схему лечения с учетом предыдущего
течения заболевания.
Если у пациента наблюдается хронический аллергический ринит (симптомы проявляются 4 и
более дней в неделю и дольше 4 недель), лечащий врач может назначить длительный прием
препарата.
При крапивнице длительность лечения может различаться у разных пациентов. Поэтому пациент
должен следовать рекомендациям лечащего врача.
Применение дозы Хитакса, превышающей рекомендованную
Раствор для приема внутрь Хитакса следует принимать только в соответствии с назначением.
При случайной передозировке неизвестно о взаимодействии препарата Хитакса с другими
лекарствами.
Однако, если была принята доза, превышающая рекомендованную, необходимо немедленно
сообщить об этом врачу или фармацевту.
Пропуск приема лекарства Хитакса
Если вовремя не был принят препарат, его следует принять как можно скорее, а затем продолжить
прием по обычной схеме. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной
индивидуальной дозы.
Прекращение приема лекарства Хитакса
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого
препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех.
После введения в обращение очень редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если появляются какие-либо из этих тяжелых нежелательных явлений, необходимо прекратить применение препарата Hitaxa и немедленно обратиться к врачу.
У большинства детей и взрослых нежелательные явления были почти такими же, как после применения раствора или таблеток, не содержащих активное вещество. Однако у детей в возрасте младше 2 лет часто возникали: диарея, лихорадка и бессонница, а у взрослых пациентов — чувство усталости, сухость во рту и головная боль, которые отмечались чаще, чем после применения таблеток, не содержащих активное вещество.
В клинических исследованиях деслоратадина отмечались следующие нежелательные явления:

Дети:
Часто у детей в возрасте младше 2 лет: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 детей

• диарея
• лихорадка
• бессонница

Взрослые:
Часто: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов

• утомление
• сухость во рту
• головная боль

После введения деслоратадина в обращение отмечались следующие нежелательные явления:
Очень редко: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов

• тяжелые аллергические реакции • высыпания • сердцебиение и нерегулярное сердцебиение
• учащенное сердцебиение • боли в животе • тошнота
• рвота • расстройство желудка • диарея
• головокружение • сонливость • бессонница
• боли в мышцах • галлюцинации • судороги
• тревожность с повышенной двигательной активностью • воспаление печени • нарушения результатов тестов функции печени

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• необычная слабость
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже при облачной погоде, и к ультрафиолетовому (УФ) излучению, например, в солярии
• необычное поведение
• изменения ритма сердца
• увеличение массы тела, повышенный аппетит
• желтушность кожи и (или) глазных яблок
• агрессивное поведение
• подавленное настроение
• сухость глаз

Дополнительные нежелательные явления у детей и подростков
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• брадикардия • изменение ритма сердца
• необычное поведение • агрессивное поведение

Если появляются какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Сообщение о нежелательных явлениях
Если появляются какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О нежелательных явлениях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Hitaxa.

5. Как хранить лекарство Хитакса

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных рекомендаций по температуре хранения лекарственного препарата нет.
Хранить в оригинальной первичной упаковке.
Не применять это лекар游戏副本, если будут обнаружены какие-либо изменения во внешнем виде перорального раствора.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Хитакса

• Активным веществом лекарства является деслоратадина 0,5 мг в 1 мл.
• Другие компоненты лекарства: цитрат натрия, сукралоза, лимонная кислота безводная, сорбитол жидкий, пропиленгликоль, гипромеллоза, ароматизатор Tutti Frutti жидкий, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Хитакса и что содержит упаковка
Хитакса раствор для приема внутрь выпускается в бутылочках, закрывающихся колпачком с защитой от открывания детьми.
К упаковкам объемом 60 мл, 120 мл, 150 мл прилагается мерная ложка или пероральная шприц-дозатор.
Пероральная шприц-дозатор позволяет отмерить 2,5 мл и 5 мл раствора.
Мерная ложка предназначена для отмеривания 2,5 мл и 5 мл раствора.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Регистрант:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Производитель:
Genepharm S.A.
18km Marathon Avenue
15351 Pallini,
Греция
IASIS Pharmaceuticals Hellas S.A. - Koropi
Archimidous Street,
19 400 Koropi Attikis,
Греция
Famar A.V.E.
49-й км национальной трассы Афины–Ламия
Avlona Attiki, 19011,
Греция
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów