Гинкофлав мед

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Гинкофлав Мед, 80 мг, капсулы твёрдые
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Применять это лекарство следует строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 месяцев улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Гинкофлав Мед и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Гинкофлав Мед
3. Как применять лекарство Гинкофлав Мед
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство Гинкофлав Мед
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Гинкофлав Мед и для чего оно применяется

Лекарство Гинкофлав Мед содержит сухой количественно определённый экстракт листьев гинкго билоба, который расширяет кровеносные сосуды, улучшает кровообращение в головном мозге и снижает агрегацию тромбоцитов.
К активным веществам экстракта листьев гинкго относятся флавоноидные гликозиды, гинкголиды и билобалид.
Показания к применению:

• для улучшения познавательных функций у пожилых людей (снижение умственной работоспособности и ослабление памяти, связанные с возрастом),
• в качестве вспомогательного средства для улучшения качества жизни при лёгкой деменции (слабоумии).

Лекарство предназначено для взрослых.
Если по истечении 3 месяцев улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Гинкофлав Мед

Когда не следует применять препарат Гинкофлав Мед

• если у пациента имеется аллергия на экстракт листьев гинкго билоба или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• во время беременности (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Гинкофлав Мед необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются нарушения свёртываемости крови, например, геморрагический диатез;
• пациент принимает противотромбоцитарные препараты, например, ацетилсалициловую кислоту, или антикоагулянты, например, варфарин (не следует применять Гинкофлав Мед без консультации с врачом, поскольку нельзя исключить влияние препарата на риск возникновения кровотечений);
• у пациента запланирована хирургическая операция (необходимо сообщить врачу о применении препарата Гинкофлав Мед; дополнительно рекомендуется прекратить приём препарата как минимум за 3–4 дня до запланированной операции).

Нельзя исключить влияние препаратов, содержащих экстракт гинкго билоба, на риск возникновения приступов у пациентов, страдающих эпилепсией.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих Ginkgo biloba, и препаратов, содержащих эфавиренз (противовирусный препарат) — см. раздел «Взаимодействие препарата Гинкофлав Мед с другими лекарственными средствами».

Дети и подростки
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Взаимодействие препарата Гинкофлав Мед с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В связи с невозможностью исключения взаимодействия с нижеперечисленными препаратами, следует соблюдать особую осторожность при применении Гинкофлав Мед:

• При одновременном применении с антикоагулянтами (например, аценокумарол и варфарин) или противотромбоцитарными препаратами (например, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) действие этих препаратов может усиливаться.
• Доступные исследования не указывают на наличие взаимодействия с варфарином, однако при начале терапии экстрактом Ginkgo biloba, изменении дозы или смене препарата, содержащего экстракт гинкго билоба, у пациентов, принимающих варфарин, рекомендуется соблюдать особую осторожность.
• Исследования показывают, что Ginkgo biloba может ингибировать гликопротеин P (P-gp) в кишечных клетках (белок, участвующий в транспорте веществ из клетки). Это может привести к усилению действия препаратов, которые в значительной степени подвергаются транспорту через P-gp в кишечнике, таких как дабигатран. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении дабигатрана и экстракта гинкго билоба.
• Исследование взаимодействия с нифедипином указывало на возможность увеличения максимальной концентрации этого препарата в крови под влиянием экстракта гинкго билоба. У некоторых участников исследования отмечалось двукратное увеличение максимальной концентрации нифедипина, что приводило к головокружению и усилению таких симптомов, как приливы жара.
• Одновременное применение препаратов, содержащих экстракт гинкго билоба, и препаратов, содержащих эфавиренз (противовирусный препарат), не рекомендуется. Концентрация эфавиренза в плазме может снижаться в результате индукции фермента CYP3A4, что может привести к уменьшению противовирусной эффективности (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

При применении любого из перечисленных препаратов перед использованием Гинкофлав Мед необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение препарата Гинкофлав Мед с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Гинкофлав Мед можно применять независимо от приёма пищи. Не рекомендуется принимать препарат с алкоголем.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Гинкофлав Мед во время беременности не рекомендуется (противопоказано), поскольку он может увеличивать риск кровотечений.
В связи с отсутствием достаточных данных, не рекомендуется применение препарата во время грудного вскармливания.
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность у человека.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Прямые исследования влияния экстракта гинкго билоба на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

3. Как применять лекарство Гинкофлав Мед

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых пациентов — по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Капсулу необходимо запить жидкостью.
Лечение должно продолжаться не менее 8 недель.
Если по истечении 3 месяцев не отмечается улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
По истечении 3 месяцев следует проконсультироваться с врачом о целесообразности дальнейшего продолжения терапии.

Применение у детей и подростков
Отсутствуют данные о безопасности и эффективности препарата у детей и подростков.
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Применение препарата Гинкофлав Мед в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Случаи отравлений не регистрировались.

Пропуск приёма препарата Гинкофлав Мед
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее, если только до приёма следующей дозы осталось немного времени. В противном случае пропущенную дозу следует пропустить.

При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
При применении препарата могут наблюдаться следующие побочные действия:
Очень часто (у более чем 1 из 10 человек, принимающих препарат)
головные боли
Часто (у 1 до 10 человек из 100 принимающих препарат)
головокружение, рвота, тошнота, боли в животе, диарея
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
кровотечения в области носа, желудочно-кишечного тракта, глаза, внутричерепные кровотечения, реакции повышенной чувствительности, такие как покраснение, отёк, зуд, сыпь, анафилактический шок. В случае появления таких побочных действий не следует принимать следующую дозу препарата. Пациент должен немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 492 13 01; факс: +48 22 492 13 09; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать субъекту, несущему ответственность.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гинкофлав Мед

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после символа
EXP). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гинкофлав Мед

• Активным веществом препарата является экстракт листьев гинкго билоба. Каждая капсула содержит 80 мг стандартизованного сухого экстракта из листьев гинкго билоба Ginkgo biloba L., folium (35–67:1), что соответствует: 17,6–21,6 мг флавоноидов в пересчёте на флавоноидные гликозиды; 2,2–2,7 мг гинкголидов А, В и С; 2,1–2,6 мг билобалида. Растворитель для экстракции: ацетон 65% (об./об.)
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, оболочка капсулы (желатин, диоксид титана (Е 171), очищенная вода).

Как выглядит лекарство Гинкофлав Мед и что содержит упаковка
30, 60, 90 или 120 твёрдых капсул в картонной коробке, содержащей 2, 4, 6 или 8 блистеров по 15 капсул в блистере.
Не все типы упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект
OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Пустыня 84F
39-200 Дебица
Производитель
OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Нагавчына 109c
39-200 Дебица
OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Пустыня 84F
39-200 Дебица
{Логотип Olimp Laboratories}